Aspirina 500 mg. Comprimidos efervescentes. Alivia eficazmente diferentes tipos de dor:
- Dor de cabeça
- Cólicas menstruais
- Dores musculares
- Estados febris
- Contraturas musculares
- Contraturas nas costas
Com ácido acetilsalicílico. Aspirina, alívio rápido de diferentes tipos de dores leves e moderadas.
AÇÃO E MECANISMO
-Analgésico. O ácido acetilsalicílico tem atividade analgésica, anti-inflamatória e antipirética ao inibir irreversivelmente a ciclooxigenase (COX-1 e COX-2), reduzindo a síntese periférica de prostaglandinas a partir do ácido araquidônico.
Dá origem tanto à analgesia central, por atuar no hipotálamo, quanto à analgesia periférica, por bloquear a geração de impulsos dolorosos.
Reduz a temperatura anormalmente alta agindo no centro termorregulador do hipotálamo e produzindo vasodilatação periférica. A vasodilatação aumenta a transpiração e, portanto, a perda de calor.
A inibição da ciclooxigenase também resulta em sua atividade antiplaquetária, porque a ciclooxigenase está envolvida na síntese de precursores comuns de tromboxano (proagregantes) e prostaciclina (agentes antiplaquetários). A predominância da ação antiplaquetária deve-se ao fato de a prostaciclina ser sintetizada pelas células endoteliais vasculares, capazes de produzir novas moléculas de ciclooxigenase após a inativação inicial pelo ácido acetilsalicílico. Por outro lado, as plaquetas (que são frações celulares e, portanto, não possuem núcleo) são incapazes de produzir novas moléculas de ciclooxigenase, de modo que os precursores dos tromboxanos não são sintetizados.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- A aspirina deve sempre ser usada na dose mínima que seja eficaz no controle dos sintomas e pelo menor período de tempo possível. Uma vez que os sintomas que motivaram seu uso tenham desaparecido, ele deve ser suspenso.
- O paciente deve ser aconselhado a tomar ácido acetilsalicílico junto com os alimentos.
- Não use em crianças < 16 anos de idade devido à possibilidade de síndrome de Reye.
- A aspirina deu origem à ototoxicidade. Fique atento a sintomas de danos no ouvido, como zumbido ou perda auditiva.
-Monitorização:
* Funcionalidade renal e hematócrito em pacientes tratados com altas doses por períodos prolongados de tempo.
* Pressão arterial em pacientes com hipertensão ou doença cardíaca que pode ser agravada por um aumento da pressão arterial.
IDOSO
Pacientes > 65 anos de idade podem ser mais sensíveis aos efeitos tóxicos dos salicilatos, possivelmente devido à redução da função renal e hepática e ao aumento da predisposição a danos gástricos. Doses mais baixas podem ser necessárias, especialmente para uso a longo prazo.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Os medicamentos analgésicos e antipiréticos são tratamentos sintomáticos, pelo que devem ser utilizados enquanto houver sintomas inflamatórios ou dolorosos. Uma vez que os sintomas que levaram ao seu uso desapareçam, o tratamento deve ser suspenso.
- Ligue para o seu médico se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre por mais de 3 dias.
- A aspirina pode causar danos ao estômago e intestino, causando úlceras, sangramento e, em casos graves, perfuração. Para reduzir o risco de danos gastrointestinais, é aconselhável administrá-lo junto com alimentos ou imediatamente após uma refeição.
- Os antiinflamatórios podem ser perigosos para o feto em caso de gravidez. Se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida, fale com o seu médico e/ou farmacêutico. As mulheres grávidas não devem usar este medicamento, especialmente durante o último trimestre.
- Recomenda-se não tomar aspirina antes ou imediatamente após a cirurgia, incluindo extrações dentárias.
- Evite beber bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas:
* Queimação, dor ou desconforto gástrico, sangue no vômito ou fezes, fezes pretas ou sintomas como cansaço ou fraqueza inexplicável.
* Zumbido em um ou ambos os ouvidos ou perda auditiva.
CONTRA-INDICAÇÕES
- [ALERGIA A SALICILATOS] ou qualquer outro componente da droga. Reações alérgicas cruzadas com AINEs ou tartrazina han sido descritas, por isso também não é recomendado em caso de [ALERGIA A AINES] ou corantes azo.
