Gine-Canesten 20mg/g creme vaginal
Tratamento para candidíase vulvovaginal
Alívio eficaz da coceira na área íntima, inibindo o desenvolvimento de colônias fúngicas, favorecendo a recuperação da área irritada
Composição (por grama):
Clotrimazol 20mg
(Álcool cetotearílico, estearato de sorbitano, polissorbato 60, palmitato de cetil, octildodecanol, álcool benzílico e água purificada)
Aplicação de uma quantidade suficiente de creme com a ajuda do aplicador, especialmente à noite, depois de lavar e secar a área afetada (é importante trocar de toalhas diariamente)
Tratamento durante 3 dias
AÇÃO E MECANISMO
-Antifúngico. O clotrimazol é um antifúngico com uma estrutura imidazol e atividade essencialmente fungistática (fungicida a 5 MIC). Inibe a produção de ergosterol ligando-se ao local heme do citocromo P450, um cofator da enzima lanosterol-14alfa-desmetilase. A diminuição dos níveis de ergosterol, juntamente com a acumulação de lanosterol, provoca alterações estruturais e funcionais da membrana celular, aumentando a sua permeabilidade e favorecendo a lise celular.
Mecanismos de resistência: han sido notificados casos específicos de resistência ao clotrimazol, tanto primário como secundário. Como regra geral, han descritos os seguintes mecanismos de resistência aos antifúngicos azólicos:
- Alterações na permeabilidade da membrana.
- Aparecimento de bombas de expulsão.
- Alterações do alvo, devido à hiperprodução da enzima ou ao aparecimento de mutações no gene ER11 que codifica a lanosterol-14alfa-desmetilase.
- Aumento da atividade do citocromo fúngico P450, necessitando de uma dose mais elevada de antifúngico.
Sensibilidade/resistência microbiana: tem um largo espectro, com uma CIM entre 0,062-4 mcg/ml, sendo eficaz contra os seguintes fungos:
- Microrganismos sensíveis:
* Dermatófitos: Trychophyton spp., Ephidermophyton spp., Microsporum spp.
* Leveduras: Candida spp., Malassezia furfur, Histoplasma capsulatum.
* Fungos dismórficos: Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.
* Outros fungos: Cryptococcus neoformans.
* Outros microrganismos: Naegleria fowleri, Nocardia spp.
- Microrganismos resistentes: Haemophilus vaginalis, Trichomonas vaginalis.
Fenômenos de menor sensibilidade aos antifúngicos azólicos han sido descritos em certas espécies de Candida spp., além de C. albicans, que podem levar a infeções em pacientes imunocomprometidos ou diabéticos.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Reavaliar o diagnóstico e avaliar alternativas terapêuticas se os sintomas continuarem no final do tratamento ou se repetirem num período inferior a 2 meses.
IDOSOS
Não han sido descritos problemas específicos em mulheres idosas que necessitem de um reajuste posológico.
ACONSELHAMENTO AO DOENTE
- Certifique-se de dar clotrimazol todos os dias, e durante o tempo que o seu médico lhe disser, mesmo que os seus sintomas tenham desaparecido. A suspensão prematura pode favorecer o seu reaparecimento, bem como a geração de resistência.
- Se os sintomas continuarem após o tratamento ou se retornarem em menos de 2 meses, consulte o seu médico.
- Não use tampões ou outros produtos vaginais, como espermicidas, durante o uso de clotrimazol. Clotrimazole pode danificar preservativos ou diafragmas.
-Informe o seu médico e/ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas:
* Febre, náuseas, dor abdominal ou nas costas, aumento do corrimento vaginal ou alterações na sua aparência ou cheiro, ou sangramento vaginal.
CONTRAINDICAÇÕES
- [ALERGIA A ANTIFÚNGICOS AZÓLICOS] ou qualquer outro componente da droga.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não se espera que tenha um impacto significativo.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: não han sido observados efeitos teratogénicos ou embriotóxicos.
Segurança em seres humanos: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em seres humanos. A absorção sistémica de clotrimazol por via vaginal é muito limitada. A sua utilização só é aceite no caso de alternativas terapêuticas mais seguras e quando os benefícios superam os possíveis riscos.
FARMACOCINÉTICA
Vaginal:
- Absorção: baixa absorção sistêmica, com cp abaixo do limite de deteção (10 ng/ml).
TRAJETO
- [CANDIDÍASE VAGINAL].
INTERAÇÕES
- Tacrolímus, sirolímus. Os níveis do imunossupressor podem aumentar. Monitorizar sinais de toxicidade.
