Peroxibeno 50 mg/g tratamento para acne moderada em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
AÇÃO E MECANISMO
- Anti-acne. Ativo antibacteriano tópico contra Propionibacterium acnes, um micro-organismo envolvido na acne vulgar. Também é queratolítico e anti-seborreico, neutralizando a hiperqueratinização e o excesso de secreção sebácea associados à acne.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Avaliar a resposta ao tratamento após 3-4 semanas. No caso de uma resposta insuficiente, pode ser necessário aumentar a concentração.
- Se houver uma reação que sugira sensibilidade a algum dos componentes, interrompa a aplicação.
- Pessoas tratadas com peróxido de benzoíla devem proteger sua pele da radiação ultravioleta com protetores solares adaptados ao seu fototipo e/ou com roupas de proteção.
IDOSO
Não há recomendação de uso nesses pacientes.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Não aplicar na pele, olhos, bocas ou mucosas danificadas.
- O peróxido de benzoíla pode descolorir cabelos ou roupas.
- Não tome sol ou raios UVA durante o tratamento, pois você pode ter reações cutâneas como resultado do peróxido de benzoíla. Proteja a pele com protetor solar ou roupas.
- Avise o seu médico e/ou farmacêutico se ocorrer irritação da pele, formação de bolhas ou inflamação.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao peróxido de benzoíla.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não tem efeitos significativos.
GRAVIDEZ
Segurança animal: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos do peróxido de benzoíla no feto.
Segurança em humanos: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em seres humanos. Existe vasta experiência no tratamento da acne vulgar em concentrações de até 100 mg/g, não sendo observada incidência aumentada de efeitos fetais. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superarem os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: Não han realizados estudos humanos específicos.
FARMACOCINÉTICA
A penetração percutânea do peróxido de benzoíla é baixa; Quando aplicado na pele, é completamente convertido em ácido benzoico, que é rapidamente eliminado na urina.
TRAJETO
- Grau moderado [ACNE].
INTERAÇÕES
Nenhuma interação han sido descrita e, devido à sua baixa absorção, elas não são esperadas. No entanto, seria aconselhável evitar a coadministração com ácido azelaico e cosméticos escamosos, irritantes ou secantes.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não existem dados disponíveis.
Segurança em humanos: Não se sabe se é excretado com leite e as consequências que pode ter para o bebê. É aconselhável usar com cautela durante a amamentação. Evite aplicá-lo no peito antes de amamentar.
CRIANÇAS
O peróxido de benzoíla pode ser usado em adolescentes com 12 anos de idade ou mais, nas mesmas doses que em adultos. A segurança e eficácia em crianças < 12 anos de idade não foram avaliadas, por isso recomenda-se que sejam evitadas.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
- Gel tópico: aplique uma película fina na pele recém-lavada e seca com a ponta dos dedos. Evite os olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com água morna.
Não deve ser aplicado em pele danificada ou eczematosa, ou em cortes ou abrasões.
DOSAGEM
- Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: inicialmente 1-2 aplicações por dia na área afetada. Em pacientes com pele muito sensível, é aconselhável iniciar o tratamento com uma aplicação por dia.
Recomenda-se começar com as apresentações de menor concentração. Em caso de resposta insuficiente após 3-4 semanas, as apresentações de maior concentração podem ser usadas.
- Crianças < 12 anos: não recomendado.
Duração do tratamento: A melhora pode ser observada em 4-6 semanas, embora períodos mais longos possam ser necessários.
PRECAUÇÕES
- Irritação da pele. No início do tratamento, pode ocorrer irritação da pele e descamação da pele, que geralmente desaparece dentro de 1-2 dias após a interrupção do tratamento. Recomenda-se iniciar o tratamento em uma pequena área da pele, e aumentá-lo gradualmente. Em caso de irritação da pele, as administrações devem ser distanciadas. Interrompa o tratamento e consulte um médico se ocorrer irritação grave ou o aparecimento de bolhas ou edema da pele.
Tenha cuidado se usar cosméticos com efeitos escamosos, irritantes ou secantes, pois estes podem aumentar os efeitos irritantes do peróxido de benzoíla.
- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O peróxido de benzoíla levou a fenômenos de fotossensibilidade em áreas da pele expostas ao sol. Recomenda-se evitar banhos de sol (incluindo banhos UVA) durante o tratamento e proteger a pele com protetores solares adequados e/ou roupas de proteção.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são geralmente locais e desaparecem quando o tratamento é interrompido.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), pouco frequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Doenças do sistema imunológico: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA].
- Afecções da pele e tecido subcutâneo: muito comuns [PELE SECA], [ERITEMA], [IRRITAÇÃO DA PELE], [DESCAMAÇÃO DA PELE] e sensação de queimação; frequente [prurido], dor na pele, [DERMATITE DE CONTATO IRRITATIVA]; pouco frequentes [DERMATITE ALÉRGICA DE CONTACTO]; inchaço de frequência desconhecida da face, [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].
OVERDOSE
Sintomas: Pode ocorrer irritação excessiva da pele. Não há experiência em caso de ingestão acidental ou intencional.
Medidas a tomar:
- Antídoto: Não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: Não han sido estabelecidas.
- Monitorização: o acompanhamento dos pacientes não parece preciso.
- Tratamento: sintomático, através da aplicação de emolientes, compressas frias e/ou preparações de corticosteroides tópicos.
