Calmiox 5mg/g Espuma de Pele de Hidrocortisona 50g (Pacote de Pressão)
Espuma de hidrocortisona acalma a coceira causada por irritações da pele
A hidrocortisona é um corticosteroide anti-inflamatório com um efeito rápido em inflamações específicas na pele
Kit de primeiros socorros produto para uso ocasional em caso de irritação em prático formato de espuma de fácil aderência e absorção através da pele, com efeito rápido e sustentado
Composição (por grama de espuma):
Hidrocortisona 5mg
Use em pele limpa e seca, para ser aplicado várias vezes ao dia, dependendo da intensidade do problema (2-3 vezes ao dia)
Apresentação em espuma com rápida absorção e efeito duradouro, a ser aplicada em caso de mordidas, urticária, pequenas irritações ocasionais
AÇÃO E MECANISMO
A hidrocortisona é um corticosteroide não fluorado cuja potência varia dependendo do sal utilizado, desde baixa potência (na forma de base e acetato), até potência moderada (butirato, buteprato) ou alta potência (aceponato). Várias atividades farmacológicas que podem ser úteis em doenças de pele han descritas:
-Anti-inflamatório. Possuem uma potente e inespecífica atividade anti-inflamatória contra a maioria das causas inflamatórias, incluindo agentes mecânicos, químicos, imunológicos ou microbiológicos.
O efeito parece ser devido à ligação aos receptores estereoides intracelulares, formando um complexo que estimula a produção da proteína lipocortina (ou macrocortina), que atua como inibidor da fosfolipase A2. Isso resulta na redução da produção de certos mediadores pró-inflamatórios derivados do ácido araquidônico, como prostaglandinas e leucotrienos.
Além desse efeito direto na produção, eles também reduzem a liberação de fatores pró-inflamatórios como cininas, histamina, enzimas lipossomais, prostaglandinas ou leucotrienos.
-Vasoconstritor. Sua aplicação tópica diminui a migração celular de macrófagos e leucócitos para as áreas lesadas, reverte a vasodilatação e diminui a permeabilidade vascular. Esses efeitos diminuem o edema, o eritema e o prurido.
- Antiproliferativo. Eles suprimem a síntese de DNA, exercendo um efeito antimitótico que reduz a hiperplasia tecidual característica dos processos psoriásicos.
-Imunossupressor. Isso pode ser devido à inibição da síntese de citocinas e a um possível efeito antimitótico.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- O uso em grandes superfícies, por longos períodos de tempo ou em condições de oclusão (incluindo fraldas ou áreas com dobras cutâneas) pode resultar em efeitos sistêmicos. Recomenda-se evitar essas condições de uso e, se isso não for possível, limitar a duração do tratamento ao mínimo.
- Há risco de efeito rebote e supressão adrenal em caso de suspensão abrupta do corticosteroide. Descontinuar ou substituir gradualmente um corticosteroide de menor potência.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Respeite as doses e a duração do tratamento prescrito pelo seu médico.
- Não aplique em olhos, feridas abertas, mucosas ou áreas da pele que estão dobradas ou serão cobertas, como em áreas cobertas de fraldas. Em caso de contato acidental com os olhos, lave-os com água em abundância.
- Lave as mãos após a administração.
- Manter uma boa higiene na área administrativa.
- Não interrompa o tratamento abruptamente. Converse com seu médico sobre como você deve parar de tomar o corticosteroide.
- Notifique o seu médico e/ou farmacêutico se desenvolver sintomas de infeção no local de aplicação.
CONTRA-INDICAÇÕES
- [ALERGIA A CORTICOSTEROIDES] ou qualquer outro componente do medicamento.
- Aplicação direta em áreas da pele com qualquer um dos seguintes processos:
* Ativa [INFECÇÃO DE PELE], como [INFECÇÃO POR HERPESVÍRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSE CUTÂNEA], ou áreas com doenças de pele associadas à sífilis (ver Precauções; Infecções de pele).
* [ROSÁCEA], [DERMATITE PERIORAL], [ÚLCERA DE PELE], [QUEIMADURAS], [ATROFIA DA PELE] ou [ACNE], que pode ser agravada pelo uso de corticosteroides tópicos.
