Aspirina 500 mg. Comprimidos efervescentes. Alivia eficazmente diferentes tipos de dor:
- Dor de cabeça
- Cólicas menstruais
- Dores musculares
- Estados febris
- Contraturas musculares
- Contrações posteriores
Com ácido acetilsalicílico. Aspirina, alívio rápido de diferentes tipos de dor ligeira e moderada.
AÇÃO E MECANISMO
- Analgésico. O ácido acetilsalicílico tem atividade analgésica, anti-inflamatória e antipirética ao inibir irreversivelmente a ciclooxigenase (COX-1 e COX-2), reduzindo a síntese periférica de prostaglandinas a partir do ácido araquidónico.
Dá origem tanto à analgesia central, ao agir sobre o hipotálamo, como à analgesia periférica, bloqueando a geração de impulsos dolorosos.
Reduz a temperatura anormalmente elevada ao atuar sobre o centro termorregulador do hipotálamo e ao produzir vasodilatação periférica. A vasodilatação aumenta a transpiração e, consequentemente, a perda de calor.
A inibição da ciclooxigenase também resulta na sua atividade antiplaquetária, pois a ciclooxigenase está envolvida na síntese tanto dos precursores comuns do tromboxano (proagregadores) como da prostaciclina (agentes antiplaquetários). A predominância da ação antiplaquetária deve-se ao facto de a prostaciclina ser sintetizada por células endoteliais vasculares, capazes de produzir novas moléculas de ciclooxigenase após a inativação inicial pelo ácido acetilsalicílico. Por outro lado, as plaquetas (que são frações celulares e, portanto, não têm núcleo) não conseguem produzir novas moléculas de ciclooxigenase, pelo que os precursores dos tromboxanos não são sintetizados.
AVISOS ESPECIAIS
- A aspirina deve ser sempre usada na dose mínima eficaz no controlo dos sintomas e durante o menor período de tempo possível. Uma vez que os sintomas que motivaram o seu uso desaparecerem, deve ser suspensa.
- O paciente deve ser aconselhado a tomar ácido acetilsalicílico juntamente com a alimentação.
- Não usar em crianças < 16 anos devido à possibilidade de síndrome de Reye.
- A aspirina deu origem à ototoxicidade. Observe sintomas de danos no ouvido, como zumbido ou perda auditiva.
- Monitorização:
* Funcionalidade renal e hematócrita em doentes tratados com doses elevadas durante períodos prolongados.
* Pressão arterial em doentes com hipertensão ou doença cardíaca que pode ser agravada por um aumento da pressão arterial.
IDOSOS
Pacientes > 65 anos podem ser mais sensíveis aos efeitos tóxicos dos salicilatos, possivelmente devido à redução da função renal e hepática e a uma maior predisposição para danos gástricos. Podem ser necessárias doses mais baixas, especialmente para uso prolongado.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Medicamentos analgésicos e antipiréticos são tratamentos sintomáticos, pelo que devem ser usados desde que existam sintomas inflamatórios ou dolorosos. Uma vez que os sintomas que levaram ao seu uso desaparecem, o tratamento deve ser suspenso.
- Ligue ao seu médico se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre por mais de 3 dias.
- A aspirina pode causar danos no estômago e intestino, provocando úlceras, hemorragias e, em casos graves, perfuração. Para reduzir o risco de danos gastrointestinais, recomenda-se administrá-lo juntamente com a alimentação ou imediatamente após uma refeição.
- Os anti-inflamatórios podem ser perigosos para o feto em caso de gravidez. Se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida, fale com o seu médico e/ou farmacêutico. As grávidas não devem usar este medicamento, especialmente durante o último trimestre.
- Recomenda-se não tomar aspirina antes ou imediatamente após a cirurgia, incluindo extrações dentárias.
- Evitar beber bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se experienciar algum destes sintomas:
* Ardência, dor ou desconforto gástrico, sangue no vómito ou fezes, fezes negras ou sintomas como cansaço ou fraqueza inexplicáveis.
* Zumbido num ou ambos os ouvidos ou perda auditiva.
CONTRAINDICAÇÕES
- [ALERGIA A SALICILATOS] ou qualquer outro componente do medicamento. Reações alérgicas cruzadas com AINEs ou tartrazina han descrevido, por isso também não é recomendado em caso de [ALERGIA A AINS] ou corantes azo.
