Diclokern Forte 23,2 mg/g gel 100g
Gel analgésico à base de diclofenaco de fácil absorção
Reduz o inchaço e a dor leve
Cada grama de gel contém
Diclofenaco dietilamina 23,2mg (equivalente a diclofenaco sódico 20mg)
A ser aplicado a cada 12 horas
Adequado para adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade
AÇÃO E MECANISMO
- Anti-inflamatório tópico e analgésico. O diclofenaco é um anti-inflamatório não estereoide derivado do ácido fenilacético, que atua impedindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanoides, inibindo a ciclooxigenase envolvida em processos inflamatórios.
IDOSO
Os idosos podem ser especialmente suscetíveis a reações adversas ao diclofenaco, por isso recomenda-se o uso com cautela.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se han descritas reações alérgicas prévias a outros anti-inflamatórios, incluindo aspirina.
- Não cubra a área com ataduras oclusivas.
- Não deve ser aplicado em áreas da pele com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.
- Não expor as áreas tratadas ao sol ou fontes de luz UVA até pelo menos um dia após a última aplicação.
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas continuarem ou piorarem após os dias indicados no folheto informativo.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao diclofenaco ou qualquer outro componente da droga. Há relatos de reações alérgicas cruzadas entre diferentes AINEs, bem como com salicilatos, por isso também não é recomendado o uso de diclofenaco em caso de [ALERGIA A AINES] ou [ALERGIA A SALICILATOS].
- Em pacientes que já sofreram ataques de [asma], [URTICÁRIA] ou [rinite] causados por aspirina ou outro anti-inflamatório não esteroidal (AINE).
- Não aplicar em feridas, lesões eczematosas, membranas mucosas ou queimaduras.
- Em crianças e adolescentes menores de 14 anos.
- No terceiro trimestre da gravidez.
- Não administrar concomitantemente com outros produtos que contenham diclofenaco
GRAVIDEZ
Segurança animal: O desenvolvimento pré-natal, perinatal e pós-natal da progênie não foi afetado.
Segurança em humanos: Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente com biodisponibilidade consideravelmente menor topicamente do que por via oral. Estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis com diclofenaco tópico, mas o diclofenaco sistêmico resultou em toxicidades fetais no final da gravidez. Embora a absorção cutânea seja mínima, não se pode descartar que não possam aparecer efeitos sistêmicos.
O uso tópico de diclofenaco durante os dois primeiros trimestres da gravidez só é aceito se, na ausência de outras alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superarem os possíveis riscos.
O uso de diclofenaco durante o terceiro trimestre da gestação é contraindicado, pois o diclofenaco tem sido associado ao atraso no parto, além de efeitos adversos cardiopulmonares no feto, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar, e efeitos renais, como insuficiência renal aguda e oligodrâmnio. Também pode aumentar o tempo de sangramento na mãe.
Efeitos na fertilidade: Não há evidências de que o diclofenaco tenha potencial teratogênico em camundongos, ratos ou coelhos. Em seres humanos, os dados pré-clínicos obtidos a partir de estudos de toxicidade aguda e de dose repetida, bem como de estudos de genotoxicidade, mutagénese e carcinogênese com diclofenaco han revelaram que não existe risco específico nas doses terapêuticas previstas.
FARMACOCINÉTICA
-Absorção:
TRAJETO
- Tratamento sintomático de processos que ocorrem com [INFLAMAÇÃO] e/ou [DOR AGUDA], tais como:
* [CONTUSÃO] ou [ENTORSE] causada por entorses.
INTERAÇÕES
Não han sido notificadas interações nas doses recomendadas. No entanto, no caso de absorção sistêmica significativa, as mesmas interações podem ocorrer com o diclofenaco sistêmico.
Além disso, e como acontece com qualquer tratamento tópico, não é aconselhável administrar dois medicamentos tópicos ao mesmo tempo sobre a mesma área.
ENFERMAGEM
Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado com leite e as consequências que pode ter para o lactente. Aproximadamente 10% da dose aplicada topicamente é absorvida sistemicamente. O diclofenaco sistêmico é excretado em pequenas quantidades com o leite materno. Os fabricantes aconselham parar de amamentar ou evitar a amamentação.
CRIANÇAS
Veja a seção de dosagem que especifica a partir de que idade ele pode ser usado em crianças.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Deve ser aplicado em pele saudável, intacta, sem lesões ou feridas abertas. Não é recomendado cobrir a área com bandagens oclusivas. Sua aplicação deve ser evitada perto dos olhos, bem como em membranas mucosas. Após a aplicação, eles devem lavar as mãos, a menos que sejam o local de tratamento.
DOSAGEM
- Adultos e adolescentes com mais de 14 anos: aplicar a cada 12 horas (preferencialmente de manhã e à noite) uma fina camada (2-4 g de gel, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respectivamente).
Duração do tratamento: Se os sintomas continuarem ou piorarem após 5 dias de uso, recomenda-se consultar um médico e/ou farmacêutico.
PRECAUÇÕES
- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O diclofenaco resultou em reações de fotossensibilidade. Recomenda-se não expor as áreas tratadas ao sol ou luz UV por pelo menos um dia.
- Reações sistêmicas. O risco de reações sistêmicas ao diclofenaco tópico é mínimo, embora não possa ser descartado se ocorrer absorção sistêmica significativa, como se for aplicado em áreas danificadas da pele (dermatite, queimaduras, feridas) ou com uma bandagem oclusiva. Recomenda-se aderir às recomendações de dosagem em pacientes com asma, história de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca, bem como hipertensão.
REAÇÕES ADVERSAS
- Dermatológicas: Reações locais frequentes (1-10%) na área de aplicação, como [PRURIDO], [IRRITAÇÃO DA PELE], [ERITEMA], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], com o aparecimento de pústulas ou pápulas às vezes.
- Alérgicos: Pouco frequentes (0,1-1,0%) [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], [DERMATITE DE CONTATO]; casos específicos de [ANAFILAXIA], [ANGIOEDEMA] e [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].
Em caso de absorção significativa, podem ocorrer reações adversas sistémicas do diclofenaco.
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter butil hidroxitolueno como excipiente, pode causar reações locais na pele, como [DERMATITE DE CONTATO], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou [IRRITAÇÃO DA PELE] nas mucosas.
OVERDOSE
Sintomas: Devido à sua via de administração, os sintomas não são prováveis de ocorrer no caso de uma sobredosagem, embora a ingestão acidental ou aplicação inadequada possa resultar nos efeitos adversos sistêmicos típicos.
Tratamento: Em caso de ingestão acidental, será realizada lavagem do estômago e tratamento sintomático.
