Dalsydol 400mg 12 saquetas de suspensão oral
Analgésico e anti-inflamatório para aliviar dores moderadas (cabeça, costas, músculos, menstrual, dentária...)
Sachês de suspensão oral sabor morango para serem tomados diretamente, sem a necessidade de água
Cada saqueta tem Ibuprofeno 400mg
Alivia dores leves a moderadas ocasionais e febre em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
Sendo um analgésico não esteroidal e anti-inflamatório, é necessário tomar Dalsydol com o estômago cheio
AÇÃO E MECANISMO
- Analgésico, anti-inflamatório, antipirético. O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico, com atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Seus mecanismos de ação podem ser devidos à inibição da síntese periférica de prostaglandinas devido à sua ligação competitiva e reversível à enzima ciclooxigenase, enzima que transforma o ácido araquidônico nessas prostaglandinas.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- Risco gastrointestinal: Os AINEs estão associados a um risco aumentado de irritação gastrointestinal, ulceração, sangramento ou perfuração gastrointestinal. As lesões podem aparecer a qualquer momento durante o tratamento. Os idosos estão em risco aumentado para eventos gastrointestinais graves. Durante o tratamento prolongado, os possíveis sinais e sintomas de ulceração ou sangramento devem ser monitorados. Uma história de esofagite, gastrite e/ou úlcera péptica também deve ser procurada para garantir a cicatrização completa antes de iniciar o tratamento com um AINE.
- Risco cardiovascular: os AINEs estão associados a um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio e novos casos de hipertensão ou agravamento dos já existentes. O risco pode aumentar com a duração do tratamento, especialmente em pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco para doença cardiovascular. Monitore sinais de retenção de hidrossalina (por exemplo, formação de edema), especialmente em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca.
- Risco de reações cutâneas graves: Casos graves, alguns deles fatais, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, han sido relatados em casos raros em associação com o uso de AINEs. Os doentes podem estar em risco aumentado destas reações no início do tratamento: a ocorrência de tal reação adversa ocorre na maioria dos casos durante o primeiro mês de tratamento. Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associada a produtos contendo ibuprofeno. O ibuprofeno deve ser descontinuado aos primeiros sinais ou sintomas de reações cutâneas graves, como erupção cutânea, lesões nas mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- O paciente deve informar seu médico se apresentar erupções cutâneas, sintomas que podem estar relacionados a uma úlcera gastroduodenal (como dor epigástrica ou fezes escuras), distúrbios visuais, ganho de peso, edema ou dor de cabeça prolongada.
- O paciente deve notificar o médico se ele ou ela teve alguma reação asmática enquanto estiver tomando este medicamento.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer componente da medicação. Casos de reações de hipersensibilidade cruzada com outros AINEs han sido descritos, por isso não deve ser usado em caso de [ALERGIA A SALICILATOS] ou [ALERGIA A AINES]. Essas reações alérgicas são especialmente comuns em pacientes asmáticos, com pólipos nasais ou com rinite, angioedema ou urticária ao receber outro AINE ou salicilatos.
- Ativa ou recorrente [ÚLCERA PÉPTICA], doença inflamatória intestinal ativa, ou qualquer outro processo que aumente o risco de [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL]. O ibuprofeno tem efeitos ulcerogênicos devido à inibição da síntese de prostaglandinas, por isso pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal e perfuração.
- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. O ibuprofeno tem efeitos antiplaquetários, embora menos potente e duradouro que o ácido acetilsalicílico. Portanto, pode aumentar o tempo de sangramento, por isso deve ser usado com cautela em pacientes com [DIÁTESE HEMORRÁGICA] ou [SANGRAMENTO] ativos, bem como em pacientes com [TROMBOCITOPENIA].
- Dor perioperatória no contexto da cirurgia de revascularização miocárdica.
- Compromisso renal grave (CLcr < 30 ml/min). A segurança e eficácia não foram avaliadas, por isso é aconselhável não usar.
- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh). A segurança e eficácia não foram avaliadas, por isso é aconselhável não usar.
- Insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da NYHA) ou hipertensão arterial não controlada. A retenção de líquidos pode agravar essas patologias.
-Gravidez. Seu uso é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez, e seu uso por períodos prolongados de tempo nos dois primeiros trimestres não é recomendado.
