Rhino-Ebastel 10 mg/ 120 mg 7 cápsulas de libertação modificada
Alivia os sintomas oculares e nasais causados por alergias sazonais, quando esses sintomas são acompanhados por congestão nasal
Ele combina Ebastine e pseudoefedrina, um anti-histamínico e um descongestionante, para cobrir uma gama mais ampla de sintomas relacionados à alergia sazonal:
-congestão nasal (rinite)
-sintomas nasais (comichão, espirros, rinite)
-sintomas oculares (comichão, lacrimejamento, irritação)
Composição (por cápsula):
Ebastina 10mg
Cloridrato de pseudoefedrina 120mg
(exceto sacarose, amido de milho e outros)
Ebastine, um anti-H1 anti-histamínico, interage com os receptores de histamina, reduzindo os sintomas causados pela histamina: espirros, congestão nasal, prurido nasal, olhos vermelhos, coriza e prurido devido à urticária aguda ou crônica
A pseudoefedrina completa a ação diminuindo o volume de secreções
Para tomar 1 comprimido diariamente com um copo de água
Efeito ao longo de 24 horas
Tratamento por 7 dias
Indicado para adultos e crianças a partir de 12 anos.
AÇÃO E MECANISMO
- Combinação de um [NASO/DESCONGESTIONANTE FARÍNGEO] com um seletivo [HISTAMINÉRGICO (H-1)] [HISTAMINÉRGICO (H-1)] do grupo piperidina.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Recomenda-se monitorar periodicamente a pressão arterial em pacientes hipertensos e a glicemia em pacientes diabéticos.- É aconselhável distanciar a ingestão de IMAO e pseudoefedrina por pelo menos 14 dias.- Recomenda-se monitorar a função cardíaca e o eletrocardiograma em pacientes com doença cardíaca ou naqueles que são tratados com eritromicina, cetoconazol ou drogas antiarrítmicas, devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc.
IDOSO
Os idosos são mais suscetíveis aos efeitos colaterais desses medicamentos, por isso recomenda-se cautela.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Recomenda-se não exceder a dose diária recomendada.- O tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado se os sintomas persistirem por mais de cinco dias, se piorarem ou se aparecer febre alta, tontura, insônia ou nervosismo.- O médico ou farmacêutico deve ser notificado se o paciente tiver diabetes, doença cardíaca, hipertensão ou glaucoma, bem como se você estiver sendo tratado com qualquer outra droga.- Recomenda-se interromper o tratamento pelo menos 24 horas antes da cirurgia e 72 horas antes de realizar testes cutâneos de alergia.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.- [PORFIRIA]. Os anti-H1 não são considerados seguros nesses pacientes.- Doença cardíaca grave ou diabetes mellitus não controlado.- Pacientes em uso de antidepressivos do tipo IMAO nos 14 dias anteriores ao início da terapia com pseudoefedrina (ver Interações).
DOPAGEM
Pseudoefedrina é uma substância proibida durante a competição.
É proibido quando a sua administração resulta numa concentração de urina superior a 150 mcg/ml.
A detecção numa amostra em competição de qualquer quantidade de pseudoefedrina em combinação com um diurético ou agente de mascaramento deve ser considerada um achado analítico adverso, a menos que o atleta tenha obtido uma autorização de utilização terapêutica (TUE) aprovada para a efedrina, para além da concedida para o diurético ou agente de mascaramento.
É considerada uma "substância específica" e, portanto, uma violação da regra em que essa substância está envolvida pode resultar em uma redução da sanção, desde que o atleta possa provar que o uso da substância específica em questão não foi com a intenção de aumentar seu desempenho atlético.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Embora muito raro, em certos pacientes particularmente sensíveis, Este medicamento pode afetar a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os doentes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até terem a certeza razoável de que o tratamento medicamentoso não os afeta negativamente.
GRAVIDEZ
Não han sido realizados ensaios clínicos adequados e bem controlados em seres humanos, pelo que a utilização deste medicamento só é aceite na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras e desde que os benefícios superem os possíveis riscos.
TRAJETO
- Tratamento de [CONGESTÃO NASAL] que acompanha [RINITE ALÉRGICA], como [RINITE ALÉRGICA SAZONAL] ou [RINITE ALÉRGICA PERENE], e [RINITE VASOMOTORA] associada a [RESFRIADO COMUM].
