AÇÃO E MECANISMO
- Combinação de um [ANALGESIC] [ANTIPIRÉTICO], um [ANTAGONISTA HISTAMINERGICAL (H-1)] e um [NASO/FARINGEO DESCONGESTION]. O acetaminofeno exerce efeitos analgésicos e antipiréticos provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandina no nível central. Pseudoefedrina, por outro lado, é um agonista adrenérgico alfa-1, que resulta em vasoconstrição, reduzindo o congestão nasal. Finalmente, a clorofenamina antagoniza os receptores H1 e colina, eliminando sintomas catarais como espirro, gemido ou rinorreia.
AVISOS ESPECIAIS
- Em pacientes tratados com anticoagulantes, Recomenda-se seguir tratamentos curtos com baixas doses, monitorando parâmetros de coagulação.- Recomenda-se realizar contagens hematológicas em pacientes tratados com altas doses ou por longos períodos de tempo.- É aconselhável monitorar os níveis transaminase em pacientes com tratamentos prolongados ou com risco de desenvolver hepatotoxicidade.- Em caso de overdose, o antídoto específico para acetaminofeno é n-acetilsteína.
IDOSO
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos colaterais deste medicamento, por isso é recomendável usá-lo com cautela, e interromper a administração se as reações adversas não forem toleráveis.
CONSELHO PARA O PACIENTE
- É aconselhável beber muita água durante o tratamento, evitando o máximo possível a ingestão de bebidas alcoólicas.- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas e evitar tratamentos maiores que dez dias sem prescrição opcional.- Se os sintomas continuarem ou piorarem após cinco dias, recomenda-se consultar o médico.- O médico ou farmacêutico deve ser notificado de qualquer doença sofrida pelo paciente ou qualquer medicamento que esteja tomando.- Pode causar sonolência.- Pode causar sonolência. , por isso recomenda-se ter cuidado ao dirigir, e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas, como o álcool.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento, incluindo casos de [ALERGIA A PARACETAMOL].- [HEPATOPATIA], como [INSUFICIÊNCIA HEPATICA] ou [HEPATITE]. O acetaminofeno pode levar à hepatotoxicidade.- [PORFIRIA]. Os anti-histamínicos H1 não são considerados seguros nesses pacientes.- Doença cardíaca grave ou diabetes mellitus descontrolada. Há risco de descompensação grave.- Pacientes em tratamentos com antidepressivos IMAO dentro de 14 dias antes de iniciar a terapia pseudoefedrina (ver Interações).
DOPAGEM
Pseudoefedrina é uma substância proibida durante a competição.
É proibido quando a administração resulta em uma concentração na urina superior a 150 mcg/ml.
A detecção em uma amostra durante a competição de qualquer quantidade de pseudoefedrina em combinação com um agente diurético ou mascarado deve ser considerada um resultado analítico adverso, a menos que o atleta tenha obtido uma autorização de uso terapêutico aprovado (AUT) para efedrina, além da concedida para o agente diurético ou mascarado.
É considerada uma "substância específica" e, portanto, uma violação da regra em que essa substância está envolvida pode resultar em uma redução da sanção, desde que o atleta possa demonstrar que o uso da substância específica em questão não teve a intenção de aumentar seu desempenho atlético.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Este medicamento pode afetar substancialmente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar o manuseio de máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta negativamente.
GRAVIDEZ
Algumas substâncias ativas nesta especialidade são capazes de atravessar a barreira placentária. A segurança e a eficácia deste medicamento em gestantes não foram avaliadas, por isso recomenda-se evitar a administração, a menos que não haja alternativas terapêuticas mais seguras, e desde que os benefícios superem os riscos potenciais.
TRAJETO
- Tratamento sintomático de processos como [RESFRIADO COMUM] e [GRIPE] que cuidam de febre, dor moderada, dor de cabeça e congestão nasal.
