Ibudol Pediátrico 40mg/ml suspensão oral 150ml
Suspensão oral à base de ibuprofeno em doses pediátricas para tratar dor leve e moderada e febre em crianças de 3 a 12 anos de idade
Com seringa de dosagem e tabela de dosagem calculada por peso
Cada ml de suspensão contém 40ml de ibuprofeno
Para ser administrado após as refeições, até 3 vezes ao dia
Sabor morango
AÇÃO E MECANISMO
- Analgésico, antiinflamatório, antipirético. O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico, com atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Seus mecanismos de ação podem ser devidos à inibição da síntese periférica de prostaglandinas devido à sua ligação competitiva e reversível à enzima ciclooxigenase, enzima que transforma o ácido araquidônico nessas prostaglandinas.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Risco gastrointestinal: Os AINEs estão associados a um risco aumentado de irritação gastrointestinal, ulceração, sangramento ou perfuração gastrointestinal. As lesões podem aparecer a qualquer momento durante o tratamento. Os idosos apresentam maior risco de eventos gastrointestinais graves. Durante o tratamento prolongado, possíveis sinais e sintomas de ulceração ou sangramento devem ser monitorados. Uma história de esofagite, gastrite e/ou úlcera péptica também deve ser investigada para garantir a cicatrização completa antes de iniciar o tratamento com um AINE.
- Risco cardiovascular: Os AINEs estão associados a um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio e novos casos de hipertensão ou agravamento dos existentes. O risco pode aumentar com a duração do tratamento, especialmente em pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco para doença cardiovascular. Fique atento a sinais de retenção de hidrossolução salina (por exemplo, formação de edema), especialmente em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca.
- Risco de reações cutâneas graves: Casos graves, alguns deles fatais, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, han sido relatados em associação com o uso de AINEs raramente. Os pacientes podem estar em risco aumentado dessas reações no início do tratamento: a ocorrência de tal reação adversa ocorre na maioria dos casos durante o primeiro mês de tratamento. Foi relatada pustulose exantemática generalizada aguda (AGAP) associada a produtos contendo ibuprofeno. O ibuprofeno deve ser descontinuado aos primeiros sinais ou sintomas de reações cutâneas graves, como erupção cutânea, lesões mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- O paciente deve informar seu médico se apresentar erupções cutâneas, sintomas que podem estar relacionados a uma úlcera gastroduodenal (como dor epigástrica ou fezes escuras), distúrbios visuais, ganho de peso, edema ou dor de cabeça prolongada.
- O paciente deve notificar o médico se tiver tido alguma reação de asma enquanto estiver tomando este medicamento.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer componente da droga. Foram notificadas reações de hipersensibilidade cruzada com outros AINEs, pelo han que não deve ser utilizado em casos de [ALERGIA A SALICILATOS] ou [ALERGIA A AINES]. Essas reações alérgicas são especialmente comuns em pacientes com asma, pólipos nasais ou que apresentaram rinite, angioedema ou urticária ao receber outro AINE ou salicilatos.
- [ÚLCERA PÉPTICA] ativa ou recorrente, doença inflamatória intestinal ativa ou qualquer outro processo que aumente o risco de [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL]. O ibuprofeno tem efeitos ulcerogênicos devido à inibição da síntese de prostaglandinas, podendo aumentar o risco de sangramento gastrointestinal e perfuração.
- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. O ibuprofeno tem efeitos antiplaquetários, embora menos potentes e duradouros do que os do ácido acetilsalicílico. Portanto, pode aumentar o tempo de sangramento, por isso deve ser usado com cautela em pacientes com [DIETA HEMORRÁGICA] ou [HEMORRAGIA] ativa, bem como em pacientes com [TROMBOCITOPENIA].
- Dor perioperatória no contexto da ponte de safena.
- Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml / min). A segurança e a eficácia não foram avaliadas, por isso é aconselhável não usar.
- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh). A segurança e a eficácia não foram avaliadas, por isso é aconselhável não usar.
- Insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da NYHA) ou pressão alta descontrolada. A retenção de líquidos pode piorar essas patologias.
