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NICORETTE BUCOMIST 1 mg/PULSE SOLUÇÃO SPRAY BUCAL PARE DE FUMAR 1 PACOTE 13,2 ml

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Com IVA
Nicorette Bucomist, spray bucal 150 doses. Substitua o tratamento com nicotina para parar de fumar sem esforço. Parar de fumar nunca foi tão fácil.

Nicorette Bucomista Pulverizador para parar de fumar

Com Nicorette Bucomist parando de fumar nunca foi tão fácil. A vaporização oral substitui a dose de nicotina do tabaco, reduzindo gradualmente a dependência do corpo da nicotina. Tratamento eficaz da síndrome de abstinência causada pela cessação do tabaco. Este pulverizador consegue adaptar o corpo a doses cada vez menores de nicotina, até eliminar a dependência do tabaco. Esta é a melhor maneira de parar de fumar sem esforço,e sem passar pelos estados típicos da síndrome de abstinência: estresse, ansiedade, irritabilidade, agitação, dificuldade de concentração...

Medicação para cessação do tabagismo

Com esta droga composta à base de nicotina, parar de fumar é fácil. A quantidade gradualmente ingerida deve ser reduzida à eliminação completa da dependência do corpo da nicotina. Nicorette Bucomist é a ajuda que você precisa para parar de fumar. Com seu pulverizador, dá ao corpo uma pequena quantidade de nicotina, o suficiente para diminuir a dependência da substância. Aproveite todos os benefícios que você tem de parar defumar: melhora a ansiedade, a saúde geral, tem inúmeros benefícios físicos, limpa os pulmões e muito mais benefícios no dia-a-dia.

Indicações para parar de fumar com Nicorette Bucomist

A dose deve ser progressivamente reduzida. Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos com nicotina. A nicotina é muito prejudicial para crianças e mulheres grávidas. O paciente deve parar de fumar completamente antes de iniciar o tratamento de reposição de nicotina. Pode causar reações adversas (ver folheto de pacote). O tratamento não deve exceder seis meses contínuos.

Com Nicorette Bucomist, parar de fumar nunca foi tão fácil












AÇÃO E MECANISMO

- [ANTI-TABAGISMO], [GANGLIOPLEJICO]. A nicotina é um agonista dos receptores colinérgicos nicotímicos, localizados principalmente nos nódulos autônomos, medula adrenal, placa neuromuscular e sistema nervoso central. Os efeitos da nicotina no corpo são múltiplos e variados, e dependem da dose administrada e do tom vegetativo da pessoa.
A nicotina também é responsável pela dependência do tabaco dos fumantes, possivelmente por dois mecanismos. Em doses baixas parece ter um efeito estimulante no córtex através do lócus ceruleus, com aumento cognitivo e alerta. Em doses mais altas parece resultar em um "efeito recompensa" originário do sistema límbico.
A descontinuação súbita do tabaco após um período prolongado de uso resulta em síndrome de abstinência característica, incluindo sintomas como disforia, insônia, irritabilidade, raiva, ansiedade, concentração de dificuldade, agitação, bradicardia e aumento do apetite com ganho de peso. Há também um desejo por nicotina.
A administração da nicotina por manchas ou gengiva sofre efeitos semelhantes aos obtidos do tabaco, e fornece, para aqueles que desejam parar de fumar, a quantidade de nicotina suficiente para reduzir o aparecimento de sintomas de abstinência. A dose de nicotina é progressivamente reduzida, até que o corpo possa fazer sem ela.


idoso

Estudos específicos de han okinetic farmacários não foram realizados em idosos, mas os efeitos colaterais e a taxa de recaída em pacientes com mais de 60 anos são semelhantes aos dos jovens. No entanto, doenças cardíacas são frequentemente mais comuns nesses pacientes, e um ligeiro aumento na incidência de asthenia, dores corporais e tonturas tem sido relatado.


CONSELHOS DO PACIENTE

- É aconselhável reduzir as doses progressivamente, para evitar uma recaída.
- Preparações à base de nicotina podem causar dependência.
- É aconselhável notificar seu médico de qualquer sintoma de overdose, como náusea, vômito, diarreia, tontura, fraqueza ou palpitações.
- Se ocorrer dor no peito, recomenda-se parar o tratamento e ir ao médico.
- Não fume durante o tratamento, nem combine chiclete ou comprimidos com remendos.
- Se a nicotina for dada em mulheres de enfermagem, deve ser feita pelo menos duas horas antes da amamentação da criança.
- Não são recomendados períodos de tratamento superiores a 6 meses.
- O medicamento não deve ser deixado onde possa ser mal utilizado, manuseado ou ingerido por crianças, pois pode causar toxicidade grave que pode se tornar fatal.