Recomenda-se que seja evitado em pacientes nos quais o salicilato ou AINE tenha resultado anteriormente em reações alérgicas graves, incluindo [ASMA], [PÓLIPOS NASAIS], [ANGIOEDEMA] ou [RINITE], porque há um risco aumentado de anafilaxia com risco de vida.
- Insuficiência renal grave (ClCr < 30 ml / min) ou insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO], como [HEMOFILIA] ou [HIPOPROTROMBINEMIA], devido ao risco de sangramento.
- Pacientes com [ÚLCERA PÉPTICA] ou [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] ativa ou recorrente (pelo menos dois casos comprovados), história de sangramento ou [PERFURAÇÃO GASTROINTESTINAL] relacionada ao ácido acetilsalicílico ou AINEs (ver Precauções; Toxicidade gastrointestinal).
- Terceiro trimestre de gravidez (ver Gravidez).
- Crianças < 16 anos de idade (ver Crianças).
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não parece ter efeitos significativos.
GRAVIDEZ
Categoria D da FDA.
Segurança em animais: os salicilatos han dar origem a efeitos teratogénicos e embriotóxicos, incluindo alterações na implantação, aumento da mortalidade fetal e alterações na capacidade de aprendizagem da descendência.
Segurança em humanos: A aspirina atravessa a placenta. Estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de abortos espontâneos e malformações congênitas, incluindo malformações cardíacas e gastrosquise.
Por outro lado, seu uso durante o terceiro trimestre poderia, teoricamente, produzir fechamento prematuro do canal arterial do feto, hipertensão pulmonar e insuficiência renal fetal, com risco de oligoidrâmnio. Além disso, devido aos seus efeitos antiplaquetários, o tempo de sangramento pode ser prolongado, com possível envolvimento fetal e riscos de complicações obstétricas durante o parto. Outro possível efeito que pode aparecer é a redução e até anulação da contratilidade uterina, causando um atraso anormal no trabalho de parto e um prolongamento não fisiológico da gestação.
Não se sabe se a administração oportuna pode representar um risco fetal.
O uso de ácido acetilsalicílico durante os dois primeiros trimestres da gravidez só é aceito se, na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superarem os possíveis riscos. Se tiver que ser usado, deve ser feito na menor dose possível e pelo menor tempo possível. O uso de ácido acetilsalicílico no terceiro trimestre é contra-indicado.
Efeitos na fertilidade: han sido notificados casos reversíveis de redução da fertilidade feminina em doses > 500 mg/24 h em consequência da inibição da ciclooxigenase na ovulação. Não han estudos específicos foram realizados em humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: rápida e completa, com tmax de 1-2 h.
Efeito dos alimentos: diminuem a taxa de absorção, mas não afetam a quantidade absorvida.
TRAJETO
"ADMINISTRAÇÃO ORAL"
- Tratamento sintomático de [DOR] ocasional leve a moderada, como [DOR DE CABEÇA], [ODONTOLOGIA], [DISMENORREIA] e [MIALGIA], como [CONTRATURA MUSCULAR], [DOR NAS COSTAS] ou [DOR LOMBAR].
- Tratamento de [FEBRE].
INTERAÇÕES
-Acetazolamide. O AAS levou a aumentos nos níveis de acetazolamida de até 80-200%, provavelmente devido ao deslocamento da ligação às proteínas plasmáticas. Existe o risco de envenenamento, por isso é recomendável evitar a administração. Além disso, a acetazolamida pode resultar em acidose sistêmica, retardando assim a depuração do salicilato. Embora não han sido relatados casos dessa interação com outros inibidores da anidrase carbônica, isso não pode ser descartado.
- Acidificantes urinários (ácido ascórbico, cloreto de amônio, metionina) ou alcalinizantes urinários (antiácidos absorvíveis). O AAS é um ácido fraco cuja eliminação na urina depende do pH urinário. Os medicamentos que reduzem o pH diminuem a eliminação renal, enquanto aqueles que aumentam o pH levam ao aumento da eliminação.
- Ácido tiludrônico. A interação foi detectada em termos farmacocinéticos, pois o AAS pode diminuir a biodisponibilidade do tiludronato em até 50% quando tomado dentro de uma hora após o tiludronato. Recomenda-se espaçar a administração desses medicamentos em pelo menos 2 horas.
