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ASPIRINA 500 MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

ASPIRINA 500 MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

660370
10,65 € 11,83 € -10%
Com IVA

Aspirina 500 mgs. Comprimidos efervescentes. Alívio de diferentes tipos de dores, como dor nas costas, músculo, dor menstrual, cabeça, contraturas,etc.

Aspirina 500mgs. Comprimidos efervescentes. Efetivamente alivia diferentes tipos de dores:

- Dor de cabeça
- Dores menstruais
- Dores musculares
- Estados febrile
- Contraturas musculares
- Contraturas traseiras

Com aspirina. Aspirina, alívio rápido de diferentes tipos de dores leves e moderadas.







AÇÃO E MECANISMO

- Analgésico. O ácido acetilsalíclico tem atividade analgésica, anti-inflamatória e antipirética inibindo irreversivelmente a ciclooxigenase (COX-1 e COX-2), reduzindo a síntese periférica de prostaglandinas do ácido aracydônico.
Resulta tanto na analgesia central, agindo sobre o hipotálamo, quanto periférico, bloqueando a geração de impulsos dolorosos.
Reduz a temperatura anormalmente alta agindo no centro termoregulador hipotálamo e produzindo vasodilatação periférica. A vasodilatação aumenta a sudorese e, portanto, a perda de calor.
A inibição da ciclooxigenase também resulta em sua atividade antiplaquetária, pois a ciclooxigenase está envolvida na síntese de ambos precursores comuns de trombos (proagregantes) e prostaciclina (antiplaquelina). A predominância da ação antiagressal é devido à prostaciclina ser sintetizada por células endoteliais vasculares, capazes de produzir novas moléculas de ciclooxicase após a inativação inicial por ácido acetilsalico. Em contraste, as plaquetas (que são frações celulares e, portanto, não têm núcleo) são incapazes de produzir novas moléculas de ciclooxingase, portanto, nenhum precursor de tromboxanos são sintetizados.


Avisos ESPECIAIS

- O ácido acetilsalico deve ser sempre utilizado na dose mínima que seja eficaz no controle dos sintomas, e pelo menor período de tempo possível. Uma vez que a sintomatologia que motivou seu emprego desapareceu, ele deve ser suspenso.
- O paciente deve ser recomendado para tomar aspirina junto com a comida.
- Não utilize em crianças < 16 anos devido à possibilidade de síndrome de Reye.
- O ácido acetilsálico resultou em otoxicidade. Monitore sintomas de danos ao ouvido, como zumbido ou perda auditiva.
- Monitoramento:
* Funcionalidade renal e hematócrito em pacientes tratados com altas doses por longos períodos de tempo.
* Pressão arterial em hipertensos ou com doença cardíaca que pode ser agravada por um aumento da pressão arterial.


idoso

Pacientes > 65 anos podem ser mais sensíveis aos efeitos tóxicos dos salicilatos, possivelmente devido à menor função renal e hepática e ao aumento da predisposição a danos gástricos. Doses menores podem ser necessárias, especialmente para uso a longo prazo.


CONSELHOS DO PACIENTE

- Medicamentos analgésicos e antipiréticos são tratamentos sintomáticos, por isso devem ser usados desde que haja sintomas inflamatórios ou dolorosos. Uma vez que a sintomatologia que motivou seu uso desaparece, o tratamento deve ser interrompido.
- Consulte seu médico se você continuar com dor por mais de 5 dias ou febre por mais de 3 dias.
- O ácido acetilsálico pode causar danos ao estômago e ao intestino, causando ulceração, sangramento e em casos graves de perfuração. Para reduzir o risco de danos gastrointestinais, é aconselhável administrá-lo juntamente com alimentos ou imediatamente após uma refeição.
- Drogas anti-inflamatórias podem ser perigosas para o feto em caso de gravidez. Se você está grávida ou acha que pode estar grávida, fale com seu médico e/ou farmacêutico. As gestantes não devem usar este medicamento, especialmente durante o último trimestre.
- Recomenda-se não tomar aspirina antes ou imediatamente após a cirurgia, incluindo extrações dentárias.
- Evite beber bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Diga ao seu médico e/ou farmacêutico se você experimentar algum desses sintomas:
* Queima, dor ou desconforto gástrico, sangue em vômitos ou fezes, fezes pretas ou sintomas como cansaço injustificado ou fraqueza.
* Bipes em uma ou ambas as orelhas ou perda auditiva.