Contra-indicações

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
- Fumantes não fumantes ou ocasionais.


gravidez

Segurança animal: Em estudos com macacos, a administração de um bolus de 2 mg/kg de nicotina intravenosa resultou em acidose, hipóxia, hipercapia e hipotensão do feto. O fluxo sanguíneo uterino foi reduzido em 30% ao administrar uma infusão de 0,1 mcg/kg/minuto.
Segurança humana: Fumar durante o último trimestre em gestantes pode causar danos fetais, como desnutrição, risco de aborto e aumento da mortalidade perinatal, embora seu potencial teratogênico não tenha sido claramente estabelecido. Verificou-se que o tabaco também pode reduzir os movimentos respiratórios fetais. Esses efeitos também han sido vistos com chiclete de nicotina.
Portanto, a gestante deve ser aconselhada a parar de fumar completamente antes do terceiro trimestre de gravidez. Devido ao risco inerente também apresentado pela administração da terapia substituta da nicotina, é aconselhável que programas educacionais e comportamentais sejam utilizados antes de iniciar este tratamento.
No entanto, em gestantes altamente dependentes pode ser necessário recorrer à terapia de reposição de nicotina. Esta terapia apresenta riscos menores do que o tabagismo, uma vez que as concentrações plasmáticas de nicotina alcançadas são menores e também não há exposição a hidrocarbonetos policíclicos e monóxido de carbono.
A cessação do tabaco, com ou sem terapia de substituição de nicotina, não deve ser realizada individualmente pelo paciente, mas como parte de um programa de cessação do tabagismo medicamente supervisionado.
No terceiro trimestre, a nicotina tem efeitos hemodinâmicos, como alterações na frequência cardíaca fetal, que podem afetar o feto perto do parto. Portanto, após o sexto mês de gravidez, a nicotina só deve ser usada em fumantes gestantes que não conseguiram parar de fumar no terceiro trimestre, e sempre sob supervisão médica.


Farmacocinética

Rota oral, transdérmica e nasal:
- Absorção:


Trajeto

- [DEPENDÊNCIA DO TABACO]. Tratamento adjuvante em programas de cessação do tabagismo, com o objetivo de aliviar sintomas da síndrome de abstinência de nicotina.
Embora esses produtos imitem os efeitos do tabaco, eles nunca devem ser usados como substitutos do tabaco.


Interações

A fumaça do tabaco parece comportar-se como um agente indutor enzimático, provavelmente devido aos hidrocarbonetos de fumaça aromática policíclica, gerados durante a combustão parcial de fibras vegetais, e talvez nicotina. Ao induzir o metabolismo, principalmente a isoenzyme CYP1A2 do citocromo P450, pode ocorrer uma diminuição nos efeitos farmacológicos. Da mesma forma, ao parar de fumar, as concentrações plasmáticas de drogas que são metaboladas ao longo desta rota podem ser aumentadas, por isso, às vezes, efeitos tóxicos podem ocorrer. Pode, portanto, ser necessário reajustar a dosagem de medicamentos como anticoagulantes orais, benzodiazepínicos metabolizados no fígado, cafeína, cloropromazina, dextropropoxyphene, estrógeno, fenoacetina, fenolazona, flecainida, flufenazina, haloperidol, imipramina, lidocaína, olanzapina, pentazocina, ritonavir ou teofilina.
Outros efeitos relatados do tabagismo incluem redução da resposta diurética à furosemida, modificação do efeito farmacológico do propranolol e taxas de resposta alteradas na cura de úlceras com antagonistas H2.
Em pacientes fumantes diabéticos há a possibilidade de uma diminuição no efeito antidiabético da insulina, provavelmente devido ao aumento dos níveis de catecolaminas, que se opõem à ação hipoglicêmica, e à dificuldade de absorção subcutânea da insulina por vasoconstrição periférica. Pacientes fumantes normalmente requerem uma dose 15-30% maior para controlar seus níveis de glicose no sangue. Ao parar de fumar, uma diminuição na dose de insulina é geralmente necessária.
Estes efeitos indutores de enzimas não são han observados quando a nicotina é administrada na forma de preparações para a cessação do tabagismo, de modo que um ajuste de dosagem dessas drogas pode ser necessário.
A nicotina pode interagir com as seguintes drogas:
- Agonistas adrenérgicos e antagonistas. A nicotina estimula a produção adrenal de cortisol e catecolaminas, para que possa modificar os efeitos de drogas adrenérgicas. Da mesma forma, a administração de uma droga vasoconstritora como agonista adrenérgica, ou de um vasodilatador, como um beta-bloqueador, pode alterar a absorção transdérmica da nicotina.
- Bupropion. A eficácia e a segurança da combinação de bupropion com nicotina não foram estudadas. Na verdade, o uso da nicotina foi um critério de exclusão dos primeiros ensaios clínicos realizados com bupropion. Os fabricantes deste medicamento han descreveram um possível aumento no risco de hipertensão, com 6,1% em comparação com 2,5% apenas da bupropion.
No entanto, dados clínicos limitados indicam que a combinação de bupropion com adesivos de nicotina poderia alcançar melhores resultados ao parar de fumar. Se você decidir combinar adesivos de nicotina junto com comprimidos de bupropion, é recomendável avaliar sua pressão arterial semanalmente para o risco de crise hipertensiva.


