Rhinovin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solução de pulverização nasal
Tratamento para congestão e coriza em adultos
Composto por 2 elementos, Xilometazolina, vasoconstritor e brometo de Ipatopio anticolinérgico
Dupla ação:
O vasoconstritor alivia a congestão e o anticolinérgico diminui o drible
Composição (por 1 pulverização)
Cloridrato de xilometazolina 70mcg
Brometo de Ipratrópio 84mcg
Excipientes:
Edetato dissódico
O glicerol (85%)
Água purificada
Para ser usado ocasionalmente em caso de congestão e/ou coriza
Para Adultos
AÇÃO E MECANISMO
- Associação de um vasoconstritor alfa-2 adrenérgico (xilometazolina) e um composto quaternário de amônio com efeito anticolinérgico muscarínico e redutor da secreção nasal (brometo de ipratrópio).
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Duração máxima do tratamento: 7 dias. Risco de xilometazolina causar inchaço da mucosa nasal e hipersecreção ("efeito rebote" ou rinite medicamentosa). Recomenda-se interromper gradualmente a administração caso ela apareça, alternando as doses em cada narina, até uma supressão definitiva.- Os pacientes devem ser instruídos a evitar a pulverização ao redor do olho. Se o ipratrópio entrar em contato com os olhos, pode causar visão turva temporária, irritação, dor e vermelhidão. Aconselhar o paciente a lavar os olhos com água fria se a medicação entrar em contato direto com eles e entrar em contato com um médico se ocorrer dor ou visão turva.
IDOSO
Nenhum problema específico han sido descrito em idosos, no entanto, não foi estudado em pessoas com mais de 70 anos de idade.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Não deve ser usado por mais de uma semana, devido ao risco de desenvolver um "efeito rebote".- É necessário assoar o nariz antes de usar o spray.- O efeito aparece após 5-15 minutos.- Tente evitar a pulverização ao redor do olho. Se entrar em contato com os olhos, lave-os com água fria. Se ocorrer visão turva ou dor, entre em contato com um médico. - Informe o seu médico/farmacêutico se tiver glaucoma.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à xilometazolina e/ou brometo de ipratrópio. - Hipersensibilidade à atropina ou substâncias similares (hiosciamina, escopolamina).- Após intervenções cirúrgicas onde a dura-máter foi penetrada, como hipofisectomia transesfenoidal ou outras intervenções nasais.- [GLAUCOMA].- Rinite seca.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não han realizados estudos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
GRAVIDEZ
Não existem dados adequados sobre o uso desta associação nasal em gestantes. Os estudos em animais são insuficientes e o risco potencial para os seres humanos é desconhecido. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
TRAJETO
- Alívio sintomático de [CONGESTÃO NOSAL] e [RINORREIA] relacionados ao [RESFRIADO COMUM].
INTERAÇÕES
As interações mencionadas abaixo han sido estudadas para os princípios ativos usados separadamente, não em combinação.- Não han descritas interações com xilometazolina administrada por via nasal, embora possa haver absorção pela mucosa nasal ou pela ingestão do produto. Há controvérsias sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, uma vez que no nível sistêmico predomina a afinidade por receptores pré-sinápticos, surgindo efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade de que esta droga também atue em outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema cautela quando administrada em conjunto com drogas como antidepressivos do tipo IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensivos como diuréticos, betabloqueadores, metil-dopa ou guanetidina, com hormônios tireoidianos, com estimulantes nervosos, Não han havido interações medicamentosas entre brometo de ipratrópio e outras drogas normalmente administradas por via nasal, como descongestionantes nasais, anti-histamínicos ou corticosteroides nasais. A administração de brometo de ipratrópio em conjunto com outras drogas anticolinérgicas (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, IMAOs, neurolépticos) poderia aumentar os efeitos anticolinérgicos, embora uma grande absorção sistêmica não seja muito previsível após a administração nasal. - Antidepressivos IMAO (moclobemida, tranilcipromina.: Não recomendado para uso concomitantemente, ou nas últimas 2 semanas, pois podem induzir elevação grave da pressão arterial Em casos críticos de pressão arterial elevada, retirar o tratamento com o spray nasal e tratar a pressão arterial elevada.- Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina, dosulepina, doxepina, imipramina, nortriptilina). O uso concomitante de antidepressivos tricíclicos e simpaticomiméticos não é recomendado para concomitantes ou nas últimas 2 semanas, pois podem aumentar o efeito da xilometazolina. A administração concomitante de outro medicamento anticolinérgico pode potenciar o efeito anticolinérgico.