Recomenda-se que seja evitado em doentes em que o salicilato ou AINEs já tenha causado reações alérgicas graves, incluindo [ASMA], [PÓLIPOS NASAIS], [ANGIOEDEMA] ou [RINITE], pois existe um risco aumentado de anafilaxia potencialmente fatal.
- Insuficiência renal grave (ClCr < 30 ml/min) ou insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
- [DISTÚRBIOS DA COAGULAÇÃO], como [HEMOFILIA] ou [HIPOPROTROMBINEMIA], devido ao risco de hemorragia.
- Doentes com [ÚLCERA PÉPTICA] ou [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] ativa ou recorrente (pelo menos dois casos comprovados), histórico de hemorragia ou [PERFURAÇÃO GASTROINTESTINAL] relacionada com ácido acetilsalicílico ou AINEs (ver Precauções; Toxicidade Gastrointestinal).
- Terceiro trimestre da gravidez (ver Gravidez).
- Crianças < 16 anos (ver Crianças).
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não parece ter efeitos significativos.
GRAVIDEZ
FDA Categoria D.
Segurança em animais: os salicilatos han originados efeitos teratogénicos e embrionóxicos, incluindo alterações na implantação, aumento da mortalidade fetal e alterações na capacidade de aprendizagem da descendência.
Segurança em humanos: A aspirina atravessa a placenta. Estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de abortos espontâneos e malformações congénitas, incluindo malformações cardíacas e gastrosquise.
Por outro lado, a sua utilização durante o terceiro trimestre poderia teoricamente provocar o encerramento prematuro do ducto arterioso do feto, hipertensão pulmonar e insuficiência renal fetal, com risco de oligohidrâmnios. Além disso, devido aos seus efeitos antiplaquetários, o tempo de hemorragia pode ser prolongado, com possível envolvimento fetal e riscos de complicações obstétricas durante o parto. Outro efeito possível que pode surgir é a redução e até anulação da contratilidade uterina, causando um atraso anormal no trabalho de parto e uma prolongação não fisiológica da gestação.
Não se sabe se a administração atempada pode representar um risco fetal.
O uso de ácido acetilsalicílico durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceite caso que, na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superem os riscos potenciais. Se tiver de ser usado, deve ser feito na dose mais baixa possível e pelo menor tempo possível. O uso de ácido acetilsalicílico no terceiro trimestre é contraindicado.
Efeitos na fertilidade: casos reversíveis de redução da fertilidade feminina han reportados em doses > 500 mg/24 horas como consequência da inibição da ciclooxigenase na ovulação. Não han sido realizados estudos específicos em humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: rápida e completa, com tmax de 1-2 horas.
Efeito dos alimentos: abrandam a taxa de absorção, mas não afetam a quantidade absorvida.
INDICAÇÕES
"ADMINISTRAÇÃO ORAL"
- Tratamento sintomático de [DOR] ocasional ligeira a moderada, como [DOR DE CABEÇA], [ODONTALGIA], [DISMENORREIA] e [MIALGIA], como [CONTRACTURA MUSCULAR], [DOR NAS COSTAS] ou [DOR LOMBAR].
- Tratamento da [FEBRE].
INTERAÇÕES
- Acetazolamida. A ASA levou a aumentos nos níveis de acetazolamida de até 80-200%, provavelmente devido ao deslocamento da ligação das proteínas plasmáticas. Existe risco de envenenamento, por isso recomenda-se evitar a administração. Além disso, a acetazolamida pode resultar em acidose sistémica, atrasando assim a eliminação dos salicilatos. Embora não tenham sido reportados casos desta interação com outros inibidores da anidrase carbónica, não han sido descartada.
- Acidificadores urinários (ácido ascórbico, cloreto de amónio, metionina) ou alcalinizantes urinários (antiácidos absorvíveis). A ASA é um ácido fraco cuja eliminação na urina depende do pH urinário. Os medicamentos que baixam o pH diminuem a eliminação renal, enquanto os que aumentam o pH levam a uma maior eliminação.
- Ácido tiludrónico. A interação foi detetada em termos farmacocinéticos, já que a ASA pode diminuir a biodisponibilidade do tiludronato até 50% quando tomada dentro de uma hora após o tiludronato. Recomenda-se espaçar a administração destes medicamentos em pelo menos 2 horas.