INTERAÇÕES
- Anestésicos inalatórios. Pode aumentar o risco de arritmias ventriculares graves, por isso recomenda-se interromper o tratamento pelo menos 24 horas antes da cirurgia. Os antidepressivos tricíclicos podem potencializar os efeitos vasopressores das aminas simpatomiméticas, levando a crises hipertensivas. Recomenda-se evitar a associação.- Anti-hipertensivos (betabloqueadores, diuréticos, guanetidina, metildopa). Pseudoefedrina pode antagonizar seus efeitos. A administração com betabloqueadores resultou em crise hipertensiva devido ao betabloqueio. Recomenda-se verificar a pressão arterial periodicamente.- Digoxina. O risco de arritmias cardíacas associadas à pseudoefedrina pode ser aumentado.- Eritromicina, cetoconazol. Eles podem aumentar o risco de prolongamento do intervalo QT por possível inibição do metabolismo da ebalina. Precauções extremas são recomendadas.- Estimulantes nervosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). A estimulação nervosa pode ser aumentada, levando a excitabilidade intensa.- Hormônios tireoidianos. Poderia haver potencialização dos efeitos cardíacos da pseudoefedrina, com risco de hipertensão arterial e insuficiência coronariana. IMAOs poderiam potencializar os efeitos da pseudoefedrina inibindo o metabolismo da noradrenalina, aumentando o risco de crises hipertensivas e outros fenômenos cardíacos. Recomenda-se evitar a administração deste medicamento em pacientes tratados com IMAO nos últimos 14 dias. Aumenta o risco de arritmias cardíacas.- Nitratos. Pseudoefedrina pode antagonizar os efeitos antianginosos de nitratos, por isso recomenda-se evitar a associação. A reserpina pode reduzir os efeitos de simpaticomiméticos indiretos, como a pseudoefedrina, devido à depleção de vesículas noradrenérgicas. Pode haver aumento dos efeitos colaterais, tanto de origem nervosa quanto cardiovascular.
ENFERMAGEM
Alguns dos ingredientes ativos deste medicamento são excretados no leite, pelo que se recomenda parar de amamentar ou evitar a administração deste medicamento.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade não foram avaliadas e não é recomendado para uso.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Recomenda-se dar este medicamento aproximadamente à mesma hora todos os dias. Se forem administradas duas doses, será feito com café da manhã e jantar.
DOSAGEM
- Adultos: 1 cápsula/24 horas. Em casos graves, 1 cápsula/12 horas pode ser administrada.
-Crianças:
* Crianças a partir dos 12 anos: 1 cápsula/24 horas. Em casos graves, 1 cápsula/12 horas pode ser administrada.
* Crianças com menos de 12 anos: A segurança e eficácia não foram avaliadas.
Duração do tratamento: deve ser limitado à fase sintomática, geralmente não durando mais de 10 dias no caso de rinite alérgica ou vasomotora ou 3 dias no caso de rinite associada ao resfriado comum.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL], [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Os princípios ativos podem se acumular, com risco de reações adversas.
- Pacientes com [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIANA], [DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA], [PRESSÃO ALTA], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA]. Pseudoefedrina pode agravar essas condições. Em caso de doença grave ou descompensada, a utilização deste medicamento pode ser contraindicada (ver Contraindicações).
- Pacientes com [ARRITMIA CARDÍACA], [BRADICARDIA], [PROLONGAMENTO DO QT], [HIPOCALEMIA] ou em tratamento com medicamentos que afetam o intervalo QT ou inibem o metabolismo da ebastina (Ver Interações), devido ao risco de Torsade de Pointes. Embora não tenha havido han casos, não se pode descartar que a ebastina resulte em prolongamento do intervalo QTc em doses elevadas.
- [EPILEPSIA]. Alguns anti-histamínicos podem induzir convulsões.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Esta droga contém sacarose. Pacientes com intolerância hereditária [FRUCTOSE], má absorção de glicose ou galactose, ou insuficiência de sacarose-isomaltase, não devem tomar este medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos adversos deste medicamento são geralmente raros nas doses recomendadas, embora possam aumentar em intensidade e gravidade em doses mais elevadas. As alterações mais frequentes são:- Digestivas. [NÁUSEAS], [VÔMITOS], [DISPEPSIA], [CONSTIPAÇÃO], [DIARREIA] e [BOCA SECA].- Neurológica/psicológica. A ocorrência de [sonolência] e [dor de cabeça] é comum. Mais raramente, [NERVOSISMO], [EXCITABILIDADE], [INSÔNIA], [TONTURA] ou [VERTIGEM] podem ocorrer. [ARRITMIA CARDÍACA], com [TAQUICARDIA] e [PAPITAÇÕES]. [HIPERTENSÃO ARTERIAL] e reflexo [bradicardia] também podem ocorrer.- Alérgica/dermatológica. [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], COM [URTICÁRIA] E [ERUPÇÕES CUTÂNEAS].
OVERDOSE
Sintomas: Overdose desta droga pode resultar no início de sintomas neurológicos (sonolência, nervosismo, inquietação, alucinações, depressão respiratória) e/ou sintomas cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, pressão arterial elevada, palpitações, hipotensão reflexa). Tratamento: Recomenda-se realizar as medidas usuais de eliminação, com êmese forçada e lavagem gástrica. Se a absorção de ingredientes ativos já ocorreu, recomenda-se manter o paciente sob vigilância e instituir tratamento sintomático.