IDOSO
Não han descritos problemas específicos em idosos que necessitem de reajuste de dosagem. Pacientes idosos sofrem de maior incidência de reações adversas gastrointestinais aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração. Portanto, deve ser usado com cautela.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Os doentes que apresentem tonturas, vertigens, perturbações visuais ou outras perturbações do sistema nervoso central enquanto estiverem a tomar ibuprofeno devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas. Tratamentos curtos geralmente não requerem precauções especiais.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: não han sido registados efeitos teratogénicos, mas foram registados danos fetais em ocasiões significativas, bem como envolvimento no parto.
Segurança em humanos: * Primeiro e segundo trimestre de gestação.
A partir da 20ª semana de gestação, o ibuprofeno pode causar oligodramniose como consequência da disfunção renal fetal. Isso pode ocorrer logo após o início do tratamento e geralmente é reversível quando interrompido. Além disso, casos de constrição do canal arterial após o tratamento no segundo trimestre han sido relatados, a maioria dos quais foi revertida após a interrupção do tratamento. Portanto, durante o primeiro e segundo trimestres da gestação, o ibuprofeno não deve ser administrado, a menos que seja considerado estritamente necessário. Se o ibuprofeno for utilizado por uma mulher que tente engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a dose e a duração do tratamento devem ser reduzidas tanto quanto possível. O monitoramento pré-natal da oligohidramniose e constrição do canal arterial após exposição ao ibuprofeno por vários dias a partir da 20ª semana de gestação deve ser considerado. O ibuprofeno deve ser descontinuado se for encontrada oligohidramniose ou constrição do canal arterial.
2) Terceiro trimestre de gestação
Durante o terceiro trimestre da gestação, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a:
- Toxicidade cardiopulmonar (constrição/fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar)
- Disfunção renal, que pode evoluir para insuficiência renal com oligo-hidroamniose.
- Possível prolongamento do tempo de sangramento, devido a um efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas.
- Inibição das contrações uterinas, que podem causar atraso ou prolongamento do trabalho de parto (com maior tendência a sangramento na mãe e na criança).
Efeitos na fertilidade: O ibuprofeno pode interromper a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres que estão tendo dificuldade para engravidar ou que estão passando por triagem de fertilidade, a descontinuação deste medicamento deve ser considerada.
FARMACOCINÉTICA
O ibuprofeno ácido é um composto racêmico, do qual o S(+)-enantiômero possui quase toda a atividade farmacológica. In vivo, cerca de 70% do ácido ibuprofeno R(-)-enantiômero é convertido no enantiômero farmacologicamente ativo S(+).
Farmacocinética linear no intervalo de dosagem de 200-800 mg
-Absorção:
TRAJETO
- Tratamento de dor leve a moderada.
INTERAÇÕES
"INTERAÇÕES RELACIONADAS AO IBUPROFENO"
- AINEs, incluindo baixas doses de ácido acetilsalicílico: o uso simultâneo de mais de um AINE deve ser evitado devido ao risco de efeitos adversos sem aumentar a eficácia terapêutica. Além disso, o ibuprofeno pode reduzir a eficácia antiplaquetária do ácido acetilsalicílico quando coadministrado. Se a administração de ambos os medicamentos for necessária, é aconselhável distanciar as doses (administrar ibuprofeno 8 horas antes ou 30 minutos após o AAS).
- Álcool: a toxicidade pode ser aumentada.
- Aliscireno: possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), a deterioração da função renal (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível) pode ser precipitada. Cuidado, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e função renal.
- Alimentação: a alimentação atrasa o Tmax (de ± 2 h de jejum para ± de 3 h após a ingestão de alimentos), embora isso não tenha efeito sobre a quantidade absorvida.
- Antibacterianos quinolonas: Há relatos isolados de convulsões que podem ter sido devidas ao uso concomitante de quinolonas e alguns anti-inflamatórios não esteroides.
- Anticoagulantes orais, heparina: possível aumento do efeito anticoagulante, com risco de sangramento. Recomenda-se o monitoramento regular das taxas de coagulação.
- Sulfonilureias antidiabéticas (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): possível aumento dos efeitos hipoglicêmicos, reduzindo a excreção renal.
- Antidepressivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): possível aumento do risco de sangramento em geral e gastrointestinal em particular, especialmente em idosos e pacientes com história de sangramento gastrointestinal.
- Anti-hipertensivos (inibidores da ECA, betabloqueadores): possível redução do efeito anti-hipertensivo.