- Ácido valproico. Houve han casos de aumento dos níveis de valproato associados à administração de ASA. A interação pode dever-se à competição entre os dois fármacos pelo mesmo mecanismo de eliminação renal. Pode ser necessário reajustar a dosagem.
- AINEs. A coadministração de ASA juntamente com outros AINEs, incluindo os coccítos, pode aumentar o risco de úlceras pépticas e hemorragias gástricas. Além disso, verificou-se que a ASA pode reduzir os níveis plasmáticos de outros AINEs, especialmente aqueles com estrutura arilpropiónica, como o ibuprofeno.
-Aliskiren. Possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliskiren (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em doentes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), pode precipitar-se a deterioração da função renal (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cuidado, especialmente em idosos, monitorizando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.
- Antiácidos. Os antiácidos podem retardar e diminuir a absorção da ASA. Além disso, os antiácidos absorvíveis podem aumentar a eliminação da ASA.
- Agentes antiplaquetários, incluindo pentoxifilina. Clopidogrel e ticlopidina podem potenciar os efeitos antiplaquetários da ASA. O Dipiridamole aumentou o Cmax e o AUC em 31,5% e 37%, respetivamente, em estudos farmacocinéticos, provavelmente devido à inibição do metabolismo, com o consequente risco de toxicidade. No caso do prasugrel, a administração concomitante é indicada, uma vez que a eficácia e segurança do prasugrel foram estudadas em doentes que receberam ASA.
- Anticoagulantes orais. A ASA levou a uma potenciação dos efeitos de anticoagulantes como o acenocumarol, com o consequente risco de hemorragias, especialmente de origem gástrica. Tal interação pode dever-se aos efeitos hipoprotropbinémicos da ASA em doses elevadas (superiores a 3 g) ou à inibição da agregação plaquetária. A administração de doses pontuais de ASA não parece implicar um grande risco. No entanto, é aconselhável evitar a associação em doentes tratados com ASA durante longos períodos, usando salicilatos ou outros AINEs sem efeitos antiplaquetários, e, se isso não for possível, tomar precauções extremas e controlar o INR.
- Medicamentos anti-úlceras. Estudos farmacocinéticos demonstraram que o aumento do pH gástrico produzido por anti-histamínicos H2 ou inibidores da bomba hidrogéniónica pode aumentar a absorção de ASA, com possível risco de envenenamento. Em doentes que recebem doses elevadas de ASA, pode ser necessária uma redução da dose.
- Barbitúrias. A ASA pode aumentar as concentrações de barbitúricos, com um consequente risco de intoxicação.
- Beta-bloqueadores. A administração de ASA em doses elevadas, superiores a 2 g, levou a uma diminuição dos efeitos anti-hipertensores dos beta-bloqueadores. Embora a causa seja desconhecida, poderá provavelmente dever-se à inibição da síntese de prostaglandinas, que parece mediar os efeitos anti-hipertensivos dos beta-bloqueadores. Por isso, recomenda-se evitar o tratamento com doses elevadas de ASA em pacientes tratados com beta-bloqueadores.
- Ciclosporina. Os AINEs podem aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. Recomenda-se avaliar periodicamente a função renal, especialmente em idosos.
- Corticosteroides. Existe um risco aumentado de danos na mucosa gástrica. Além disso, parece que os corticosteroides podem reduzir os níveis plasmáticos de ASA, embora o mecanismo seja incerto. No entanto, pensa-se que pode dever-se a um aumento da filtração glomerular e a uma diminuição da reabsorção tubular. Por sua vez, o AAS poderia deslocar os corticosteroides da sua ligação proteica, levando a efeitos tóxicos.
- Digoxina. O AAS pode aumentar as concentrações de digoxina, aumentando o risco de envenenamento. Pode ser necessário reajustar a dosagem.
- Diuréticos. Vários ensaios demonstraram que a ASA pode reduzir ligeiramente os efeitos diuréticos de medicamentos como a furosemida e os natriuréticos da espironolactona. Além disso, a insuficiência renal aguda pode ser mais comum, especialmente em doentes desidratados tratados com diuréticos tiazídicos.
- Drogas ototóxicas. A ASA pode aumentar a ototoxicidade de fármacos como aminoglicosidos, cisplatina, eritromicina, furosemida ou vancomicina, especialmente em doses elevadas.
