Gelocatil gripe forte granulado con fenilefrina 10 sobres
Calma y alivia los síntomas que aparecen en el curso de catarros y gripes como fiebre, dolor moderado, congestión y aumento de secrecciones nasales
Alivio de los síntomas de catarros y gripes con
fiebre
dolor moderado
congestión
secrección nasal
Asociación de un analgésico antipirético, un descongestivo y un antihistamínico, combinación efectiva y rápida para tratar los síntomas catarrales y gripales
Cada sobre contiene:
Paracetamol 650mg
Fenilefrina bitartarato 15,58mg
Clorfenamina maleato 4mg
Excipiente manitol y otros
Para disolver el contenido de un sobre en agua y beber, cada 6-8 horas, en función de la intensidad del proceso
Para adultos y adolescentes mayores de 15 años.
ACCIÓN Y MECANISMO
- Antigripal.
* Paracetamol: analgésico y antipirético, debido probablemente a la inhibición de la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas.
* Clorfenamina: antihistamínico H1 y anticolinérgico. Reduce los síntomas catarrales como estornudos, lagrimeo o rinorrea.
* Fenilefrina: agonista adrenérgico alfa-1. Produce vasoconstricción, reduciendo la congestión nasal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- En caso de que el paciente experimente dificultad para orinar o retención de orina se recomienda suspender el tratamiento.
- Los pacientes que vayan a ser sometidos a pruebas de alergia con la utilización de extractos alergénicos deberán suspender el tratamiento al menos 72 h antes, para evitar falsos negativos.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
No obstante, estos pacientes podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, por lo que se aconseja usar con precaución, vigilando en especial la aparición de efectos anticolinérgicos.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Evite beber alcohol durante el tratamiento.
- No supere las dosis recomendadas. La administración de otros fármacos con paracetamol podría dar lugar a una intoxicación muy grave.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico en caso de que el dolor continúe tras 5 días de tratamiento, la fiebre se prolongue durante más de 3 días, o los síntomas empeoren o aparezcan otros nuevos.
- Evite conducir o realizar actividades que requieran su atención hasta que compruebe que el tratamiento no le afecta negativamente.
- Advierta a su médico y/o farmacéutico si va a someterse a pruebas de diagnóstico de alergia.
- Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas:
* Sequedad de boca, alteraciones visuales, estreñimiento o incapacidad para orinar.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluyendo [ALERGIA A PARACETAMOL]. Pueden existir reacciones de hipersensibilidad cruzadas entre diferentes antihistamínicos.
- Patologías que pudieran verse agravadas por este medicamento, como [HIPERTENSION ARTERIAL], [FEOCROMOCITOMA], [HIPERTIROIDISMO], [CARDIOPATIA ISQUEMICA], [TAQUICARDIA], [GLAUCOMA] o [DIABETES].
- Insuficiencia renal grave (ClCr < 30 ml/min) o insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
- [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
- Pacientes en tratamiento con un IMAO en los 14 días previos (véase Interacciones; antidepresivos).
- Tratamiento con beta-bloqueantes o con otros simpaticomiméticos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
Puede producir sedación importante debido a la presencia de clorfenamina. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.
EMBARAZO
Seguridad en animales: la fenilefrina se asoció con aumento de la mortalidad fetal y parto prematuro en coneja, así como disminución del flujo sanguíneo al útero en oveja.
Los estudios con paracetamol en animales no han evidenciado casos de malformaciones ni efectos fetotóxicos.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de [RESFRIADO COMUN] o [GRIPE] que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, congestión y secreción nasal en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
INTERACCIONES
- Alcohol etílico. El alcohol etílico podría potenciar los efectos sedantes de este medicamento. Además, la ingesta de bebidas alcohólicas junto con paracetamol podría provocar daño hepático. Se recomienda evitar la ingesta de alcohol durante el tratamiento. En alcohólicos crónicos, no deben administrarse más de 2 g/24 horas de paracetamol.
- Alfa bloqueantes (ergotaminas antimigrañosas, oxitocina). No se recomienda su uso simultáneo porque se puede producir un aumento de los efectos vasoconstrictores. Los alfa bloqueantes antihipertensivos o para hiperplasia benigna de próstata, al no bloquear los receptores beta pueden causar un riesgo incrementado de hipotensión y taquicardia.