- Ácido valpróico. Houve casos de aumento han dos níveis de valproato associados à administração de AAS. A interação pode ser devido à competição entre as duas drogas pelo mesmo mecanismo de eliminação renal. Pode ser necessário reajuste posológico.
- AINEs. A administração concomitante de AAS junto com outros AINEs, incluindo coccíbios, pode aumentar o risco de úlcera péptica e sangramento gástrico. Além disso, verificou-se que o AAS pode reduzir os níveis plasmáticos de outros AINEs, especialmente aqueles com estrutura arilpropiônica, como o ibuprofeno.
-Aliskiren. Possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), a deterioração da função renal pode ser precipitada (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cuidado, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.
-Antiácidos. Os antiácidos podem retardar e diminuir a absorção do AAS. Além disso, os antiácidos absorvíveis podem aumentar a eliminação do AAS.
- Agentes antiplaquetários, incluindo pentoxifilina. O clopidogrel e a ticlopidina podem potencializar os efeitos antiplaquetários do AAS. O dipiridamol aumentou a Cmax e a AUC em 31,5% e 37%, respectivamente, em estudos farmacocinéticos, provavelmente devido à inibição do metabolismo, com o consequente risco de toxicidade. No caso do prasugrel, a administração concomitante é indicada, uma vez que a eficácia e a segurança do prasugrel foram estudadas em pacientes recebendo AAS.
- Anticoagulantes orais. O AAS levou a uma potencialização dos efeitos de anticoagulantes como o acenocumarol, com o consequente risco de sangramento, principalmente de origem gástrica. Tal interação pode ser devida aos efeitos hipoprotrombinêmicos do AAS em altas doses (maiores que 3 g) ou à inibição da agregação plaquetária. A administração de doses pontuais de AAS não parece implicar um grande risco. No entanto, é aconselhável evitar a associação em pacientes tratados com AAS por longos períodos, usando salicilatos ou outros AINEs sem efeitos antiplaquetários e, se isso não for possível, tomar precauções extremas e controlar o INR.
- Medicamentos anti-úlcera. Estudos farmacocinéticos mostraram que o aumento do pH gástrico produzido por anti-histamínicos H2 ou inibidores da bomba de hidrogênio pode aumentar a absorção de AAS, com o possível risco de envenenamento. Em pacientes que recebem altas doses de AAS, pode ser necessária uma diminuição na dose.
-Barbitúricos. O AAS pode aumentar as concentrações de barbitúricos, com consequente risco de intoxicação.
- Betabloqueadores. A administração de AAS em altas doses, superiores a 2 g, levou a uma diminuição nos efeitos anti-hipertensivos dos betabloqueadores. Embora a causa seja desconhecida, provavelmente pode ser devido à inibição da síntese de prostaglandinas, que parece mediar os efeitos anti-hipertensivos dos betabloqueadores. Portanto, recomenda-se evitar o tratamento com altas doses de AAS em pacientes tratados com betabloqueador.
- Ciclosporina. Os AINEs podem aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. Recomenda-se avaliar periodicamente a função renal, especialmente em idosos.
-Corticosteróides. Existe um risco aumentado de danos à mucosa gástrica. Além disso, parece que os corticosteroides podem reduzir os níveis plasmáticos de AAS, embora o mecanismo não seja claro. No entanto, acredita-se que isso possa ser devido a um aumento na filtração glomerular e uma diminuição na reabsorção tubular. Por sua vez, o AAS pode deslocar os corticosteróides de sua ligação às proteínas, levando a efeitos tóxicos.
-Digoxina. O AAS pode aumentar as concentrações de digoxina, aumentando o risco de envenenamento. Pode ser necessário reajuste posológico.
-Diuréticos. Vários estudos mostraram que o AAS pode reduzir ligeiramente os efeitos diuréticos de medicamentos como a furosemida e os natriuréticos da espironolactona. Além disso, a insuficiência renal aguda pode ser mais comum, especialmente em pacientes desidratados tratados com diuréticos tiazídicos.
- Drogas ototóxicas. O AAS pode aumentar a ototoxicidade de medicamentos como aminoglicosídeos, cisplatina, eritromicina, furosemida ou vancomicina, especialmente em altas doses.
