- Vasoprotetor. Oxerbutinas são uma mistura de bioflavonóides derivados do rutosid. A maioria é troxerutina (trihidroxy-ethyl-rutoside), embora derivativos mono,, di e tetrahidroxilados também apareçam.
Troxerutina tem uma forte afinidade com o endotélio capilar e venulae, protegendo as células do estresse oxidativo.
Após a administração, resultam em diminuição da permeabilidade vascular, restauração do reflexo venoarteriolar, aumento do tempo de enchimento venoso e aumento da pressão de oxigênio transcutânea. Todos esses efeitos têm a consequência final da diminuição do edema nas pernas.
Problemas específicos han não foram relatados em idosos que forçam um reajuste da dosagem.
- Consulte seu médico e/ou farmacêutico se a sintomatologia não melhorar após 2 semanas de tratamento (oralmente) ou 5 dias de tratamento (topicamente).
- Não pare o tratamento mesmo que os sintomas desajam. Continue pelo tempo que seu médico recomendou.
- Hipersensibilidade às oxerbutinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Nenhum efeito importante é esperado.
Segurança animal:As oxerbutinas não resultaram em desenvolvimento teratogênico, funriotóxico ou pós-natal.
Segurança humana :estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. Seu uso em um número muito limitado de mulheres durante a gravidez não estava relacionado a efeitos colaterais em crianças. É geralmente aconselhável evitar o uso nos primeiros 3 meses de gestação, e avaliar seu uso durante os últimos dois trimestres, quando os benefícios superam os riscos potenciais.
Efeitos sobre a fertilidade: As oxerbutinas não afetam negativamente a fertilidade em animais. Nenhum han humano específico foi realizado.
oralmente:
- Absorção: sofrer um alto efeito da primeira etapa hepática e circulação enterohepática. Cmax é alcançado em 2-3 h após administração de 2 g.
Efeito dos alimentos: não parecem afetar a absorção de oxerbutinas.
- Distribuição: baixa ligação de proteína plasmática (27-29%). É amplamente distribuído, acumulando-se especialmente no endotélio, de onde é lentamente liberado em circulação. Não passa pela BHE.
- Metabolismo: parcialmente por glcuronidação hepática.
Capacidade indutor/inibidora da enzima: as quercetinas exercem um efeito inibidor enzimático sobre o citocromo P450 in vitro, mas não in vivo.
- Eliminação: nas fezes (65%) urina (3-6%), com uma eliminação completa em 48 horas. O t1/2 é 18,3 h.
Farmacocinética em situações especiais: não há dados farmacocinéticos disponíveis em crianças, idosos ou pacientes com comprometimento renal ou hepático.
- Tratamento de sintomas de leve [INSIFICIÊNCIA VENOSA] em adultos.
As interações farmacológicas não han sido relatadas.
Segurança animal: As oxereutinas parecem ser excretadas no leite em pequenas quantidades, embora não pareçam ter efeitos clínicos.
Segurança humana: Não se sabe se é excretado com leite, e as consequências que poderia ter para o bebê. Recomenda-se parar a amamentação ou evitar a administração.
Segurança e eficácia em crianças e adolescentes < 18 anos não foram avaliados, por isso recomenda-se evitar seu uso.
- Envelopes: dissolva o conteúdo do envelope em um copo de água e beba imediatamente.
Administração de alimentos: pode ser tomada com ou sem comida.
- Adultos: 1 g/24 h, de preferência pela manhã com café da manhã. Pode ser administrado como uma única dose, de preferência durante o café da manhã, ou no caso da solução oral como duas doses iguais.
- Crianças e adolescentes < 18 anos: não recomendados.
- Idosos: não é necessário nenhum ajuste de dosagem.
Duração do tratamento: continuar o tratamento por 2-3 meses. Os tratamentos em ensaios clínicos foram prolongados por períodos de até 4 meses.
Se a sintomatologia não melhorar nas duas primeiras semanas, reavalie o diagnóstico.
Restadiação do tratamento: em caso de recidiva da sintomatologia, o tratamento pode ser repetido.
Esquecendo as doses: administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.
Não foram feitas recomendações específicas de han .
Não foram feitas recomendações específicas de han .
- Populações não avaliadas. A segurança e a eficácia não foram avaliadas em pacientes com edema secundário à doença cardíaca, renal ou hepática.
Este medicamento contém sacarose. Pacientes com intolerância hereditária [FRUCTOSA], glicose ou malabsorção de galctose, ou insuficiência de sucrose-isomaltase não devem tomar este medicamento.
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Sintomas: Nenhum caso han relatado.
Medidas a serem tomadas:
- Antídoto: não há antídoto específico.
- Medidas gerais de eliminação: não han descritas.
- Acompanhamento: condição clínica do paciente.
- Tratamento: sintomático.