enfermagem

A nicotina e seus metabólitos são excretados com leite, por até 2 horas após o último cigarro. Os níveis alcançados no leite são 2,9 vezes maiores do que os do plasma. Deve-se notar que a quantidade de nicotina presente no leite materno é menor em usuários de drogas de nicotina do que em fumantes. A nicotina pode ser absorvida oralmente pelo bebê em maior medida do que no adulto, devido à imaturidade dos mecanismos hepáticos metabólicos e à consequente redução do efeito de primeiro passo.
Os pacientes de lactação devem ser aconselhados a não fumar ou usar nicotina para se tornarem desabitados. No entanto, em pacientes com alta dependência que não conseguiram parar de fumar, o risco para o bebê deve ser avaliado ao usar nicotina, e comparado ao da exposição ao tabaco.
Se a terapia de substituição for seguida, recomenda-se usar apenas chiclete ou comprimidos e administrá-los após a amamentação do bebê. Deve levar pelo menos mais duas horas até que a criança seja amamentada novamente.
Uma mulher grávida nunca deve começar um programa de cessação do fumo de nicotina sem consultar seu médico.


crianças

A segurança e a eficácia das preparações de nicotina em crianças menores de 18 anos não foram avaliadas e, portanto, não são recomendadas para uso.
Doses de nicotina bem toleradas por fumantes adultos durante o tratamento podem causar sintomas de envenenamento grave e até letal em crianças pequenas. Os pacientes devem ser avisados de que as preparações de nicotina devem ser tratadas com cuidado e não armazenadas ou descartadas para que as crianças possam usá-las acidentalmente ou consumi-las.


REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

O paciente deve parar de fumar completamente durante o tratamento da nicotina, devido ao risco de reações adversas à nicotina devido a níveis mais altos de nicotina no plasma. Não é recomendável combinar patches com chicletes ou comprimidos em tratamento.


Precauções

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. A nicotina e seus metabólitos são eliminados pela urina, de modo que uma diminuição na funcionalidade renal pode levar ao seu acúmulo. Como os metabólitos também estão ativos, podem ocorrer reações adversas. Não foram relatadas diferenças significativas han na incidência de reações adversas em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado (CLcr entre 30-90 ml/minuto), mas recomenda-se um acompanhamento próximo desses pacientes. Em pacientes com comprometimento renal grave (CLcr menos de 30 ml/minuto) a segurança e a eficácia não foram avaliadas e, portanto, não são recomendadas para uso (ver Contraindicações).
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. A nicotina é extensivamente metabolizada no fígado, então em caso de insuficiência hepática, um acúmulo pode ocorrer. Recomenda-se extrema cautela em pacientes com comprometimento hepático leve ou moderado, monitorando a possível ocorrência de reações adversas. A segurança e a eficácia em pacientes com comprometimento hepático grave não foram avaliadas e, portanto, não são recomendadas para uso (ver Contraindicações).
- Doença cardíaca. A nicotina tem efeitos estimulantes cardíacos e vasoconstritores, por isso pode piorar as funções cardiovasculares. Ocasionalmente, casos han reações adversas cardiovasculares com nicotina têm sido relatados. No entanto, parece que a administração da nicotina oral ou transdérmica não parece estar relacionada a um risco particularmente significativo de doenças cardiovasculares. Pacientes com doenças cardíacas devem ser aconselhados a parar de fumar, se possível, sem terapia de reposição de nicotina. No entanto, se isso não for possível, recomenda-se avaliar adequadamente a necessidade de tratamento, estudando os benefícios e riscos, e precauções extremas em pacientes com [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA] como doenças recentes [INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO] ou [ANGINA DE PECHO], [ARRITMIA CARDÍACA], [ICTUS] e doenças vasospáticas como [TROMONGITE OBLITERANTE], [PRINZMETAL ANGINA] ou [SÍNDROME RAY DENAUD]. Também é recomendado ter uma cautela especial no caso de pacientes com [HIPERTENSÃO ARTERIAL], pois a nicotina pode aumentar a pressão. Caso o paciente experimente uma piora de qualquer um desses sintomas, é aconselhável parar o tratamento (ver Contraindicações).
- [FEOCROMOCITOMA], [HIPERTIROIDISMO] ou qualquer imagem que possa ser agravada por catecolaminas, como [DIABETES MELLITUS TIPO 1]. A nicotina estimula a produção e liberação de catecolaminas na medula adrenal. Isso pode levar ao agravamento de sintomas como feocromocitoma, hipertireoidismo ou diabetes. Em geral, a administração da nicotina tem menos riscos do que continuar a fumar, mas recomenda-se pré-avaliar a relação benefício-risco nesses pacientes.
- [PEPTICA ULCERA] e outros processos inflamatórios do estômago, como [GASTRITIS]. A nicotina atrasa a cicatrização de ulcerações gastroduodenais, por isso é recomendável usá-la nesses pacientes apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais.
- Dependência. Qualquer preparação de nicotina apresenta um risco de produzir dependência, embora devido aos níveis de plasma mais baixos alcançados, é menos provável do que com o próprio tabaco. No entanto, a retirada abrupta do tratamento pode levar à síndrome de abstinência semelhante à causada quando o tabagismo está parando. Por essa razão, recomenda-se interromper gradualmente a administração da nicotina, e não interromper o tratamento até que você tenha a relativa certa vida de que a síndrome de abstinência não ocorrerá.
- [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE]. Cautela em pacientes propensos a desenvolver [ANGIOEDEMA] ou [URTICARIA].