INTERAÇÕES
- Álcool etílico. O álcool etílico pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento. Além disso, a ingestão de bebidas alcoólicas junto com o acetaminofeno pode causar danos ao fígado. Recomenda-se evitar a ingestão de álcool durante o tratamento. Em alcoólatras crônicos, não mais do que 2 g/24 horas de acetaminofeno oral devem ser administrados. Em casos muito raros, geralmente em altas doses, os efeitos anticoagulantes podem ser potencializados inibindo a síntese hepática de fatores de coagulação por acetaminofeno. Recomenda-se administrar a dose mínima, com o menor tempo possível de tratamento, e controlar inr.- Anticholinergics (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). A clorofenamina poderia potencializar efeitos anticolinergic, por isso é recomendado evitar a associação.- Contraceptivos orais. Eles poderiam aumentar o despejo plasmático de acetaminofeno, diminuindo seus efeitos.- Anti-hipermeditivos (beta-bloqueadores, diuréticos, guanetidina, metil-dopa). Pseudoefedrina pode antagonizar efeitos antihipertensivos, e até mesmo levar a convulsões hipertensivas, por isso é recomendado monitorar a pressão arterial. Propranolol poderia inibir o metabolismo do acetaminofeno, levando a efeitos tóxicos.- Carbono ativo. Pode produzir uma adsorção de acetaminofeno, diminuindo sua absorção e efeitos farmacológicos.- Cloroanfenicol. A toxicidade do acetaminofeno poderia ser aumentada, provavelmente inibindo seu metabolismo. O risco de arritmias cardíacas associadas à pseudoefedrina pode ser aumentado.- Estimulantes nervosos (anfetaminas, cocaína, xanthines). A estimulação nervosa pode ser melhorada, resultando em intensa excitabilidade. Pode ocorrer um efeito aprimorado de ambas as drogas, com risco de pressão alta e insuficiência coronária, IMAO. O IMAO poderia potencializar os efeitos da pseudoefedrina inibindo o metabolismo da norepinefrina, aumentando o risco de convulsões hipertensivas e outros fenômenos cardíacos. Recomenda-se evitar a administração deste medicamento em pacientes tratados com IMAO nos últimos 14 dias.- Indutores de enzimas. Medicamentos como barbitúricos, carbamazepine, hydantoin, isoniazida, rifampicina ou sulfinpirazona, poderiam induzir o metabolismo de acetaminofeno, diminuindo seus efeitos e aumentando o risco de hepatotoxicidade.- Lamotrigin. O acetaminofeno poderia reduzir as concentrações de soro de lamotrigin, resultando em uma diminuição do efeito terapêutico.- Levodopa. A administração de levodopa juntamente com a simpatia aumenta o risco de arritmias cardíacas, de modo que uma diminuição na dose do agonista adrenérgico pode ser necessária. Pseudoefedrina poderia antagonizar os efeitos antianginosos dos nitratos, por isso é recomendado evitar a associação.- Sedativos (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos). Efeitos sedativos podem ser melhorados. Um aprimoramento dos efeitos colaterais, tanto nervosos quanto cardiovasculares, pode ocorrer.- Zidovudine. O acetaminofeno pode aumentar a eliminação da zidovudina, diminuindo seus efeitos.
ENFERMAGEM
Algumas das substâncias ativas neste medicamento são excretadas com leite, por isso recomenda-se interromper o aleitamento materno ou evitar o uso desse medicamento em gestantes.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia deste medicamento em crianças menores de 12 anos não foram avaliadas e, portanto, não é recomendada para uso.
REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
Os envelopes devem ser dissolvidos em meio copo de água. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo d'água. A administração deste medicamento deve ser iniciada quando os primeiros sintomas aparecerem. À medida que estes desaparecem, esta medicação deve ser descontinuada.
DOSAGEM
- Adultos, orais: 1 cápsula/6-8 horas ou 1 sa/6-8 horas (Vincigrip) ou 1 cerca de 8 horas (Vincigrip Forte). A dose diária máxima é de 8 sa envelopes/24 horas ou 8 cápsulas/24 horas (Vincigrip) ou 6 sa envelopes/24 horas (Vincigrip Forte).
- Crianças, oral:
* Crianças de 12 anos ou mais: 1 cápsula/6-8 horas ou 1 cerca de 6-8 horas (Vincigrip) ou 1 sa/8 horas (Vincigrip Forte). A dose diária máxima é de 8 sa envelopes/24 horas ou 8 cápsulas/24 horas (Vincigrip) ou 6 sa envelopes/24 horas (Vincigrip Forte).
* Crianças menores de 12 anos: A segurança e a eficácia deste medicamento não foram avaliadas.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Pode ocorrer acúmulo das substâncias ativas. Reações adversas renais ao acetaminofeno são mais comuns nesses pacientes.
- Pacientes com [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIANA], [CARDIOPATIA ISQUEM], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA], [HIPERPLASIA PROSTÁTICA], [OBSTRUÇÃO DA BEXIGA URINÁRIA], [MIEMIA GRAVE], [ULCER PÉPTICA] OU [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Tanto pseudoefedrina quanto clorofenamina podem agravar os sintomas. Em casos graves, pode ser aconselhável evitar a administração.
- [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] OU [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA]. A clorofenamina pode piorar esses processos devido aos seus efeitos anticolinergic. As reações han chospastic bron foram relatadas ao administrar acetaminofeno a pacientes asmáticos com [ALERGIA SALICILATOS], por isso é recomendado um cuidado especial nesses pacientes.
- [EPILEPSIA]. Alguns anti-histamínicos H1 han associados a convulsões.
- [SANGUINEAS DISCRASIAS]. O acetaminofeno pode às vezes resultar em [ANEMIA], [LEUCOPENIA] ou [TROMBOCITOPENIA]. Recomenda-se precauções extremas, evitando tratamentos prolongados e contagens hematológicas periódicas nesses casos.
