Voltadol Forte 23,2 mg/ml Diclofenac gel
Diclofenac gel, alívio da dor e inflamação leve e ocasional que é fácil de aplicar e absorver
O diclofenaco é um analgésico anti-inflamatório e aplicado em forma de gel penetra facilmente através da pele e reduz a inflamação e a dor causadas por golpes, entorses, pequenas e ocasionais lesões
Cada grama de gel contém:
Diclofenac dietilamina 23.2mg
Para aplicar na área dolorida e inflamada, a cada 12 horas
Gel de fácil aplicação e de rápida absorção para uso ocasional em caso de trauma imprevisto
Aplicar uma quantidade suficiente na superfície afetada a cada 12 horas , massajando suavemente até ser completamente absorvido
Para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos
Kit de primeiros socorros gel para uso em situações inesperadas
AÇÃO E MECANISMO
- Anti-inflamatório e analgésico tópico. O diclofenaco é um anti-inflamatório não esteroide derivado do ácido fenilacético, que atua impedindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanóides, inibindo a cicloxigenase que está envolvida em processos inflamatórios.
IDOSOS
Os idosos podem ser especialmente suscetíveis a reações adversas do diclofenac, pelo que se recomenda a sua utilização com precaução.
ACONSELHAMENTO AO DOENTE
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se han descritas reações alérgicas anteriores a outros anti-inflamatórios, incluindo ácido acetilsalicílico.
- Não cubra a área com ligaduras oclusivas.
- Não deve ser aplicado em áreas da pele com queimaduras, feridas abertas, dermatite ou infeções.
- Não exponha as áreas tratadas ao sol ou a fontes de luz UVA até pelo menos um dia após a última aplicação.
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas continuarem ou piorarem após os dias indicados no folheto informativo para a apresentação relevante.
CONTRAINDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao diclofenac ou qualquer outro componente da droga. Há relatos de reações alérgicas cruzadas entre diferentes AINEs, bem como com salicilatos, por isso diclofenac também não é recomendado para uso em caso de [alergia a AINEs] ou [alergia a salicilato].
- Em pacientes que já tiveram ataques de [ASMA], [URTICÁRIA] ou [RHINITE] causados por ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroidal (AINE).
- Não aplique em feridas, lesões eczematosas, membranas mucosas ou queimaduras.
- Em crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade.
- No terceiro trimestre da gravidez.
-Não administrar concomitantemente com outros medicamentos contendo diclofenac
GRAVIDEZ
Segurança nos animais: o desenvolvimento pré-natal, perinatal e pós-natal da descendência não foi afetado.
Segurança em humanos: aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente com biodisponibilidade consideravelmente menor topicamente do que por via oral. Estudos adequados e bem controlados em humanos com diclofenaco tópico não estão disponíveis, mas o diclofenaco sistêmico resultou em toxicidades fetais no final da gravidez. Embora a absorção cutânea seja mínima, não se pode excluir que não surjam efeitos sistémicos.
O uso tópico de diclofenac durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceito se, na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superarem os riscos potenciais.
O uso de diclofenac durante o terceiro trimestre de gravidez é contraindicado, pois o diclofenac tem sido associado a atraso no parto e efeitos cardiopulmonares adversos no feto, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar, e efeitos renais, como insuficiência renal aguda e oligohidrâmnio. Também pode aumentar o tempo de sangramento na mãe.
Efeitos na fertilidade: Não existe evidência de que o diclofenac tenha potencial teratogénico em ratinhos, ratos ou coelhos. No ser humano, os dados pré-clínicos obtidos em estudos de toxicidade aguda e de dose repetida, bem como em estudos de genotoxicidade, mutagénese e carcinogénese com diclofenaco han revelaram que não existe risco específico nas doses terapêuticas previstas.
FARMACOCINÉTICA
Topicamente:
-Absorção:
TRAJETO
- [DOR]. Tratamento sintomático de processos inflamatórios agudos e/ou dolorosos, tais como:
* [CONTUSÃO] ou [ENTORSE] causada por entorses.
INTERAÇÕES
Não han sido descritas interações com as doses recomendadas. No entanto, em caso de absorção sistémica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com diclofenac sistémico.
Além disso, e tal como acontece com qualquer tratamento tópico, não é aconselhável administrar dois medicamentos tópicos ao mesmo tempo sobre a mesma área.
ENFERMAGEM
Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado com leite e que consequências pode ter para o lactente. Aproximadamente 10% da dose aplicada topicamente é absorvida sistemicamente. O diclofenac sistémico é excretado em pequenas quantidades com o leite materno. Os fabricantes aconselham parar de amamentar ou evitar a sua administração.
CRIANÇAS
Consulte a secção de dosagem para a idade em que pode ser utilizado em crianças.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Deve ser aplicado em pele saudável e intacta, sem lesões ou feridas abertas. Não se recomenda cobrir a área com ligaduras oclusivas. Sua aplicação deve ser evitada perto dos olhos, bem como nas membranas mucosas. Após a aplicação, devem lavar as mãos, a menos que sejam o local de tratamento.
DOSAGEM
"VOLTADOL FORTE"
- Adultos e adolescentes com mais de 14 anos: aplicar de 12 em 12 horas (de preferência de manhã e à noite) uma camada fina (2-4 g de gel, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respetivamente).
Duração do tratamento: se os sintomas persistirem ou piorarem após 5 dias de utilização, recomenda-se consultar um médico e/ou farmacêutico.
PRECAUÇÕES
- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O diclofenaco levou a reações de fotossensibilidade. Recomenda-se não expor as áreas tratadas ao sol ou à luz UV durante pelo menos um dia.
- Reações sistémicas. O risco de reações sistémicas do diclofenaco tópico é mínimo, embora não possa ser excluído se houver absorção sistémica significativa, como se aplicado em áreas danificadas da pele (dermatite, queimaduras, feridas) ou com uma ligadura oclusiva. O acompanhamento das recomendações posológicas é recomendado em pacientes com asma, história de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca e hipertensão.
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter butilhidroxitolueno como excipiente, pode causar reações locais na pele, como [DERMATITE DE CONTATO], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou [IRRITAÇÃO DA PELE] nas mucosas.
DOSE EXCESSIVA
Sintomas: Devido à sua via de administração, os sintomas não são muito prováveis de ocorrer em caso de sobredosagem, embora a ingestão acidental ou a aplicação inadequada possam resultar em efeitos adversos sistémicos típicos.
Tratamento: Em caso de ingestão acidental, será realizada lavagem do estômago e tratamento sintomático.
