AÇÃO E MECANISMO
- Combinação de um [ANALGÉSICO] [ANTIPIRÉTICO] e um [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)]. O acetaminofeno exerce efeitos analgésicos e antipiréticos provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandina no nível central. Bromfeniramina atua como um antagonista histaminérgico e muscarínico, eliminando sintomas frios como espirro, choro ou rinorreia.
AVISOS ESPECIAIS
- Em pacientes tratados com anticoagulantes, Recomenda-se seguir tratamentos curtos com baixas doses, monitorando parâmetros de coagulação.- Recomenda-se realizar contagens hematológicas em pacientes tratados com altas doses ou por longos períodos de tempo.- É aconselhável monitorar os níveis transaminase em pacientes com tratamentos prolongados ou com risco de desenvolver hepatotoxicidade.- Em caso de overdose, o antídoto específico para acetaminofeno é n-acetilsteína.
IDOSO
Pessoas mais velhas são mais suscetíveis a reações adversas de bromfeniramina, como tontura, sedação e hipotensão. Recomenda-se usar com cautela e interromper a administração se as reações adversas não forem toleráveis.
CONSELHO PARA O PACIENTE
- Recomenda-se que beba muita água durante o tratamento, evitando o máximo possível a ingestão de bebidas alcoólicas.- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas e evitar tratamentos por mais de dez dias sem prescrição opcional.- Se os sintomas continuarem ou piorarem após cinco dias, recomenda-se consultar o médico.- O médico deve ser notificado de qualquer medicamento que o paciente esteja tomando.- Pacientes com glaucoma ou retenção urinária devem notificar o médico antes de iniciar o médico. tratamento.- Pode causar sonolência, por isso é recomendado ter cuidado ao dirigir, e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas, como o álcool.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento: [ALERGIA AO PARACETAMOL], cafeína ou [ALERGIA A XANTINAS], ao bromenomina ou qualquer um dos excipientes.- Administração concomitante ou nos últimos 14 dias de inibidores de monoamina oxidase (MAOIs) (ver Interações).- Pacientes asmáticos que já experimentaram efeitos colaterais broncopulmonares graves induzidos por anti-hisminas.- Lesões focais de CNS.- [HEPATOPATIA], como [INSUFICIÊNCIA HEPATICA] ou [HEPATITE]. O acetaminofeno pode levar à hepatotoxicidade.- [PORFIRIA]. Os anti-histamínicos H1 não consideram seguros em pacientes porfiria.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Este medicamento pode afetar substancialmente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar o manuseio de máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta negativamente.
GRAVIDEZ
Algumas substâncias ativas nesta especialidade são capazes de atravessar a barreira placentária. A segurança e a eficácia deste medicamento em gestantes não foram avaliadas, por isso recomenda-se evitar a administração, a menos que não haja alternativas terapêuticas mais seguras, e desde que os benefícios superem os riscos potenciais.
TRAJETO
- [RESFRIADO COMUM]. Alívio sintomático dos processos catarral e [GRIPE] que ocorrem com febre, dores leves ou moderadas e descarga nasal.
INTERAÇÕES
- Álcool etílico. A ingestão de bebidas alcoólicas juntamente com acetaminofeno pode causar danos ao fígado. Além disso, os efeitos sedativos da bromfeniramina poderiam ser melhorados. Recomenda-se evitar a ingestão de álcool durante o tratamento. Em alcoólatras crônicos, não mais do que 2 g/24 horas de acetaminofeno oral devem ser administrados. Em casos muito raros, geralmente em altas doses, os efeitos anticoagulantes podem ser potencializados inibindo a síntese hepática de fatores de coagulação por acetaminofeno. Recomenda-se administrar a dose mínima, com o menor tempo possível de tratamento, e controlar inr.- Anticholinergics (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). Brompheniramina poderia potencializar efeitos anticolinergic, por isso é recomendado evitar a associação.- Contraceptivos orais. Eles poderiam aumentar a liberação plasmática de acetaminofeno, diminuindo seus efeitos.- Carbono ativo. Pode produzir uma adsorção de acetaminofeno, diminuindo sua absorção e efeitos farmacológicos.- Cloroanfenicol. A toxicidade do acetaminofeno poderia ser aumentada, provavelmente inibindo seu metabolismo.- Indutores de enzimas. Medicamentos como barbitúricos, carbamazepine, hydantoin, isoniazida, rifampicina ou sulfinpirazona, poderiam induzir o metabolismo de acetaminofeno, diminuindo seus efeitos e aumentando o risco de hepatotoxicidade.- Lamotrigin. O acetaminofeno poderia reduzir as concentrações de soro de lamotrigin, produzindo uma diminuição no efeito terapêutico.- Propranolol. Propranolol poderia inibir o metabolismo de acetaminofeno, levando a efeitos tóxicos.- Sedativos (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos). A administração conjunta da bromfeniramina juntamente com uma droga sedativa poderia aumentar a ação hipnótica.- Zidovudine. O acetaminofeno pode aumentar a eliminação da zidovudina, diminuindo seus efeitos.
