Iniston Mucus 20 mg/ml solução oral
Xarope sabor menta indicado para remover catarro ou muco e acalmar tosses produtivas
Guaifenesina estimula os mecanismos de mobilização de secreções da mucosa respiratória, favorecendo o reflexo de expectoração, fazendo com que o muco saia ao tossir
Composição principal (por 5ml)
Guaifenesina 100mg
Para adultos e adolescentes a partir de 12 anos
1 colher de 10ml 4 vezes ao dia
Sabor menta
AÇÃO E MECANISMO
-Expectorante. Guaifenesina é o éter glicerílico em guaiacol. Estimula a produção de secreções brônquicas por mecanismo reflexo por irritação da mucosa gástrica, reduzindo sua viscosidade.
A estimulação do nervo vago ou de certos núcleos cerebrais também pode estar envolvida.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado em decorrência do risco de obstrução brônquica.
- Suspender a guaifenesina 24-48 h antes da determinação do ácido 5-hidroxi-indolacético ou ácido vanilmandélico devido ao risco de interferência analítica.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos nos idosos que exigissem um reajuste das doses.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Recomenda-se beber uma quantidade generosa de água durante o tratamento.
- Não use supressores da tosse enquanto estiver usando guaifenesin.
- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado em decorrência do risco de obstrução brônquica.
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se a tosse continuar após 7 dias de tratamento, for comum ou for acompanhada de febre, erupção cutânea ou dor de cabeça.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à guaifenesina ou qualquer outro componente da droga.
- [PORFIRIA]. Casos de ataques agudos de porfiria em animais han sido descritos.
- Crianças < 2 anos. Risco de obstrução brônquica.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Guaifenesin não parece afetar significativamente a condução.
GRAVIDEZ
FDA Categoria C.
Segurança animal: Não existem dados suficientes disponíveis em animais para conhecer os possíveis riscos durante a gravidez.
Segurança em humanos: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em seres humanos. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superarem os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: Não han realizados estudos específicos em animais ou humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorção: rápida absorção, atingindo cmax de 1,4 mcg/ml após 15 min de dose de 600 mg.
Efeito dos alimentos: não afeta a absorção de guaifenesin.
- Distribuição: Não caracterizada.
- Metabolismo: rápido metabolismo hepático (60%) por oxidação e desmetilação, dando origem a metabólitos como o ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico.
Capacidade enzimática de indução/inibição: nenhum efeito indutor ou inibidor han descrito.
- Eliminação: na urina, como metabólitos. O t1/2 é de 1 h, e sua eliminação é completa em 8 h.
Farmacocinética em situações especiais: A farmacocinética não foi especificamente avaliada em crianças, idosos ou doentes com compromisso renal ou hepático.
TRAJETO
- Tratamento sintomático da [TOSSE PRODUTIVA].
INTERAÇÕES
- Supressores da tosse. Risco de obstrução brônquica, devido à inibição do reflexo de tosse, e aumento da produção e/ou fluidização de muco. Evite associações.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não existem dados disponíveis.
Segurança em humanos: Excretado com leite em pequenas quantidades. As consequências para o bebê são desconhecidas. Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a sua administração.
CRIANÇAS
O uso de expectorantes e mucolíticos em crianças menores de 2 anos tem sido associado à ocorrência de obstrução brônquica, como consequência do aumento da produção e fluidificação de secreção brônquica e drenagem brônquica insuficiente. Portanto, seu uso nessas crianças é contraindicado.
Em crianças mais velhas, a dose deve ser adaptada à idade da criança (ver Dosagem).
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Tome a solução ou xarope diretamente. Em seguida, beba um copo de água.
Administração com alimentos: pode ser tomada com ou sem alimentos.
DOSAGEM
"INISTON EXPECTORANTE"
- Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: 10 ml (200 mg), 4 vezes ao dia. Dose máxima: 40 ml (800 mg)/24 h.
- Crianças < 12 anos: não recomendado.
- Idoso: não necessita de reajuste de doses.
Dose esquecida: Administrar a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Precaução.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Precaução.
PRECAUÇÕES
- A segurança e eficácia não foram especificamente avaliadas em [INSUFICIÊNCIA RENAL] ou [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA].
- Tosse crônica. O aumento da produção de muco pode resultar em obstrução brônquica em pacientes nos quais a expectoração é inadequada, como pacientes com [ASMA], [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA], [TABAGISMO], [INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA] ou história de [ESPASMO BRÔNQUICO]. Recomenda-se o uso sob supervisão médica.
A tosse pode ser um sintoma de patologias mais graves, por isso recomenda-se consultar um médico se a tosse persistir após 7 dias, for recorrente ou se for acompanhada de febre, erupções cutâneas ou dor de cabeça.
- [TONÉIS URINÁRIAS]. O abuso de guaifenesina em altas doses poderia promover o aparecimento de cálculos urinários devido ao ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico.
- Interferência analítica. Guaifenesina pode dar falsos aumentos na determinação de ácido 5-hidroxi-indolacético ou ácido vanilmandélico. Suspender 24-48 horas antes.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém etanol. Recomenda-se verificar a composição para a quantidade exata de etanol por dose.
* Quantidades abaixo de 100 mg/dose são consideradas pequenas e geralmente não são prejudiciais, especialmente em crianças.
* Quantidades superiores a 100 mg/dose podem ser prejudiciais para pessoas com [ALCOOLISMO CRÔNICO], e também devem ser consideradas em mulheres grávidas e lactantes, crianças e em grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ([INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA], [CIRROSE HEPÁTICA], [HEPATITE]) ou [EPILEPSIA].
* A quantidade de álcool neste medicamento (bem abaixo do limite de 3 g / dose) não se destina a diminuir a capacidade de dirigir ou operar máquinas, ou interferir com os efeitos de outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), pouco frequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
- Digestivo: frequência desconhecida [NÁUSEAS] e [VÔMITOS], [DIARREIA].
- Neurológica/psicológica: frequência desconhecida [SONOLÊNCIA], [TONTURA], [dor de cabeça].
- Alérgicos: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [prurido], [urticária].
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter vermelho de cochonilha A (E-124) pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].
OVERDOSE
Sintomas: potencialização das ações farmacológicas, com sintomas digestivos e sonolência. Overdose crônica pode levar a pedras nos rins.
Medidas a tomar:
- Antídoto: Não existe antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: em caso de envenenamento muito grave, a lavagem gástrica pode ser realizada.
- Tratamento: sintomático.