Contra-indicações

- [ALERGIA SALICILATOS] ou qualquer outro componente do medicamento. Reações alérgicos han cruzadas com NSAIDs ou tartrazina foram relatadas, por isso também não é aconselhado no caso de [alergia a NSAIDs] ou corantes azo.
Recomenda-se evitar o uso em pacientes onde salicilato ou NSAIDs tenham resultado anteriormente em reações alérgicas graves, incluindo [ASMA], [POLIPOS NASALES], [ANGIOEDEMA] ou [RINITIS], porque há um risco aumentado de anafilaxia com risco de vida.
- Comprometimento renal grave (ClCr < 30 ml/min) ou hepático grave (Child-Pugh C).
- [ALTERAÇÕES DE COAGULAÇÃO], como [HEMOFILIA] ou [HIPOPROTROMBINEMIA], devido ao risco de sangramento.
- Pacientes com [PEPTICA ULCERA] ou ativos ou recaídas [GASTROINTESTINAL HEMORRAGIA] (pelo menos dois casos comprovados), histórico de sangramento ou [PERFURAÇÃO GASTROINTESTINAL] relacionada ao ácido acetilsalico ou NSAIDs (ver Precauções; toxicidade gastrointestinal).
- Terceiro trimestre de gravidez (ver Gravidez).
- Crianças < 16 anos (ver Crianças).


EFEITOS DE CONDUÇÃO

Não parece ter efeitos significativos.


gravidez

FDA Categoria D.
Segurança animal: salicilatos han resultaram em efeitos teratogênicos e embrióxicos, incluindo alterações na implantação, aumento da mortalidade fetal e alterações na capacidade de aprendizagem na prole.
Segurança humana: O ácido acetilsálico passa pela placenta. Estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de abortos e malformações congênitas, incluindo malformações cardíacas e gastrosquise.
Por outro lado, seu uso durante o terceiro trimestre poderia teoricamente produzir fechamento prematuro do ducto arterio fetal, hipertensão pulmonar e insuficiência renal fetal, em risco de oligohidrodramnios. Além disso, devido aos seus efeitos antiplaquelet, o tempo de sangramento pode ser prolongado, com possível envolvimento fetal e riscos de complicações obstétricas durante o parto. Outro efeito possível que pode ocorrer é a redução e até mesmo o cancelamento da contralução uterina, causando um atraso anormal no parto e um prolongamento não fisiológico da gestação.
Não se sabe se a administração oportuna poderia representar um risco fetal.
O uso de aspirina durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceito caso não haja alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superam os riscos potenciais. Se usado, será feito na menor dose possível e pelo menor tempo possível. O uso de aspirina no terceiro trimestre é contraindicado.
Efeitos de fertilidade: foram relatados han reversíveis casos de redução da fertilidade feminina em doses > 500 mg/24 h como resultado da inibição da ciclooxigenase na ovulação. Nenhuma han humana específica foi realizada.


Farmacocinética

- Absorção: rápida e completa, com tmax de 1-2 h.
Efeito dos alimentos: diminuir a taxa de absorção, mas não afetar a quantidade absorvida.


Trajeto

"ADMINISTRAÇÃO ORAL"
- Tratamento sintomático de ocasionais leves a moderadas [DOLOR], como [CEFALEA], [ODONTALGIA], [DISMENORREA] e [MIALGIA], como [MUSCULAR CONTRACTURA], [DOR NAS COSTAS] ou [LUMBALGIA].
- Tratamento de [FIEBRE].


