Mosegor 0,5 mg/10 ml solução oral (200 ml) é um tratamento adjuvante para aguçar o apetite para pacientes com perda de peso causada por uma doença causada pela perda de peso.
AÇÃO E MECANISMO
Orexigênico (estimulante do apetite) e antienxaqueca. Piperidina derivada do tienobenzociclohepteno, com estrutura triclíclica relacionada à ciproheptadina e amitriptilina.
- Ação estimulante do apetite: O efeito estimulante do apetite se deve principalmente à sua ação antisserotoninérgica, ao antagonizar os receptores 5-HT2 (S2) da serotonina. Ganhos de peso de até 1,5 kg por semana de tratamento han sido observados em pacientes com baixo peso. A ação orexigênica começa dentro de uma semana.
- Ação antimigrânea: Parece ser mediada por suas ações antiserotoninérgicas e/ou anti-histamínicas, através do bloqueio dos receptores de serotonina 5-HT2 e 5HT1C. Também tem sido postulado que a ação antimigrânea pode ser mediada por seus efeitos bloqueadores dos canais de cálcio. A ação antienxaqueca geralmente se manifesta dentro de um mês após o início do tratamento. É eficaz em um grande número de pacientes (40-60% segundo alguns autores, 70% segundo outros).
- Possui também ações anti-histamínicas H1 e anticolinérgicas (M).
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Monitore regularmente sua frequência cardíaca e peso corporal. O ganho de peso é comum.
IDOSO
Os idosos são mais suscetíveis aos efeitos anticolinérgicos (por exemplo, sedação, tontura e hipotensão) dos medicamentos, mas nenhuma reação indesejável han sido observada em pacientes idosos com o uso de pizotifeno. Uso aceito.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Se apenas uma dose diária for administrada, recomenda-se fazê-lo ao deitar.
- Evite dirigir ou operar máquinas perigosas até saber como este medicamento afeta você. A sonolência é mais comum no início do tratamento.
- Evite o consumo de bebidas alcoólicas.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Alergia ao pizotifeno.
- [CRISE DE ASMA].
- Gravidez, amamentação e crianças menores de 2 anos de idade.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Este medicamento pode deixá-lo sonolento e diminuir sua capacidade de concentração e reflexos. Não conduza sob a influência deste medicamento.
GRAVIDEZ
Não han sido notificados efeitos teratogénicos por estudos em animais. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. O uso deste medicamento só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: É bem absorvido pelo trato gastrointestinal (Tmax=5 h, oral).
- Distribuição: O grau de ligação às proteínas plasmáticas é de 90%. Pequenas quantidades são distribuídas para o leite materno.
- Metabolismo: É extensivamente metabolizado no fígado.
- Eliminação: é excretado na urina (50%) na forma metabolizada e uma parte nas fezes (30%). Sua meia-vida de eliminação é de 23 h.
TRAJETO
- Estimulante do apetite em crianças e adultos com [ANOREXIA], magreza causada por fatores mentais ou nervosos ou perda de peso em caso de convalescença, ou associada à adolescência ou em pacientes idosos.
INTERAÇÕES
- Álcool: há estudos com outros anti-histamínicos (clorfeniramina, difenidramina, prometazina) em que foi registrada alteração da função motora e/ou mental devido à possível adição de seus efeitos depressores centrais.
- Anticolinérgicos: possível dependência de efeitos anticolinérgicos
ENFERMAGEM
O pizotifeno é excretado no leite materno. Embora as concentrações medidas no leite de nutrizes tratadas com pizotifeno sejam insuficientes para afetar o recém-nascido, recomenda-se que a amamentação seja interrompida ou que a administração de pizotifeno seja evitada.
CRIANÇAS
O uso de anti-histamínicos para o tratamento da anorexia em crianças e adolescentes é uma prática comum, embora se recomende evitá-los em crianças menores de 2 anos de idade, pois podem ser mais suscetíveis a reações adversas, especialmente inquietação.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Tome com as refeições.
DOSAGEM
- Adultos: Inicialmente 0,5 mg/8 h, administrado com as refeições. A dose máxima é de 2,5 mg/24 h, dividida em 3 doses.
- Crianças e adolescentes menores de 18 anos: Inicialmente 0,025 mg/kg.
* Adolescentes a partir de 12 anos: O mesmo que adultos.
* Crianças entre 6 anos e 12 anos: 5 ml (0,25 mg)/8 h. Dose máxima 20 ml (1 mg)/24 h, dividida em 3 doses.
* Crianças entre 2 e 6 anos: 2,5-5 ml (0,125-0,25 mg)/12 h. Dose máxima: 15 ml (0,75 mg)/24 h, dividida em 3 doses.
* Crianças menores de 2 anos: A segurança e eficácia não foram avaliadas.
PRECAUÇÕES
- Devido aos seus efeitos anticolinérgicos, o monitoramento clínico especial deve ser realizado em pacientes com [EPILEPSIA], [asma] crônica ou outra [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA], [GLAUCOMA], [OBSTRUÇÃO INTESTINAL] ou [UROPATIA OBSTRUTIVA], [RETENÇÃO URINÁRIA], [HIPERPLASIA PROSTÁTICA], [HIPERTIREOIDISMO], doença cardiovascular ou [PRESSÃO ARTERIAL ELEVADA].
- [OBESIDADE]: devido aos seus efeitos estimulantes do apetite.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém etanol. Recomenda-se verificar a composição para a quantidade exata de etanol por dose.
* Quantidades abaixo de 100 mg/dose são consideradas pequenas e geralmente não são prejudiciais, especialmente em crianças.
* Quantidades superiores a 100 mg/dose podem ser prejudiciais para pessoas com [ALCOOLISMO CRÔNICO], e também devem ser consideradas em mulheres grávidas e lactantes, crianças e em grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ([INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA], [CIRROSE HEPÁTICA], [HEPATITE]) ou [EPILEPSIA].
* A quantidade de álcool neste medicamento (bem abaixo do limite de 3 g / dose) não se destina a diminuir a capacidade de dirigir ou operar máquinas, ou interferir com os efeitos de outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos adversos do pizotifeno são geralmente leves e transitórios. As reações adversas mais características são:
- Gastrointestinais: Ocasionalmente (1-9%): [CONSTIPAÇÃO], [NÁUSEA], [BOCA SECA].
- Endócrino/Metabólico: Frequentes: [AUMENTO DO APETITE]
-Sistema nervoso central: [SONOLÊNCIA] (3-15%), geralmente diminui durante o tratamento. Menos comumente, [VERTIGEM], [DOR DE CABEÇA]. Possível confusão mental em idosos.
- Cardiovasculares: Ocasionalmente, [taquicardia] relacionada aos seus efeitos anticolinérgicos e [EDEMA].
- Oftálmica: [VISÃO TURVA], [MIDRÍASE], devido aos seus efeitos anticolinérgicos.
- Musculoesquelético: Excepcionalmente, [MIIALGIA], [Cãibras musculares].
- Geral: Frequente,[GANHO DE PESO]. Menos frequentemente, [CALAFRIOS] nas extremidades, pernas pesadas, [BLUSHING].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter parahidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente).