- Anestésicos inhalados (halotano). Pueden aumentar el riesgo de arritmias.
- Anticoagulantes orales. En muy raras ocasiones, normalmente con altas dosis, se podría potenciar los efectos anticoagulantes por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación por parte del paracetamol. Se recomienda administrar la dosis mínima, con una duración del tratamiento lo más bajo posibles, y controlar el INR.
- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). La clorfenamina podría potenciar los efectos anticolinérgicos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
- Anticonceptivos orales. Podrían aumentar el aclaramiento plasmático del paracetamol, disminuyendo sus efectos.
- Antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, doxepina, maprotilina). Su uso simultáneo puede potenciar los efectos presores de la fenilefrina.
- Antihipertensivos (beta bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metildopa). La fenilefrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas, por lo que se recomienda vigilar la presión arterial. El propranolol podría inhibir el metabolismo del paracetamol, dando lugar a efectos tóxicos.
- Atropina. Bloquea la bradicardia refleja causada por fenilefrina y aumenta la respuesta presora a fenilefrina.
- Carbón activo. Puede producir una adsorción del paracetamol, disminuyendo su absorción y efectos farmacológicos.
- Cloranfenicol. Podría potenciarse la toxicidad del cloranfenicol, probablemente por inhibición de su metabolismo.
- Digitálicos. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a fenilefrina.
- Diuréticos que pueden producir hipopotasemia (furosemida). Se puede potenciar la hipokalemia y puede disminuir la sensibilidad arterial a los vasopresores como fenilefrina.
- Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.
- Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de ambos fármacos, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria.
- IMAO. Los IMAO podrían potenciar los efectos de la fenilefrina por inhibición del metabolismo de la noradrenalina, aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos. Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores.
- Inductores enzimáticos. Medicamentos como los barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, isoniazida, rifampicina o sulfinpirazona, podrían inducir el metabolismo del paracetamol, disminuyendo sus efectos y aumentando el riesgo de hepatotoxicidad.
- Lamotrigina. El paracetamol podría reducir las concentraciones séricas de lamotrigina, produciendo una disminución del efecto terapéutico.
- Levodopa. La administración de levodopa junto con simpaticomiméticos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que podría ser necesaria una disminución de la dosis del agonista adrenérgico.
- Metoclopramida y domperidona. Aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico.
- Probenecid. Incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina). Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por fijación del paracetamol en intestino.
- Nitratos. La fenilefrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
- Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos). Podrían potenciarse los efectos sedantes.
- Simpaticomiméticos. Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios, tanto de origen nervioso como cardiovascular.
- Zidovudina. Aunque se han descrito una posible potenciación de la toxicidad de zidovudina (neutropenia, hepatotoxicidad) en pacientes aislados, no parece que exista ninguna interacción de carácter cinético entre ambos medicamentos.
LACTANCIA
Excreción en leche:
- Paracetamol: pequeñas cantidades (similares a cp materna).
- Clorfenamina: desconocido. Otros antihistamínicos sí lo hacen.
- Fenilefrina: limitada excreción y reducida biodisponibilidad oral.
Se desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda evitar su administración durante la lactancia.
NIÑOS
Puede utilizarse en adolescentes a partir de 12 años a las mismas dosis que en adultos.
No se recomienda su utilización en niños < 12 años debido a que las dosis de paracetamol no están ajustadas a esta edad.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Sobres: disolver el contenido del sobre en medio vaso de líquido, preferiblemente agua.
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
POSOLOGÍA
- Adultos y adolescentes > 12 años: 1 sobre/6-8 h. Dosis máxima 4 sobres/24 h.
- Niños < 12 años: no se recomienda debido a que el contenido de paracetamol no está ajustado a esta edad.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Usar con precaución.
Duración del tratamiento: consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan durante más de 3 días (fiebre) o 5 días (dolor y otros síntomas), o si aparecen síntomas nuevos. Suspender el tratamiento cuando desaparezcan los síntomas.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
- Insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B de Child-Pugh): dosis máxima 3 sobres/24 h, con intervalo mínimo entre dosis de 8 h.
- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh): contraindicado.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se recomienda ya que el contenido en paracetamol supera la dosis recomendada en estos pacientes.
