AÇÃO E MECANISMO
- Analgésico anti-inflamatório e tópico. Diclofenac é um anti-inflamatório não esteroide derivado do ácido feniláctico, que funciona prevenindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanoides inibindo a ciclooxigenase envolvida em processos inflamatórios.
IDOSO
Os idosos podem ser especialmente suscetíveis a reações adversas de diclofenac, por isso recomenda-se usá-lo com cautela.
CONSELHO PARA O PACIENTE
- Consulte seu médico e/ou farmacêutico se foram relatadas reações alérgicas anteriores han a outros anti-inflamatórios, incluindo aspirina.
- Não cubra a área com ataduras oclusivas.
- Não deve ser aplicado a áreas da pele com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.
- Não exponha as áreas tratadas ao sol ou às fontes de luz UVA até pelo menos um dia após a última aplicação.
- Consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas continuarem ou piorarem após os dias estabelecidos no folheto de embalagem para apresentação.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao diclofenac ou a qualquer outro componente do medicamento. Existem comunicações de reações translérgicos entre diferentes NSAIDs, bem como salicilatos, por isso também não é recomendado usar diclofenac em caso de [ALERGIA INE] ou [ALERGIA SALICILATOS].
- Em pacientes que já sofreram ataques de [ASMA], [URTICARIA] ou [RINITIS] causados por ácido acetilsalico ou outra droga anti-inflamatória não esteroide (NSAIDs).
- Não aplique em feridas, lesões eczemasas, membranas mucosas ou queimaduras.
- Em crianças e adolescentes menores de 14 anos.
- No terceiro trimestre de gravidez.
- Não administre concomitantemente com outros produtos que contenham diclofenac
GRAVIDEZ
Segurança animal: o desenvolvimento pré-natal, perinatal e pós-natal da prole não foi afetado.
Segurança em humanos: aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente com biodisponibilidade consideravelmente menor graficamente do que oralmente. Estudos humanos adequados e bem controlados com diclofenac tópico não estão disponíveis, mas diclofenac sistêmico resultou em efeitos tóxicos fetais nos estágios finais da gravidez. Embora a absorção da pele seja mínima, os efeitos sistêmicos não podem ser descartados.
O uso tópico de diclofenac durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceito se, na ausência de outras alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superam os riscos potenciais.
O uso de diclofenac durante o terceiro trimestre de gravidez é contraindicado, pois diclofenac tem sido associado com parto atrasado, e efeitos colaterais cardiopulmonares no feto, como fechamento prematuro de ductus arterioso e hipertensão pulmonar, e renal, como insuficiência renal aguda e oligohidros. Também pode aumentar o tempo de sangramento na mãe.
Efeitos de fertilidade: não há evidência de que diclofenac tenha potencial teratogênico em camundongos, ratos ou coelhos. Em humanos, dados pré-clínicos obtidos em estudos de toxicidade aguda e doses repetidas, bem como em estudos de genotoxicidade, mutagênese e carcinogênese com diclofenac han revelaram que não há risco específico para as doses terapêuticas esperadas.
FARMACOCINÉTICA
Topicamente:
- Absorção:
TRAJETO
- [DOR]. Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:
* [CONTUSÃO] ou [ESGUINCE] produzido por torções.
INTERAÇÕES
As interações han doses recomendadas não foram relatadas. No entanto, em caso de absorção sistêmica significativa, as mesmas interações poderiam ocorrer como com diclofenac sistêmico.
Além disso, como em qualquer tratamento tópico, não é aconselhável administrar dois medicamentos tópicos ao mesmo tempo na mesma área.
ENFERMAGEM
Não se sabe se diclofenac tópico é excretado com leite, e as consequências que poderia ter para o bebê. Aproximadamente 10% da dose topicamente aplicada é absorvida sistemicamente. Diclofenac sistêmico é excretado em pequenas quantidades com leite humano. Os fabricantes aconselham parar a amamentação ou evitar a administração dos seios.
CRIANÇAS
Consulte a seção de posologia especificando a idade que pode ser usada em crianças.
REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
Deve ser aplicado a pele saudável e intacta, sem ferimentos ou feridas abertas. Não é recomendado cobrir a área com ataduras oclusivas. A aplicação deve ser evitada perto dos olhos, bem como em membranas mucosas. Após a aplicação, você deve lavar as mãos a menos que sejam o local do tratamento.
DOSAGEM
"VOLTADOL FORTE"
- Adultos e adolescentes maiores de 14 anos: aplique a cada 12 horas (de preferência manhã e noite) uma camada fina (2-4 g de gel, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respectivamente).
Duração do tratamento: Se os sintomas continuarem ou piorarem após 5 dias de uso, recomenda-se consultar seu médico e/ou farmacêutico.
PRECAUÇÕES
- [REAÇÕES FOTOSENSIBILIDADE]. Diclofenac resultou em reações de fotosensibilidade. Recomenda-se não expor áreas tratadas ao sol ou luz UV por pelo menos um dia.
- Reações sistêmicas. O risco de reações sistêmicas de diclofenac tópico é mínimo, embora não possa ser descartado se ocorrer absorção sistêmica significativa, como pode acontecer se aplicada em áreas danificadas da pele (dermatite, queimaduras, feridas) ou com uma bandagem oclusiva. Recomenda-se seguir as recomendações de dosagem em pacientes com asma, histórico de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca, bem como hipertensão.
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES
- Conter o butil hidroxytolueno como excipiente pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou [IRRITAÇÃO DA PELE] em membranas mucosas.
OVERDOSE
Sintomas: Devido à sua rota de administração, os sintomas não são muito propensos a ocorrer em caso de overdose, embora a ingestão acidental ou a aplicação inadequada possam causar efeitos colaterais sistêmicos típicos.
Tratamento: Em caso de ingestão acidental, será realizado tratamento estomacal e sintomático.
