Nicorette Bucomist Cessoração de Fumar
Com Nicorette Bucomist, parar de fumar nunca foi tão fácil. A vaporização oral substitui a dose de nicotina no tabaco, permitindo que a dependência do corpo da nicotina seja gradualmente reduzida. Tratamento eficaz da síndrome de abstinência causada pela cessação do tabagismo. Este spray consegue adaptar o corpo a doses cada vez mais baixas de nicotina, até que a dependência do tabaco termine. Esta é a melhor maneira de parar de fumar sem esforço e sem passar pelos estados típicos de abstinência: estresse, ansiedade, irritabilidade, agitação, dificuldade de concentração...
Medicação para parar de fumar
Com este medicamento composto à base de nicotina, parar de fumar é fácil. A quantidade ingerida deve ser reduzida gradualmente, até que a dependência do corpo da nicotina seja completamente eliminada. Nicorette Bucomist é a ajuda que você precisa para parar de fumar. Com seu spray, dá ao corpo uma pequena quantidade de nicotina, o suficiente para reduzir a dependência dessa substância. Aproveite todos os benefícios de parar de fumar: melhora a ansiedade, a saúde geral, tem inúmeros benefícios físicos, limpa os pulmões e uma série de outros benefícios no dia-a-dia.
Indicações para parar de fumar com Nicorette Bucomist
A dose deve ser progressivamente reduzida. Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos de nicotina. A nicotina é muito prejudicial para crianças e mulheres grávidas. O paciente deve parar de fumar completamente antes de iniciar a terapia de reposição de nicotina. Pode causar reações adversas (ver folheto). O tratamento não deve exceder seis meses continuamente.
Com Nicorette Bucomist, parar de fumar nunca foi tão fácil
AÇÃO E MECANISMO
- [ANTITABAGISMO], [GANGLIOPLÉGICO]. A nicotina é um agonista dos receptores colinérgicos nicotínicos, localizados principalmente nos gânglios autonômicos, medula adrenal, placa neuromuscular e sistema nervoso central. Os efeitos da nicotina no organismo são múltiplos e variados, e dependem da dose administrada e do tônus vegetativo da pessoa.
A nicotina também é responsável pela dependência do tabaco em fumantes, possivelmente devido a dois mecanismos. Em doses baixas, parece ter um efeito estimulante no córtex através do locus ceruleus, com aumento do estado cognitivo e do estado de alerta. Em doses mais altas, parece dar origem a um "efeito de recompensa" originado no sistema límbico.
A cessação abrupta do tabagismo após um período prolongado de uso resulta em uma síndrome de abstinência característica, que inclui sintomas como disforia, insônia, irritabilidade, raiva, ansiedade, dificuldade de concentração, agitação, bradicardia e aumento do apetite com o ganho de peso. O desejo por nicotina também é apreciado.
A administração de nicotina por meio de adesivos ou chicletes exerce efeitos semelhantes aos obtidos com o tabaco e fornece, para aqueles que desejam parar de fumar, a quantidade de nicotina suficiente para reduzir o aparecimento de sintomas de abstinência. A dose de nicotina é gradualmente reduzida, até que o corpo possa viver sem ela.
IDOSO
Não han sido realizados estudos farmacocinéticos específicos em idosos, mas os efeitos adversos e a taxa de recidiva em pacientes com mais de 60 anos de idade são semelhantes aos dos jovens. No entanto, a doença cardíaca é geralmente mais comum nesses pacientes, e um ligeiro aumento na incidência de astenia, dores no corpo e tontura foi descrito.
ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- É aconselhável reduzir as doses progressivamente, para evitar uma recaída.
- Preparações à base de nicotina podem causar dependência.
- É aconselhável notificar o médico sobre quaisquer sintomas de overdose, como náuseas, vômitos, diarréia, tontura, fraqueza ou palpitações.
- Se aparecer dor no peito, é recomendável interromper o tratamento e consultar um médico.
- Não fume durante o tratamento, nem combine chicletes ou comprimidos com adesivos.
- Se a nicotina for administrada a mulheres que amamentam, ela deve ser administrada pelo menos duas horas antes da amamentação.
- Períodos de tratamento superiores a 6 meses não são recomendados.
- O medicamento não deve ser deixado onde possa ser mal utilizado, manuseado ou ingerido por crianças, pois pode produzir toxicidade grave que pode ser fatal.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente da medicação.
- Não fumantes ou fumantes ocasionais.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: Em estudos com macacos, a administração de um bólus de 2 mg / kg de nicotina intravenosa resultou em acidose, hipóxia, hipercapnia e hipotensão do feto. O fluxo sanguíneo uterino foi reduzido em 30% quando uma infusão de 0,1 mcg / kg / minuto foi administrada.