-Gravidez. Seu uso é contra-indicado durante o terceiro trimestre de gravidez, e seu uso não é recomendado por períodos prolongados de tempo nos dois primeiros trimestres.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos em idosos que exijam um reajuste posológico. Pacientes idosos sofrem maior incidência de reações adversas gastrointestinais aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração. Portanto, deve ser usado com cautela.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Pacientes que apresentam tonturas, vertigens, distúrbios visuais ou outros distúrbios do sistema nervoso central enquanto tomam ibuprofeno devem abster-se de dirigir ou operar máquinas. Tratamentos curtos geralmente não requerem precauções especiais.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: não han registados efeitos teratogénicos, mas foram notificados danos fetais em ocasiões significativas, bem como no parto.
Segurança em humanos: * Primeiro e segundo trimestres de gravidez.
A partir da 20ª semana de gravidez, o ibuprofeno pode causar oligoidrâmnio Isso pode ocorrer logo após o início do tratamento e geralmente é reversível quando o tratamento é interrompido. Além disso, casos de constrição do canal arterial han sido relatados após o tratamento no segundo trimestre, a maioria dos quais foi revertida após a interrupção do tratamento. Portanto, durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, o ibuprofeno não deve ser administrado, a menos que seja considerado estritamente necessário. Se o ibuprofeno for usado por uma mulher tentando engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a dose e a duração do tratamento devem ser reduzidas o máximo possível. Deve-se considerar o monitoramento pré-natal da oligoidramniose e constrição do canal arterial após exposição ao ibuprofeno por vários dias a partir da 20ª semana gestacional. O ibuprofeno deve ser descontinuado se for encontrada oligoidramniose ou constrição do canal arterial.
2) Terceiro trimestre de gestação
Durante o terceiro trimestre da gestação, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a:
- Toxicidade cardiopulmonar (constrição / fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar)
- Disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal com oligo-hidroamniose.
- Possível prolongamento do tempo de sangramento, devido a um efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas.
- Inibição das contrações uterinas, que podem causar atraso ou prolongamento do trabalho de parto (com maior tendência a sangramento na mãe e na criança).
Efeitos na fertilidade: O ibuprofeno pode alterar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres com dificuldade em conceber ou que estão passando por triagem de fertilidade, a descontinuação deste medicamento deve ser considerada.
FARMACOCINÉTICA
O ibuprofeno ácido é um composto racêmico, do qual o enantiômero S(+) possui quase toda a atividade farmacológica. In vivo, quase 70% do ácido Ibuprofeno R(-)-enantiômero é convertido no S(+)-enantiômero farmacologicamente ativo.
Farmacocinética linear na faixa de dosagem de 200-800 mg
-Absorção:
TRAJETO
- Tratamento de leve a moderada [DOR].
INTERAÇÕES
"INTERAÇÕES RELACIONADAS AO IBUPROFENO"
- AINEs, incluindo baixas doses de ácido acetilsalicílico: o uso simultâneo de mais de um AINE deve ser evitado devido ao risco de efeitos adversos sem aumentar a eficácia terapêutica. Além disso, o ibuprofeno pode reduzir a eficácia antiplaquetária da aspirina quando administrado em conjunto. Se a administração de ambos os medicamentos for necessária, é aconselhável distanciar as doses (administrar ibuprofeno 8 horas antes ou 30 minutos após o AAS).
- Álcool: a toxicidade pode ser aumentada.
- Aliscireno: possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), a deterioração da função renal pode ser precipitada (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cuidado, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.
- Alimentação: a alimentação atrasa o Tmax (de ± 2 h de jejum a ± 3 h após a ingestão), embora isso não tenha efeito sobre a quantidade absorvida.
- Antibacterianos quinolonas: Existem relatos isolados de convulsões que podem ter sido devidas ao uso concomitante de quinolonas e alguns anti-inflamatórios não esteróides.
- Anticoagulantes orais, heparina: possível aumento do efeito anticoagulante, com risco de sangramento. Recomenda-se verificações periódicas das taxas de coagulação.
- Sulfonilureias antidiabéticas (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): possível aumento dos efeitos hipoglicêmicos, reduzindo a excreção renal.
- Antidepressivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): possível aumento do risco de sangramento em geral e sangramento gastrointestinal em particular, especialmente em idosos e pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal.
