Calmiox 5mg/g Espuma de Pele de Hidrocortisona 50g (Pacote de Pressão)
Espuma de hidrocortisona calmante coceira causada por irritações na pele
A hidrocortisona é um corticosteróide anti-inflamatório com efeito rápido em inflamações específicas da pele
Produto de kit de primeiros socorros para uso ocasional em caso de irritação em formato de espuma prático , fácil de admitir e absorver através da pele, com um efeito rápido e sustentado
Composição (por grama de espuma):
Hidrocortisona 5mg
Use na pele limpa e seca, para ser aplicado várias vezes ao dia, dependendo da intensidade do problema (2-3 vezes ao dia)
Apresentação em espuma de rápida absorção e efeito duradouro, para ser aplicado em caso de picadas, urticária, pequenas irritações ocasionais
AÇÃO E MECANISMO
A hidrocortisona é um corticosteróide não fluorado cuja potência varia de acordo com o sal utilizado, desde baixa potência (na forma de base e acetato), até potência moderada (butirato, buteprate) ou alta potência (aceponato). Várias atividades farmacológicas han descritas que podem ser úteis em doenças da pele:
-Anti-inflamatório. Eles têm uma atividade anti-inflamatória potente e inespecífica contra a maioria das causas inflamatórias, incluindo agentes mecânicos, químicos, imunológicos ou microbiológicos.
O efeito parece ser devido à ligação aos receptores estereoides intracelulares, formando um complexo que estimula a produção da proteína lipocortina (ou macrocortina), que atua como inibidora da fosfolipase A2. Isso resulta na redução da produção de certos mediadores pró-inflamatórios derivados do ácido araquidônico, como prostaglandinas e leucotrienos.
Além desse efeito direto na produção, eles também reduzem a liberação de fatores pró-inflamatórios, como cininas, histamina, enzimas lipossomais, prostaglandinas ou leucotrienos.
-Vasoconstritor. Sua aplicação tópica diminui a migração celular de macrófagos e leucócitos para as áreas lesadas, reverte a vasodilatação e diminui a permeabilidade vascular. Esses efeitos diminuem o edema, o eritema e o prurido.
- Antiproliferativo. Eles suprimem a síntese de DNA, exercendo um efeito antimitótico que reduz a hiperplasia tecidual característica dos processos psoriáticos.
-Imunossupressor. Pode ser devido à inibição da síntese de citocinas e um possível efeito antimitótico.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- O uso em grandes superfícies, por períodos prolongados de tempo ou em condições de oclusão (incluindo fraldas ou áreas com dobras cutâneas) pode resultar em efeitos sistêmicos. Recomenda-se evitar essas condições de uso e, se isso não for possível, limitar ao mínimo a duração do tratamento.
- Existe o risco de efeito rebote e supressão adrenal em caso de descontinuação abrupta do corticosteróide. Interrompa gradualmente ou substitua por um corticosteroide de baixa potência.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Respeite as doses e a duração do tratamento prescrito pelo seu médico.
- Não aplique nos olhos, feridas abertas, membranas mucosas ou áreas da pele que estejam dobradas ou que estejam cobertas, como em áreas cobertas por fraldas. Em caso de contato acidental com os olhos, lave-os com água em abundância.
- Lave as mãos após a administração.
- Mantenha uma boa higiene na área de administração.
- Não interrompa o tratamento abruptamente. Converse com seu médico sobre como você deve interromper os corticosteróides.
- Notifique o seu médico e/ou farmacêutico se aparecerem sintomas de infecção na área de aplicação.
CONTRA-INDICAÇÕES
- [ALERGIA A CORTICOSTERÓIDES] ou qualquer outro componente da droga.
- Aplicação direta nas áreas da pele com qualquer um dos seguintes processos:
* [INFECÇÃO DE PELE] ativa, como [INFECÇÃO POR HERPESVÍRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSE CUTÂNEA] ou áreas com doenças de pele associadas à sífilis (ver Precauções; Infecções de pele).
* [ROSÁCEA], [DERMATITE PERIORAL], [ÚLCERA DE PELE], [QUEIMADURAS], [ATROFIA DA PELE] ou [ACNE], que pode ser agravada pelo uso de corticosteróides tópicos.