Segurança em humanos: Fumar durante o último trimestre em mulheres grávidas pode causar danos fetais, como retardo de crescimento, risco de aborto espontâneo e aumento da mortalidade perinatal, embora seu potencial teratogênico não tenha sido claramente estabelecido. Está provado que o tabaco também pode reduzir os movimentos respiratórios fetais. Esses efeitos também han observados com chiclete de nicotina.
Portanto, a gestante deve ser aconselhada a parar completamente de fumar antes do terceiro trimestre de gravidez. Devido ao risco inerente à terapia de reposição de nicotina, é aconselhável que programas educacionais e comportamentais sejam usados antes de iniciar este tratamento.
No entanto, em mulheres grávidas altamente dependentes pode ser necessário recorrer à terapia de reposição de nicotina. Essa terapia apresenta menos riscos do que o tabagismo, uma vez que as concentrações plasmáticas de nicotina alcançadas são menores e também não há exposição a hidrocarbonetos policíclicos e monóxido de carbono.
A cessação do tabagismo, com ou sem terapia de reposição de nicotina, não deve ser realizada individualmente pelo paciente, mas como parte de um programa de cessação do tabagismo supervisionado por médicos.
No terceiro trimestre, a nicotina tem efeitos hemodinâmicos, como alterações no ritmo cardíaco fetal, que podem afetar o feto próximo ao parto. Portanto, após o sexto mês de gravidez, a nicotina só deve ser usada em fumantes grávidas que não conseguiram parar de fumar no terceiro trimestre, e sempre sob supervisão médica.
FARMACOCINÉTICA
Oral, transdérmico, nasal:
-Absorção:
TRAJETO
- [DEPENDÊNCIA DO TABACO]. Tratamento adjuvante em programas de cessação do tabagismo, com o objetivo de aliviar os sintomas da síndrome de abstinência de nicotina.
Embora esses produtos imitem os efeitos do tabaco, eles nunca devem ser usados como substitutos do tabaco.
INTERAÇÕES
A fumaça do tabaco parece se comportar como um agente indutor enzimático, provavelmente devido aos hidrocarbonetos aromáticos policíclicos da fumaça, gerados durante a combustão parcial da fibra vegetal, e talvez à nicotina. Ao induzir o metabolismo, principalmente a isoenzima do citocromo P450 CYP1A2, pode ocorrer uma diminuição nos efeitos farmacológicos. Da mesma forma, quando o tabagismo é interrompido, as concentrações plasmáticas de drogas metabolizadas por essa via podem aumentar, de modo que às vezes podem aparecer efeitos tóxicos. Portanto, pode ser necessário reajustar a dosagem de medicamentos como anticoagulantes orais, benzodiazepínicos que são metabolizados no fígado, cafeína, clorpromazina, dextropropoxifeno, estrogênios, fenacetina, fenazona, flecainida, flufenazina, haloperidol, imipramina, lidocaína, olanzapina, pentazocina, ritonavir ou teofilina.
Outros efeitos registrados do tabagismo incluem redução da resposta diurética à furosemida, modificação do efeito farmacológico do propranolol e taxas de resposta alteradas na cicatrização de úlceras com antagonistas H2.
Em fumantes diabéticos, existe a possibilidade de haver uma diminuição do efeito antidiabético da insulina, provavelmente devido ao aumento dos níveis de catecolaminas, que se opõem à ação hipoglicemiante, e à dificuldade de absorção subcutânea da insulina por vasoconstrição periférica. Pacientes fumantes geralmente requerem uma dose de 15-30% maior para controlar seus níveis de glicose no sangue. Ao parar de fumar, geralmente é necessária uma diminuição na dose de insulina.
Esses efeitos indutores de enzimas não han sido observados quando a nicotina é administrada na forma de preparações para parar de fumar, portanto, pode ser necessário um reajuste da dose desses medicamentos.
A nicotina pode interagir com os seguintes medicamentos:
- Agonistas e antagonistas adrenérgicos. A nicotina estimula a produção adrenal de cortisol e catecolaminas, podendo modificar os efeitos dos medicamentos adrenérgicos. Da mesma forma, a administração de um medicamento vasoconstritor, como um agonista adrenérgico, ou um vasodilatador, como um betabloqueador, pode alterar a absorção transdérmica da nicotina.
- Bupropiona. A eficácia e a segurança da combinação de bupropiona com nicotina não foram estudadas. De fato, o uso de nicotina foi um critério de exclusão para os primeiros ensaios clínicos realizados com bupropiona. Os fabricantes deste medicamento han descreveram um possível aumento no risco de hipertensão, com 6,1% em comparação com 2,5% para a bupropiona isolada.