Interações

- Acetazolamida. A AS resultou em aumentos nos níveis de acetazolamida de até 80-200%, provavelmente por deslocamento de ligação de proteína plasmática. Há risco de envenenamento, por isso é recomendável evitar a administração. Além disso, a acetazolamida poderia levar à acidose sistêmica, de modo que poderia atrasar a eliminação de salicilatos. Embora tenha han casos dessa interação com outros inibidores de anidrato carbônico, não pode ser descartado.
- Ácidos urinários (ácido ascórbico, cloreto de amônio, methionina) ou alcalinos urinários (antiácidos absorvíveis). AAS é um ácido fraco cuja remoção de urina depende do pH urinário. Medicamentos que diminuem o pH diminuirão a eliminação renal, enquanto aqueles que aumentam o pH resultarão em aumento da eliminação.
- Ácido ethyrônico. A interação foi detectada em termos farmacocinéticos, pois a AAS poderia diminuir a biodisponibilidade de tiludronato em até 50% quando tomada na hora seguinte à tiludronato. Recomenda-se a administração de distância desses medicamentos por pelo menos 2 horas.
- Ácido valpróico. han houve casos de aumento dos níveis de valproato associados à administração da AAS. A interação pode ser devido à competição entre as duas drogas pelo mesmo mecanismo de eliminação renal. Uma dose de reajuste pode ser necessária.
- NSAIDS. A administração conjunta da AAS juntamente com outros NSAIDs, incluindo coxibes, pode aumentar o risco de úlcera péptica e sangramento gástrico. Além disso, foi demonstrado que a AAS poderia reduzir os níveis de plasma de outros NSAIDs, especialmente aqueles com estrutura arilpropionica, como ibuprofeno.
- Aliskiren. Possível redução do efeito anti-hipertensivo de aliskiren (NSAIDs atuam no sistema renin-angiotensin). Em pacientes com função renal comprometida (desidratada ou idosa) a função renal prejudicada (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível) pode ser precipitada. Atenção, especialmente em idosos, o monitoramento do efeito anti-hidratado e da função renal.
- Antiácidos. Antiácidos podem atrasar e diminuir a absorção de AAS. Além disso, antiácidos absorvíveis podem aumentar a eliminação da AAS.
- Agentes antiplaquelinos, incluindo pentoximphina. Clopidogrel e ticlopidina poderiam potencializar os efeitos anti-aguerantes da AAS. Por sua vez, a dipiridamol aumentou nos estudos farmacocinéticos um aumento de Cmax e AUC de 31,5% e 37% respectivamente, provavelmente devido à inibição do metabolismo, com o consequente risco de toxicidade. No caso do prasugrel, a administração contraceptiva é indicada, uma vez que a eficácia e segurança do prasugrel foi estudada em pacientes que recebem AAS.
- Anticoagulantes orais. A AS resultou em efeitos aprimorados de anticoagulantes como o acenocumarol, com o consequente risco de sangramento, especialmente de origem gástrica. Tal interação pode ser devido aos efeitos hipoprotromínmicos da AAS em altas doses (mais de 3 g) ou inibição da agregação plaqueta. A administração de doses pontuais de AAS não parece representar um grande risco. No entanto, é aconselhável evitar a associação em pacientes tratados com AAS por longos períodos, utilizando salicilatos ou outros NSAIDs sem efeitos antiplaquelet e, se não possível, precauções extremas e controle de INR.
Anti-doces. Estudos farmacocinéticos mostraram que o aumento do pH gástrico produzido por anti-histamínicos H2 ou inibidores da bomba de hidrogênio poderia aumentar a absorção de AAS, com o risco potencial de envenenamento. No caso de pacientes que recebem altas doses de AAS, pode ser necessária uma diminuição na dosagem.
- Barbitúricos. A AS pode aumentar as concentrações de barbiturato, com o consequente risco de envenenamento.
- Beta-bloqueadores. A administração de AAS em altas doses, superior a 2 g, resultou em uma diminuição nos efeitos anti-hipermeditivos dos beta-bloqueadores. Embora a causa seja desconhecida, provavelmente pode ser devido à inibição da síntese de prostaglandina, que parecem mediar os efeitos anti-hiperpertensivos dos beta-bloqueadores. Recomenda-se, portanto, evitar tratamentos com altas doses de AAS em pacientes tratados com beta-bloqueador.
- Ciclosporina. NSAIDs podem aumentar a nefrotoxicidade ciclosporina. Recomenda-se avaliar periodicamente a funcionalidade renal, especialmente em idosos.
- Corticosteroides. Há um risco aumentado de danos à mucosa gástrica. Além disso, parece que corticosteroides poderiam reduzir os níveis de plasma de AAS, embora o mecanismo não esteja claro. No entanto, acredita-se que possa ser devido ao aumento da filtragem glomerular e à diminuição da reabsorção tubular. A AS, por outro lado, poderia deslocar corticosteroides de ligação proteica para corticosteroides, resultando em efeitos tóxicos.
- Digoxina. A AS poderia aumentar as concentrações de digoxina, aumentando o risco de envenenamento. Uma dose de reajuste pode ser necessária.
Diuréticos. Vários estudos mostraram que a AAS poderia reduzir ligeiramente os efeitos diuréticos de drogas como furosemida, e natriuréticos espironolactona. Além disso, o comprometimento renal agudo pode ser mais comum, especialmente em pacientes desidratados tratados com diuréticos thiazidicos.