- Fenitoína. A ASA pode, em doses elevadas, deslocar a fenitoína dos seus locais de ligação à proteína, levando a efeitos tóxicos. No entanto, os sintomas desta interação normalmente não aparecem, uma vez que a fenitoína livre sofre uma redistribuição nos tecidos, diminuindo as suas concentrações plasmáticas. Recomenda-se monitorizar o paciente.
- Griseofulvin. A grisefulvina pode diminuir fortemente a absorção de ASA, pelo que recomenda-se evitar essa associação.
- Heparina. Foi descrito um grande número de casos em doentes em que a administração de heparina juntamente com ASA resultou numa potenciação dos efeitos anticoagulantes, com um risco aumentado de hemorragia. Embora a heparina tenha sido associada à ASA para reduzir a mortalidade associada ao tromboembolismo pós-operatório, o risco em cada paciente deve ser avaliado e os seus parâmetros de coagulação controlados.
- Ibuprofeno. Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito de ASA em baixa dose na agregação plaquetária quando administrado simultaneamente. No entanto, não existe evidência clínica e é provável que não haja efeito relevante com o uso ocasional de ibuprofeno.
- Inibidores da ECA. Existem estudos em que foi possível verificar um efeito antagónico dos AINEs em doses superiores a 1 g nos inibidores da ECA, provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandinas, que têm efeitos vasodilatadores. Recomenda-se uma monitorização regular da pressão arterial.
- ISRS. Existe um risco aumentado de hemorragia em geral, e de hemorragia gástrica em particular, por isso recomenda-se evitar essa associação.
- Lítio. O AAS pode diminuir a eliminação do lítio, aumentando o risco de envenenamento. Pode ser necessário reajustar a dosagem.
- Metotrexato. Numerosos casos han sido descritos em que a administração de ASA potenciava os efeitos do metotrexato. Os efeitos podem dever-se ao deslocamento do metotrexato dos seus locais de ligação proteica pela ASA, ou à diminuição da depuração renal pela inibição da secreção tubular. Este efeito é especialmente importante em doentes idosos com insuficiência renal. Recomenda-se tomar precauções extremas, dado o risco de pancitopenia grave.
- Nitroglicerina. Estudos farmacocinéticos demonstraram que a ASA pode aumentar os níveis plasmáticos de nitroglicerina até 54%, talvez devido à diminuição do fluxo hepático e do metabolismo da nitroglicerina. Pelo contrário, tratamentos prolongados com ASA resultaram num aumento das necessidades de nitroglicerina para o mesmo efeito, talvez devido a uma diminuição na produção de prostaglandinas vasodilatadoras. Recomenda-se monitorizar o paciente.
- Pentazocina. Foi reportado um caso de toxicidade renal reversível de ASA com a adição de pentazocina. Recomenda-se avaliar a função renal do paciente.
- Sulfonilureias. A administração de ASA em doses elevadas, superiores a 2 g, pode potenciar os efeitos hipoglicémicos das sulfonilureias. O mecanismo é desconhecido, mas a ASA pode deslocar as sulfonilureas dos seus locais de ligação às proteínas plasmáticas, ao mesmo tempo que reduz a depuração renal de algumas proteínas, como a clorpropimida. Recomenda-se monitorizar a glicose no sangue, especialmente no início e no fim do tratamento com ASA, reajustando a dose de sulfonilureia se necessário.
- Uricosúrica. A ASA tem efeitos uricosúricos em doses elevadas, superiores a 3 g, mas em doses baixas, demonstrou-se que pode antagonizar os efeitos do probenecida ou da sulfinpirazona. Além disso, os uricosúricos podem diminuir a depuração da ASA. Pode ocorrer um acúmulo de ácido úrico e ASA. Por isso, recomenda-se evitar associações.
- Verapamil. Casos de potenciação dos efeitos antiplaquetários da ASA por verapamil han sido descritos. Recomenda-se monitorizar o paciente.
- Zafirlukast. Estudos farmacocinéticos demonstraram que a ASA pode aumentar os níveis de zafirlukast até 45%, com o possível risco de toxicidade. Recomenda-se monitorizar o paciente.
- Zidovudine. As concentrações plasmáticas de zidovudina podem ser aumentadas inibindo competitivamente a glucuronidação ou diretamente inibindo o metabolismo microssomal hepático, que pode atingir níveis tóxicos. Deve-se ter cautela. Também aumenta a toxicidade do ácido acetilsalicílico.