No entanto, dados clínicos limitados sugerem que a combinação de bupropiona com adesivos de nicotina pode alcançar melhores resultados na cessação do tabagismo. Caso seja decidido combinar adesivos de nicotina com comprimidos de bupropiona, recomenda-se avaliar a pressão arterial semanalmente, dado o risco de crise hipertensiva.
ENFERMAGEM
A nicotina e seus metabólitos são excretados com o leite, por até 2 horas após o último cigarro. Os níveis alcançados no leite são 2,9 vezes superiores aos do plasma. Deve-se ter em mente que a quantidade de nicotina presente no leite materno é menor em usuárias de medicamentos de nicotina do que em fumantes. A nicotina pode ser absorvida por via oral pelo lactente em maior extensão do que no adulto, devido à imaturidade dos mecanismos metabólicos hepáticos e à consequente redução do efeito de primeira passagem.
Pacientes que amamentam devem ser aconselhadas a não fumar ou usar nicotina para quebrar o hábito. No entanto, naqueles pacientes com alta dependência que não conseguiram parar de fumar, o risco para o lactente ao uso de nicotina deve ser avaliado e comparado com o da exposição ao tabaco.
Se a terapia de reposição for seguida, recomenda-se usar apenas a goma ou comprimidos e administrá-los após a amamentação do bebê. Levará pelo menos mais duas horas antes de amamentar a criança novamente.
Uma mulher grávida nunca deve iniciar um programa de cessação do tabagismo sem falar com seu médico.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia das preparações de nicotina em crianças menores de 18 anos não foram avaliadas, portanto, seu uso não é recomendado.
Doses de nicotina bem toleradas por fumantes adultos durante o tratamento podem causar sintomas de intoxicação grave e até letal em crianças pequenas. Os pacientes devem ser avisados de que as preparações de nicotina devem ser manuseadas com cuidado e não armazenadas ou descartadas de forma que as crianças possam usá-las ou consumi-las acidentalmente.
REGRAS PARA UMA BOA ADMINISTRAÇÃO
O paciente deve parar de fumar completamente durante o tratamento com nicotina, devido ao risco de reações adversas à nicotina devido aos níveis mais altos de nicotina no plasma. Não é aconselhável combinar adesivos com goma de mascar ou comprimidos no tratamento.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. A nicotina e seus metabólitos são eliminados na urina, portanto, uma diminuição na função renal pode levar ao seu acúmulo. Como os metabólitos também são ativos, podem ocorrer reações adversas. Não han sido relatadas diferenças significativas na incidência de reações adversas em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (CLcr entre 30-90 ml / minuto), mas recomenda-se que esses pacientes sejam monitorados de perto. Em pacientes com insuficiência renal grave (CLcr inferior a 30 ml / minuto), a segurança e a eficácia não foram avaliadas, portanto, seu uso não é recomendado (ver Contra-indicações).
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. A nicotina é extensivamente metabolizada no fígado, portanto, em caso de insuficiência hepática, pode ocorrer um acúmulo de nicotina. Recomenda-se extrema cautela em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada, monitorando possíveis reações adversas. A segurança e eficácia em pacientes com insuficiência hepática grave não foram avaliadas e não são recomendadas para uso (ver Contra-indicações).
-Cardiopatia. A nicotina tem efeitos estimulantes cardíacos e vasoconstritores, por isso pode piorar as condições cardiovasculares. Ocasionalmente, han foram descritos casos de reações adversas cardiovasculares com nicotina. No entanto, parece que a administração oral ou transdérmica de nicotina não parece estar relacionada a um risco particularmente significativo de doença cardiovascular. Pacientes com cardiopatia devem ser aconselhados a parar de fumar, se possível, sem terapia de reposição de nicotina. No entanto, se isso não for possível, recomenda-se avaliar adequadamente a necessidade de tratamento, estudando os benefícios e riscos, e tomar precauções extremas em pacientes com [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA], [DOENÇA ISQUÊMICA DO CORAÇÃO] como [INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO] ou [ANGINA PECTORIS], [ARRITMIA CARDÍACA], [ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL] e doenças vasoespásticas como [TROMBOANGEÍTE OBLITERANTE], [ANGINA DE PRINZMETAL] ou [SÍNDROME DE RAYNAUD]. Também é recomendado ter cuidado especial no caso de pacientes com [HIPERTENSÃO ARTERIAL], pois a nicotina pode aumentar a pressão. No caso de o paciente apresentar um agravamento de algum desses sintomas, é aconselhável interromper o tratamento (ver Contra-indicações).