- Drogas ototóxias. A AS pode aumentar a otoxicidade de drogas como aminoglycose, cisplatina, eritromicina, furosemida ou vancomicina, especialmente em altas doses.
- Fenitoína. A AS poderia, em altas doses, deslocar fenitoína de seus pontos de ligação proteica, resultando em efeitos tóxicos. No entanto, geralmente não há sintomas de tal interação, já que a fenitoína livre sofre uma redistribuição em tecidos, diminuindo suas concentrações plasmáticas. Recomenda-se monitorar o paciente.
Griseofulvina. Griseofulvin pode diminuir severamente a absorção de AAS, por isso é recomendável evitar a associação.
Heparin. Um grande número de casos de pacientes foram relatados em que a administração de heparina juntamente com a AAS resultou em um aumento dos efeitos anticoagulantes, com um risco aumentado de sangramento. Embora a heparina tenha sido associada à AAS para reduzir a mortalidade associada ao tromboembolismo pós-operatório, o risco deve ser avaliado em cada paciente, e seus parâmetros de coagulação monitorados.
- Ibuprofeno. Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito de baixa dose de AAS na agregação de plaquetas quando administrado concomitantemente. No entanto, não há evidência clínica e é provável que não haja efeito relevante com o uso ocasional de ibuprofeno.
- IECA. Há estudos em que um efeito antagônico de NSAIDs foi testado em doses superiores a 1 g, em IAPs, provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandina, que têm efeitos vasodilatadores. Recomenda-se o monitoramento regular da pressão arterial.
- ISRS. Há um risco aumentado de sangramento em geral, e gástrico em particular, por isso é recomendado evitar a associação.
- Lítio. A AS pode diminuir o despejo de lítio, aumentando o risco de envenenamento. Uma dose de reajuste pode ser necessária.
- Methotrexato. Numerosos han em que a administração da AAS aprimorou os efeitos do metotrexato foram relatados. Os efeitos podem ser devido ao deslocamento de metotrexato de seus pontos de ligação proteica pela AAS, ou pela diminuição do desembaraço renal por inibição da secreção tubular. Esse efeito é especialmente importante em pacientes idosos com comprometimento renal. Recomenda-se precauções extremas, diante do risco de pancitopenia grave.
- Nitroglicerina. Estudos farmacocinéticos mostraram que a AAS poderia aumentar os níveis de nitroglicerina plasmática em até 54%, talvez devido à diminuição do fluxo hepático e ao metabolismo da nitroglicerina. Em contraste, tratamentos prolongados com AAS resultaram em um aumento das necessidades de nitroglicerina para o mesmo propósito, talvez diminuindo a produção de prostaglandinas vasodilatantes. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Pentazocina. Um caso de toxicidade renal reversível da AAS foi relatado ao adicionar pentazocina. Recomenda-se avaliar a funcionalidade renal do paciente.
- Sulfonylureas. A administração de AAS em altas doses, superior a 2 g, poderia aumentar os efeitos hipoglicêmicos de sulfoniaureas. O mecanismo é desconhecido, mas a AAS poderia deslocar sulfoniaureas de seus pontos de ligação de proteína plasmática, ao mesmo tempo em que reduzia a eliminação renal de alguns deles, como a cloropropamida. Recomenda-se monitorar a glicemia, especialmente ao iniciar e terminar o tratamento com AAS, ajustando a dose de sulfonial, se necessário.
- Uricosurates. A AS tem efeitos uricosurate em altas doses, maiores que 3 g, mas em doses baixas, foi demonstrado que pode antagonizar os efeitos da sondanecid ou sulfinpirazone. Além disso, os uricosurates podem diminuir a eliminação da AAS. Pode ocorrer um acúmulo de ácido úrico e AAS. Por isso, recomenda-se evitar a associação.
- O Verapamil. Casos han efeitos antiplaquetes AAS por verapamil foram relatados. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Zafirlukast. Estudos farmacocinéticos mostraram que a AAS poderia aumentar os níveis de zafirlukast em até 45%, com o risco potencial de toxicidade. Recomenda-se monitorar o paciente.
Zidovudine. As concentrações plasmáticas de zidovudina podem ser aumentadas inibindo competitivamente a glucuronidação ou inibindo diretamente o metabolismo microssômico hepático, sendo capaz de atingir níveis tóxicos. Deve-se exercitar a cautela. Também aumenta a toxicidade do ácido acetilsalílico.
- Comida. Estudos farmacocinéticos mostraram que a administração da AAS após as refeições poderia reduzir a absorção em até 50%. Portanto, se forem desejados efeitos rápidos, é aconselhável administrar o AAS em jejum. No entanto, a administração com refeições reduz o risco de irritação gástrica.
- Álcool etílico. Há um risco aumentado de danos gástricos, por isso é recomendado evitar o consumo de álcool, especialmente dentro de 8-10 horas após uma dose de AAS. Pacientes que bebem mais de três bebidas alcoólicas diariamente devem evitar o uso de AAS, substituindo-a por outra NSAID.