- Bifosfonatos orais (ácido alendrônico): possível aumento do risco de esofagite e úlcera gástrica. Foram descritos casos com naproxeno e alendronato.
- Ciclosporina: O efeito dos AINEs nas prostaglandinas renais pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina.
- Agentes antiplaquetários, incluindo pentoxifilina: há um risco aumentado de sangramento em geral e sangramento gastrointestinal em particular. Administrar com cautela.
- Corticosteroides: possível aumento na incidência de desconforto gástrico. No entanto, o uso concomitante de glicocorticoides no tratamento da osteoartrite pode proporcionar benefício terapêutico adicional e permitir uma redução na dosagem de glicocorticoides.
- Digitálicos (digoxina): possível aumento das concentrações plasmáticas de digitálicos (em neonatos). Há também o risco de agravamento da insuficiência cardíaca e redução da função renal.
- Diuréticos (tiazídicos, diuréticos de teto alto): risco de redução do efeito natriurético e diurético. Pode reduzir a ação anti-hipertensiva dos diuréticos tiazídicos.
- Diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona: possível aumento do risco de hipercalemia. Recomenda-se o monitoramento frequente dos níveis séricos de potássio.
- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): risco teórico de potenciação do edema que tanto as glitazonas como os AINEs podem causar. Cuidado e monitorar sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (tornozelos inchados, dispneia).
- Hidralazina: possível redução do efeito hipotensor.
- Iloprost: possível aumento do risco de sangramento.
- Lítio, sais: possível aumento da toxicidade do lítio devido à redução da sua eliminação.
- Metotrexate (administrado em doses de 15 mg/semana ou superiores): possível aumento dos níveis plasmáticos de metotrexato, com risco de toxicidade, por vezes muito grave. A gravidade depende em grande parte das doses de metotrexato utilizadas. O risco de interação é reduzido com baixas doses de metotrexato, como as usadas na psoríase e artrite reumatoide.
- Mifepristona: Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) não devem ser administrados nos 8-12 dias seguintes à administração de mifepristona, pois podem reduzir os efeitos da mifepristona.
- Paracetamol: O uso concomitante e prolongado de paracetamol e AINEs pode resultar em um risco aumentado de efeitos adversos nos rins.
- Pentoxifilina: Em pacientes que recebem tratamento com ibuprofeno em combinação com pentoxifilina, o risco de sangramento pode aumentar, por isso recomenda-se monitorar o tempo de sangramento.
- Suplementos de potássio: possível aumento dos níveis de potássio, com risco de hipercalemia.
- Ticlopidina: Possível aumento do risco de sangramento.
- Zidovudina: Possível alteração dos reticulócitos, com anemia grave surgindo uma semana após o início da administração de AINEs. Os níveis sanguíneos devem ser monitorados, especialmente no início do tratamento.
ENFERMAGEM
Segurança animal: Não existem dados disponíveis.
Segurança em humanos: O ibuprofeno e seus metabólitos são excretados em baixas concentrações no leite materno. Não causa reações adversas graves em crianças, por isso pode ser usado durante o período de amamentação para tratar dor e febre.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia em crianças com menos de 3 meses não han sido estabelecidas, pelo que a sua utilização não é recomendada. O ibuprofeno não deve ser automedicado para crianças com menos de 12 anos de idade.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
Administração de Alimentos: Administrar juntamente com os alimentos.
DOSAGEM
- Adultos: 10 ml (400 mg)/8 h. Dose máxima: 30 ml (1.200 mg)/24 h.
- Crianças e adolescentes < 18 anos de idade: 20-30 mg/kg/24 h, divididos em 3-4 doses. O intervalo entre as doses nunca deve ser inferior a 4 h.
* Adolescentes a partir de 12 anos (> 40 kg): 10 ml (400 mg)/8 h. Dose máxima: 30 ml (1.200 mg)/24 h.
* Crianças 10-12 anos (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg)/6-8 h. Dose máxima: 30 ml (1.200 mg)/24 h.
* Crianças 7-9 anos (21-29 kg): 5 ml (200 mg)/6-8 h. Dose máxima: 20 ml (800 mg)/24 h.
* Crianças 4-6 anos (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg)/6-8 h. Dose máxima 15 ml (600 mg)/24 h.
* Crianças 1-3 anos (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg)/6-8 h. Dose máxima 10 ml (400 mg)/24 h.
