PEROXIBEN 25 mg/g CUTANEO GEL 1 TUBO 30 g

- Anti-abulnéico. Ativo antibacteriano tópico contra propionibacterium acnes, um microrganismo envolvido em acne vulgar. É também ceratolítico e antiseborheico, contrariando a hiperqueratização e o excesso de secreção de sebo associada à acne.

- Avaliar a resposta ao tratamento após 3-4 semanas. Em caso de resposta insuficiente, pode ser necessário aumentar a concentração.

- Se ocorrer uma reação sugerindo sensibilidade a qualquer um dos componentes, descontinua a aplicação.

- As pessoas tratadas com peróxido de benzoílico devem proteger a pele da radiação ultravioleta com protetores solares adaptados ao seu fototipo e/ou roupas protetoras.

Não há recomendação de uso nesses pacientes.

- Não aplique na pele danificada, olhos, bocas ou membrana mucosa.

- Peróxido de benzoila pode descolorir cabelo ou roupas.

- Não faça sol ou raios UVA durante o tratamento, pois pode ter reações cutâneas como resultado de peróxido de benzoílico. Proteja sua pele com protetores solares ou roupas.

- Avise seu médico e/ou farmacêutico se ocorrer irritação ou bolhas ou inchaços na pele.

- Hipersensibilidade ao peróxido de benzoílico.

Não tem efeitos significativos.

Segurança animal :não há dados disponíveis sobre os efeitos do peróxido de benzoílico no feto.

Segurança humana :estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. Há ampla experiência no tratamento da acne vulgar em concentrações de até 100 mg/g, sem maior incidência de efeitos fetais. A administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superam os riscos potenciais.

Efeitos sobre a fertilidade :nenhum han humano específico foi realizado.

A penetração percutânea do peróxido de benzoílico é baixa; quando aplicado na pele, é completamente convertido em ácido benzoico que é rapidamente removido na urina.

- [ACNE] grau moderado.

As interações não han relatadas e, devido à sua baixa absorção, não são de se esperar. No entanto, seria aconselhável evitar a administração conjunta com ácido tocônico e cosméticos desnatários, irritantes ou secos.

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos:não se sabe se é excretado com leite, e as consequências que poderia ter para o bebê. É aconselhável usar com cautela durante a lactação. Evite aplicar no peito antes de amamentar a criança.

O peróxido de benzoílico pode ser usado em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, na mesma dose que em adultos. Segurança e eficácia em crianças < 12 anos não foram avaliados, por isso recomenda-se evitar seu uso.

- Gel tópico: aplique com as pontas dos dedos uma película fina na pele recém-lavada e seca. Evite olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com água morna.

Não deve ser aplicado a pele danificada ou eczemasa ou cortes ou escoriações.

- Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade: inicialmente 1-2 aplicações por dia na área afetada. Em pacientes com pele muito sensível é aconselhável iniciar o tratamento com uma aplicação por dia.

Recomenda-se começar com apresentações de menor concentração. Em caso de resposta insuficiente em 3-4 semanas, as apresentações de maior concentração podem ser usadas.

- Crianças < 12 anos: não recomendado.

Duração do tratamento: a melhora pode ser observada em 4-6 semanas, embora períodos mais longos possam ser necessários.

- Irritação na pele. A irritação da pele e o peeling da pele podem ocorrer no início do tratamento e geralmente desaparecem após 1-2 dias de interrupção do tratamento. Recomenda-se iniciar o tratamento em uma pequena área da pele, e aumentá-la gradualmente. Em caso de irritação da pele, as administrações devem ser distanciadas. Pare o tratamento e consulte seu médico se ocorrer irritação grave, ou bolhas ou edema da pele.

Tenha cuidado ao usar cosméticos com efeitos skimative, irritantes ou de secagem, pois estes podem potencializar efeitos irritantes do peróxido de benzoílico.

- [REAÇÕES FOTOSENSIBILIDADE]. O peróxido de benzoílico resultou em fenômenos de fotosensibilidade em áreas de pele expostas ao sol. Recomenda-se evitar banhos de sol (incluindo banhos UVA) durante o tratamento, e proteger a pele com protetores solares adequados e/ou roupas protetoras.

Reações adversas geralmente são locais e desaparecem quando o tratamento é interrompido.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: frequência desconhecida [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA].

- Desordens de pele e tecido subcutâneo: muito comum [RESSECAMENTO DA PELE], [ERITEMA], [IRRITAÇÃO CUTANEA], [DESMATION CUTANEA] e sensação de queimação; [PRURITUS], dor de pele, [DERMATITE DE CONTATO IRRITANTE]; INCOMUM [DERMATITE DE CONTATO ALÉRGICO]; inchaço de frequência desconhecida do rosto, [REAÇÕES DE FOTOSENSIBILIDADE].

Sintomas: Pode ocorrer irritação excessiva da pele. Não há experiência em caso de ingestão acidental ou intencional.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não han estabelecidas.

- Monitoramento: o acompanhamento do paciente não parece preciso.

- Tratamento: sintomático, por aplicação de emolientes, compressas frias e/ou preparadas com corticosteroides tópicos.