- Fenitoína. O AAS poderia, em altas doses, deslocar a fenitoína de seus locais de ligação às proteínas, levando a efeitos tóxicos. No entanto, os sintomas dessa interação geralmente não aparecem, uma vez que a fenitoína livre sofre uma redistribuição nos tecidos, diminuindo suas concentrações plasmáticas. Recomenda-se monitorar o paciente.
-Griseofulvina. A grassolevvina pode diminuir fortemente a absorção de AAS, por isso é recomendável evitar a associação.
-Heparina. Um grande número de casos foi descrito em pacientes em que a administração de heparina juntamente com AAS resultou em uma potencialização dos efeitos anticoagulantes, com aumento do risco de sangramento. Embora a heparina tenha sido associada ao AAS para reduzir a mortalidade associada ao tromboembolismo pós-operatório, o risco em cada paciente deve ser avaliado e seus parâmetros de coagulação controlados.
-Ibuprofeno. Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito de baixas doses de AAS na agregação plaquetária quando administrado concomitantemente. No entanto, não há evidências clínicas e é provável que não haja efeito relevante com o uso ocasional de ibuprofeno.
- Inibidores da ECA. Existem estudos em que foi possível verificar um efeito antagônico dos AINEs em doses superiores a 1 g sobre os inibidores da ECA, provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandinas, que têm efeitos vasodilatadores. Recomenda-se o monitoramento regular da pressão arterial.
- ISRSs. Existe um risco aumentado de sangramento em geral e sangramento gástrico em particular, por isso é recomendável evitar a associação.
-Lítio. O AAS pode diminuir a depuração do lítio, aumentando o risco de envenenamento. Pode ser necessário reajuste posológico.
-Metotrexato. Numerosos casos han sido descritos em que a administração de AAS potencializou os efeitos do metotrexato. Os efeitos podem ser devidos ao deslocamento do metotrexato de seus locais de ligação às proteínas pelo AAS ou pela diminuição da depuração renal pela inibição da secreção tubular. Este efeito é especialmente importante em pacientes idosos com insuficiência renal. Recomenda-se tomar precauções extremas, dado o risco de pancitopenia grave.
-Nitroglicerina. Estudos farmacocinéticos mostraram que o AAS pode aumentar os níveis plasmáticos de nitroglicerina em até 54%, talvez devido à diminuição do fluxo hepático e do metabolismo da nitroglicerina. Pelo contrário, tratamentos prolongados com AAS resultaram em um aumento nas necessidades de nitroglicerina para o mesmo efeito, talvez devido a uma diminuição na produção de prostaglandinas vasodilatadoras. Recomenda-se monitorar o paciente.
-Pentazocina. Um caso de toxicidade renal reversível de AAS foi relatado com a adição de pentazocina. Recomenda-se avaliar a função renal do paciente.
- sulfonilureias A administração de AAS em altas doses, superiores a 2 g, pode potencializar os efeitos hipoglicêmicos das sulfonilureias. O mecanismo é desconhecido, mas o AAS pode deslocar as sulfonilureias de seus locais de ligação às proteínas plasmáticas, enquanto reduz a depuração renal de algumas proteínas, como a clorpropamida. Recomenda-se monitorar a glicemia, principalmente no início e no final do tratamento com AAS, reajustando a dosagem de sulfonilureia se necessário.
- Uricosúricos. O AAS tem efeitos uricosúricos em altas doses, superiores a 3 g, mas em doses baixas, foi demonstrado que pode antagonizar os efeitos da probenecida ou da sulfinpirazona. Além disso, os uricosúricos podem diminuir a depuração do AAS. Pode ocorrer um acúmulo de ácido úrico e AAS. Portanto, recomenda-se evitar a associação.
- Verapamil. Casos de potencialização dos efeitos antiplaquetários do AAS pelo verapamil han descritos. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Zafirlucaste. Estudos farmacocinéticos mostraram que o AAS pode aumentar os níveis de zafirlucaste em até 45%, com o possível risco de toxicidade. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Zidovudina. As concentrações plasmáticas de zidovudina podem ser aumentadas pela inibição competitiva da glucuronidação ou diretamente pela inibição do metabolismo microssômico hepático, que pode atingir níveis tóxicos. Deve-se ter cuidado. Também aumenta a toxicidade do ácido acetilsalicílico.