- [FEOCROMOCITOMA], [HIPERTIREOIDISMO] ou qualquer condição que possa ser agravada por catecolaminas, como [DIABETES MELLITUS TIPO 1]. A nicotina estimula a produção e liberação de catecolaminas na medula adrenal. Isso pode levar ao agravamento de sintomas como feocromocitoma, hipertireoidismo ou diabetes. Em geral, a administração de nicotina apresenta menos riscos do que continuar fumando, mas recomenda-se que a relação benefício-risco seja avaliada previamente nesses pacientes.
- [ÚLCERA PÉPTICA] e outros processos inflamatórios do estômago, como [GASTRITE]. A nicotina retarda a cicatrização das ulcerações gastroduodenais, por isso é recomendável usá-la nesses pacientes apenas se os benefícios superarem os possíveis riscos.
-Dependência. Qualquer preparação de nicotina apresenta risco de produzir dependência, embora devido aos níveis plasmáticos mais baixos alcançados, seja menos provável do que com o próprio tabaco. No entanto, a retirada abrupta do tratamento pode resultar em uma síndrome de abstinência semelhante à que ocorre quando o tabagismo é interrompido. Por esse motivo, recomenda-se suspender gradualmente a administração de nicotina e não interromper o tratamento até que seja relativamente certo que não ocorrerá uma síndrome de abstinência.
- [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE]. Cuidado em pacientes suscetíveis a desenvolver [ANGIOEDEMA] ou [URTICÁRIA].
PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém etanol. Recomenda-se verificar a composição para saber a quantidade exata de etanol por dose.
* Quantidades abaixo de 100 mg / dose são consideradas pequenas e geralmente não são prejudiciais, especialmente em crianças.
* Quantidades superiores a 100 mg / dose podem ser prejudiciais para pessoas com alcoolismo crônico e também devem ser consideradas em mulheres grávidas e lactantes, crianças e em grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática (insuficiência hepática, cirrose hepática, hepatite) ou epilepsia.
* Não se espera que a quantidade de álcool neste medicamento (bem abaixo do limite de 3 g/dose) diminua a capacidade de conduzir ou operar máquinas, ou interfira com os efeitos de outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Este medicamento pode causar reações adversas relacionadas aos efeitos farmacológicos da nicotina ou aos efeitos de abstinência relacionados à cessação do tabagismo. Certos sintomas relatados, como depressão, irritabilidade, nervosismo, inquietação, mau humor, ansiedade, sonolência, perda de concentração, insônia e distúrbios do sono, podem estar relacionados à síndrome de abstinência associada à cessação do tabagismo.
As reações adversas mais comuns dos adesivos são aquelas que ocorrem no local da aplicação, incluindo erupção cutânea transitória, coceira, sensação de queimação, formigamento, dormência, inchaço, dor e urticária. A maioria dessas reações tópicas são menores e são rapidamente resolvidas removendo o adesivo. Foi relatada dor ou sensação de peso nas extremidades ou na área ao redor de onde o adesivo é aplicado (por exemplo, no peito). Reações de hipersensibilidade, incluindo dermatite de contato e reações alérgicas, han relatadas. No caso de reações locais graves ou persistentes no local da aplicação (por exemplo,., eritema grave, prurido ou edema) ou reações cutâneas generalizadas (por exemplo,., urticária ou erupção cutânea generalizada), os pacientes devem interromper o uso dos adesivos e consultar um médico. A dose deste medicamento deve ser reduzida ou descontinuada se houver um aumento clinicamente significativo nos efeitos cardiovasculares ou outros atribuídos à nicotina.
As reações adversas mais características são:
- Digestivo: É normal (20-40%) que apareça [DISPEPSIA], [NÁUSEA], [VÔMITO] ou [HIPERACIDEZ GÁSTRICA]. Menos frequente é o aparecimento de [BOCA SECA], [ANOREXIA], [DIARRÉIA], [CONSTIPAÇÃO], [DOR ABDOMINAL], [FLATULÊNCIA] ou [SOLUÇOS].
A goma de mascar também pode produzir [HIPERSALIVAÇÃO], sintomas de inflamação da cavidade oral, como [ESTOMATITE], [GLOSSITE], [PERIODONTITE], [FARINGITE], [ESOFAGITE] e dor nos músculos da mandíbula, devido à sua alta viscosidade. Essas reações adversas aparecem no início do tratamento e podem ser reduzidas com a administração correta de goma de mascar.