ENFERMAGEM
Não se sabe se os ingredientes desta droga são excretados no leite materno. A exposição sistémica após administração nasal é baixa, pelo que os efeitos em lactentes amamentados são improváveis. No entanto, crianças pequenas são especialmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpaticomiméticas, como a xilometazolina. Por conseguinte, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram avaliadas, por isso recomenda-se que este medicamento seja evitado.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
- Antes de usar a bomba pela primeira vez ou quando o produto não for usado em 9 dias, o spray deve ser pressionado algumas vezes para obter um spray uniforme.- Sempre assoe o nariz antes de usar o spray.- Mantenha o frasco reto.- Mova a cabeça levemente para frente.- Feche uma das narinas colocando um dedo contra a lateral do nariz e insira a ponta do spray na outra narina nasal. Pressione o pulverizador rapidamente enquanto respira fundo o produto.- Repita no outro poço.
DOSAGEM
- Adultos: 1 spray (70 mcg de xilometazolina e 84 mcg de brometo de ipratrópio) em cada narina até 3 vezes ao dia, permitindo pelo menos 6 horas entre cada administração.
- Crianças: Não recomendado.
- Idosos: não foi avaliado em pessoas com mais de 70 anos de idade.
Duração do tratamento: máximo 7 dias, uma vez que a xilometazolina pode causar inchaço da mucosa nasal e hipersecreção ("efeito rebote" ou rinite medicamentosa).
PRECAUÇÕES
- Pacientes nos quais a estimulação simpática da xilometazolina poderia agravar suas patologias: [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIANA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA]. A xilometazolina administrada por via nasal teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo no caso dessa absorção, os efeitos sobre os receptores alfa-2 pré-sinápticos teoricamente predominariam, com consequentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que esta droga também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, por isso recomenda-se tomar precauções extremas no caso dessas patologias.
- Por conter brometo de ipratrópio, pode agravar doenças como glaucoma, hipertrofia da próstata, [OBSTRUÇÃO DA BEXIGA URINÁRIA], pressão alta, [MIASTENIA GRAVIS], [ÚLCERA PÉPTICA] ou [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Embora seja difícil para ele ser absorvido em quantidades relevantes, recomenda-se cautela devido aos efeitos anticolinérgicos.
- [FIBROSE CÍSTICA]. Nesses pacientes, há um risco aumentado de distúrbios da motilidade gastrointestinal, como íleo paralítico.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas mais comumente relatadas em dois ensaios clínicos randomizados com essa droga foram reações locais no nariz e cefaleia.
- Respiratórias: muito frequentes (>10%): [EPISTAXIS], [RINORREIA], muco nasal com restos sanguinolentos. Frequentes (1-10%): [NARIZ SECO], mucosa nasal irritada, garganta seca e irritada.
- Oftalmologia: rara [OLHOS SECOS]
- Geral: frequente (1-10%): [DOR DE CABEÇA], [BOCA SECA].
OVERDOSE
Sintomas: A administração oral ou tópica excessiva de xilometazolina pode causar tonturas graves, sudorese, queda grave da temperatura corporal, dor de cabeça, bradicardia, hipertensão, depressão respiratória e coma. A hipertensão pode preceder a hipotensão. As crianças pequenas são mais sensíveis à toxicidade do que os adultos. Após a administração nasal ou oral de ipratrópio, a absorção é muito pequena e dificilmente pode ocorrer sobredosagem. No entanto, se ocorresse, os sintomas seriam boca seca, dificuldade de acomodação ocular, taquicardia e, em casos graves, alucinações. Tratamento: sintomático. Se ocorrerem alucinações, use inibidores da colinesterase.