- Anti-hipertensivos (inibidores da ECA, betabloqueadores): possível redução do efeito anti-hipertensivo.
- Bifosfonatos orais (ácido alendrônico): possível aumento do risco de esofagite e úlcera gástrica. Casos com naproxeno e alendronato foram descritos.
- Ciclosporina: O efeito dos AINEs nas prostaglandinas renais pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina.
- Antiplaquetários, incluindo pentoxifilina: há um risco aumentado de sangramento em geral e sangramento gastrointestinal em particular. Administre com cautela.
- Corticosteróides: possível aumento na incidência de desconforto gástrico. No entanto, o uso concomitante com glicocorticóides no tratamento da osteoartrite pode fornecer benefício terapêutico adicional e permitir a redução da dosagem de glicocorticóides.
- Digitálicos (digoxina): possível aumento nas concentrações plasmáticas de digitálicos (em neonatos). Também existe o risco de agravamento da insuficiência cardíaca e redução da função renal.
- Diuréticos (tiazidas, diuréticos de teto alto): risco de redução do efeito natriurético e diurético. Pode reduzir a ação anti-hipertensiva dos diuréticos tiazídicos.
- Diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona: possível aumento do risco de hipercalemia. Recomenda-se o monitoramento frequente dos níveis séricos de potássio.
- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): risco teórico de potencialização do edema que tanto as glitazonas quanto os AINEs podem causar. Cuidado e monitore os sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (tornozelos inchados, dispneia).
- Hidralazina: possível diminuição do efeito hipotensor.
- Iloprost: possà vel aumento do risco de sangramento.
- Lítio, sais: possível aumento da toxicidade do lítio devido à redução de sua eliminação.
- Metotrexato (administrado em doses de 15 mg / semana ou mais): possível aumento dos níveis plasmáticos de metotrexato, com risco de toxicidade, às vezes muito grave. A gravidade depende em grande parte das doses de metotrexato utilizadas. O risco de interação é reduzido com baixas doses de metotrexato, como as usadas na psoríase e na artrite reumatóide.
- Mifepristona: Os anti-inflamatórios não esteróides não devem ser administrados dentro de 8 a 12 dias após a administração da mifepristona, pois podem reduzir os efeitos da mifepristona.
- Paracetamol: o uso simultâneo e prolongado de paracetamol e AINEs pode resultar em um risco aumentado de efeitos renais adversos.
- Pentoxifilina: Em pacientes que recebem tratamento com ibuprofeno em combinação com pentoxifilina, o risco de sangramento pode aumentar, por isso é recomendável monitorar o tempo de sangramento.
- Suplementos de potássio: possível aumento dos níveis de potássio, com risco de hipercalemia.
- Ticlopidina: possível aumento do risco de sangramento.
- Zidovudina: Possível alteração dos reticulócitos, com anemia grave aparecendo uma semana após o início da administração de AINEs. Os valores sanguíneos devem ser monitorados, especialmente no início do tratamento.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não há dados disponíveis.
Segurança em humanos: O ibuprofeno e seus metabólitos são excretados em baixas concentrações no leite materno. Não causa reações adversas graves em crianças, por isso pode ser usado durante o período de amamentação para tratar dores e febre.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia em crianças menores de 3 meses não han estabelecidas, portanto, seu uso não é recomendado. O ibuprofeno não deve ser automedicado para crianças menores de 12 anos de idade.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Administração com alimentos: administrar junto com alimentos.
DOSAGEM
- Adultos: 10 ml (400 mg)/8 h. Dose máxima: 30 ml (1.200 mg)/24 h.
- Crianças e adolescentes < 18 anos: 20-30 mg/kg/24 h, divididos em 3-4 doses. O intervalo entre as doses nunca deve ser inferior a 4 h.
* Adolescentes a partir dos 12 anos (> 40 kg): 10 ml (400 mg)/8 h. Dose máxima: 30 ml (1.200 mg)/24 h.
* Crianças de 10 a 12 anos (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg)/8 h. Dose máxima 22,5 ml (900 mg)/24 h.
* Crianças de 7 a 9 anos (21-29 kg): 5 ml (200 mg)/8 h. Dose máxima 15 ml (600 mg)/24 h.
* Crianças de 4 a 6 anos (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg)/8 h. Dose máxima 11,25 ml (450 mg)/24 h.