- Neurológico / psicológico. É comum (1-25%) ter [TONTURA] (3-9%), [DOR DE CABEÇA] (17-29%), [INSONÍACO] (3-23%), [DIMINUIÇÃO DA CONCENTRAÇÃO] (1-3%) e [IRRITABILIDADE]. Em ocasiões mais raras (<1%) [EUFORIA], [SONOLÊNCIA], [CONFUSÃO], [DEPRESSÃO], [PARESTESIA] e [CONVULSÕES] han sido descritos. A síndrome [DEPENDÊNCIA DO TABACO] pode ocorrer se a abstinência for abrupta ou prematura.
-Cardiovascular. Casos de [HIPERTENSÃO ARTERIAL] e [EDEMA] han sido descritos. Às vezes (1-0,1%) [PALPITAÇÕES] podem ocorrer, e mais raramente (<0,1%) [ARRITMIA CARDÍACA]. Alguns casos de [INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO], [FIBRILAÇÃO ATRIAL] e [AVC] han foram descritos em pacientes tratados com adesivos de nicotina. No entanto, não foi possível estabelecer uma relação causal com a nicotina.
-Respiratório. Alguns casos de [SDT] (3-9%), congestão torácica e [DISPNEIA] han sido descritos.
A nicotina administrada por via nasal pode resultar em fenômenos de irritação local, como [CONGESTÃO NASAL], [ESPIRROS], irritação da mucosa, [FARINGITE], [SINUSITE], [EPISTAXE], [CONJUNTIVITE], [DISGEUSIA] e [PAROSMIA]. Esses efeitos aparecem com muita frequência (94%) no início do tratamento, mas são reduzidos com o uso contínuo.
- Alérgico / dermatológico. A nicotina pode levar a [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com prurido e eritema, e até mesmo [ANGIOEDEMA].
Os adesivos han levaram a reações locais em certas pessoas, como [ERITEMA] (14-17%), que desapareceu após 24 horas, edema localizado (3-4%), [PRURIDO], sensação de queimação no local da aplicação (35-47%), [DERMATITE DE CONTATO] (2-3%) e [VASCULITE]. Em caso de reações adversas graves, como [DEMATITE] (1-7%) ou reações dermatológicas generalizadas, como eritema ou lesões graves, recomenda-se interromper o tratamento. A administração de corticosteróides tópicos e/ou anti-histamínicos orais demonstrou ser eficaz na reversão desses sintomas.
-Musculoesquelético. Os adesivos han às vezes resultaram em [MIALGIA] e [PARE MUSCULOESQUELÉTICA] (3-9%).
-Geral. Alguns casos de [DOR NO PEITO], [ASTENIA], [DOR NAS COSTAS] ou [HIPERIDROSE] han sido descritos.
OVERDOSE
Sintomas: A nicotina é uma substância muito tóxica e doses de 0,6-0,9 mg / kg podem ser letais em humanos. No entanto, há grande variabilidade interindividual, uma vez que fumantes crônicos podem tolerar doses mais altas do que crianças e não fumantes, devido ao desenvolvimento de tolerância. Em crianças, uma pequena dose de nicotina pode ser perigosa e levar a sintomas graves e até fatais, por isso é recomendável que esses medicamentos estejam fora do alcance das crianças e que, em caso de suspeita de envenenamento, um médico seja consultado imediatamente.
Apesar da alta toxicidade da nicotina, há muito poucos dados disponíveis sobre intoxicação por nicotina. O envenenamento pode ocorrer se vários pedaços de chiclete forem mastigados de uma só vez, vários comprimidos forem sugados, vários adesivos forem administrados ou se esses dispositivos forem combinados entre si ou com o tabaco.
Em caso de ingestão de nicotina, o risco de overdose é baixo, pois é liberado lentamente em pequenas quantidades e é inativado por um efeito de primeira passagem. Além disso, o vômito geralmente ocorre rapidamente, o que impede a absorção da nicotina.
Em geral, o envenenamento por nicotina resulta nos mesmos sintomas que o uso excessivo de tabaco. No entanto, deve-se notar que a fumaça do tabaco contém outras substâncias tóxicas, como alcatrão e monóxido de carbono. Os sintomas gerais de envenenamento incluem náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, insônia, tontura, taquicardia e palpitações, hipertensão ou hipotensão, prolongamento do intervalo QT, palidez, fraqueza muscular, sudorese, salivação excessiva, queimação na garganta, alterações na visão e audição, dispnéia. Nos casos mais graves, pode ocorrer letargia, colapso circulatório, convulsões, coma e morte devido a paralisia respiratória central ou periférica ou, às vezes, insuficiência cardíaca.
Tratamento:
