Fluimucil Forte 600 mg 20 comprimidos efervescentes
para a eliminação do excesso de muco e catarro, em adultos com gripes e resfriados.
Comprimidos de acetilcisteína para serem dissolvidos em água
Sabor limão
Facilita a saída do muco, diluindo a textura espessa do muco em formação, evitando que ele se deposite e se torne um terreno fértil para infecções
Os derivados sulfurados do produto suavizam o surfactante pulmonar, impedindo a formação de depósitos mucosos
Tome um comprimido por dia.
AÇÃO E MECANISMO
- [MUCROLÍTICO]. É o derivado N-acetilado do aminoácido cisteína natural. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, favorecendo sua eliminação, provavelmente devido à presença de um grupo tiólico livre. Esse grupo é capaz de romper as pontes dissulfeto que mantêm a estrutura tridimensional das mucoproteínas, resultando na fluidização da secreção. Seus efeitos são pH-dependentes, sendo máximos em pH entre 7-9.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos nessa faixa etária. No entanto, a presença de insuficiência hepática ou respiratória é geralmente mais comum nesses pacientes, por isso recomenda-se o uso de acetilcisteína com cautela.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Recomenda-se beber uma quantidade generosa de água durante o tratamento.
- A preparação pode ter um ligeiro odor sulfuroso, característico do princípio activo e não de uma alteração da preparação.
- O médico deve ser avisado se aparecer coceira generalizada no corpo.
- Se após cinco dias, os sintomas continuarem ou piorarem, é aconselhável consultar um médico.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à acetilcisteína ou qualquer outro componente da droga.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
A acetilcisteína geralmente não dá origem a sonolência, mas excepcionalmente, alguns casos han sido descritos. Recomenda-se cautela ao dirigir, até que seja relativamente certo que o tratamento não afeta negativamente a capacidade do paciente.
GRAVIDEZ
FDA Categoria B. A administração de doses de 500 mg/kg/24 horas por via oral ou a nebulização de acetilcisteína e isoprotenerol por 30-35 minutos em coelhas prenhes não mostraram teratogenicidade. Estudos peri e pós-natais também não conseguiram descobrir evidências de danos fetais ou neonatais. A acetilcisteína parece atravessar a barreira placentária. Não han sido realizados estudos adequados e bem controlados em seres humanos, pelo que a utilização deste medicamento só é aceite na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: Após a administração oral de uma dose de 200-600 mg, é rapidamente absorvida, atingindo uma Cmax de 0,35-4 mcg/ml após 0,5-1 horas. Sua biodisponibilidade é muito baixa (4-10%), provavelmente devido ao intenso metabolismo intestinal e hepático de primeira passagem.
- Distribuição: Circula no plasma tanto na forma livre quanto ligado a proteínas (50%) por pontes dissulfeto lábeis ou ligações peptídicas covalentes. É amplamente difundida por fluidos extracelulares, localizados principalmente em secreção brônquica. Seu Vd é de 0,33-0,47 l/kg.
- Metabolismo: Sofre um intenso metabolismo intestinal e hepático, dando origem a derivados de enxofre como cisteína, N-acetilcistina, N,N-acetilcistina ou glutationa.
- Eliminação: A acetilcisteína é eliminada pelo metabolismo (70%) e posterior excreção na urina, na forma livre (30%) ou metabólitos. Sua meia-vida de eliminação é de 6,25 horas (oral) ou 5,58 horas (endovenosa).
Farmacocinética em situações especiais:
- Crianças: Após administração intravenosa, foram encontrados valores de meia-vida de eliminação de 11 horas han .
- Compromisso hepático: A meia-vida de eliminação é aumentada em 80% em doentes com compromisso hepático grave ou com cirrose biliar primária ou secundária.
TRAJETO
- [HIPERVISCOSIDADE BRÔNQUICA].
INTERAÇÕES
-Antibióticos. A acetilcisteína pode ser incompatível com anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina ou algumas tetraciclinas. Recomenda-se separar as mamadas com intervalo mínimo de duas horas.
- Supressores da tosse. A acetilcisteína aumenta a fluidez das secreções brônquicas, por isso não é aconselhável ser administrada em conjunto com supressores da tosse, o que poderia inibir o reflexo da tosse e levar à obstrução pulmonar.
- Drogas que inibem a secreção brônquica (anticolinérgicos, antidepressivos tricíclicos, anti-H1, antiparkinsonianos, IMAOs, neurolépticos). Eles podem antagonizar os efeitos da acetilcisteína.
-Nitroglicerina. A acetilcisteína pode potencializar os efeitos vasodilatadores da nitroglicerina e suas reações adversas em doses muito elevadas (100 mg/kg).
- Sais metálicos. A acetilcisteína pode ter certos efeitos quelantes de alguns metais, como ouro, cálcio ou ferro, por isso diminuiria sua absorção. Recomenda-se distanciar a ingestão de suplementos minerais e acetilcisteína por pelo menos duas horas.
