Normogastrol 20mg 14 comprimidos gastrorresistentes (Pantoprazol)
Tratamento de queimação de curto prazo e sintomas de refluxo
Alivia a hiperacidez do estômago de forma eficaz em uso pontual, graças ao efeito de inibição da bomba de prótons, reduzindo o excesso de ácido na parede do estômago, diminuindo o ataque ácido na mucosa do estômago
Composição (por comprimido):
Pantoprazol 20mg
(Exceto amido de batata, glicolato de sódio e outros)
Posologia: 1 comprimido por dia para uso ocasional (quando necessário)
Para Adultos
AÇÃO E MECANISMO
- Úlcera péptica, inibidor da bomba H+/K+. O pantoprazol é um benzimidazol que atua como inibidor específico, não competitivo e irreversível da bomba de prótons (IBP) ou H+/K+ ATPase, localizado na superfície da célula parietal gástrica. O bloqueio dessa bomba de prótons impede a produção de ácido gástrico, tanto basal quanto em resposta a um estímulo, independentemente do que seja (acetilcolina, gastrina ou histamina).
O pantoprazol é uma pró-droga com uma natureza de base fraca, que após a absorção é distribuída por todo o corpo, e especialmente no lúmen dos canalículos secretores da célula parietal. Aqui, e na presença de um meio ácido, sofre uma reação química não enzimática dando origem à forma ativa, um derivado sulfonamida totalmente hidrofílico, que tende a se acumular nos canalículos e se ligar à bomba de prótons por pontes dissulfeto com os resíduos de cisteína da cadeia alfaluminal.
Devido à formação de ligações covalentes, a única maneira de a célula parietal recuperar sua atividade secretora é a síntese de novas bombas, o que é um longo período de tempo e explica a longa duração dos efeitos dos IBPs, que podem durar até 4 dias após a administração de dose única. E apesar de seu baixo T1/2.
Os efeitos sobre a produção de ácido começam a aparecer após 15-30 min (i.v.) ou 2,5 h, e podem durar 24 h. Alguns estudos demonstraram que a secreção basal de LCP não se normaliza até 7 dias após a interrupção do pantoprazol.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Recomenda-se confirmar a cicatrização das ulcerações por endoscopia antes de interromper o tratamento.
- IBPs podem mascarar os sintomas de tumores digestivos do esôfago ou estômago. Pacientes tratados com IBP são recomendados para monitoramento rigoroso por períodos prolongados de mais de 1 ano. Se o paciente apresentar sintomas como perda de peso significativa e injustificada, vômitos frequentes, disfagia, hematêmese ou melena, um diagnóstico diferencial é recomendado.
- Em caso de diarreia grave e prolongada, deve-se investigar possível infecção por Clostridium difficile.
- O tratamento com IBPs por período prolongado (> 3 meses) raramente pode resultar em hipomagnesemia grave, que pode estar associada à hipocalcemia e/ou hipocalemia. Se o paciente apresentar sintomas como astenia, tontura, tetania, convulsões ou arritmia cardíaca, os níveis de magnésio serão determinados, em caso de hipomagnesemia, o médico deve ser notificado imediatamente, o tratamento será suspenso e a suplementação de magnésio será administrada. O seu médico deve considerar análises sanguíneas regulares para verificar os seus níveis sanguíneos de magnésio.
- Drogas antiúlcera podem interferir no diagnóstico de tumores neuroendócrinos por aumentar os níveis do marcador específico cromogranina A (CgA), levando a falsos negativos. Interrompa a medicação antiúlcera pelo menos 5 dias antes do teste e, se seus níveis não tiverem normalizado, repita o teste 14 dias após a suspensão.
-Monitorização:
* Testes de função hepática (transaminases, bilirrubina) em pacientes com função hepática grave (Child-Pugh classe C).
* Níveis basais e periodicamente em pacientes tratados por longos períodos com pantoprazol, tratados com digoxina ou com medicamentos que podem levar à hipomagnesemia, como diuréticos.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Não interrompa o tratamento até que o seu médico lhe diga para o fazer, mesmo que os sintomas tenham desaparecido. Uma parada prematura pode fazer com que os sintomas retornem.
- Se estiver em tratamento "a pedido" (administrando quando os sintomas aparecem), informe o seu médico e/ou farmacêutico de quaisquer alterações nos seus sintomas habituais.
- Informe o seu médico sobre quaisquer medicamentos que esteja a tomar.
- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se tiver algum destes sintomas:
* Diarreia grave e/ou persistente.
* Perda de peso significativa e inexplicável, vômitos frequentes, dificuldade para engolir, ou a presença de sangue no vômito ou fezes.
* Cansaço injustificado, tonturas, rigidez muscular, convulsões, ou arritmias cardíacas.
* Aparecimento de lesões de pele, especialmente em áreas expostas ao sol, acompanhadas de dor nas articulações.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao pantoprazol, qualquer outro IBP, ou qualquer outro componente da medicação.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos nos idosos que exigissem um reajuste das doses. No entanto, deve-se notar que, em pacientes > 65 anos de idade, pode ocorrer uma redução fisiológica da função hepática.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não parece ter efeitos significativos. A tontura é rara, e raramente visão turva e vertigem.
GRAVIDEZ
Segurança animal: A administração em ratos e coelhos em doses superiores às recomendadas em humanos não foi associada a efeitos teratogénicos ou embriotóxicos.
Segurança em humanos: A segurança gestacional dos IBPs (incluindo lansoprazol, omeprazol e pantoprazol) foi avaliada em vários ensaios clínicos e metanálises, e não foram encontrados efeitos teratogênicos ou embriotoxicidade han , embora também não possam ser completamente descartados, especialmente no caso de reações adversas fetais raras ou de início tardio. No entanto, com base em informações obtidas em estudos com animais, o risco não seria muito alto.
Não se sabe se o pantoprazol poderia atravessar a placenta, mas devido ao seu baixo peso molecular esta etapa é possível. Outros IBPs, como o omeprazol, têm a capacidade de atravessar essa barreira. No entanto, devido à alta ligação às proteínas plasmáticas e ao baixo t1/2, estima-se que a quantidade que poderia acessar o feto não seja muito alta.
Recomenda-se o uso com cautela, restringindo seu uso a situações em que não há alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superam os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: O pantoprazol não afetou negativamente a fertilidade dos animais. Não han realizados estudos específicos sobre os seus efeitos na fertilidade.
FARMACOCINÉTICA
O pantoprazol é um pró-fármaco e, após sua absorção e distribuição para a célula parietal, é transformado por uma reação química catalisada em meio ácido no derivado ativo da sulfonamida.
Tem farmacocinética linear em doses entre 10-80 mg.
TRAJETO
- Tratamento a curto prazo de sintomas de [REFLUXO GEEPHAGAL], como [HIPERACIDEZ GÁSTRICA] ou regurgitação ácida em adultos.