- Hepatotoxicidade. Metabolismo de acetaminofeno pode levar a substâncias hepatotóxias. Recomenda-se evitar o uso em pacientes com danos hepáticos anteriores (ver Contraindicações), bem como precauções extremas naqueles com [CRONICO ALCOOLISMO] ou outros fatores que poderiam desencadear fenômenos hepatotoxicidade. É aconselhável evitar tratamentos prolongados e não exceder doses de 2 g/24 horas nesses pacientes. Da mesma forma, recomenda-se monitorar os níveis de transaminase, interrompendo o tratamento em caso de aumento significativo dos níveis transaminase.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas descritas são: - Digestivo. Fenômenos anticolinergic como [SECNESS BUCAL] e [STRESS] podem ocorrer. O mais raro é o aparecimento de [ANOREXIA].- Hepática. Ocasionalmente [HEPATOPATIA] pode ocorrer com ou sem [ICTERICIA].- Neurológica/psicológica. Às vezes [SOMNOLENCIA], [CONFUSÃO] mentalmente e [EUFORIA] podem aparecer. A ocorrência de fenômenos [EXCITABILIDADE], com [NERVIOSISMO] e [INSOMNIO], é muito rara, sendo especialmente comum em crianças e idosos.- Cardiovascular. [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [TAQUICARDIA].- Genitourinarias. [RETENÇÃO URINÁRIA].- Alérgica/dermatológica. Raramente [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [DERMATITE], [ERUPÇÕES DE PELE], [REAÇÕES FOTOSENSITIVIDADE] E [HIPERHIDROSE].- OFTALMOLÓGICO. [MIDRIASIS], [VISÃO TURVA], [HIPERTENSÃO OCULAR].- SANGUE. [ANEMIA], [HEMOLITICA ANEMIA], [LEUCOPENIA] COM [NEUTROPENIA] OU [GRANULOCITOPENIA], e [TROMBOCITOPENIA].- Metabólico. Raramente [HIPOGLUCEMIA].
OVERDOSE
Sintomas: Overdose por produtos de acetaminofeno é envenenamento muito grave e potencialmente fatal. Os sintomas podem não se desenvolver imediatamente, podendo até levar até três dias para aparecer. Esses sintomas incluem confusão, excitabilidade, inquietação, nervosismo e irritabilidade, tontura, náusea e vômito, perda de apetite e danos no fígado. A hepatotoxicidade geralmente se desenvolve após 48-72 horas com náuseas, vômitos, anorexia, desconforto, diaforese, icterícia, dor abdominal, diarreia e insuficiência hepática. Nas crianças também há estados de sopor e alterações no caminho da caminhada. Nos casos mais graves, o paciente pode morrer de necrose hepática ou comprometimento renal agudo. A dose tóxica mínima de acetaminofeno é de 6 g em adultos e 100 mg/kg em crianças. Doses maiores que 20-25 g de acetaminofeno são potencialmente fatais. Além dos sintomas de overdose de acetaminofeno, podem ocorrer sintomas de overdose de clorofenamina (sedação profunda, sintomas anticholinergic) e pseudoefedrina (excitabilidade, convulsões, taquicardia, pressão alta). Tratamento: Em caso de overdose, você deve ir a um centro médico imediatamente, pois o envenenamento por acetaminofeno pode ser fatal, mesmo que nenhum sintoma apareça. A identificação precoce da overdose de acetaminofeno devido à gravidade do quadro, bem como possível tratamento, é especialmente importante em crianças. De qualquer forma, o lavage gástrico e a aspiração do conteúdo estomacal serão inicialmente realizados, preferencialmente dentro de quatro horas após a ingestão. A administração do carvão ativo pode reduzir a quantidade absorvida. Há um antídoto específico em caso de envenenamento por acetaminofeno, N-acetilcisteína. Recomenda-se administrar uma dose de 300 mg/kg N-acetilcisteína, equivalente a 1,5 ml/kg de solução aquosa de 20%, com pH de 6,5, por via intravenosa, durante um período de 20 horas e 15 minutos, de acordo com o seguinte esquema:- Adultos. Uma dose de choque com 150 mg/kg (solução de 0,75 ml/kg a 20%) será inicialmente administrada por via intravenosa, por 15 minutos, diretamente ou diluído em 200 ml de 5% de dextrose. Em seguida, será estabelecida uma dose de manutenção com 50 mg/kg (solução de 0,25 ml/kg a 20%) 500 ml de 5% dextrose em infusão intravenosa lenta por 4 horas. Finalmente 100 mg/kg (solução de 0,50 ml/kg a 20%) 1000 ml de 5% de dextrose em infusão intravenosa lenta por 20 horas.- Crianças. Os mesmos valores por unidade de peso do adulto devem ser administrados, mas os volumes de dextrose devem ser ajustados com base na idade e peso da criança, a fim de evitar congestionamento vascular. A eficácia do antídoto é máxima se administrada dentro de 8 horas após a ingestão. A eficácia diminui progressivamente a partir daí e é ineficaz a partir de 15 horas. A administração de N-acetilcisteína a 20% pode ser interrompida quando os níveis de acetaminofeno sanguíneo são inferiores a 200 g/ml.Além da administração do antídoto, o tratamento sintomático deve ser instituído, mantendo o paciente sob supervisão clínica. Em caso de hepatotoxicidade, recomenda-se realizar um estudo de função hepática e repetir o estudo em intervalos de 24 horas.