- Comida. Estudos farmacocinéticos demonstraram que a administração de ASA após as refeições pode reduzir a absorção até 50%. Portanto, se forem desejados efeitos rápidos, recomenda-se administrar ASA com o estômago vazio. No entanto, a administração com refeições reduz o risco de irritação gástrica.
- Álcool etílico. Existe um risco aumentado de danos gástricos, por isso recomenda-se evitar o consumo de álcool, especialmente nas 8-10 horas após a dose de ASA. Pacientes que bebem mais de três bebidas alcoólicas por dia devem evitar o uso de ASA e substituí-lo por outro AINE.
AMAMENTAÇÃO
Segurança animal: Não há dados disponíveis.
Segurança em humanos: excretada com leite. Recomenda-se evitar o seu uso durante a amamentação devido aos possíveis riscos no bebé.
FILHOS
A aspirina é autorizada em adolescentes > 16 anos de idade.
O uso de salicilatos em crianças < 16 anos com doenças febris agudas, especialmente gripe e varicela, tem sido associado ao desenvolvimento da síndrome de Reye, uma encefalopatia hepática muito rara com elevada taxa de mortalidade.
O seu uso é, portanto, contraindicado nestas crianças.
REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
- Comprimidos efervescentes: dissolvem o comprimido num pouco de líquido, preferencialmente em meio copo de água. Ingerir assim que a efervescência cessar completamente.
POESIA
"ADMINISTRAÇÃO ORAL"
A dose deve ser individualizada de acordo com a intensidade da dor e a resposta e tolerabilidade ao tratamento. Recomenda-se administrar sempre a dose mínima que permita controlar os sintomas dolorosos.
- Adultos: 500 mg/4-6 h, até um máximo de 4 g/24 h.
- Crianças e adolescentes < 18 anos:
* Adolescentes > 16 anos: igual aos adultos.
* Crianças e adolescentes < 16 anos: contraindicado.
- Idosos: não han sido feitas recomendações específicas de dosagem.
Duração do tratamento: uso pelo menor período de tempo possível, de modo a reduzir a incidência de reações adversas. Quando os sintomas desaparecerem, a dose será reduzida ou o tratamento interrompido.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre) ou se piorarem, consulte um médico.
Dose esquecida: administrar a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
Dosagem em situações especiais:
- Insuficiência cardíaca: pode ser necessária uma dose mais baixa.
DOSAGEM EM INCAPACIDADE HEPÁTICA
- Insuficiência hepática ligeira a moderada (classes de Child-Pugh A e B): embora as recomendações específicas de dosagem não han sido estabelecidas, é aconselhável usar uma dose mais baixa do que em doentes com função renal normal.
- Insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C): contraindicada.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
- Insuficiência renal ligeira a moderada (ClCr 30-90 ml/min): embora não han sido estabelecidas recomendações específicas de dosagem, é aconselhável usar uma dose menor do que em doentes com função renal normal.
- Insuficiência renal grave (ClCr < 30 ml/min): contraindicado.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Risco de acumulação quando a urina é excretada. Além disso, o ácido acetilsalicílico por vezes levou a uma diminuição transitória da função renal e a condições como nefrite intersticial e síndrome nefrótica. Use com cautela em casos de insuficiência ligeira a moderada (ClCr 30-90 ml/min). De um modo geral, recomenda-se evitar o uso de doses elevadas. Contraindicado em casos de insuficiência grave (CrClCr < 30 ml/min).
- [FALHA HEPÁTICA]. Pode acumular-se devido ao metabolismo intenso do fígado. Além disso, em doentes com incapacidade hepática, a ocorrência de hemorragias devido à diminuição da produção de fatores de coagulação é mais frequente. Use com cautela em casos de insuficiência ligeira a moderada (classes A e B de Child-Pugh). De um modo geral, recomenda-se evitar o uso de doses elevadas. Contraindicado em insuficiência grave (classe C de Child-Pugh).