-Alimentos. Estudos farmacocinéticos mostraram que a administração de AAS após as refeições pode reduzir a absorção em até 50%. Portanto, se forem desejados efeitos rápidos, é aconselhável administrar AAS com o estômago vazio. No entanto, a administração com as refeições reduz o risco de irritação gástrica.
-Etanol. Existe um risco aumentado de danos gástricos, por isso recomenda-se evitar o consumo de álcool, especialmente nas 8 a 10 horas após uma dose de AAS. Pacientes que bebem mais de três bebidas alcoólicas por dia devem evitar o uso de AAS e substituí-lo por outro AINE.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não há dados disponíveis.
Segurança em humanos: excretado com leite. Recomenda-se evitar seu uso durante a amamentação devido aos possíveis riscos no bebê.
CRIANÇAS
A aspirina é autorizada em adolescentes > 16 anos de idade.
O uso de salicilatos em crianças < 16 anos de idade com doenças febris agudas, especialmente gripe e varicela, tem sido associado ao desenvolvimento da síndrome de Reye, uma encefalopatia hepática muito rara com alta taxa de mortalidade.
Seu uso é, portanto, contra-indicado nessas crianças.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
- Comprimidos efervescentes: dissolva o comprimido em um pouco de líquido, de preferência em meio copo de água. Ingerir assim que a efervescência cessar completamente.
DOSAGEM
"ADMINISTRAÇÃO ORAL"
A dose deve ser individualizada de acordo com a intensidade da dor e a resposta e tolerabilidade ao tratamento. Recomenda-se administrar sempre a dose mínima que permita controlar os sintomas dolorosos.
- Adultos: 500 mg/4-6 h, até um máximo de 4 g/24 h.
- Crianças e adolescentes < 18 anos de idade:
* Adolescentes > 16 anos: igual aos adultos.
* Crianças e adolescentes < 16 anos de idade: contra-indicado.
- Idosos: não han sido feitas recomendações específicas de dosagem.
Duração do tratamento: utilizar pelo menor período de tempo possível, de forma a reduzir a incidência de reações adversas. Assim que os sintomas desaparecerem, a dose será reduzida ou o tratamento interrompido.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre) ou se piorarem, consulte um médico.
Dose esquecida: administre a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
Dosagem em situações especiais:
- Insuficiência cardíaca: Pode ser necessária uma dose mais baixa.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
- Insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B de Child-Pugh): embora não han sido estabelecidas recomendações posológicas específicas, é aconselhável usar uma dose menor do que em pacientes com função renal normal.
- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh): contra-indicada.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
- Insuficiência renal leve a moderada (ClCr 30-90 ml / min): embora não han sido estabelecidas recomendações posológicas específicas, é aconselhável usar uma dose menor do que em pacientes com função renal normal.
- Insuficiência renal grave (ClCr < 30 ml / min): contra-indicado.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Risco de acúmulo quando a urina é excretada. Além disso, o ácido acetilsalicílico às vezes leva a uma diminuição transitória da função renal e a condições como nefrite intersticial e síndrome nefrótica. Use com cautela em insuficiência leve a moderada (ClCr 30-90 ml / min). Em geral, recomenda-se evitar o uso de altas doses. Contra-indicado em insuficiência grave (ClCr < 30 ml / min).
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Pode se acumular devido ao seu intenso metabolismo hepático. Além disso, em pacientes com insuficiência hepática, a ocorrência de sangramento devido à diminuição da produção de fatores de coagulação é mais frequente. Use com cautela em insuficiência leve a moderada (classes A e B de Child-Pugh). Em geral, recomenda-se evitar o uso de altas doses. Contra-indicado em insuficiência grave (classe C de Child-Pugh).