* Crianças de 1 a 3 anos (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg)/8 h. Dose máxima 7,5 ml (300 mg)/24 h.
* Crianças de 6 a 12 meses (7,7 a 9 kg): 1,25 ml (50 mg) / 6-8 h. Dose máxima 5 ml (200 mg)/24 h.
* Crianças de 3 a 6 meses (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg)/8 h. Dose máxima 3,75 ml (150 mg)/24 h.
* Crianças < 3 meses (< 5 kg): A segurança e a eficácia não foram avaliadas.
- Idosos: não requer ajuste de dosagem.
Administração com alimentos: administrar junto com alimentos.
Duração do tratamento: consulte o seu médico e/ou farmacêutico em caso de agravamento dos sintomas ou persistência por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre). No caso de crianças entre 3-5 meses, é aconselhável consultar um médico dentro de 24 horas.
Dose esquecida: administre a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
- Insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B de Child-Pugh): use com cautela na dose mais baixa possível.
- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh): contra-indicada.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
- Insuficiência renal leve a moderada (CLcr 30-90 ml / min): use com cautela na dose mais baixa possível.
- Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml / min): contra-indicado.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. O ibuprofeno é eliminado na urina, portanto, em caso de insuficiência renal, pode ocorrer acúmulo de intoxicação, com risco de envenenamento. Além disso, pode levar à diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese vasodilatadora de prostaglandinas, e casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda han até mesmo relatados com tratamentos prolongados. Em pacientes com insuficiência leve a moderada (CLcr entre 30-90 ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose menor do que em pacientes com função renal normal, monitorando cuidadosamente o paciente. O uso em insuficiência grave (CLcr < 30 ml / min) é contra-indicado (ver Contra-indicações).
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Devido ao seu metabolismo hepático, pode ocorrer acúmulo e envenenamento em caso de insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência leve a moderada (classe A ou B de Child-Pugh), recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose menor do que em pacientes com função hepática normal, monitorando cuidadosamente o paciente. O uso em insuficiência grave (classe C de Child-Pugh) é contra-indicado (ver Contra-indicações).
- História de úlcera péptica. O uso de um AINE, incluindo o ibuprofeno, levou a úlceras gastroduodenais, bem como sangramento e perfurações potencialmente fatais. O risco de úlcera é aumentado em tratamentos com altas doses ou por longos períodos de tempo, pacientes com histórico de úlcera péptica, especialmente se já tiveram sangramento ou perfuração gastrointestinal, bem como em idosos.
Como regra geral, é aconselhável administrar quaisquer AINEs com alimentos, para reduzir os danos gástricos. Além disso, em grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a menor dose possível e associar, sempre que possível, um medicamento antiúlcera (anti-histamínicos H2 ou inibidores da bomba).
Esses pacientes devem ser monitorados de perto, assim como aqueles que estão sendo tratados com medicamentos que podem promover sangramento, como anticoagulantes orais ou antiplaquetários.
Se aparecerem sintomas de úlcera ativa ou sangramento gastrointestinal, o tratamento será interrompido. Da mesma forma, o tratamento com ibuprofeno não deve ser iniciado em pessoas com úlcera péptica ativa (ver Contra-indicações).
- [DOENÇA INFLAMATÓRIA INTESTINAL]. Os AINEs podem precipitar crises sintomáticas de doenças como doença de Crohn ou colite ulcerativa, por isso é aconselhável usá-los com cautela e evitar seu uso em caso de doenças ativas (ver Contra-indicações).
- Efeitos cardiovasculares. Os AINEs podem resultar em retenção de líquidos (especialmente com uso prolongado), devido à inibição da síntese vasodilatadora de prostaglandinas, o que pode levar ao desenvolvimento ou agravamento da [HIPERTENSÃO ARTERIAL], especialmente nos casos em que não há tratamento prévio ou em que o tratamento não foi capaz de controlar a doença.
Por outro lado, a administração de altas doses de ibuprofeno (=/> 2.400 mg/24 h) tem sido associada a um risco aumentado de trombose arterial, semelhante ao de inibidores específicos da COX-2 em doses terapêuticas. Portanto, recomenda-se evitar o uso dessas doses em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classes II-IV da NYHA), cardiopatia isquêmica, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral.