- Toxicidade gastrointestinal. O ácido acetilsalicílico pode provocar a aparência de erosão da mucosa gástrica, que pode evoluir para úlcera péptica e, em situações mais graves, para hemorragia gástrica e/ou perfuração gástrica. Esta reação adversa pode surgir a qualquer momento durante o tratamento, mesmo em doentes sem histórico de úlcera péptica, pelo que deve estar muito atento caso surjam sintomas, como ardores, dor abdominal, fraqueza geral injustificada, suor frio, tonturas, hipotensão, juba ou hematemese. Existe um risco aumentado de úlcera em doentes que recebem tratamento de alta dose ou a longo prazo com histórico de úlcera péptica, especialmente se já han tido hemorragias ou perfurações gastrointestinais devido à aspirina ou AINEs, bem como em [TABAGISMO], [ALCOOLISMO CRÓNICO] ou idosos ou incapacitados. No entanto, o tratamento a curto prazo também não está isento de riscos. O seu uso é contraindicado em pacientes com úlcera péptica ativa, crónica ou recorrente.
Os doentes de alto risco devem ser monitorizados de perto, assim como aqueles que estão a ser tratados com medicamentos que possam promover ou agravar hemorragias gastrointestinais, como anticoagulantes orais, agentes plaquetários, corticosteroides ou ISRS.
Se ocorrer uma úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal, o tratamento será interrompido.
- [HIPERURICEMIA]. O ácido acetilsalicílico pode competir com os uratos na sua eliminação, sendo capaz de aumentar os seus níveis, pelo que não é recomendado no caso da [gota].
- [HEMORRAGIA]. Pode promover a aparência de hemorragia devido aos seus efeitos anticoagulantes orais. O seu uso em [METRORRAGIA] ou [MENORRAGIA] não é recomendado.
- [CIRURGIA]. Recomenda-se interromper a administração de aspirina pelo menos 5-7 dias antes de uma intervenção cirúrgica, incluindo extrações dentárias, devido ao risco de hemorragia durante a operação. Comprimidos mastigáveis não devem ser usados durante sete dias após extrações dentárias, amigdalectomia ou cirurgia na cavidade oral.
- [OTOTOXICIDADE]. O uso de ácido acetilsalicílico em doses elevadas (a partir de 3,9 g/24 horas) tem estado associado a uma maior suscetibilidade a danos no ouvido interno devido ao ruído, bem como à perda auditiva e ao aparecimento de zumbido. Parece que o efeito ototóxico do ácido acetilsalicílico pode estar relacionado com os níveis plasmáticos e ser reversível uma vez reduzidos. Os pacientes que usam doses moderadas a altas de salicilatos devem evitar a exposição a ruídos altos e/ou proteger adequadamente os ouvidos.
- [DEFICIÊNCIA DE GLICOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE]. Doses elevadas de aspirina (> 1 g/24 h) podem aumentar o risco de [ANEMIA HEMOLÍTICA].
- Doentes com predisposição para [ESPÁSSAMO BRÔNQUICO], como aqueles com [REINITE] ou [URTICÁRIA]. A aspirina pode aumentar o risco de broncoespasmo.
- [TENSÃO ALTA]. Pode promover a retenção de líquidos, aumentar a pressão arterial e agravar patologias como [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA].
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém sais de sódio. Para conhecer o teor exato de sódio, recomenda-se verificar a composição. As formas de dosagem orais e parenterais com níveis superiores a 1 mmol (23 mg)/dose máxima diária devem ser usadas com cautela em doentes com hipertensão, insuficiência renal ou dietas baixas em sódio.
REAÇÕES ADVERSAS
Aproximadamente 5-7% dos pacientes apresentam uma reação adversa.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), infrequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas com base nos dados disponíveis).
- Doenças do sangue e do sistema linfático: [HIPOPROTROMBINEMIA] comum; [ANEMIA], [ROXO]raramente; frequência desconhecida [TROMBOCITOPENIA], [ANEMIA HEMOLÍTICA] em doentes com deficiência de glicose-6 fosfato desidrogenase, [PANCITOPENIA], bicitopenia, [ANEMIA APLÁSICA], [DEPRESSÃO DA MEDULA ESPINHAL], [NEUTROPENIA], [LEUCOPENIA], [HEMORRAGIA].
- Distúrbios do sistema imunitário: raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA], [PANCREATITE AGUDA], SÍNDROME DE Kounis.
- Distúrbios endócrinos: frequência desconhecida [HIPERTIROIDISMO], [HIPOTIROIDISMO].
- Perturbações do metabolismo e da nutrição: frequência desconhecida [HIPERCOLESTEROLEMIA], [HIPERTRIGLICERIDEMIA], [HIPOGLICEMIA].