* Crianças 6-12 meses (7,7-9 kg): 1,25 ml (50 mg)/6-8 h. Dose máxima 5 ml (200 mg)/24 h.
* Crianças 3-6 meses (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg)/8 h. Dose máxima: 3,75 ml (150 mg)/24 h.
* Crianças < 3 meses (< 5 kg): A segurança e eficácia não foram avaliadas.
- Idoso: não necessita de reajuste de doses.
Administração de Alimentos: Administrar juntamente com os alimentos.
Duração do tratamento: consulte o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre). No caso de crianças entre 3-5 meses, é aconselhável consultar um médico dentro de 24 horas.
Dose esquecida: Administrar a dose seguinte à hora habitual. Não duplique a dose seguinte.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
- Compromisso hepático ligeiro a moderado (classes A e B de Child-Pugh): Utilizar com precaução na dose mais baixa possível.
- Compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh): contraindicado.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
- Compromisso renal ligeiro a moderado (Cr 30-90 ml/min): utilizar com precaução na dose mais baixa possível.
- Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min): contraindicada.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. O ibuprofeno é eliminado na urina, portanto, em caso de insuficiência renal, o acúmulo pode ocorrer, com risco de envenenamento. Além disso, poderia levar à diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, e casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda han mesmo descritos com tratamentos prolongados. Em pacientes com insuficiência leve a moderada (CLcr entre 30-90 ml/min) recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose mais baixa do que em pacientes com função renal normal, monitorando cuidadosamente o paciente. O uso em insuficiência grave (CLcr < 30 mL/min) é contraindicado (ver Contraindicações).
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Devido ao seu metabolismo hepático, a insuficiência hepática pode levar ao acúmulo e intoxicação. Em doentes com insuficiência ligeira a moderada (classe A ou B de Child-Pugh), recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose mais baixa do que em doentes com função hepática normal, monitorizando cuidadosamente o doente. O uso em deficiências graves (classe C de Child-Pugh) é contraindicado (ver Contraindicações).
- História de úlcera péptica. O uso de um AINE, incluindo o ibuprofeno, resultou em úlceras gastroduodenais, bem como sangramento e perfuração que podem ser fatais. O risco de doença ulcerosa é aumentado em tratamentos de alta dose ou por longos períodos de tempo, pacientes com história de úlcera péptica, especialmente se já tiveram sangramento gastrointestinal ou perfuração, bem como em idosos.
Como regra geral, é aconselhável administrar quaisquer AINEs com alimentos, para reduzir o dano gástrico. Além disso, nos grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a menor dose possível e combinar um medicamento antiúlcera (anti-H2 ou inibidores da bomba) sempre que possível.
Esses pacientes devem ser monitorados de perto, assim como aqueles em tratamento com medicamentos que possam promover sangramento, como anticoagulantes orais ou antiplaquetários.
Se os sintomas de úlcera ativa ou sangramento gastrointestinal aparecerem, o tratamento será descontinuado. Da mesma forma, o tratamento com ibuprofeno não deve ser iniciado em pessoas com úlcera péptica ativa (ver Contraindicações).
- [DOENÇA INFLAMATÓRIA INTESTINAL]. Os AINEs podem precipitar crises sintomáticas de doenças como a doença de Crohn ou a colite ulcerosa, pelo que o uso com precaução é aconselhado e evitado em caso de doença ativa (ver Contraindicações).
- Efeitos cardiovasculares. AINEs podem resultar em retenção de líquidos (especialmente com o uso prolongado) devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, o que pode levar ao aparecimento ou agravamento da [PRESSÃO ALTA], especialmente nos casos em que não há tratamento prévio, ou onde o tratamento não foi capaz de controlar a doença.
Por outro lado, a administração de altas doses de ibuprofeno (=/> 2.400 mg/24 h) tem sido associada a um risco aumentado de trombose arterial, semelhante ao de inibidores específicos de COX-2 em doses terapêuticas. Portanto, recomenda-se evitar o uso dessas doses em pacientes com [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA] MODERADA A GRAVE (CLASSES II-IV DA NYHA), [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [DOENÇA ARTERIAL PERIFÉRICA], [ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL] ou [ISQUEMIA CEREBRAL].
