Termalgin 500mg 24 comprimidos
Analgésico antipirético para aliviar dores leves e ocasionais
Alivia dor de cabeça, dor de dente, dor muscular (contraturas), dor nas costas (lombalgia), febre moderada
Para uso ocasional em caso de febre ocasional, a ser tomado a cada 6-8 horas, dependendo das flutuações de temperatura
Composição:
Paracetamol 500mg (comprimidos)
(amido de milho)
Para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 10 anos (crianças com menos de 10 anos meio comprimido)
1 comprimido a cada 6-8 horas
AÇÃO E MECANISMO
- O paracetamol é um derivado do para-aminofenol, com atividade analgésica e antipirética.
* Efeito analgésico. Seu mecanismo de ação não é totalmente compreendido, mas parece ser mediado principalmente pela inibição da ciclooxigenase em nível central, especialmente da COX-2, diminuindo a síntese de prostaglandinas. Também tem um certo efeito periférico, bloqueando a geração do impulso nervoso doloroso. Um possível efeito periférico também é proposto pela inibição da síntese de prostaglandinas, ativação do receptor canabinóide CB1, modulação de vias de sinalização serotoninérgicas ou opioides, inibição da síntese de óxido nítrico ou hiperalgesia induzida por P.
* Efeito antipirético. Atua no centro termorregulador hipotalâmico, inibindo a síntese de prostaglandinas e os efeitos do pirogênio endógeno, levando à vasodilatação periférica, aumento do fluxo sanguíneo para a pele e aumento da sudorese, que contribuem para a perda de calor.
Na mesma dose, considera-se ter uma potência analgésica e antipirética semelhante ao ácido acetilsalicílico (AAS). Os efeitos são máximos em 1-3 h e duram 3-4 h.
Ao contrário do AAS e de outros AINEs, não apresenta atividade anti-inflamatória apreciável, exceto em algumas patologias não reumáticas, embora não seja importante. Uma vantagem sobre os AINEs é que não só não inibe a síntese de prostaglandinas a nível gástrico, mas parece aumentá-la, por isso não leva a efeitos gastro-prejudiciais. Também não tem efeitos antiplaquetários.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Embora não reduza consideravelmente a inflamação, efeitos muito positivos han sido obtidos nos processos artríticos do joelho, provavelmente devido ao seu efeito analgésico.
-Monitorização:
* Função renal e hemograma em pacientes tratados por períodos prolongados de tempo.
* Função hepática no início e periodicamente em pacientes com alto risco de hepatotoxicidade.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Pode ser tomado com ou sem alimentos. A administração sem alimentos acelera os efeitos analgésicos, mas não a sua intensidade.
- Não exceda as doses recomendadas, ou use por mais de 10 dias sem ser recomendado por um médico. Pare o tratamento assim que os sintomas desaparecerem.
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se a dor continuar após 5-10 dias de tratamento (3-5 dias em crianças; 2 dias em caso de dor faríngea), a febre durar mais de 3 dias, ou os sintomas piorarem ou surgirem novos sintomas.
- Pacientes que consomem álcool regularmente em grandes quantidades (3 ou mais bebidas por dia) devem limitar as doses de paracetamol para evitar danos ao fígado.
- Em caso de sobredosagem, consulte um médico e/ou farmacêutico, mesmo que não apareçam sintomas.
CONTRA-INDICAÇÕES
- [ALERGIA AO PARACETAMOL] ou qualquer outro componente do medicamento.
- Doença hepática grave e ativa.
IDOSO
Uma redução na eliminação tem sido relatada em pacientes idosos. Alguns fabricantes recomendam reduzir a dose em 25% em comparação com adultos jovens, mas outros não consideram essa precaução necessária.
GRAVIDEZ
Segurança animal: Não han notificados efeitos teratogénicos em estudos com animais.
Segurança humana: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas indica a ausência de toxicidade fetal/neonatal ou malformações congênitas. Estudos epidemiológicos sobre o neurodesenvolvimento de crianças expostas ao paracetamol in utero mostram resultados inconclusivos.
O paracetamol atravessa a barreira placentária. Vários estudos de coorte han sido realizados sobre a segurança do paracetamol oral em mulheres grávidas. Esses estudos não mostraram um risco aumentado de defeitos congênitos, defeitos cardíacos ou aborto espontâneo. Há evidências de que seu uso nos dois últimos trimestres pode estar relacionado a um risco aumentado de sibilância no primeiro ano de vida da criança.
Foram notificados alguns casos isolados de reações adversas graves han em filhos de mães que receberam paracetamol durante a gravidez, incluindo anemia grave, hepatotoxicidade e nefrotoxicidade (as duas últimas fatais). No entanto, estes sintomas pareciam ser devidos a uma overdose por parte da mãe.
O paracetamol oral nas doses recomendadas e usado ocasionalmente é considerado um analgésico/antipirético seguro durante a gravidez. Tem sido utilizada imediatamente antes do parto em mulheres com febre secundária à corioamnionite, observando-se melhora significativa do estado fetal e do recém-nascido após a normalização da temperatura materna. Entretanto, seu uso em altas doses ou por períodos mais longos de tempo pode estar relacionado a fenômenos de hepatotoxicidade fetal.
Pelo contrário, devido à ausência de dados de segurança e eficácia em mulheres grávidas, recomenda-se evitar seu uso por via parenteral, a menos que os benefícios esperados superem os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: Em testes com animais, o paracetamol resultou em atrofia testicular e diminuição da espermatogênese em altas doses. Não se sabe se esses dados podem ser extrapolados para humanos.