* Reação de hipersensibilidade após a administração de vacinas.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos em idosos. No entanto, pacientes idosos são mais suscetíveis aos efeitos adversos sistêmicos dos corticosteroides, portanto, recomenda-se o uso com cautela.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
A hidrocortisona não parece afetar a capacidade de dirigir.
GRAVIDEZ
Segurança animal: A administração de corticosteroides em animais experimentais resultou em efeitos teratogênicos e embriotóxicos quando usados em doses superiores às recomendadas
Segurança em humanos: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em seres humanos. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superarem os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: Não han realizados estudos específicos em seres humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: os corticosteroides tópicos são absorvidos pela pele, variando sua absorção dependendo de fatores como as propriedades físico-químicas da molécula, as características da forma farmacêutica, a espessura e condição da pele (maior absorção em áreas finas da pele, como face e genitais ou, no caso de feridas, inflamação) ou a forma de aplicação (maior absorção em condições de oclusão).
- Distribuição: alta ligação às proteínas plasmáticas (90%), principalmente à transcortina ou globulina ligadora de esteroides. Quando ocorre a saturação desse transportador, ele também se liga à albumina. O Vd é de 34 l.
- Metabolismo: extenso metabolismo sistêmico e hepático, dando origem a uma infinidade de metabólitos inativos, como glucuronídeos ou sulfatos de hidrocortisona.
Capacidade de indução/inibição enzimática: não parece ter um efeito significativo.
- Eliminação: principalmente na urina (< 1% inalterada). Sua CLt é de 18 l/h e a t1/2 é de 1-2 h.
Farmacocinética em situações especiais: não existem dados específicos disponíveis em crianças, idosos ou doentes com compromisso renal ou hepático.
TRAJETO
- Tratamento sintomático da pele [PRURIDO] devido a pequenas irritações da pele, [DERMATITE ALÉRGICA DE CONTATO] de sabões, detergentes, metais, picadas de insetos e urtigas.
INTERAÇÕES
Não han sido estabelecido.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não existem dados disponíveis.
Segurança em humanos: não se sabe se é excretado com leite, embora os corticosteroides sistêmicos o façam, e casos de retardo de crescimento em lactentes foram descritos. É aconselhável usar com cautela durante a amamentação. Se usado, não deve ser aplicado nas mamas pouco antes de amamentar.
CRIANÇAS
As crianças, especialmente as mais novas, apresentam maior absorção dérmica de corticosteroides devido à imaturidade da barreira cutânea. Portanto, eles podem ser mais suscetíveis a reações adversas a corticosteroides tópicos, como supressão adrenal, síndrome de Cushing ou retardo de crescimento.
O uso de corticosteroides em crianças deve ser realizado sob supervisão médica, com a menor dose e duração de tratamento possível.
No caso de crianças que ainda estão usando fraldas, a aplicação de corticosteroides em áreas cobertas pela fralda geralmente deve ser evitada.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Não administrar a grandes áreas da pele, superior a 40% da superfície corporal. Evite aplicá-lo em feridas abertas na pele, áreas intertriginosas, membranas mucosas ou sobre os olhos.
Lave as mãos após cada aplicação.
DOSAGEM
"ESPUMA COMIOX"
- Adultos e adolescentes > 12 anos: aplicar uma camada fina na área afetada, 1-2 vezes ao dia. Em casos mais graves, pode ser aplicado até 3-4 vezes ao dia.
- Crianças < 12 anos: aplicar 1-2 vezes ao dia. Use apenas sob supervisão médica.
- Idosos: não han feitas recomendações específicas de dosagem. Uso sob supervisão médica.
Duração do tratamento: use por um máximo de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico.
Dose esquecida: Administrar a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Não han feitas recomendações de dosagem específicas.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Não han feitas recomendações de dosagem específicas.
PRECAUÇÕES
- Infecções de pele. Os corticosteroides são drogas imunossupressoras, por isso podem promover o aparecimento ou agravamento de infecções na área de administração. O risco de infecção é maior se forem aplicados em condições que favoreçam umidade e calor, como no uso de curativos oclusivos (incluindo fraldas).
O uso de corticosteroides tópicos em infecções locais ativas é contraindicado até que o processo tenha sido controlado.