- Toxicidade gastrointestinal. O ácido acetilsalicílico pode levar ao aparecimento de erosão da mucosa gástrica, que pode evoluir para úlcera péptica e, em situações mais graves, hemorragia gástrica e/ou perfuração gástrica. Esta reação adversa pode aparecer a qualquer momento durante o tratamento, mesmo em pacientes sem histórico de úlcera péptica, portanto, você deve estar muito atento caso apareçam sintomas, como queimação, dor abdominal, fraqueza geral injustificada, suor frio, tontura, hipotensão, juba ou hematêmese. Há um risco aumentado de úlcera em pacientes que recebem tratamento em altas doses ou a longo prazo com histórico de úlcera péptica, especialmente se eles já han tiveram sangramento gastrointestinal ou perfuração de aspirina ou AINEs, bem como em [TABAGISMO], [ALCOOLISMO CRÔNICO] ou pacientes idosos ou debilitados. No entanto, o tratamento de curto prazo também não é isento de riscos. Seu uso é contra-indicado em pacientes com úlcera péptica ativa, crônica ou recorrente.
Pacientes de alto risco devem ser monitorados de perto, bem como aqueles que estão sendo tratados com medicamentos que podem promover ou agravar o sangramento gastrointestinal, como anticoagulantes orais, antiplaquetários, corticosteróides ou ISRSs.
Se ocorrer uma úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal, o tratamento será interrompido.
- [HIPERURICEMIA]. O ácido acetilsalicílico pode competir com os uratos na sua eliminação, podendo aumentar os seus níveis, pelo que não é recomendado no caso da [GOTA].
- [HEMORRAGIA]. Pode promover o aparecimento de sangramento devido aos seus efeitos anticoagulantes orais. Seu uso em [METRORRAGIA] ou [MENORRAGIA] não é recomendado.
- [CIRURGIA]. Recomenda-se interromper a administração de aspirina pelo menos 5-7 dias antes de uma intervenção cirúrgica, incluindo extrações dentárias, devido ao risco de sangramento durante a operação. Os comprimidos mastigáveis não devem ser usados por sete dias após extrações dentárias, amigdalectomia ou cirurgia na cavidade oral.
- [OTOTOXICIDADE]. O uso de ácido acetilsalicílico em altas doses (a partir de 3,9 g/24 h) tem sido associado ao aumento da suscetibilidade a danos na orelha interna devido ao ruído, bem como à perda auditiva e ao aparecimento de zumbido. Parece que o efeito ototóxico do ácido acetilsalicílico pode estar relacionado aos níveis plasmáticos e ser reversível quando estes são reduzidos. Os pacientes que usam doses moderadas a altas de salicilatos devem evitar a exposição a ruídos altos e/ou proteger seus ouvidos adequadamente.
- [DEFICIÊNCIA DE GLICOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE]. Altas doses de aspirina (> 1 g / 24 h) podem aumentar o risco de [ANEMIA HEMOLÍTICA].
- Pacientes com predisposição a [ESPASMO BRÔNQUICO], como aqueles com [RINITE] ou [URTICÁRIA]. A aspirina pode aumentar o risco de broncoespasmo.
- [PRESSÃO ALTA]. Pode promover retenção de líquidos, aumento da pressão arterial e agravamento de patologias como [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA].
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém sais de sódio. Para saber o teor exato de sódio, é recomendável verificar a composição. As formas farmacêuticas orais e parenterais com quantidades de sódio superiores a 1 mmol (23 mg)/dose diária máxima devem ser utilizadas com precaução em doentes com hipertensão, compromisso renal ou dietas com baixo teor de sódio.
REAÇÕES ADVERSAS
Aproximadamente 5-7% dos pacientes têm uma reação adversa.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), infrequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Distúrbios do sangue e do sistema linfático: comum [HIPOPROTROMBINEMIA]; raro [ANEMIA], [ROXO]; frequência desconhecida [TROMBOCITOPENIA], [ANEMIA HEMOLÍTICA] em pacientes com deficiência de glicose-6 fosfato desidrogenase, [PANCITOPENIA], bicitopenia, [ANEMIA APLÁSTICA], [DEPRESSÃO DA MEDULA ESPINHAL], [NEUTROPENIA], [LEUCOPENIA], [HEMORRAGIA].
- Distúrbios do sistema imunológico: raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA], [PANCREATITE AGUDA], SÍNDROME DE Kounis.
- Distúrbios endócrinos: frequência desconhecida [HIPERTIREOIDISMO], [HIPOTIREOIDISMO].
- Distúrbios do metabolismo e nutrição: frequência desconhecida [HIPERCOLESTEROLEMIA], [HIPERTRIGLICERIDEMIA], [HIPOGLICEMIA].
