Rhinospray Solução Spray Nasal 12ml
Ajuda a aliviar os sintomas de congestão da mucosa nasal
À base de tramazolina, um vasoconstritor que reduz temporariamente o fenômeno congestivo causado por processos catarrais e gripais que impedem a entrada adequada de ar pelas fossas nasais
Composição (por ml)
Cloridrato de tramazolina 1,18mg
Excipientes: sorbitol, ácido cítrico monohidratado, fosfato dissódico, cloreto de benzalcónio e água purificada)
Para adultos e crianças a partir de 6 anos
Uso recomendado três vezes ao dia por três dias e depois descansar do uso
AÇÃO E MECANISMO
- [DESCONGESTIONANTE NASO/FARÍNGEO], [AGONISTA ADRENÉRGICO ALFA-2]. A tramazolina é um derivado imidazol da clonidina com atividade alfa-agonista. Sua farmacologia não está bem estabelecida, mas seus efeitos vasoconstritores tópicos parecem ser devidos à ligação aos receptores alfa-2 pós-sinápticos, embora certos efeitos alfa-1 não possam ser descartados. Após administração tópica, resulta em uma vasoconstrição dos capilares da mucosa, diminuindo o conteúdo sanguíneo e o inchaço da mucosa, o que produz um efeito descongestionante nas passagens nasais. Os efeitos descongestionantes da tramazolina são mais duradouros do que os dos agonistas alfa-1, como a fenilefrina, embora mais lentos.
IDOSO
Pacientes idosos são mais suscetíveis a reações adversas após o uso de simpaticomiméticos. Além disso, podem sofrer de patologias que podem ser agravadas pela administração de simpaticomiméticos, além de serem tratados com medicamentos com os quais esse princípio ativo possa interagir. Recomenda-se que os doentes com mais de 60 anos de idade sejam cuidadosamente monitorizados e que o tratamento seja descontinuado à menor indicação de reações adversas significativas. Um reajuste de dosagem pode ser necessário.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Deve limpar o nariz antes de cada aplicação.
- Recomenda-se a higiene adequada do nariz e do aplicador.
- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usar por mais de três dias seguidos para evitar congestão de rebote.
- O tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser procurado se os sintomas persistirem, piorarem ou se houver febre alta, tontura, insônia ou nervosismo.
- É comum ter uma sensação de coceira ou desconforto após a aplicação, que desaparece após várias doses.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
A tramazolina pode resultar em sedação, afetando substancialmente a capacidade de conduzir e/ou operar máquinas. Os doentes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até terem a certeza razoável de que o tratamento medicamentoso não os afeta negativamente.
GRAVIDEZ
Não han realizados estudos em animais, embora outras aminas simpaticomiméticas han tenham resultado em efeitos teratogénicos em algumas espécies. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, portanto não se sabe se a aplicação nasal de tramazolina poderia resultar em efeitos adversos, embora uma possível absorção sistêmica deva ser considerada. O uso deste medicamento só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras e limitando seu uso a curtos períodos de tempo.
TRAJETO
- [CONGESTÃO DO NARIZ]. Tratamento sintomático da congestão nasal associada a [RINITE ALÉRGICA SAZONAL], [RINITE ALÉRGICA PERENE], [RESFRIADO COMUM] e em [SINUSITE]
INTERAÇÕES
Não han descritas interações medicamentosas com tramazolina administrada por via nasal, embora esta droga possa ser absorvida pela mucosa nasal ou pela ingestão do produto. Há controvérsias sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, uma vez que no nível sistêmico predomina a afinidade por receptores pré-sinápticos, surgindo efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade de que esta droga também atue em outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema cautela quando administrada em conjunto com drogas como antidepressivos do tipo IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensivos como diuréticos, betabloqueadores, metil-dopa ou guanetidina, com hormônios tireoidianos, com estimulantes nervosos, nitratos ou digoxina.
ENFERMAGEM
Não se sabe se a tramazolina é excretada com leite materno e seus possíveis efeitos em recém-nascidos. Tendo em vista a possibilidade de absorção sistêmica, e uma vez que as crianças pequenas são particularmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpatomiméticas, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração desta droga.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia em crianças com menos de 6 anos não foram avaliadas e não são recomendadas para utilização. Em crianças, as reações adversas do tipo sedação são mais comuns, que podem ser graves e requerem tratamento de suporte.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Antes de cada administração, é necessário limpar as narinas.- Nebulização: A válvula do recipiente será inserida nas narinas, em posição vertical. Operar a válvula, simultaneamente respirando fundo para facilitar a máxima penetração da medicação. Cada imprensa deve ser breve, ou seja, o tempo necessário para pressionar com força e depois liberar. Uma vez que a medicação tenha sido administrada, a extremidade da válvula deve ser limpa com água quente, em seguida, seca com um pano limpo.- Gotas: O paciente deve ser colocado em uma posição lateral, aplicando as gotas em cada narina. Você deve permanecer nessa posição pelo período necessário para evitar que a solução saia.