enfermagem

Segurança animal: não há dados disponíveis.
Segurança humana: excretado com leite. Recomenda-se evitar o uso durante a lactação em caso de possíveis riscos no bebê.


crianças

O ácido acetilsálico é aprovado em adolescentes > 16 anos.
O uso de salicilatos, em crianças < 16 anos com doenças febris agudas, especialmente influenza e varicela, tem sido associado ao desenvolvimento da síndrome de Reye, uma encefalopatia hepática muito rara, mas com alta taxa de mortalidade.
Seu uso é, portanto, contraindicado nessas crianças.


REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

- Comprimidos efervescentes: dissolva a tábua em um pouco de líquido, de preferência em meio copo de água. Ingerir uma vez que a efervescência tenha cessado completamente.


dosagem

"ADMINISTRAÇÃO ORAL"
A dose deve ser individualizada de acordo com a intensidade da dor e a resposta e tolerabilidade ao tratamento. Recomenda-se sempre administrar a dose mínima para controlar sintomas dolorosos.
- Adultos: 500 mg/4-6 h, até máxima de 4 g /24 h.
- Crianças e adolescentes < 18 anos:
* Adolescentes > 16 anos: o mesmo que adultos.
* Crianças e adolescentes < 16 anos: contraindicados.
- Idosos: não foram feitas recomendações específicas han .
Duração do tratamento: uso pelo menor período possível de tempo, para reduzir a incidência de reações adversas. Uma vez que os sintomas desaparecem, a dose será reduzida ou o tratamento será interrompido.
Se os sintomas continuarem por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre) ou se piorarem, consulte seu médico.
Esquecendo as doses: administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.
Posologia em situações especiais:
- Insuficiência cardíaca: uma dose menor pode ser necessária.


POSOLOGIA EM PREJUÍZO HEPÁTICO

- Comprometimento hepático leve a moderado (criança-pugh classes A e B): embora recomendações específicas de dosagem não sejam han estabelecidas, é aconselhável usar uma dose menor do que em pacientes com funcionalidade renal normal.
- Deficiência hepática grave (Criança-Pugh classe C): contraindicada.


POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA RENAL

- Comprometimento renal leve a moderado (ClCr 30-90 ml/min): embora nenhuma recomendação específica de dosagem esteja han estabelecida, é aconselhável usar uma dose menor do que em pacientes com funcionalidade renal normal.
- Comprometimento renal grave (ClCr < 30 ml/min): contraindicado.