PRECAUÇÕES EXCIPIENTES

Este medicamento contém etanol. Recomenda-se revisar a composição da quantidade exata de etanol por dose.
* Valores inferiores a 100 mg/dose são considerados pequenos e geralmente não são prejudiciais, especialmente em crianças.
* Valores superiores a 100 mg/dose podem ser prejudiciais para pessoas com [ALCOOLISMO CRONICO], e também devem ser levados em conta em gestantes e lactantes, crianças e em grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ([INSFICIÊNCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITE]) ou [EPILEPSIA].
* A quantidade de álcool neste medicamento (bem abaixo do limite de 3 g/dose) não deverá diminuir a capacidade de dirigir ou operar máquinas, ou interferir com os efeitos de outros medicamentos.


REAÇÕES ADVERSAS

Este medicamento pode causar reações adversas relacionadas aos efeitos farmacológicos da nicotina ou aos efeitos de abstinência relacionados à cessação do tabagismo. Certos sintomas relatados como depressão, irritabilidade, nervosismo, inquietação, mau humor, ansiedade, sonolência, perda de concentração, insônia e distúrbios do sono podem estar relacionados à síndrome de abstinência associada à cessação do tabagismo.
As reações adversas mais comuns das manchas são aquelas que ocorrem no local da aplicação, incluindo erupção cutânea transitória, coceira, sensação de queimação, anting, insensibilidade, inchaço, dor e urticária. A maioria dessas reações tópicas são menores e resolvem rapidamente removendo o patch. Dor ou sensação de peso tem sido relatado nos membros ou área em torno de onde o patch é aplicado (por exemplo, torax). Reações han sensitivity hiper, incluindo dermatite de contato e reações alérgicas, foram relatadas. No caso de reações locais graves ou persistentes no local da aplicação (por exemplo, eritema grave, coceira ou edema) ou reações generalizadas da pele (por exemplo, colmeias, ou erupção cutânea generalizada), os pacientes devem interromper o uso de manchas e consultar o médico. A dose deste medicamento deve ser reduzida ou descontinuada se houver um aumento clinicamente significativo nos efeitos cardiovasculares ou outros efeitos atribuídos à nicotina.
As reações adversas mais características são:
- Digestivos: Normal (20-40%) [DISPEPSIA], [NÁUSEAS], [VOMITOS] ou [HIPERACIDEZ GÁSTRICA]. Menos comum é o aparecimento de [SECURA BUCAL], [ANOREXIA], [DIARREA], [CLOSE], [DOR ABDOMINAL], [FLATULÊNCIA] ou [HIPO].
A gengiva também pode produzir [HIPERSALIVAÇÃO], sintomas de inflamação da cavidade oral, como [ETOMATITE], [GLOSITIS], [PERIODONTITIS], [FARINGITE], [ESOFAGITIS] e dor nos músculos da mandíbula, devido à sua alta viscosidade. Essas reações adversas aparecem no início do tratamento, podendo ser reduzidas com a administração adequada da gengiva.
- Neurológico/psicológico. Comum (1-25%) [TONTURA] (3-9%), [CEFALEA] (17-29%), [INSOMNIO] (3-23%), [DISMINUTION OF CONCENTRATION] (1-3%) e [IRRITABILITY]. Raramente (<1%) han [EUFORIA], [SOMNOLENCIA], [CONFUSÃO], [DEPRESÃO], [PARESTESIA] E [CONVULSÕES] foram descritaS. A síndrome [DEPENDÊNCIA DO TABACO] pode ocorrer se a retirada for abrupta ou prematura.
- Cardiovascular. Casos han [HIPERTENSÃO ARTERIAL] e [EDEMA] foram notificados. Ocasionalmente (1-0,1%) [PALPIITATIONS] pode ocorrer, e mais raramente (<0,1%) [ARRITMIA CARDÍACA]. Alguns han de [INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO], [FIBRILACION ATRIAL] e [ICTUS] foram relatados em pacientes tratados com adesivos de nicotina. No entanto, um nexo causal não pôde ser estabelecido com nicotina.