Antes de iniciar o tratamento a longo prazo com ibuprofeno, e especialmente se forem necessárias doses elevadas, seria aconselhável avaliar outros fatores de risco cardiovascular, tais como [DISLIPIDEMIA], [DIABETES] ou [TABAGISMO].
O uso de doses reduzidas de ibuprofeno (1.200 mg/24 h) e por um período limitado de tempo não parece apresentar os mesmos riscos cardiovasculares. Portanto, assim como acontece com outros AINEs, a recomendação geral seria utilizá-lo na dose mínima que permita o controle dos sintomas e pelo menor período de tempo possível.
Foram notificados casos de síndrome de Kounis han em doentes tratados com ibuprofeno, que tem sido definido como sintomas cardiovasculares secundários a uma reação alérgica ou de hipersensibilidade associada à constrição das artérias coronárias e que pode levar a enfarte do miocárdio.
- Reações cutâneas. O uso de AINEs resultou em reações adversas graves muito raras, mas com risco de vida, como dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson. Estas reações adversas são geralmente de início precoce, no primeiro mês de tratamento. Se forem observados sintomas de hipersensibilidade, lesões da mucosa ou eritema cutâneo, o tratamento deve ser descontinuado.
- Crônica [asma]. Reações de hipersensibilidade com broncoespasmo são particularmente comuns nesses pacientes, portanto, precauções extremas são recomendadas. Se for observada piora da função respiratória, o tratamento será descontinuado.
- [MENINGITE ASSÉPTICA]. Foram notificados casos raros de meningite asséptica han sido notificados em doentes tratados com AINEs, provavelmente devido a uma reação de hipersensibilidade, embora não tenha sido encontrada alergia cruzada entre AINEs. Tem sido mais frequente em pacientes com [LÚPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO] e outros [COCOLLAGENOSES], embora também tenha sido relatada em alguns pacientes que não sofriam dessas patologias. Em pacientes tratados com AINEs que desenvolvem sintomas de meningite, a possibilidade de meningite asséptica deve ser considerada.
- O ibuprofeno lisina é contraindicado em caso de infecção ou suspeita de infecção em crianças prematuras.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Por conter ácido benzoico como excipiente, pode aumentar o risco de desenvolver [ICTERIA] em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são mais frequentes na dose de 3200 mg/dia.
- Gastrointestinal: (>10%): [DISPEPSIA], [DIARREIA]. (1-10%): [NÁUSEA], [VÔMITO], [DOR ABDOMINAL]. (0,1-1%): [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [AFTAS ORAIS]. (<0,1%): [PERFURAÇÃO INTESTINAL], [FLATULÊNCIA], [CONSTIPAÇÃO], [ESOFAGITE], [OBSTRUÇÃO ESOFÁGICA], exacerbação da doença diverticular, colite hemorrágica inespecífica, [RETOCOLITE ULCERATIVA] ou [DOENÇA DE CROHN], [MELENA]. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, pode ser uma causa de anemia e [HEMATÊMESE].
- Dermatológica/Hipersensibilidade: (1-10%): [ERUPÇÕES CUTÂNEAS]. (0,1-1%): [URTICÁRIA], [PRURIDO], [PÚRPURA] (incluindo púrpura alérgica), [ANGIOEDEMA], [RINITE], [ESPASMO BRÔNQUICO]. (<0,1%): [ANAFILAXIA]. (<0,01%): [ERITEMA MULTIFORME], [NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA], lúpus eritematoso sistêmico, [ALOPECIA], [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE], reações cutâneas graves como [SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA] (SÍNDROME DE LYELL) E [VASCULITE] ALÉRGICA; frequência desconhecida [SÍNDROME DRESS] (que pode incluir erupção cutânea, inchaço dos gânglios linfáticos e [EOSINOFILIA]) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
Na maioria dos casos em que [MENINGITE ASSÉPTICA] foi relatada com ibuprofeno, o paciente tinha alguma forma de doença autoimune (como lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno) que era um fator de risco. Manifesta-se por dor de cabeça intensa, náuseas, vômitos, febre, rigidez no pescoço e um certo embotamento, possivelmente devido a uma reação de hipersensibilidade. Foi observado aumento na síntese intratecal de IgG, com presença de imunocomplexos no líquido cefalorraquidiano.
As reações anafiláticas ou anafilactóides ocorrem tipicamente em doentes com história de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios não esteroides. Isso também pode acontecer em pacientes que não han demonstrado anteriormente hipersensibilidade a esses medicamentos.