ENFERMAGEM
Não se sabe se a acetilcisteína é excretada no leite e se pode afetar a criança. Recomenda-se parar de amamentar ou evitar esta medicação.
CRIANÇAS
Não han descritos problemas específicos nessa faixa etária. Uso aceito.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Administração com alimentos: Recomenda-se tomar acetilcisteína com alimentos. Em caso de administração de dose única, é aconselhável fazê-lo pela manhã.
DOSAGEM
- Adultos, por via oral: 600 mg/24 h em dose única, preferencialmente pela manhã, e em conjunto com alimentos.
- Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, oral: a segurança e eficácia não foram avaliadas.
Dose esquecida: tomar o mais rapidamente possível se tiver decorrido pouco tempo. Caso contrário, pule a dose. Não duplique a dose na dose seguinte.
Duração do tratamento: Se os sintomas não melhorarem ou piorarem após 5 dias de tratamento, ou se forem acompanhados de febre, erupção cutânea, dor de cabeça ou dor de garganta persistente, consulte o seu médico e/ou farmacêutico.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA] grave, [CIRRROSE HEPÁTICA]. Nestes doentes, a depuração pode ser diminuída, com o consequente aumento do risco de reações adversas, pelo que se recomenda monitorizar de perto o doente quanto ao risco de reações adversas anafiláticas. A acetilcisteína às vezes pode causar náuseas e vômitos, especialmente em doses elevadas, e, portanto, há um risco aumentado de sangramento gástrico. Além disso, também tem sido postulado que a acetilcisteína produz um aumento na fluidez do muco gástrico, levando a uma diminuição na sua ação protetora. Recomenda-se extrema cautela em pacientes com úlcera péptica. Em pacientes com asma, [INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA] grave ou naqueles com doenças com [BRÔNQUIOESPASMO], um aumento na fluidez das secreções pode resultar em obstrução das vias aéreas se a expectoração não for adequada. Portanto, recomenda-se tomar precauções extremas. - Aumento da expectoração. No início do tratamento, pode aparecer um aumento da expectoração, devido ao aumento da fluidez das secreções. Este efeito diminui após vários dias de tratamento. Se os sintomas persistirem ou piorarem após cinco dias de tratamento, é aconselhável reavaliar a situação clínica.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém aspartame como excipiente, pelo que deve ser tido em conta por pessoas com [FENILCETONÚRIA]. 100 mg de aspartame corresponde a 56,13 mg de fenilalanina.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas à acetilcisteína são raras, leves e transitórias. As reações adversas mais comuns são:
-Digestivo. Às vezes [NÁUSEAS], [VÔMITOS], [DIARREIA] e [HIPERACIDEZ GÁSTRICA] podem ocorrer, especialmente quando usados em altas doses.
-Fígado. Alguns casos de [TRANSAMINASES AUMENTADAS] após a administração de grandes doses de acetilcisteína han descritos, que reverteram em poucos dias após a descontinuação do tratamento.
- Neurológica/psicológica. Alguns casos de [CEFALEIA], [SONOLÊNCIA] han sido descritos.
-Respiratório. Geralmente são exclusivos para administração inalatória. PODEM OCORRER [RINORREIA], [BRONQUITE], [TRAQUEÍTE], [HEMOPTISE] e [BRÔNQUICO-ESPASMO].
-Olho. [VISÃO TURVA].
- Distúrbios do ouvido e labirinto: [TINNITUS].
- Alérgico/dermatológico. Dentro de 30-60 minutos após a administração, [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] podem ocorrer, incluindo [URTICÁRIA] generalizada, [FEBRE], [ERUPÇÃO CUTÂNEA], [PRURIDO], [angioedema], [dispneia] e [HIPOTENSÃO]. Essas reações são mais frequentes e graves no caso de administração parenteral e podem ser fatais, enquanto a via oral ou inalatória é rara.
Em caso de reações alérgicas, recomenda-se suspender temporariamente o tratamento e administrar anti-H1 e, se necessário, adrenalina. Se a reação alérgica se repetir, o tratamento deve ser interrompido e não reiniciado.
-Geral. [HIPERIDROSE].
OVERDOSE
Sintomas: A acetilcisteína foi administrada em humanos em doses de até 500 mg/kg/24 horas sem causar efeitos colaterais, por isso é possível excluir a possibilidade de intoxicação devido à superdosagem deste ingrediente ativo. No entanto, no caso de ingestão maciça, espera-se uma intensificação dos efeitos adversos, principalmente gastrointestinais. Tratamento: Será utilizado tratamento sintomático. As vias aéreas serão mantidas livres de secreções, deitando-se o paciente para baixo e realizando a broncoaspiração. Se julgar necessário, e não mais de 30 minutos han decorridos após a ingestão, a lavagem gástrica será realizada.