* Reação de hipersensibilidade após a administração de vacinas.
IDOSO
Nenhum problema específico han sido descrito em idosos. No entanto, pacientes idosos são mais suscetíveis aos efeitos adversos sistêmicos dos corticosteróides, por isso recomenda-se o uso com cautela.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
A hidrocortisona não parece afetar a capacidade de dirigir.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: a administração de corticosteróides em animais experimentais levou a efeitos teratogênicos e embriotóxicos quando usados em doses superiores às recomendadas
Segurança em humanos: Estudos adequados e bem controlados em humanos não estão disponíveis. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: Não han realizados estudos específicos em humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: os corticosteróides tópicos são absorvidos através da pele, com sua absorção variando dependendo de fatores como as propriedades físico-químicas da molécula, as características da forma farmacêutica, a espessura e o estado da pele (maior absorção em áreas de pele fina, como rosto e genitais ou no caso de feridas, inflamação) ou a forma de aplicação (maior absorção em condições de oclusão).
- Distribuição: alta ligação às proteínas plasmáticas (90%), principalmente à transcortina ou globulina ligadora de esteróides. Quando ocorre a saturação desse transportador, ele também se liga à albumina. O Vd é de 34 l.
- Metabolismo: extenso metabolismo sistêmico e hepático, dando origem a uma infinidade de metabólitos inativos, como glucuronídeos ou sulfatos de hidrocortisona.
Capacidade de indução/inibição enzimática: não parece ter um efeito significativo.
- Eliminação: principalmente na urina (< 1% inalterado). Seu CLt é de 18 l/h e o t1/2 é de 1-2 h.
Farmacocinética em situações especiais: não há dados específicos disponíveis em crianças, idosos ou pacientes com insuficiência renal ou hepática.
TRAJETO
- Tratamento sintomático de [PRURITUS] da pele devido a pequenas irritações cutâneas, [DERMATITE ALÉRGICA DE CONTATO] devido a sabonetes, detergentes, metais, picadas de insetos e urtigas.
INTERAÇÕES
Não han estabelecido.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não há dados disponíveis.
Segurança em humanos: não se sabe se é excretado com o leite, embora os corticosteróides sistêmicos o façam, e casos de retardo de crescimento em bebês foram relatados. É aconselhável usar com cautela durante a amamentação. Se usado, não deve ser aplicado nos seios imediatamente antes da amamentação.
CRIANÇAS
As crianças, especialmente as mais novas, têm maior absorção cutânea de corticosteróides devido à imaturidade da barreira cutânea. Portanto, eles podem ser mais suscetíveis a reações adversas de corticosteroides tópicos, como supressão adrenal, síndrome de Cushing ou retardo de crescimento.
O uso de corticosteróides em crianças deve ser realizado sob supervisão médica, com a menor dose e duração de tratamento possíveis.
No caso de crianças que ainda usam fraldas, a aplicação de corticosteróides nas áreas cobertas pela fralda geralmente deve ser evitada.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Não administrar em grandes áreas da pele, maiores que 40% da superfície corporal. Evite aplicá-lo em feridas abertas na pele, áreas intertriginosas, membranas mucosas ou sobre os olhos.
Lave as mãos após cada aplicação.
DOSAGEM
"ESPUMA CALMIOX"
- Adultos e adolescentes > 12 anos: aplique uma camada fina na área afetada, 1-2 vezes ao dia. Em casos mais graves, pode ser aplicado até 3-4 vezes ao dia.
- Crianças < 12 anos: aplicar 1-2 vezes ao dia. Use apenas sob supervisão médica.
- Idosos: não han sido feitas recomendações específicas de dosagem. Utilização sob supervisão médica.
Duração do tratamento: use por no máximo 7 dias, a menos que recomendado pelo médico.
Dose esquecida: administre a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Nenhuma recomendação de dosagem específica han sido feita.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Nenhuma recomendação de dosagem específica han sido feita.
PRECAUÇÕES
- Infecções de pele. Os corticosteróides são drogas imunossupressoras, portanto, podem promover o aparecimento ou agravamento de infecções na área de administração. O risco de infecção é maior se forem aplicados em condições que favoreçam a umidade e o calor, como no uso de bandagens oclusivas (incluindo fraldas).