Antes de iniciar o tratamento a longo prazo com ibuprofeno, e especialmente se forem necessárias altas doses, seria aconselhável avaliar outros fatores de risco cardiovascular, como [DISLIPIDEMIA], [DIABETES] ou [TABAGISMO].
O uso de doses reduzidas de ibuprofeno (1.200 mg / 24 h) e por um período limitado de tempo não parece representar os mesmos riscos cardiovasculares. Portanto, como acontece com outros AINEs, a recomendação geral seria usá-lo na dose mínima que permita controlar os sintomas e pelo menor período de tempo possível.
- Reações cutâneas. O uso de AINEs causou reações adversas graves muito raras, mas potencialmente fatais, como dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson. Essas reações adversas geralmente são de início precoce, no primeiro mês de tratamento. Se forem observados sintomas de hipersensibilidade, lesões mucosas ou eritema cutâneo, o tratamento será suspenso.
- Crônica [asma]. Nesses pacientes, o aparecimento de reações de hipersensibilidade com broncoespasmo é especialmente frequente, portanto, precauções extremas são recomendadas. Se for observada piora da função respiratória, o tratamento será suspenso.
- [MENINGITE ASSÉPTICA]. Casos raros de meningite asséptica han relatados em pacientes tratados com AINEs, provavelmente devido a uma reação de hipersensibilidade, embora nenhuma alergia cruzada entre AINEs tenha sido encontrada. Tem sido mais frequente em pacientes com [LÚPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO] e outras [COLAGENOSES], embora também tenha sido relatada em alguns pacientes que não sofriam dessas patologias. Em pacientes tratados com AINEs que desenvolvem sintomas de meningite, a possibilidade de meningite asséptica deve ser considerada.
- O ibuprofeno lisina é contra-indicado em caso de infecção ou suspeita de infecção em crianças prematuras.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém vermelho Allura como excipiente. Pode causar reações alérgicas, incluindo [ASMA], especialmente em pacientes com [ALERGIA AO SALICILATO].
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são mais frequentes com doses de 3200 mg / dia.
- Gastrointestinal: (>10%): [DISPEPSIA], [DIARRÉIA]. (1-10%): [NÁUSEA], [VÔMITO], [DOR ABDOMINAL]. (0,1-1%): [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [AFTAS ORAIS]. (<0,1%): [PERFURAÇÃO INTESTINAL], [FLATULÊNCIA], [CONSTIPAÇÃO], [ESOFAGITE], [OBSTRUÇÃO ESOFÁGICA], exacerbação da doença diverticular, colite hemorrágica inespecífica, [COLITE ULCERATIVA] ou [DOENÇA DE CROHN], [MELENA]. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, pode causar anemia e [HEMATÊMESE].
- Dermatológico/Hipersensibilidade: (1-10%): [ERUPÇÕES CUTÂNEAS]. (0,1-1%): [URTICÁRIA], [PRURIDO], [ROXO] (incluindo púrpura alérgica), [ANGIOEDEMA], [RINITE], [ESPASMO BRÔNQUICO]. (<0,1%): [ANAFIXIA]. (<0,01%): [ERITEMA MULTIFORME], [NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA], lúpus eritematoso sistêmico, [ALOPECIA], [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE], reações cutâneas graves como [SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA] (SÍNDROME DE LYELL) E [VASCULITE] ALÉRGICA; frequência desconhecida [SÍNDROME DE DRESS] (que pode incluir erupção cutânea, linfonodos inchados e [EOSINOFILIA]) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
Na maioria dos casos em que [MENINGITE ASSÉPTICA] foi relatada com ibuprofeno, o paciente tinha alguma forma de doença autoimune (como lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno), que era um fator de risco. Manifesta-se por forte dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, rigidez de nuca e uma certa obnubilação, possivelmente devido a uma reação de hipersensibilidade. Observou-se um aumento na síntese intratecal de IgG, com a presença de imunocomplexos no líquido cefalorraquidiano.
As reações anafiláticas ou anafilactóides geralmente ocorrem em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroidais. Isso também pode acontecer em pacientes que não han demonstrado anteriormente hipersensibilidade a esses medicamentos.
