Normonasal 05 mg/ml solução de pulverização nasal
Spray em spray que alivia a congestão nasal em uso ocasional
À base de oximetazolina, um vasoconstritor da mucosa que reduz a congestão da mucosa quando impede a respiração adequada
Uso único (3 vezes ao dia, 3 dias ou quando necessário, mas intermitentemente)
Composição (por ml):
Cloridrato de oximetazolina 0,5mg
(cloreto de benzalcónio, fosfato de sódio monobásico anidro, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico anidro, eucaliptol, mentol e água purificada)
Uso a partir dos 6 anos de idade
AÇÃO E MECANISMO
- Descongestionante nasal. A oximetazolina é um derivado imidazol da clonidina com atividade alfa-agonista. Sua farmacologia não está bem estabelecida, mas seus efeitos vasoconstritores tópicos parecem ser devidos à ligação aos receptores alfa-2 pós-sinápticos, embora certos efeitos alfa-1 não possam ser descartados. Após administração tópica, resulta em uma vasoconstrição dos capilares da mucosa, diminuindo o conteúdo sanguíneo e o inchaço da mucosa, o que produz um efeito descongestionante nas passagens nasais.
Os efeitos descongestionantes da oximetazolina são mais duradouros do que os dos agonistas alfa-1, como a fenilefrina, embora mais lentos.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Deve limpar o nariz antes de cada aplicação.
- Recomenda-se a higiene adequada do nariz e do aplicador.
- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usar por mais de três dias seguidos para evitar congestão de rebote.
- O tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser procurado se os sintomas persistirem, piorarem ou se houver febre alta, tontura, insônia ou nervosismo.
- É comum ter uma sensação de coceira ou desconforto após a aplicação, que desaparece após várias doses.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.
IDOSO
Pacientes idosos são mais suscetíveis a reações adversas à oximetazolina quando administrada em altas doses, pois pode ser sistematicamente absorvida pela mucosa nasal ou gastrointestinal.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
A oximetazolina pode resultar em sedação, afetando substancialmente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os doentes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até terem a certeza razoável de que o tratamento medicamentoso não os afeta negativamente.
GRAVIDEZ
Segurança animal: Não han realizados estudos em animais, embora outras aminas simpaticomiméticas han tenham resultado em efeitos teratogénicos em algumas espécies.
Segurança em humanos: Estudos adequados e bem controlados em humanos não estão disponíveis, portanto, não se sabe se a aplicação nasal de oximetazolina pode resultar em efeitos adversos, embora uma possível absorção sistêmica deva ser considerada. O uso deste medicamento só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.
Efeitos na fertilidade: Não han realizados estudos específicos em seres humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: Não han sido realizados muitos estudos farmacocinéticos com oximetazolina. Foi comprovado que esta droga poderia ser absorvida após administração nasal. Os efeitos descongestionantes aparecem após 5-10 minutos, sendo máximos após 6 horas. Sua atividade vasoconstritora pode durar até 12 horas.
- Eliminação: A oximetazolina é eliminada na urina, com 30% da dose permanecendo inalterada após 72 horas. Há também alguma eliminação nas fezes (10%). Sua meia-vida de eliminação é de 5-8 horas.
TRAJETO
- Tratamento sintomático de [CONGESTÃO NASAL] local e temporária, como no caso de [RESFRIADO COMUM] e [RINITE].
INTERAÇÕES
Não han descritas interações medicamentosas com oximetazolina administrada por via nasal, embora essa droga possa ser absorvida pela mucosa nasal ou pela ingestão do produto. Há controvérsias sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, uma vez que no nível sistêmico predomina a afinidade por receptores pré-sinápticos, surgindo efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade de que esta droga também atue em outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema cautela quando administrada em conjunto com drogas como antidepressivos do tipo IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensivos como diuréticos, betabloqueadores, metil-dopa ou guanetidina, com hormônios tireoidianos, com estimulantes nervosos, nitratos ou digoxina.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não existem dados disponíveis.
Segurança em humanos: Não se sabe se a oximetazolina é excretada com leite materno e seus possíveis efeitos em recém-nascidos. Tendo em vista a possibilidade de absorção sistêmica, e uma vez que as crianças pequenas são particularmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpatomiméticas, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração desta droga.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia em crianças com menos de 6 anos não foram avaliadas e não são recomendadas para utilização. Em crianças, as reações adversas do tipo sedação são mais comuns, que podem ser graves e requerem tratamento de suporte.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Recomenda-se administrar este medicamento pela manhã e à noite, evitando tratamentos por mais de 3 dias seguidos para evitar o aparecimento de congestão de rebote, que geralmente é traduzida pelo paciente como ausência de efeitos, o que leva a uma nova administração, com risco de overdose.