No caso da ocorrência de sintomas de infecção no local de administração, pode ser necessário administrar um antimicrobiano apropriado e, se a infecção não puder ser controlada, o corticosteroide pode precisar ser temporariamente descontinuado.
- [INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL]. Os corticosteroides podem causar inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, especialmente na administração sistêmica, embora também possam aparecer no caso de administração tópica em altas doses, em tratamentos prolongados e em condições de oclusividade, especialmente em crianças e adolescentes.
A gravidade do hipoadrenalismo varia, desde sintomas leves com mal-estar geral, dores articulares ou musculares, cansaço, dor de cabeça, náuseas e vômitos, até processos graves com risco de vida. A recuperação da função adrenal pode ser lenta, levando até vários meses.
Recomenda-se limitar a duração do tratamento (ver Dosagem). Se forem necessários períodos mais longos, monitore o paciente de perto e, se possível, recomende tratamentos intermitentes.
A supressão adrenal sintomática pode ser desencadeada pela descontinuação abrupta da corticoterapia. Portanto, o tratamento com hidrocortisona deve ser gradualmente descontinuado ou substituído por um corticosteroide de baixa potência.
- [PSORÍASE]. Os corticosteroides tópicos podem causar exacerbações da psoríase, tolerância ao tratamento, bem como o desenvolvimento de psoríase pustulosa generalizada ou toxicidade devido a alterações na função de barreira da pele. Monitore a resposta do paciente.
- Efeitos sistêmicos. Não se espera que a administração tópica de corticosteroides produza efeitos sistémicos (por exemplo, hipertensão arterial ou ocular, glaucoma, catarata, osteoporose), mas o risco é aumentado em caso de aplicação de doses elevadas, em grandes áreas de superfície (>40%) ou áreas de pele fina (como a face) ou lesionadas, por períodos prolongados de tempo ou em condições de oclusão. incluindo fraldas ou áreas com dobras cutâneas, por isso precauções extremas são aconselhadas em crianças, idosos e pacientes com [OBESIDADE]. Recomenda-se evitar essas condições de uso e, se isso não for possível, limitar a duração do tratamento ao mínimo.
REAÇÕES ADVERSAS
Geralmente é bem tolerada e a maioria das reações adversas são locais. Entretanto, no caso de absorção sistêmica excessiva, como aplicação em grandes áreas, por longos períodos de tempo e com oclusão, a ocorrência de reações sistêmicas não pôde ser descartada.
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), pouco frequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Cardiovasculares: muito raro [PRESSÃO ALTA].
- Dermatológicas: frequentes [DERMATITE DE CONTATO]; muito raros [PRURIDO], [ERITEMA], [IRRITAÇÃO DA PELE], [ERUPÇÃO CUTÂNEA], [PELE SECA], [ATROFIA DA PELE], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITE], [DERMATITE PERIORAL], [ROSÁCEA], [DESPIGMENTAÇÃO DA PELE], [HEMATOMA].
- Alérgicos: muito raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] localmente.
- Oftalmológica: muito rara [CATARATA], [GLAUCOMA].
- Endócrino: muito raro [INSUFICIÊNCIA SECUNDÁRIA DE CORTICOSTEROIDE ADRENAL], aparência cushingóide.
- Metabólico: muito raro [GANHO DE PESO], [CRESCIMENTO ATROFIADO].
- Infecciosos: frequência desconhecida [INFECÇÃO DE PELE].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter bronopol, pode causar reações cutâneas locais como [DERMATITE DE CONTATO].
OVERDOSE
Sintomas: O risco de sobredosagem aguda acidental é baixo devido à sua via de administração.
No entanto, no caso de aplicações excessivas de dose em grandes áreas, e por períodos prolongados de tempo, pode ocorrer um aumento dos efeitos colaterais sistêmicos. Nos casos mais graves, pode ocorrer supressão adrenal, que pode ser potencialmente grave se o corticosteroide for descontinuado.
Medidas a tomar:
- Antídoto: Não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de remoção: geralmente basta remover o corticoide lavando a área em que foi aplicado com água e sabão. Em caso de ingestão intencional, a administração de carvão ativado pode ser necessária.
- Monitorização: vigilância clínica do paciente.
- Tratamento: sintomático.