Em caso de reação de hipersensibilidade generalizada grave, pode ocorrer inchaço da face, língua e laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensão e choque.
- Sistema nervoso central: (1-10%): [ASTENIA], [SONOLÊNCIA], [DOR DE CABEÇA], [TONTURA], [VERTIGEM]. (0,1-1%): [INSÔNIA], [ANSIEDADE]. (<0,1%): reação de [PSICOSE], [NERVOSISMO], [IRRITABILIDADE], [DEPRESSÃO], [CONFUSÃO] ou desorientação.
- Hematológicos: O tempo de sangramento pode ser prolongado. Os casos raros observados de doenças hematológicas são [TROMBOCITOPENIA], [LEUCOPENIA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [AGRANULOCITOSE], [ANEMIA APLÁSTICA], [ANEMIA HEMOLÍTICA].
- Cardiovasculares: Parece haver uma maior predisposição por parte dos pacientes com hipertensão ou distúrbios renais para sofrer de [EDEMA]. [PRESSÃO ALTA] ou [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA] podem ocorrer (especialmente em pacientes idosos). Frequência desconhecida Síndrome de Kounis
- Renial: [AUMENTO DO NITROGÊNIO UREICO] e [AUMENTO DA CREATININA SÉRICA]. Em casos raros, os AINEs podem ser responsáveis por [INSUFICIÊNCIA RENAL AGUDA], [NEFRITE INTERSTICIAL], [GLOMERULONEFRITE], [NECROSE MEDULAR RENAL] ou [SÍNDROME NEFRÓTICA], [PROTEINÚRIA], [HIPERCALEMIA], [HIPOCALEMIA] e edema. Tem sido observado em pacientes suscetíveis que tomam altas doses de AINEs por períodos prolongados de tempo. Os pacientes de risco são aqueles com insuficiência cardíaca, renal ou hepática, ascite, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, choque, sepse, lúpus eritematoso sistêmico, desidratação, aqueles tratados com inibidores da ECA ou diuréticos e idosos.
- Hepático: Em casos raros, [AUMENTO DAS TRANSAMINASES], [HEPATITE] e [ICUNDICE] han sido observadas.
- Totológico: Raramente, [TINNITUS].
- Oftalmologia: Muito raramente, reações ópticas, como [VISÃO TURVA], diminuição da acuidade visual ou alterações na percepção de cores ([DISCROMATOPSIA]) han sido observadas após a administração de ibuprofeno, que remitem espontaneamente. Casos isolados de toxicidade reversível [AMBLIOPIA].
- Em casos muito raros, inflamações associadas a infecções podem ser agravadas.
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Esta droga contém maltitol. Doses diárias superiores a 10 g podem produzir algum efeito laxante leve e resultar em [DIARREIA].
OVERDOSE
Sintomas: O ibuprofeno pode causar efeitos tóxicos a partir de doses de 80-100 mg/kg, com sintomas aparecendo após cerca de 4 horas. Em caso de sobredosagem leve, podem ocorrer sintomas como dor abdominal, náuseas e vômitos, dor de cabeça, sonolência, letargia, nistagmo, zumbido e ataxia. Sintomas mais graves raramente ocorrem, embora sangramento gastrointestinal, hipotensão, hipotermia, acidose metabólica, convulsões, insuficiência renal, coma, desconforto respiratório em adultos e apneia transitória possam ocorrer em crianças após a ocorrência de grandes quantidades de sangue.
Tratamento: Não há antídoto específico.
No caso de overdoses leves, para doses de até 50 mg/kg, que não devem resultar em intoxicação sintomática, a água deve ser administrada para mitigar possíveis reações gastrointestinais.
No caso de uma overdose maior, e se menos de uma hora tiver decorrido, a eliminação de ibuprofeno não absorvido será favorecida através da administração de carvão ativado e emese forçada. A êmese forçada é contraindicada em crianças que ingeriram mais de 400 mg/kg devido ao risco de convulsões e pneumonia aspirativa. A lavagem gástrica só é recomendada para overdoses que podem ser potencialmente fatais.
Se mais de uma hora se passou desde a overdose, o tratamento sintomático será iniciado, especialmente contra hipotensão, sangramento gastrointestinal e acidose metabólica. Diurese forçada com alcalinização urinária pode ser tentada.
Devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas, não é esperado que o ibuprofeno possa ser removido por hemodiálise.