O uso de corticosteróides tópicos em infecções locais ativas é contraindicado até que o processo seja controlado.
Em caso de sintomas de infecção na área de administração, pode ser necessário administrar um antimicrobiano apropriado e, se a infecção não puder ser controlada, o corticosteróide pode precisar ser temporariamente suspenso.
- [INSUFICIÊNCIA ADRENAL DE CORTICOSTERÓIDES]. Os corticosteróides podem causar inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, especialmente na administração sistêmica, embora também possa ocorrer no caso de administração tópica em altas doses, em tratamento prolongado e em condições de oclusividade, especialmente em crianças e adolescentes.
A gravidade do hipoadrenalismo é variável, desde sintomas leves com mal-estar geral, dores articulares ou musculares, cansaço, dor de cabeça, náuseas e vômitos, até processos graves e com risco de vida. A recuperação da função adrenal pode ser lenta, levando vários meses.
Recomenda-se limitar a duração do tratamento (ver Dosagem). Se forem necessários períodos mais longos, monitore de perto o paciente e, se possível, recomende tratamentos intermitentes.
A supressão adrenal sintomática pode ser desencadeada pela descontinuação abrupta da corticoterapia. Portanto, o tratamento com hidrocortisona será gradualmente interrompido ou substituído por um corticosteroide de baixa potência.
- [SORÍASE]. Os corticosteróides tópicos podem causar exacerbações da psoríase, tolerância ao tratamento, bem como o desenvolvimento de psoríase pustulosa generalizada ou toxicidade devido a alterações na função de barreira da pele. Monitore a resposta do paciente.
- Efeitos sistêmicos. Não se espera que a administração tópica de corticosteróides produza efeitos sistémicos (por exemplo, hipertensão arterial ou ocular, glaucoma, cataratas, osteoporose), mas o risco é aumentado em caso de aplicação de doses elevadas, em grandes áreas superficiais (>40%) ou áreas de pele fina (como a face) ou lesões, durante períodos prolongados de tempo ou em condições de oclusão, incluindo fraldas ou áreas com dobras cutâneas, portanto, recomenda-se extrema cautela em crianças, idosos e pacientes com [OBESIDADE]. Recomenda-se evitar essas condições de uso e, se isso não for possível, limitar ao mínimo a duração do tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS
Geralmente é bem tolerado e a maioria das reações adversas são locais. No entanto, no caso de absorção sistêmica excessiva, como aplicação em grandes áreas, por longos períodos de tempo e com oclusão, a ocorrência de reações sistêmicas não poderia ser descartada.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), infrequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Cardiovascular: muito raro [PRESSÃO ALTA].
- Dermatológico: comum [DERMATITE DE CONTATO]; muito raro [PRURIDO], [ERITEMA], [IRRITAÇÃO DA PELE], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [RESSECAMENTO DA PELE], [ATROFIA DA PELE], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITE], [DERMATITE PERIORAL], [ROSÁCEA], [DESPIGMENTAÇÃO DA PELE], [HEMATOMA].
- Alérgico: muito raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] localmente.
- Oftalmológico: muito raro [CARACTS], [GLAUCOMA].
- Endócrino: muito raro [INSUFICIÊNCIA SECUNDÁRIA DE CORTICOSTERÓIDE ADRENAL], aparência cushingóide.
- Metabólico: muito raro [GANHO DE PESO], [NANISMO].
- Infeccioso: frequência desconhecida [INFECÇÃO DE PELE].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter bronlopol, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].
OVERDOSE
Sintomas: O risco de overdose aguda acidental é baixo devido à sua via de administração.
No entanto, em caso de aplicações de dose excessiva em grandes áreas e por períodos prolongados de tempo, pode ocorrer uma potencialização dos efeitos colaterais sistêmicos. Nos casos mais graves, pode ocorrer supressão adrenal, potencialmente grave no caso de suspensão de corticosteróides.
Medidas a tomar:
- Antídoto: não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de remoção: geralmente é suficiente remover o corticosteróide lavando a área em que foi aplicado com água e sabão. Em caso de ingestão intencional, pode ser necessária a administração de carvão ativado.
- Monitoramento: vigilância clínica do paciente.
- Tratamento: sintomático.