- Distúrbios do sistema nervoso: frequência desconhecida [DOR DE CABEÇA], [CONFUSÃO], [HEMORRAGIA INTRACRANIANA].
- Distúrbios do ouvido e do labirinto: frequência desconhecida [TONTURA], [ZUMBIDO], [SURDEZ].
- Distúrbios vasculares: frequência desconhecida [PÚRPURA ALÉRGICA].
- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: paroxístico frequente [ESPASMO BRÔNQUICO], [DISPNÉIA], [RINITE]; raros [EPISTAXIS]; frequência desconhecida [EDEMA PULMONAR].
- Distúrbios gastrointestinais: comuns [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [SANGRAMENTO GASTROINTESTINAL] como [MELENA] ou [HEMATÊMESE], [DOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [NÁUSEA], [VÔMITO]; raro [HEMORRAGIA GENGIVAL]; frequência desconhecida [esofagite], [GASTRITE] ou [DUODENITE] erosiva, [ÚLCERA ESOFÁGICA], [PERFURAÇÃO GÁSTRICA], [ÚLCERA INTESTINAL], [COLITE], [PERFURAÇÃO INTESTINAL].
- Distúrbios hepatobiliares: raro [HEPATOTOXICIDADE] hepatocelular, [AUMENTO DAS TRANSAMINASES], [HEPATITE CRÔNICA]; frequência desconhecida [AUMENTO DA FOSFATASE ALCALINA], [HIPERBILIRRUBINEMIA].
- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: comum [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [ANGIOEDEMA]; frequência desconhecida [HIPERIDROSE], [ERUPÇÃO CUTÂNEA POR DROGAS].
- Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: frequência desconhecida [AUMENTO DA CREATINA FOSFOQUINASE], [AUMENTO DA LACTATO DESIDROGENASE].
- Distúrbios renais e urinários: frequência desconhecida [INSUFICIÊNCIA RENAL], [NEFRITE TÚBULO-INTERSTICIAL AGUDA], [AUMENTO DO NITROGÊNIO UREICO], [AUMENTO DA CREATININA SÉRICA], [HIPERURICEMIA].
- Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama: frequência desconhecida [HEMATOSPERMIA].
- Distúrbios gerais e alteracoes no local de administracoes: raro [SUDAO DE REYE] em crianças < 16 anos com doenças virais; frequência desconhecida [EDEMA].
OVERDOSE
Sintomas: Com doses superiores a 100 mg / kg / dia por mais de dois dias, pode ocorrer salicilismo. Pode ser feita uma distinção entre toxicidade crónica e toxicidade aguda. Os sinais de salicilato aparecem quando as concentrações plasmáticas de salicilato excedem 300 mg/L.
O envenenamento agudo resulta em tontura, tontura, zumbido nos ouvidos, náusea, vômito, surdez, sudorese, dores de cabeça e confusão, vasodilatação e hiperventilação, visão turva e, ocasionalmente, diarréia. A vasodilatação e a sudorese são o resultado de um metabolismo acelerado. Os sintomas de toxicidade crônica podem ser controlados reduzindo a dose.
Na toxicidade aguda, é a alteração no equilíbrio ácido-básico que pode influenciar a toxicidade dos salicilatos, alterando sua distribuição entre o plasma e os tecidos. A apresentação mais comum para crianças é a acidose metabólica. A estimulação da respiração produz hiperventilação e alcalose respiratória. A fosforilação oxidativa prejudicada resulta em acidose metabólica. Em crianças até aos quatro anos de idade, a componente metabólica tende a predominar, enquanto em crianças mais velhas e adultos a alcalose respiratória é mais comum. A absorção de AAS pode ser diminuída devido ao esvaziamento gástrico lento, formação de cálculos no estômago ou como resultado da ingestão de preparações com revestimento entérico.
Medidas a tomar:
- Antídoto: não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: lavagem gástrica, diurese alcalina forçada, administração repetida de carvão ativado. Em casos agudos, a hemodiálise pode ser necessária.
- Monitoramento: monitore o paciente por pelo menos 24 horas, pois os sintomas e os níveis de salicilato no sangue podem não ser evidentes por várias horas.
- Tratamento: sintomático. Terapia de suporte com administração de fluidos e eletrólitos. Pode ser necessário restabelecer o equilíbrio ácido-base.
