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CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREME 1...

CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREME 1 TUBO 20 g

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AÇÃO E MECANISMO

- Antifúngicos. Bifonazol é um antifúngico com estrutura imidazolica e atividade essencialmente fungista. Inibe a produção de ergosterol ligando-se ao sítio citocromo P450 heme, cofatofa da enzima lanosterol-14alfa-desmetilase. A diminuição dos níveis de ergosterol, juntamente com o acúmulo de lanosterol, causam alterações estruturais e funcionais da membrana celular, aumentando sua permeabilidade e favorecendo a lise celular.

Mecanismos de resistência: casos específicos de han à resistência bifonazol, tanto primária quanto secundária, foram relatados. Como regra geral, foram descritos mecanismos han de resistência aos antifúngicos azílicos:

- Alterações na permeabilidade da membrana.

- Aparecimento de bombas de ejeção.

- Alterações do alvo, por hiperprodução da enzima ou pelo aparecimento de mutações no gene ER11 que codifica lanosterol-14alfa-desmetilase.

- Aumento da atividade do citocromo fúngico P450, com maior dose de antifúngico necessário.

Sensibilidade/resistência microbiana: apresenta um amplo espectro, sendo eficaz contra os seguintes fungos:

- Dermatofitos: Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes), Ephidermophyton floccosum, Microsporum sp. (M. canis).

- Yeasts: Candida spp., Torulopsis glabrata, Malassezia spp. (M. furfur).

- Fungos dismórficos: Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii).

- Outros fungos: Aspergillus spp.

Menos han a antifúngicos azalicos foi relatado em certas espécies de Candida spp. C. albicans, que podem levar a infecções em pacientes imunocomprometidos ou diabéticos.

AVISOS ESPECIAIS

- Reavaliar o diagnóstico e avaliar alternativas terapêuticas se os sintomas continuarem ou piorarem após 4 semanas de tratamento (ou 7 dias em caso de pé do atleta).

IDOSO

Não foram realizadas han específicas nesses pacientes.

CONSELHO PARA O PACIENTE

- O tratamento não exclui a necessidade de medidas básicas de higiene e cuidados corporais para evitar o risco de reinfecção.

No caso de infecções nos pés, recomenda-se trocar as meias após cada aplicação e usar sapatos bem ventilados. Recomenda-se evitar meias de fibra ou sapatos com solas de borracha.

Além disso, devem ser exercidas precauções para evitar contágio aos outros, como evitar compartilhar meias, sapatos ou toalhas e não andar descalço.

- Não se esqueça de aplicar bifonazol todos os dias, e pelo período de tempo que seu médico lhe disse, mesmo que os sintomas já tenham desaparecido. A suspensão prematura pode favorecer a recorrência deles, bem como a geração de resistências.

- Não cubra a área de aplicação com ataduras oclusivas.

CONTRA-INDICAÇÕES

- [ALERGIA A AZOLIC ANTIFUNGICOS] ou qualquer outro componente do medicamento.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não se espera que seja significativamente afetado.

GRAVIDEZ

Segurança animal :o bifonazol não era teratogênico em animais. O aborto han aumento da mortalidade fetal após a administração oral em roedores (rato, coneja) ter sido relatado. Em ratos, também foi observada a ossificação fetal retardada, mas pode ser devido a fenômenos maternos detoxicidade, uma vez que também foram relatadas reduções de peso materno. Bifonazol cruza a placenta em ratos.

Segurança humana :estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. Recomenda-se evitar o uso durante a gravidez, bem como em mulheres com potencial de gravidez que não usam contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Efeitos sobre a fertilidade: bifonazol não resultou em efeitos colaterais na fertilidade de ratos fêmeas após a administração oral. Nenhum han humano específico foi realizado.

FARMACOCINÉTICA

Rota atual e parenteral:

- Absorção: apresenta boa capacidade de penetrar nas camadas da pele, atingindo concentrações de 1 mg/cm3 (estrato de corneum) a 5 mcg/cm3 (estrato capilar) a 6h de sua aplicação. O tempo gasto na pele é de 48-72 h.

