AÇÃO E MECANISMO
- Combinação de extratos vegetais com atividade antispasmódica, aumento de tom gastrointestinal, anti-inflamatório, carminative, antioxidante e antimicrobiano.
AVISOS ESPECIAIS
- Se os sintomas persistirem ou piorarem após 7 dias de tratamento, ou o paciente relatar uso prolongado por mais de 2 meses, será avaliada a possibilidade de um quadro mais grave.
- Monitoramento:
* Funcionalidade hepática em pacientes com sintomas de dano hepático.
IDOSO
Problemas específicos não han sido relatados em idosos.
CONSELHO PARA O PACIENTE
- Se os sintomas continuarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, consulte seu médico e/ou farmacêutico.
- Evite tratamentos com mais de 2 meses sem recomendação opcional.
- Diga ao seu médico e/ou farmacêutico se você tiver algum desses sintomas:
* Dor aguda e intensa no abdômen superior direito, náuseas e vômitos, perda de apetite, cansaço injustificado, escurecimento da urina ou aparência de tonalidade amarelada na pele ou branco dos olhos.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
É han foi descrito.
GRAVIDEZ
Estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. A administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superam os riscos potenciais.
TRAJETO
- Tratamento de distúrbios digestivos, como [DISPEPSIA] ou [GASTRITE], bem como tratamento de sintomas associados como [NÁUSEAS], [GASTRALGIA], [FLATULENCIA], [HIPERACIDEZ GÁSTRICA], [DOR ABDOMINAL] ou [SENSAÇÃO DE PLENITUDE GASTRICAL].
INTERAÇÕES
É han foi descrito.
ENFERMAGEM
Não se sabe se é excretado com leite, e as consequências que poderia ter para o bebê. Recomenda-se parar a amamentação ou evitar a administração.
CRIANÇAS
Segurança e eficácia em crianças < 12 anos não foram avaliados, por isso recomenda-se evitar seu uso. Adolescentes mais velhos podem usar este medicamento nas mesmas doses que os adultos.
REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
Agite o contêiner antes da administração. Leve acompanhado de um pouco de água.
DOSAGEM
- Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 20 gotas, 3 vezes por dia, antes ou durante as refeições.
- Crianças menores de 12 anos: não recomendadas.
Duração do tratamento: Se os sintomas continuarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, o médico e/ou farmacêutico devem ser consultados. Recomenda-se evitar tratamentos com mais de 2 meses sem recomendação opcional.
POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Não foram feitas recomendações específicas de han .
POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA RENAL
Não foram feitas recomendações específicas de han .
PRECAUÇÕES
- Doença hepática. Celidonia tem sido associada a casos muito raros de danos hepáticos, incluindo alterações em valores enzimáticos, hepatite ou insuficiência. Avaliar a relação benefício/risco em pessoas com ou histórico de doença hepática ativa, incluindo [HEPATITE], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATICA INSUFFICIENCY], [HEPATOPATIA ALCOÓLICAA] ou em situações de risco, como em [CRONICO ALCOHOLISM] ou pacientes tratados com outras drogas hepatotóxicas (por exemplo, agomelatina, IFN, bosentan, nevirapine, pigliotazone).
Em caso de sintomas de danos hepáticos, como náuseas e vômitos, anorexia, asthenia, dor abdominal ou escurecimento da urina, é aconselhável parar o tratamento e monitorar a funcionalidade hepática.
PRECAUÇÕES RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
Este medicamento contém etanol. Recomenda-se revisar a composição da quantidade exata de etanol por dose.
* Valores inferiores a 100 mg/dose são considerados pequenos e geralmente não são prejudiciais, especialmente em crianças.
* Valores superiores a 100 mg/dose podem ser prejudiciais para pessoas com [ALCOOLISMO CRONICO], e também devem ser levados em conta em gestantes e lactantes, crianças e em grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ([INSFICIÊNCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITE]) ou [EPILEPSIA].
* A quantidade de álcool neste medicamento (bem abaixo do limite de 3 g/dose) não deverá diminuir a capacidade de dirigir ou operar máquinas, ou interferir com os efeitos de outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
- Alérgica: muito rara [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [PRURITUS] ou [DYSPNOEA].
OVERDOSE
Sintomas: Nenhum caso de overdose han relatados.
Tratamento: sintomático.