ENFERMAGEM
Algumas das substâncias ativas neste medicamento são excretadas com leite, por isso recomenda-se interromper o aleitamento materno ou evitar o uso desse medicamento em gestantes.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia dos envelopes em crianças menores de 12 anos não foram avaliadas e, portanto, não é recomendada para uso. Crianças tratadas com bromfeniramina podem experimentar excitação paradoxal, caracterizada por agitação, insônia, tremores, euforia, nervosismo, delírio, palpitações e até convulsões.
REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Os envelopes devem ser dissolvidos em meio copo de água, mexendo até que sejam completamente dissolvidos e ingeridos. Tomar este medicamento com alimentos e bebidas não afeta sua eficácia.
DOSAGEM
DOSAGEM:- Adultos, oral: 2 comprimidos/8 h ou 1 on/6-8 h. Dose máxima: 6 comprimidos/24 h ou 4 envelopes/24 h.- Crianças de 12 anos ou mais, orais: 1 comprimido/8 h ou 1 on/6-8 horas. Dose máxima: 6 comprimidos/24 h ou 3 envelopes/24 h.- Crianças menores de 12 anos: uso contraindicado. Se a sintomatologia piorar ou persistir por mais de 5 dias de tratamento, a situação clínica deve ser avaliada. Interrupção do tratamento: uma vez que os sintomas desapareceram.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Pode ocorrer acúmulo das substâncias ativas. Nesses pacientes, as reações adversas renais ao acetaminofeno são mais comuns.- Pacientes com [GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO], [HIPERPLASIA PROSTÁTICA] ou [OBSTRUÇÃO VEJIGA URINÁRIA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [ARRITMIA CARDÍACA], [COVA MYASTHENIA], [ULCERA PEPTICA] estenosant ou [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Brompheniramina pode piorar essas tabelas devido aos seus efeitos anticolinergic.- [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] ou [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRONÉTICA]. Brompheniramina pode piorar esses processos devido aos seus efeitos anticolinergic. As reações han chospastic bron foram relatadas ao administrar acetaminofeno a pacientes asmáticos com [ALERGIA SALICILATOS], por isso é recomendado um cuidado especial nesses pacientes.- [EPILEPSIA]. Alguns anti-histamínicos H1 han associados a convulsões. Por outro lado, o tratamento com anticonvulsivos pode aumentar a hepatotoxicidade do acetaminofeno e diminuir a biodisponibilidade do acetaminofeno, especialmente em tratamentos de alta dose. - [SANGUINEAS DISCRASIAS]. O acetaminofeno pode às vezes resultar em [ANEMIA], [LEUCOPENIA] ou [TROMBOCITOPENIA]. Recomendações extremas de precaução, evitando tratamentos prolongados e contagens hematológicas periódicas nesses casos.- [ANSIEDADE] e outras tabelas como [HIPERTIROIDISMO] ou arritmias cardíacas, nas quais a administração da cafeína pode piorar os sintomas.- Hepatotoxicidade. Metabolismo de acetaminofeno pode levar a substâncias hepatotóxias. Recomenda-se evitar o uso em pacientes com danos hepáticos anteriores (ver Contraindicações), bem como precauções extremas naqueles com [CRONICO ALCOOLISMO] ou outros fatores que poderiam desencadear fenômenos hepatotoxicidade. É aconselhável evitar tratamentos prolongados e não exceder doses de 2 g/24 horas nesses pacientes. Da mesma forma, recomenda-se monitorar os níveis de transaminase, interrompendo o tratamento em caso de aumento significativo dos níveis transaminase.
PRECAUÇÕES RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Este medicamento contém o amarelo laranja S como um excipiente. Pode causar reações alérgicas, incluindo [ASMA], especialmente em pacientes com [ALERGIA SALICILATOS].