Em contrapartida, sua absorção sistêmica é muito baixa (0,6-0,8%), embora a biodisponibilidade possa aumentar em caso de inflamação da pele ou condições de oclusão, até valores de 2-4%. Cp geralmente são indetectáveis (< 0.1 ng/ml)

- Distribuição: não definido.

- Metabolismo: largo no fígado (95%).

- Eliminação: na urina (45%) fezes (40%), com t1/2 de 25 h.

TRAJETO

- Tratamento de [ATLETA PIE].

Devem ser levadas em consideração as recomendações oficiais relativas ao uso adequado de antifúngicos e, em particular, às relacionadas a problemas de resistência.

INTERAÇÕES

- Anticoagulantes orais. Bifonazol pode aumentar o INR após administração atual. A importância parece muito baixa, devido à sua baixa absorção sistêmica, mas deve ser levada em conta em caso de administração em grandes superfícies da pele ou se o paciente aplica oclusão.

Não foram realizados estudos específicos de interação han com outros medicamentos administrados topicamente, por isso recomenda-se evitar a aplicação de outras drogas onde o bifonazol tenha sido aplicado.

ENFERMAGEM

Segurança animal: bifonazol e seus metabólitos são excretados em leite de rato, embora não seja han re

Segurança humana: Não se sabe se é excretado com leite, e as consequências que poderia ter para o bebê. Recomenda-se parar a amamentação ou evitar a administração.

CRIANÇAS

O bifonazol tem sido utilizado no tratamento do pé do atleta em adolescentes a partir de 12 anos de idade na mesma dosagem que em adultos. Selecione apresentações especialmente indicadas em adolescentes (veja informações sobre as diferentes apresentações disponíveis).

Não é recomendado para uso em crianças < 12 anos.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

- Creme, solução atual: aplicar e massagear para promover sua absorção.

DOSAGEM

"CREME DE BIFONAZOL DE CANESPIE"

- Adultos: aplique uma camada fina 1 vez por dia, de preferência quando deitar.

- Crianças e adolescentes < 18 anos:

* Adolescentes a partir de 12 anos: o mesmo que adultos.

* Crianças < 12 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas han .

Duração do tratamento: Cerca de 3 semanas de tratamento contínuo são geralmente necessárias. Se os sintomas continuarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, consulte seu médico e/ou farmacêutico.

Esquecendo as doses: administre a dose perdida o mais rápido possível, a menos que haja pouco tempo para ir até a próxima dose. Administre a próxima dose no horário normal. Não dobre a próxima dose.

POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Não foram feitas recomendações específicas de han .

POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de han .

PRECAUÇÕES

- Ataduras oclusivas. Evite ataduras oclusivas, pois podem promover absorção sistêmica.

- Não aplique em olhos ou membranas mucosas. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue bem com água e consulte um oftalmologista.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS COM EXCIPIENTES

- Como o álcool benzílico está contido não deve ser dado a crianças prematuras ou recém-nascidos.

Doses de álcool benzílico maiores que 90 mg/kg/dia podem produzir reações tóxicas fatais em crianças menores de 3 anos de idade, por isso é recomendável evitar exceder essas doses.

Doses de álcool benzílico inferiores a 90 mg/kg/dia podem causar reações anafilativas e tóxicas em crianças menores de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são geralmente leves e geralmente são limitadas a efeitos locais.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

- Dermatológica: frequência desconhecida [DERMATITE DE CONTATO], [DERMATITE DE CONTATO ALÉRGICA], [ERITEMA], [PRURITO], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [URTICÁRIA], aparecimento de [AMPOLIA], [DERMATITE EXFOLIATIVA], [RESSECAMENTO DA PELE], [IRRITAÇÃO DA PELE], [EDEMA], dor ou sensação de queimação na área de aplicação.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Conter álcool cetosterílico pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].

OVERDOSE

Sintomas: Reações locais como inflamação, vermelhidão ou sensação de queimação podem ocorrer em caso de aplicação excessiva.

Náuseas, vômitos e tonturas han observadas após ingestão acidental.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de descarte: em caso de aplicação excessiva pode ser suficiente para lavar a área e interromper temporariamente o tratamento. Envenenamento sintomático por ingestão acidental pode exigir lavagem gástrica, com proteção das vias aéreas.

- Tratamento: sintomático.

9 Itens

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