ENFERMAGEM
Segurança em animais: O clotrimazol é excretado no leite de rato em níveis superiores à PC materna. Não existem dados relativos às consequências que esta excreção pode ter nos jovens.
Segurança no ser humano: não se sabe se é excretado com leite e quais as consequências que pode ter para o lactente. O clotrimazol tem baixa absorção sistémica após a aplicação vaginal, pelo que os níveis de plasma e leite maternos não são suscetíveis de ser significativos. Além disso, a sua absorção oral é muito limitada. Avaliar a necessidade de interromper o tratamento ou interromper a amamentação com base nos benefícios para a mãe e nos riscos para a criança.
CRIANÇAS
O clotrimazol está aprovado para utilização em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos nas mesmas doses que os adultos.
A sua segurança e eficácia não foram avaliadas em raparigas < 12 anos de idade, pelo que se recomenda evitar a sua utilização.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
- Creme vaginal:
1. Encaixe o aplicador vaginal na trompa.
2. Pressione cuidadosamente o tubo para encher o aplicador de creme, até o êmbolo se mover para o topo.
3. Desenrosque o aplicador vaginal do tubo.
4. Fique numa posição confortável para a administração da medicação, deitado de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.
5. Insira o aplicador profundamente na vagina e esvazie-o pressionando o êmbolo.
6. Retire o aplicador e elimine-o.
DOSAGEM
Gine-Canesten, creme vaginal:
- Adultos: aplique uma carga do dispositivo vaginal uma vez por dia, de preferência à noite, por um período de 3 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem no final do tratamento ou se repetirem dentro de 2 meses, consulte o seu médico.
O tratamento não deve ser iniciado durante a menstruação. Também deve ser concluído antes de começar.
Em caso de candidíase vulvar extensa, pode ser necessário tratamento adicional com antifúngicos tópicos.
- Raparigas e adolescentes < 18 anos de idade:
* Adolescentes > 12 anos: o mesmo que adultos.
* Raparigas < 12 anos: não recomendado.
- Idosos: não han sido feitas recomendações posológicas específicas.
Dose esquecida: administrar a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
POSOLOGIA NO COMPROMISSO HEPÁTICO
Não han sido feitas recomendações posológicas específicas.
POSOLOGIA NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Não han sido feitas recomendações posológicas específicas.
PRECAUÇÕES
- [IMUNODEFICIÊNCIA]. Os doentes com imunodeficiência, tais como [INFEÇÃO POR VIH], submetidos a [TRANSPLANTE], mulheres com [DIABETES] ou a receber corticosteroides orais, podem não responder bem a regimes de tratamento curtos. Nestes doentes, pode haver um maior risco de infeção por outras espécies de Candida que não C. albicans, tendo sido notificados casos de diminuição da sensibilidade aos antifúngicos azólicos.
- Reações de hipersensibilidade. Descontinuar o tratamento se ocorrerem reações alérgicas locais.
- Evite o uso de tampões, duchas ou quaisquer produtos vaginais durante o uso de clotrimazol.
- Medidas contracetivas. Clotrimazole pode afetar adversamente o látex, por isso recomenda-se o uso de medidas contracetivas diferentes do preservativo de látex ou diafragma em caso de aplicação vaginal.
REAÇÕES ADVERSAS
É geralmente bem tolerada, conduzindo quase exclusivamente a reações locais, que geralmente não são graves e que desaparecem alguns dias após o tratamento.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), pouco frequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Digestivo: frequência desconhecida [DOR ABDOMINAL].
- Doenças geniturinárias: reações locais de frequência desconhecida na área de aplicação, com descamação vaginal, [PRURIDO VAGINAL], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [EDEMA], [ERITEMA], desconforto local com sensação de queimadura ou irritação, [DOR PÉLVICA], [SANGRAMENTO VAGINAL].
- Alérgica: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], INCLUINDO [URTICÁRIA], [SÍNCOPE], [DISPNEIA], [HIPOTENSÃO].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter álcool cetoestearílico, pode causar reações locais na pele, como [DERMATITE DE CONTATO].
DOSE EXCESSIVA
Sintomas: Envenenamento significativo é improvável em caso de aplicação tópica. Após ingestão acidental, han sido observados vómitos e desconforto gastrointestinal.
Medidas a tomar:
- Antídoto: não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: em caso de aplicação excessiva, pode ser suficiente lavar a área e suspender temporariamente o tratamento. Se ocorrer intoxicação sintomática devido à ingestão acidental, pode ser necessária lavagem gástrica, com proteção das vias aéreas.
- Monitoramento: condição clínica do paciente.
- Tratamento: sintomático.