Precauções

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Risco de acumulação quando a urina é excretada. Além disso, o ácido acetilsalico às vezes resultou em diminuição transitória da funcionalidade renal, e condições como nefrite intersticiais e síndrome nefrótica. Use com cautela em insuficiência leve a moderada (ClCr 30-90 ml/min). É geralmente recomendado evitar o uso de altas doses. Contraindicado em insuficiência grave (ClCr < 30 ml/min).
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Pode se acumular devido ao seu intenso metabolismo hepático. Além disso, o sangramento devido à diminuição da produção do fator de coagulação é mais comum em pacientes com comprometimento hepático. Use com cautela em insuficiência leve a moderada (Child-Pugh classes A e B). É geralmente recomendado evitar o uso de altas doses. Contraindicado em insuficiência grave (Child-Pugh Classe C).
- Toxicidade gastrointestinal. O ácido acetilsalíclico pode resultar em erosão da mucosa gástrica, que poderia progredir para úlcera péptica, e em situações mais graves à hemorragia gástrica e/ou perfuração gástrica. Essa reação adversa pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, mesmo em pacientes sem histórico de úlcera péptica, por isso deve ser muito perceptível no caso de sintomas ocorrerem, como queimaduras, dor abdominal, fraqueza geral injustificada, suor frio, tontura, hipotensão, jura ou hematemesis. Há um risco aumentado de ulceração em pacientes que recebem tratamentos com altas doses ou por longos períodos de tempo, com histórico de úlcera péptica, especialmente se han já teve hemorragia ou perfuração gastrointestinal por ácido acetilsalico ou NSAIDs, bem como em [TABAQUISMO], [CRONICO ALCOHOLISM] ou pacientes idosos ou enfraquecidos. No entanto, o tratamento de curto prazo também não é sem riscos. Seu uso é contraindicado em pacientes com úlcera péptica ativa, crônica ou recorrente.
Pacientes de alto risco, bem como aqueles que recebem medicamentos que possam promover ou agravar sangramento gastrointestinal, como anticoagulantes orais, antiplaquelhos, corticosteroides ou SSRS, devem ser monitorados de perto.
Se ocorrer uma úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal, o tratamento será interrompido.
- [HIPERURICAEMIA]. O ácido acetilsalíclico poderia competir com os úmades em sua eliminação, podendo aumentar seus níveis, por isso não é aconselhável em caso de [GOTA].
- [HEMORRAGIA]. Pode promover o aparecimento de sangramento devido aos seus efeitos anticoagulantes orais. Não é recomendado para uso em [METRORRAGIA] ou [MENORRAGIA].
- [CIRURGIA]. Recomenda-se interromper a administração de aspirina pelo menos 5-7 dias antes da cirurgia, incluindo extrações dentárias, devido ao risco de sangramento durante a operação. Os comprimidos mastigáveis não devem ser utilizados dentro de sete dias de extrações dentárias, amigósceia ou cirurgia na cavidade oral.
- [OTOTOXICITY]. O uso de aspirina de alta dose (a partir de 3,9 g/24 h) tem sido associado ao aumento da suscetibilidade de danos ao ouvido interno por ruído, bem como perda auditiva e aparência de zumbido. Parece que o efeito ototóxico da aspirina pode estar relacionado aos níveis de plasma, e reversível uma vez que estes são reduzidos. Pacientes que usam doses moderadas a altas de salicilatos devem evitar a exposição a ruídos altos e/ou proteger seus ouvidos adequadamente.
- [DÉFICIT DE GLICOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE]. Altas doses de aspirina (> 1 g/24 h) podem aumentar o risco de [HEMOLITICA ANEMIA].
- Pacientes com predisposição ao [ESPASMO BRONQUIAL], como aqueles com [RINITIS] ou [URTICÁRIA]. O ácido acetilsalíclico pode aumentar o risco de broncoespasmo.
- [HIPERTENSÃO ARTERIAL]. Poderia promover a retenção de líquidos, o aumento da pressão arterial e o agravamento de patologias como [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA].


PRECAUÇÕES EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sais de sódio. Para o teor exato de sódio, recomenda-se rever a composição. Formas farmacêuticas orais e parenterais com quantidades de sódio superiores a 1 mmol (23 mg)/dose diária máxima devem ser utilizadas com cautela em pacientes com [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [INSUFICIÊNCIA RENAL] ou dietas com baixo teor de sódio.


