Fórmula Expec sabor miel
Alivia la tos productiva disminuyendo las flemas y las secreciones branquiales, facilitando su expulsión.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.
- Suspender guaifenesina 24-48 h antes de la determinación de ácido 5-hidroxi-indolacético o ácido vanilmandélico ante el riesgo de interferencias analíticas.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el tratamiento.
- No utilice antitusivos durante la utilización de guaifenesina.
- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.
- Consulte a su médico y/o farmacéutico si la tos continúa después de 7 días de tratamiento, es habitual o se acompaña de fiebre, erupciones cutáneas o dolor de cabeza.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a guaifenesina o a cualquier otro componente del medicamento.
- [PORFIRIA]. Se han descrito casos de crisis agudas de porfiria en animales.
- Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no se dispone de datos suficientes en animales que permitan conocer los posibles riesgos durante el embarazo.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en animales o humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorción: absorción rápida, alcanzándose cmax de 1,4 mcg/ml al cabo de 15 min de una dosis de 600 mg.
Efecto de los alimentos: no afectan a la absorción de guaifenesina.
- Distribución: no se ha caracterizado.
- Metabolismo: rápido metabolismo hepático (60%) por oxidación y desmetilación, dando lugar a metabolitos como el ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico.
Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no se han descrito efectos inductores o inhibidores.
- Eliminación: en orina, como metabolitos. La t1/2 es de 1 h, y su eliminación es completa en 8 h.
Farmacocinética en situaciones especiales: no se ha evaluado específicamente la farmacocinética en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de [TOS PRODUCTIVA].
INTERACCIONES
- Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con laleche y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.
NIÑOS
La utilización de expectorantes y mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, su utilización en estos niños está contraindicada.
En niños mayores deberá adaptarse la dosis a la edad del niño (véase Posología).
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tomar la solución o el jarabe directamente. Beber a continuación un vaso de agua.
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
POSOLOGÍA
"FORMULAEXPEC"
- Adultos: 15 ml (aprox. 200 mg), 3 veces al día. Puede administrarse en intervalos de hasta 6 h. Dosis máxima 90 ml (aprox. 1.200 mg)/24 h repartidos en 6 tomas.
- Niños y adolescentes < 18 años:
* Adolescentes a partir de 12 años: igual que adultos.
* Niños de 6-11 años: 10 ml (aprox. 133 mg), 3 veces al día. Puede administrarse en intervalos de hasta 6 h. Dosis máxima 45 ml (aprox. 600 mg)/24 h en 5 tomas.
* Niños < 6 años: no se recomienda
- Ancianos: no requiere reajuste posológico.
Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Precaución.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
Precaución.
PRECAUCIONES
- No se ha evaluado específicamente la seguridad y eficacia en [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA].
- Tos crónica. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada, como pacientes con [ASMA], [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA], [TABAQUISMO], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. Se recomienda usar bajo control médico.
La tos podría ser un síntoma de patologías más graves, por lo que se recomienda consultar con un médico si la tos persiste después de 7 días, es recurrente o si se acompañan de fiebre, erupciones exantemáticas o cefalea.
- [CALCULOS URINARIOS]. El abuso de guaifenesina a dosis elevadas podría favorecer la aparición de cálculos urinarios por el ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico.
- Interferencias analíticas. Guaifenesina podría dar falsos aumentos en la determinación de ácido 5-hidroxi-indolacético o ácido vanilmandélico. Suspender 24-48 h antes.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.
* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.
* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].
* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.