Antes de cada administração, as passagens nasais devem ser limpas.
A válvula do recipiente será inserida nas narinas, na posição vertical. Operar a válvula, simultaneamente respirando fundo para facilitar a máxima penetração da medicação. Cada imprensa deve ser breve, ou seja, o tempo necessário para pressionar com força e depois liberar.
Uma vez que o medicamento tenha sido administrado, a extremidade da válvula será limpa com água quente e, em seguida, seca com um pano limpo.
Pulverizador nasal: Se esta é a sua primeira vez usando este produto ou você não o usa há algum tempo, você precisa encher o pulverizador. Para fazer isso, mantendo o recipiente longe do corpo, o pulverizador é pressionado várias vezes para baixo até que um líquido finamente em pó saia.
DOSAGEM
- Adultos e crianças a partir de 6 anos:
PRECAUÇÕES
- Pacientes em que a estimulação simpática poderia agravar suas patologias. A oximetazolina administrada por via nasal teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo no caso dessa absorção, os efeitos sobre os receptores alfa-2 pré-sinápticos teoricamente predominariam, com consequentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que essa droga também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, tanto receptores alfa-1 quanto beta, por isso a maioria dos autores recomenda precauções extremas no caso de patologias como [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIANA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA].
- Congestionamento de rebote. A administração de vasoconstritores tópicos geralmente resulta em congestão de rebote, que geralmente é acompanhada por redosagem pelo paciente. Isso pode levar a um risco de overdose, bem como um aumento na congestão. Recomenda-se interromper gradualmente a administração de oximetazolina em caso de congestão de rebote, alternando as doses em cada narina, até a interrupção definitiva.
REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos colaterais desta droga são geralmente locais e leves. Entretanto, não se pode descartar a absorção sistêmica desse fármaco, com a ocorrência de efeitos adversos sistêmicos, que podem aumentar de intensidade e gravidade em doses mais elevadas. As alterações mais frequentes são:
- Efeitos locais: É comum o aparecimento de [SNEEZING], [irritação nasal], coceira local e sensação de queimação, [SECURA NASAL] ou [RINORREIA]. Rebote [congestão nasal] também é comum, especialmente no caso de altas doses ou após períodos prolongados de tempo. Em caso de abuso da droga, [rinite] pode aparecer, com a mucosa parecendo edematosa e com uma cor avermelhada ou cinza pálido. Esses sinais geralmente desaparecem após uma semana da interrupção da medicação.
- Efeitos sistêmicos: A absorção de oximetazolina pode resultar em [TONTURA], [VERTIGEM], [NÁUSEA], [VÔMITO], [NERVOSISMO], [PALPITAÇÕES], [PRESSÃO ALTA], REFLEXO [BRADICARDIA], [HIPERIDROSE] OU [PALIDEZ]. Em crianças, pode causar [sonolência].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter cloreto de benzalcônio, pode levar a [irritação nasal] ou [rinite], principalmente em tratamentos de longo prazo.
OVERDOSE
Sintomas: Não há muita experiência com a dosagem de oximetazolina, como superdosagem aguda não é comum devido à forma de administração. Em caso de ingestão acidental de outras drogas, como a nafazolina, é comum o aparecimento de depressão nervosa, com sedação, hipotermia intensa, bradicardia e, em situações graves, coma. Esta sobredosagem é especialmente importante em crianças. Dor de cabeça, tremor, palpitações, nervosismo ou sudorese excessiva também podem ocorrer. A DL50 é de 10 mg em crianças de 2 anos de idade, e cerca de 100 mg em adultos.
Tratamento: Após a ingestão, recomenda-se proceder com a eliminação da droga por lavagem gástrica e administração de carvão ativado a cada 4-6 horas. Nos estágios iniciais, eméticos salinos e laxantes podem ser administrados. No entanto, essas medidas não parecem ser muito eficazes, pois a sedação ocorre rapidamente.
O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Em caso de convulsões, diazepam será administrado. A administração de vasopressores deve ser evitada se o paciente apresentar hipotensão. Recomenda-se o monitoramento da função cardíaca e dos sinais vitais.