REAÇÕES ADVERSAS

Aproximadamente 5-7% dos pacientes têm uma reação adversa.
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
- Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: comum [HIPOPROTROMBINEMIA]; [ANEMIA], [PURPURA]; frequência desconhecida [TROMBOCITOPENIA], [ANAEMIA HEMOLITICA] em pacientes com deficiência de fosfato dehidrogênioase de glicose-6, [PANCITOPENIA], bicitopenia, [AplaSica ANAEMIA], [MEDULAR DEPRESION], [NEUTROPENIA], [LEUCOPENIA], [HEMORRAGIA].
- Distúrbios do sistema imunológico: incomuns [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA], [PANCREATITE AGUDA], síndrome de Kounis.
- Distúrbios endócrinos: frequência desconhecida [HIPERTIREOIDISMO], [HIPOTIROIDISMO].
- Metabolismo e distúrbios nutricionais: frequência desconhecida [HIPERCOLESTEROLEMIA], [HIPERTRIGLICERIDEMIA], [HIPOGLUCEMIA].
- Distúrbios do sistema nervoso: frequência desconhecida [CEFALEA], [CONFUSÃO], [INTRACRANEAL].
- Distúrbios de ouvido e labirinto: frequência desconhecida [MAREO], [ZUMBIDO], [SORDERA].
- Distúrbios vasculares: frequência desconhecida [PURPURA alérgica].
- Distúrbios respiratórios, toráicos e mediatônicos: paroxismo comum [ESPASMO BRONQUIAL], [DISNEA], [RINITIS]; [EPISTAXIS] incomum; frequência desconhecida [EDEMA PULMONAR].
- Distúrbios gastrointestinais: [ULCERA GÁSTRICA], [ULCER DUODENAL], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] COMO [MELENA] ou [HEMATEMESIS], [DOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [NÁUSEAS], [VOMITOS]; incomum [hemorragia gingival]; frequência desconhecida [ESOFAGITIS], [GASTRITE] ou [DUODENITE] erosiva, [ESOFAGICA ULCERA], [PERFURAÇÃO GÁSTRICA], [ULCERA INTESTINAL], [COLITE], [PERFURAÇÃO INTESTINAL].
- Transtornos hepatotoxicidade: hepatoxicidade incomum [HEPATOTOXICIDADE] hepatocelular, [AUMENTO TRANSAMINASE], [HEPATITE CRONICA]; frequência desconhecida [AUMENTO DA FOSFATTASE ALCALINA], [HIPERBILIRRUBEMIA].
- Desordens de pele e tecido subcutâneo: comum [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [ANGIOEDEMA]; frequência desconhecida [HIPERHIDROSIS], [ERUPÇÃO DE DROGAS].
- Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo: frequência desconhecida [CREATIN FOSFOKINASA INCREASE], [LACTATE DEHYDROGENASA INCREASE].
- Distúrbios renais e urinários: frequência desconhecida [INSUFICIÊNCIA RENAL], [NEFRITE TUBULOINTERSTICIAL AGUDA], [AUMENTO DE NITROGÊNIO UREICO], [AUMENTO DA CREATININA SERICA], [HIPERURICEMIA].
- Sistema reprodutivo e distúrbios mamários: frequência desconhecida [HEMATOSPERMIA].
- Transtornos gerais e alterações no local da administração: incomum [REYE SINDROME] em crianças < 16 anos com doenças virais; frequência desconhecida [EDEMA].


overdose

Sintomas: Com doses de mais de 100 mg/kg/dia por mais de dois dias pode produzir salicismo. Pode ser diferenciado entre toxicidade crônica e toxicidade aguda. Sinais de salicismo aparecem quando concentrações de salicilato de plasma excedem 300 mg/l.
Envenenamento agudo resulta em tontura, tontura, zumbido de orelhas, náuseas, vômitos, surdez, suores, dores de cabeça e confusão, vasodilatação e hiperventilação, visão turva e, ocasionalmente, diarreia. Vasodilatação e suores são o resultado de metabolismo acelerado. Sintomas de toxicidade crônica podem ser controlados reduzindo a dose.
Na toxicidade aguda é a alteração no equilíbrio ácido-base que pode influenciar a toxicidade dos salicilatos, alterando sua distribuição entre plasma e tecidos. A apresentação mais comum para crianças é a acidose metabólica. A estimulação respiratória causa hiperventilação e alcalose respiratória. A fosforilação oxidativa prejudicada produz acidose metabólica. Em crianças até quatro anos tende a predominar o componente metabólico, enquanto em crianças mais velhas e adultos a alcalose respiratória é mais comum. A absorção de AAS pode ser diminuída devido à diminuição do esvaziamento gástrico, formação de pedras estomacais ou como resultado da ingestão de preparações entáricas revestidas.
Medidas a serem tomadas:
- Antídoto: não há antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: lavagem gástrica, diurese alcalina forçada, administração repetida de carvão ativado. Em casos agudos, a hemodiálise pode ser necessária.
- Monitoramento: monitorar o paciente por pelo menos 24 horas, já que durante várias horas os sintomas e níveis de salicilato no sangue podem não ser revelados.
- Tratamento: sintomático. Terapia de apoio com administração de fluidos e eletrólitos. A restauração do equilíbrio ácido-base pode ser necessária.


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