- Distúrbios do sistema nervoso: frequência desconhecida [CEFALEIA], [CONFUSÃO], [HEMORRAGIA INTRACRANIANA].
- Distúrbios do ouvido e do labirinto: frequência desconhecida [TONTURA], [ZUMBIDO], [SURDEZ].
- Distúrbios vasculares: frequência desconhecida [PÚRPURA ALÉRGICA].
- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos: frequente paroxismo [ESPASMO BRÔNQUICO], [DISPNEIA], [RINITE]; rara [EPISTAXIS]; FREQUÊNCIA DESCONHECIDA [EDEMA PULMONAR].
- Distúrbios gastrointestinais: [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] como [MELENA] ou [HEMATEMESE], [DOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [NÁUSEAS], [VÓMITOS]; [HEMORRAGIA GINGIVAL] rara; frequência desconhecida [esofagite], [GASTRITE] ou [DUODENITE] erosiva, [ÚLCERA ESOFÁGICA], [PERFURAÇÃO GÁSTRICA], [ÚLCERA INTESTINAL], [COLITE], [PERFURAÇÃO INTESTINAL].
- Doenças hepatobiliares: hepatocelulares raras [HEPATOTOXICIDADE], [AUMENTO DAS TRANSAMINASES], [HEPATITE CRÓNICA]; Frequência desconhecida [AUMENTO DA FOSFATASE ALCALINA], [HIPERBILIRRUBINEMIA].
- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [ANGIOEDEMA]; Frequência desconhecida [HIPERIDROSE], [ERUPÇÃO CUTÂNEA].
- Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: frequência desconhecida [AUMENTO DA FOSFOCINASE CREATINA], [AUMENTO DA LACTATO DESIDROGENASE].
- Doenças renais e urinárias: frequência desconhecida [INSUFICIÊNCIA RENAL], [NEFRITE TUBULOINTERSTICIAL AGUDA], [AUMENTO DO AZOTO DA UREIA], [AUMENTO DA CREATININA SÉRICA], [HIPERURICEMIA].
- Doenças do sistema reprodutor e da mama: frequência desconhecida [HEMATOSPERMIA].
- Distúrbios gerais e alterações no local de administração: raro [SÍNDROME DE REYE] em crianças < 16 anos com doenças virais; frequência desconhecida [EDEMA].
OVERDOSE
Sintomas: Com doses superiores a 100 mg/kg/dia durante mais de dois dias, pode ocorrer salicilismo. Pode fazer-se uma distinção entre toxicidade crónica e toxicidade aguda. Os sinais de salicilato surgem quando as concentrações plasmáticas de salicilato excedem 300 mg/L.
O envenenamento agudo resulta em tonturas, tonturas, zumbido nos ouvidos, náuseas, vómitos, surdez, suor, dores de cabeça e confusão, vasodilatação e hiperventilação, visão turva e, ocasionalmente, diarreia. A vasodilatação e a transpiração são resultado de um metabolismo acelerado. Os sintomas de toxicidade crónica podem ser controlados reduzindo a dose.
Na toxicidade aguda, é a alteração do equilíbrio ácido-base que pode influenciar a toxicidade dos salicilatos, alterando a sua distribuição entre plasma e tecidos. A apresentação mais comum nas crianças é a acidose metabólica. A estimulação da respiração provoca hiperventilação e alcalose respiratória. A fosforilação oxidativa comprometida resulta em acidose metabólica. Em crianças até aos quatro anos de idade, o componente metabólico tende a predominar, enquanto em crianças mais velhas e adultos a alcalose respiratória é mais comum. A absorção de ASA pode ser reduzida devido ao esvaziamento gástrico lento, à formação de cálculos no estômago ou à ingestão de preparações revestidas com entérico.
Medidas a tomar:
- Antídoto: não existe um antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: lavagem gástrica, diurese alcalina forçada, administração repetida de carvão ativado. Em casos agudos, pode ser necessária a hemodiálise.
- Monitorização: monitorizar o paciente durante pelo menos 24 horas, uma vez que os sintomas e níveis de salicilato no sangue podem não ser evidentes durante várias horas.
- Tratamento: sintomático. Terapia de apoio com administração de líquidos e eletrólitos. Pode ser necessária a restauração do equilíbrio ácido-base.