DOSAGEM
- Adultos, nasais: 2-3 gotas ou 1-2 névoas em cada narina, até 4 vezes ao dia.
- Crianças, nasais:
* Crianças de 6 anos ou mais: 2-3 gotas ou 1-2 névoas em cada narina, até 4 vezes ao dia.
* Crianças com menos de 6 anos: Este medicamento não foi avaliado quanto à segurança e eficácia.
Recomenda-se evitar tratamentos por mais de 3 dias seguidos para evitar o aparecimento de congestão de rebote, que geralmente é traduzida pelo paciente como ausência de efeitos, o que leva a uma nova administração, com risco de overdose.
PRECAUÇÕES
- Pacientes em que a estimulação simpática poderia agravar suas patologias. A tramazolina administrada por via nasal teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo no caso dessa absorção, os efeitos sobre os receptores alfa-2 pré-sinápticos teoricamente predominariam, com consequentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que essa droga também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, tanto receptores alfa-1 quanto beta, por isso a maioria dos autores recomenda precauções extremas no caso de patologias como [DIABETES], [GLAUCOMA], [DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIANA], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA].
- Congestionamento de rebote. A administração de vasoconstritores tópicos geralmente resulta em congestão de rebote, que geralmente é acompanhada por redosagem pelo paciente. Isso pode levar a um risco de overdose, bem como um aumento na congestão. Recomenda-se a suspensão gradual da tramazolina em caso de congestão de rebote, alternando doses em cada narina, até a interrupção definitiva.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Por conter cloreto de benzalcônio, pode causar inflamação da mucosa nasal, principalmente em tratamentos de longo prazo. Se houver suspeita de congestão nasal persistente, sempre que possível, deve-se utilizar um produto nasal que não contenha esse conservante.
REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos colaterais desta droga são geralmente locais e leves. Entretanto, não se pode descartar a absorção sistêmica desse fármaco, com a ocorrência de efeitos adversos sistêmicos, que podem aumentar de intensidade e gravidade em doses mais elevadas. As alterações mais frequentes são:- Efeitos locais: É comum o aparecimento de [ESPIRROS], [IRRITAÇÃO NASAL], prurido local e sensação de queimação, [SECURA NASAL] ou [RINORRÉIA]. Rebote [congestão nasal] também é comum, especialmente no caso de altas doses ou após períodos prolongados de tempo. Em caso de abuso da droga, [rinite] pode aparecer, com a mucosa parecendo edematosa e com uma cor avermelhada ou cinza pálido. Estes sinais geralmente desaparecem após uma semana de parar a droga.- Efeitos sistêmicos: A absorção de tramazolina pode resultar em [TONTURAS], [VERTIGENS], [NÁUSEAS], [VÓMITOS], [NERVOSISMO], [PALPITAÇÕES], [TENSÃO ARTERIAL ELEVADA], REFLEXO [BRADICARDIA], [HIPERIDROSE] OU [PALIDEZ]. Em crianças, pode causar [sonolência].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter cloreto de benzalcônio, pode levar à [rinite].
OVERDOSE
Sintomas: Não há muita experiência com a dosagem de tramazolina, pois a superdosagem aguda não é comum devido à forma de administração. Em caso de ingestão acidental de outras drogas, como a nafazolina, é comum o aparecimento de depressão nervosa, com sedação, hipotermia intensa, bradicardia e, em situações graves, coma. Esta sobredosagem é especialmente importante em crianças. Dor de cabeça, tremor, palpitações, nervosismo ou sudorese excessiva também podem ocorrer. A DL50 é de 10 mg em crianças de 2 anos de idade, e cerca de 100 mg em adultos. Tratamento: O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Em casos leves, será administrado oxigênio. Expansores plasmáticos devem ser usados para choque e, em caso de sintomas anticolinérgicos, fisostigmina intramuscular ou intravenosa por infusão lenta, nas doses de 2 mg para adultos ou 0,5 mg para crianças.
