Gine- Canestar 100 mg 6 comprimidos vaginais com 1 aplicador
Tratamento de candidíase vaginal não complicada, infecção vaginal por Candida
À base de clotrimazol, um antifúngico com ação específica contra candidíase
Tratamento para 1 aplicação diária durante 6 dias
AÇÃO E MECANISMO
-Antifúngico. O clotrimazol é um antifúngico com estrutura imidazólica e atividade essencialmente fungistática (fungicida a 5 CMI). Inibe a produção de ergosterol ligando-se ao sítio heme do citocromo P450, um cofator da enzima lanosterol-14alfa-desmetilase. A diminuição dos níveis de ergosterol, juntamente com o acúmulo de lanosterol, provoca alterações estruturais e funcionais da membrana celular, aumentando sua permeabilidade e favorecendo a lise celular.
Mecanismos de resistência: Casos específicos de resistência ao clotrimazol, tanto primários quanto secundários, han sido relatados. Como regra geral, os seguintes mecanismos de resistência aos antifúngicos azólicos han sido descritos:
- Alterações na permeabilidade da membrana.
- Aparecimento de bombas de ejeção.
- Alterações no alvo, devido à superprodução da enzima ou devido ao aparecimento de mutações no gene ER11 que codifica a lanosterol-14alfa-desmetilase.
- Aumento da atividade do citocromo P450 fúngico, necessitando de maior dose de antifúngico.
Sensibilidade/resistência microbiana: possui amplo espectro, com CIM entre 0,062-4 mcg/ml, sendo eficaz contra os seguintes fungos:
- Microrganismos sensíveis:
* Dermatófitos: Trychophyton spp., Ephidermophyton spp., Microsporum spp.
* Leveduras: Candida spp., Malassezia furfur, Histoplasma capsulatum.
* Fungos dismórficos: Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.
* Outros fungos: Cryptococcus neoformans.
* Outros microrganismos: Naegleria fowleri, Nocardia spp.
- Micro-organismos resistentes: Haemophilus vaginalis, Trichomonas vaginalis.
Fenômenos de menor suscetibilidade a antifúngicos azólicos han sido descritos em certas espécies de Candida spp., além de C. albicans, que podem levar a infecções em pacientes imunocomprometidos ou diabéticos.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Reavaliar o diagnóstico e avaliar alternativas terapêuticas caso os sintomas permaneçam ao final do tratamento ou recorram em um período inferior a 2 meses.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos em mulheres idosas que exigissem um ajuste posológico.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Não se esqueça de dar clotrimazol todos os dias, e pelo período de tempo que o seu médico prescreveu, mesmo que os sintomas tenham desaparecido. A suspensão prematura poderia favorecer o reaparecimento destes, bem como a geração de resistência.
- Se os sintomas continuarem após o tratamento ou se recorrerem dentro de 2 meses, contacte o seu médico.
- Não use tampões ou outros produtos vaginais, como espermicidas, durante o uso de clotrimazol. O clotrimazol pode danificar preservativos ou diafragmas.
- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas:
* Febre, náuseas, dor abdominal ou nas costas, aumento do corrimento vaginal ou alterações em sua aparência ou cheiro, ou sangramento vaginal.
CONTRA-INDICAÇÕES
- [ALERGIA A ANTIFÚNGICOS AZÓLICOS] ou qualquer outro componente do medicamento.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não se espera que tenha um impacto significativo.
GRAVIDEZ
Segurança animal: não han observados efeitos teratogénicos ou embriotóxicos.
Segurança em humanos: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em seres humanos. A absorção sistêmica de clotrimazol por via vaginal é muito limitada. Seu uso só é aceito no caso de alternativas terapêuticas mais seguras e quando os benefícios superam os possíveis riscos.
FARMACOCINÉTICA
Vaginal:
- Absorção: baixa absorção sistêmica, com cp abaixo do limite de detecção (10 ng/ml).
TRAJETO
- [CANDIDÍASE VAGINAL].
INTERAÇÕES
- Tacrolimo, sirolimus. Os níveis do imunossupressor podem estar aumentados. Fique atento aos sintomas de toxicidade.
ENFERMAGEM
Segurança animal: o clotrimazol é excretado no leite de rato em níveis superiores aos da cp materna. Não há dados sobre as consequências que essa excreção poderia ter sobre a prole.
Segurança em humanos: Não se sabe se é excretado com leite e as consequências que pode ter para o bebê. O clotrimazol tem baixa absorção sistêmica após a aplicação vaginal, portanto, os níveis no plasma e no leite maternos provavelmente não serão significativos. Além disso, sua absorção oral é muito limitada. Avaliar a necessidade de interromper o tratamento ou interromper a amamentação com base nos benefícios para a mãe e os riscos para a criança.
CRIANÇAS
O clotrimazol é aprovado para uso em adolescentes com 12 anos de idade ou mais nas mesmas doses que os adultos.
Sua segurança e eficácia em meninas < 12 anos de idade não foram avaliadas, por isso seu uso é recomendado.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
- Comprimidos/cápsulas vaginais: Coloque-se em uma posição confortável para a administração da medicação, deitado de costas e com as pernas levemente dobradas. Insira o comprimido/cápsula profundamente na vagina, empurrando com o dedo indicador.
DOSAGEM
Gine-Canesten, 100 mg comprimidos vaginais:
- Adultos: 1 comprimido/24 h, de preferência à noite, durante 6 dias consecutivos.
O tratamento deve ser prolongado por tempo suficiente para que os sintomas desapareçam ou um resultado negativo na cultura. Se os sintomas persistirem no final do tratamento ou se repetirem no prazo de 2 meses, consulte o seu médico.
O tratamento não deve ser iniciado durante a menstruação. Ele também deve ser concluído antes de começar.
Em caso de candidíase vulvar extensa, pode ser necessário tratamento adicional com antifúngicos tópicos.
- Meninas e adolescentes < 18 anos:
* Adolescentes > 12 anos: iguais aos adultos.
* Meninas < 12 anos: não recomendado.
- Idosos: não han feitas recomendações específicas de dosagem.
Dose esquecida: Administrar a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Não han feitas recomendações de dosagem específicas.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Não han feitas recomendações de dosagem específicas.
PRECAUÇÕES
- [IMUNODEFICIÊNCIA]. Pacientes com imunodeficiência, como [INFECÇÃO POR HIV], submetidos a [TRANSPLANTE], mulheres com [DIABETES] ou recebendo corticosteroides orais, podem não responder bem a regimes de tratamento curtos. Nesses pacientes, pode haver um risco aumentado de infecção por outras espécies de Candida que não C. albicans, e casos de diminuição da suscetibilidade a antifúngicos azólicos foram relatados.
- Reações de hipersensibilidade. Interrompa o tratamento se ocorrerem reações alérgicas locais.
- Evite usar absorventes, duchas ou qualquer produto vaginal durante o uso de clotrimazol.
- Medidas contraceptivas. O clotrimazol pode afetar adversamente o látex, por isso recomenda-se o uso de medidas contraceptivas que não sejam preservativo de látex ou diafragma em caso de aplicação vaginal.
REAÇÕES ADVERSAS
Geralmente é bem tolerada, dando origem quase exclusivamente a reações locais, que geralmente não são graves, e que desaparecem em poucos dias após o tratamento.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), pouco frequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Digestivo: frequência desconhecida [DOR ABDOMINAL].
- Geniturinário: reações locais de frequência desconhecida no local da aplicação, com peeling vaginal, [PRURIDO VAGINAL], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [EDEMA], [ERITEMA], desconforto local com sensação de queimação ou irritação, [DOR PÉLVICA], [SANGRAMENTO VAGINAL].
- Alérgicos: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], INCLUINDO [URTICÁRIA], [SÍNCOPE], [DISPNEIA], [HIPOTENSÃO].
OVERDOSE
Sintomas: Envenenamento significativo é improvável em caso de aplicação tópica. Vômitos e desconforto gastrointestinal han sido observados após ingestão acidental.
Medidas a tomar:
- Antídoto: Não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de remoção: em caso de aplicação excessiva, pode ser suficiente lavar a área e suspender temporariamente o tratamento. Se ocorrer intoxicação sintomática devido à ingestão acidental, a lavagem gástrica, com proteção das vias aéreas, pode ser necessária.
- Monitorização: o estado clínico do paciente.
- Tratamento: sintomático.