- Respiratório. Alguns han [TOS] (3-9%), congestionamento torácico e [DYSPNO] foram relatados.
A nicotina administrada nasally pode resultar em fenômenos de irritação local, como [CONGESTÃO NASAL], [ESPIRRO], irritação mucosa, [FARINGITE], [SINUSITE], [EPISTAXIS], [CONJUNTIVITIS], [DISGEUSIA] e [PAROSMIA]. Esses efeitos aparecem com muita frequência (94%) no início do tratamento, mas são reduzidos com uso contínuo.
- Alérgico/Dermatológico. A nicotina pode resultar em [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE], com coceira e eritema, e até mesmo [ANGIOEDEMA].
manchas han resultando em reações locais em certas pessoas, como [ERYTHEMA] (14-17%), que desapareceu às 24 horas, oedema localizado (3-4%), [PRURITO], sensação de queimação na área de aplicação (35-47%), [CONTATO DERMATITE] (2-3%) e [VASCULITIS]. Em caso de reações adversas graves, como [DERMATITIS] (1-7%) ou reações dermatológicas generalizadas, como eritema ou lesões graves, recomenda-se interromper o tratamento. A administração de corticosteroides tópicos e/ou anti-histamínicos orais tem se mostrado eficaz na reversão desses sintomas.
- Osteomusculares. As manchas han às vezes resultou em [MIALGIA] e [DOR OSTEOMUSCULAR] (3-9%).
- Generais. Alguns han de [DOR TORACIC], [ASTENIA], [DOR NAS COSTAS] ou [HIPERIDROSE] foram relatados.


overdose

Sintomas: A nicotina é uma substância muito tóxica, e doses de 0,6-0,9 mg/kg podem ser letais em humanos. No entanto, há grande variabilidade interindividual, pois os fumantes crônicos podem tolerar doses mais altas do que crianças e não fumantes, devido ao desenvolvimento da tolerância. Em crianças, uma pequena dose de nicotina pode ser perigosa e levar a sintomas graves e até fatais, por isso é recomendável que esses medicamentos estejam fora do alcance das crianças e que, em caso de suspeita de envenenamento, um médico deve ser consultado imediatamente.
Apesar da alta toxicidade da nicotina, muito poucos dados estão disponíveis sobre envenenamento por nicotina. O envenenamento pode ocorrer se várias gengivas forem mastigadas de uma só vez, vários comprimidos são sugados, várias manchas são dadas ou se esses dispositivos são combinados entre si ou com tabaco.
Em caso de ingestão de nicotina, o risco de overdose é baixo, pois é lentamente liberado em pequenas quantidades, e é inativado por um efeito de primeiro passo. Além disso, o vômito geralmente ocorre rapidamente, impedindo a absorção de nicotina.
Em geral, o envenenamento por nicotina resulta nos mesmos sintomas do uso excessivo de tabaco. No entanto, deve-se notar que a fumaça do tabaco contém outras substâncias tóxicas, como piche e monóxido de carbono. Os sintomas gerais de envenenamento incluem náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, insônia, tontura, taquicardia e palpitações, hipertensão ou hipotensão, extensão do intervalo QT, palidez, fraqueza muscular, sudorese, excesso de salivação, queima da garganta, distúrbios oculares e de ouvido, dispnoea. Nas tabelas mais graves, letargia, colapso circulatório, convulsões, coma e morte por paralisia respiratória central ou periférica ou às vezes insuficiência cardíaca podem ocorrer.
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