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas que mais foram relatadas durante o período de uso de acetaminofeno, cafeína e bromfeniramina são: hepatotoxicidade, toxicidade renal, alterações na fórmula sanguínea, hipoglicemia e dermatite alérgica, estimulação do CNS, distúrbios gastrointestinais e do sistema nervoso. As reações adversas são descritas abaixo como muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):- Digestivas. Frecuentes: [NAUSEAS], [VOMITOS], [SEQUEDAD DE BOCA] y molestias gastrointestinales.- Hepáticas. Raras:[AUMENTO DE TRANSAMINASAS]. Muy raras: [HEPATOPATIA] con o sin [ICTERICIA].- Neurológicas/psicológicas. Muy frecuentes: [NERVIOSISMO], [INSOMNIO], [AGITACION], [DELIRIO] moderado. Frecuentes: [SOMNOLENCIA], estimulación paradójica, [CEFALEA], alteración psicomotora. Raras: [TRASTORNOS EXTRAPIRAMIDALES], [CONVULSIONES], [TEMBLOR].- Genitourinarias. Frecuentes: [RETENCION URINARIA]. Muy raras: [PIURIA] estéril (orina turbia). - Alérgicas/dermatológicas. Muy raras: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], ], que oscilan, entre una simple [URTICARIA] o [ERUPCIONES CUTANEAS], y [ANAFILAXIA]. Frecuencia desconocida: [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].- Oftalmológicas. Frecuentes: [VISION BORROSA].- Hematológicas. Muy raras: [ANEMIA], [ANEMIA HEMOLITICA], [LEUCOPENIA] con [NEUTROPENIA] o [GRANULOCITOPENIA], y [TROMBOCITOPENIA].- Metabólicas. Muy raras: [HIPOGLUCEMIA].- Respiratorios. Frecuentes: aumento de las secreciones respiratorias ([HIPERSECRECION BRONQUIAL]).- Cardiovasculares. Raras: [HIPOTENSION], [ARRITMIA CARDIACA], [PALPITACIONES]. El tratamiento debe suspenderse en caso de que se experimenten mareos o palpitaciones. - Generales. Raras: [MALESTAR GENERAL].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES
- Conter amarelo laranja (E-110) pode causar [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE].
OVERDOSE
Sintomas: Overdose por produtos de acetaminofeno é envenenamento muito grave e potencialmente fatal. Os sintomas podem não se desenvolver imediatamente, podendo até levar até três dias para aparecer. Esses sintomas incluem confusão, excitabilidade, inquietação, nervosismo e irritabilidade, tontura, náusea e vômito, perda de apetite e danos no fígado. A hepatotoxicidade geralmente se desenvolve após 48-72 horas com náuseas, vômitos, anorexia, desconforto, diaforese, icterícia, dor abdominal, diarreia e insuficiência hepática. Nas crianças também há estados de sopor e alterações no caminho da caminhada. Nos casos mais graves, o paciente pode morrer de necrose hepática ou comprometimento renal agudo. A dose tóxica mínima de acetaminofeno é de 6 g em adultos e 100 mg/kg em crianças. Doses maiores que 20-25 g de acetaminofeno são potencialmente fatais. Além dos sintomas de overdose de acetaminofeno, podem ocorrer sintomas de overdose de bromfeniramina (sedação profunda, sintomas anticolinergic). Tratamento: Em caso de overdose, você deve ir a um centro médico imediatamente, pois o envenenamento por acetaminofeno pode ser fatal, mesmo que nenhum sintoma apareça. A identificação precoce da overdose de acetaminofeno devido à gravidade do quadro, bem como possível tratamento, é especialmente importante em crianças. De qualquer forma, o lavage gástrico e a aspiração do conteúdo estomacal serão inicialmente realizados, preferencialmente dentro de quatro horas após a ingestão. A administração do carvão ativo pode reduzir a quantidade absorvida. Há um antídoto específico em caso de envenenamento por acetaminofeno, N-acetilcisteína. Recomenda-se administrar uma dose de 300 mg/kg N-acetilcisteína, equivalente a 1,5 ml/kg de solução aquosa de 20%, com pH de 6,5, por via intravenosa, durante um período de 20 horas e 15 minutos, de acordo com o seguinte esquema:- Adultos. Uma dose de choque com 150 mg/kg (solução de 0,75 ml/kg a 20%) será inicialmente administrada por via intravenosa, por 15 minutos, diretamente ou diluído em 200 ml de 5% de dextrose. Em seguida, será estabelecida uma dose de manutenção com 50 mg/kg (solução de 0,25 ml/kg a 20%) 500 ml de 5% dextrose em infusão intravenosa lenta por 4 horas. Finalmente 100 mg/kg (solução de 0,50 ml/kg a 20%) 1000 ml de 5% de dextrose em infusão intravenosa lenta por 20 horas.- Crianças. Os mesmos valores por unidade de peso do adulto devem ser administrados, mas os volumes de dextrose devem ser ajustados com base na idade e peso da criança, a fim de evitar congestionamento vascular. A eficácia do antídoto é máxima se administrada dentro de 8 horas após a ingestão. A eficácia diminui progressivamente a partir daí e é ineficaz a partir de 15 horas. A administração de N-acetilcisteína a 20% pode ser interrompida quando os níveis de acetaminofeno sanguíneo são inferiores a 200 g/ml.Além da administração do antídoto, o tratamento sintomático deve ser instituído, mantendo o paciente sob supervisão clínica. Em caso de hepatotoxicidade, recomenda-se realizar um estudo de função hepática e repetir o estudo em intervalos de 24 horas.