Em caso de reação de hipersensibilidade generalizada grave, pode aparecer inchaço da face, língua e laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensão e choque.
- Sistema nervoso central: (1-10%): [ASTENIA], [SONOLÊNCIA], [DOR DE CABEÇA], [TONTURA], [VERTIGEM]. (0,1-1%): [INSÔNIA], [ANSIEDADE]. (<0,1%): reação de [PSICOSE], [NERVOSISMO], [IRRITABILIDADE], [DEPRESSÃO], [CONFUSÃO] ou desorientação.
- Hematológico: O tempo de sangramento pode ser prolongado. Os raros casos observados de distúrbios hematológicos são [TROMBOCITOPENIA], [LEUCOPENIA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [AGRANULOCITOSE], [ANEMIA APLÁSTICA], [ANEMIA HEMOLÍTICA].
- Cardiovascular: Parece haver uma maior predisposição por parte dos pacientes com hipertensão ou distúrbios renais para sofrer [EDEMA]. [PRESSÃO ALTA] ou [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA] (especialmente em pacientes idosos) podem ocorrer.
- Renal: [AUMENTO DO NITROGÊNIO UREICO] e [AUMENTO DA CREATININA SÉRICA]. Em casos raros, os AINEs podem ser responsáveis por [INSUFICIÊNCIA RENAL AGUDA], [NEFRITE INTERSTICIAL], [GLOMERULONEFRITE], [NECROSE MEDULAR RENAL] ou [SÍNDROME NEFRÓTICA], [PROTEINÚRIA], [HIPERCALEMIA], [HIPOCALEMIA] e edema. Foi observado em pacientes suscetíveis que tomam altas doses de AINEs por períodos prolongados de tempo. Os pacientes em risco são aqueles que têm insuficiência cardíaca, renal ou hepática, ascite, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, choque, sepse, lúpus eritematoso sistêmico, desidratação, aqueles tratados com inibidores da ECA ou diuréticos e idosos.
- Hepático: Em casos raros, [AUMENTO DAS TRANSAMINASES], [HEPATITE] e [ICTERÍCIA] han sido observados.
- Otológico: Raramente, [TINNITUS].
- Oftálmico: Muito raramente, reações ópticas como visão turva, diminuição da acuidade visual ou alterações na percepção das cores ([DYSCHROMATOPSIA]) han sido observadas após a administração de ibuprofeno, que remitem espontaneamente. Casos isolados de tóxico reversível [AMBLYOPIA].
- Em casos muito raros, as inflamações associadas a infecções podem ser agravadas.
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter para-hidroxibenzoato de etila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente).
OVERDOSE
Sintomas: O ibuprofeno pode resultar em efeitos tóxicos de doses de 80-100 mg / kg, com sintomas aparecendo após cerca de 4 horas. Em caso de sobredosagem ligeira, podem aparecer sintomas como dor abdominal, náuseas e vómitos, dor de cabeça, sonolência, letargia, nistagmo, zumbido e ataxia. Sintomas mais graves raramente ocorrem, embora sangramento gastrointestinal, hipotensão, hipotermia, acidose metabólica, convulsões, insuficiência renal, coma, dificuldade respiratória em adultos e apneia transitória possam ocorrer em crianças após a ingestão de grandes quantidades.
Tratamento: Não existe antídoto específico.
Em caso de sobredosagem leve, para doses de até 50 mg / kg, que não devem resultar em envenenamento sintomático, a água deve ser administrada para mitigar possíveis reações gastrointestinais.
Em caso de overdoses graves, e se tiver decorrido menos de uma hora, a eliminação do ibuprofeno não absorvido será favorecida pela administração de carvão ativado e vômito forçado. A êmese forçada é contraindicada em crianças que ingeriram mais de 400 mg/kg devido ao risco de convulsões e pneumonia por aspiração. A lavagem gástrica é recomendada apenas para overdoses que podem ser potencialmente fatais.
Se mais de uma hora se passou desde a overdose, o tratamento sintomático será instituído, especialmente para hipotensão, sangramento gastrointestinal e acidose metabólica. Pode-se tentar diurese forçada com alcalinização da urina.
Devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas, não se espera que o ibuprofeno possa ser eliminado por hemodiálise.
