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FENISTIL EMULSION CUTANEA 1 GARRAFA ROLL-ON 8 mL

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AÇÃO E MECANISMO

- [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)]. Dimetindenum, derivado do fenindenum, é um antagonista competitivo dos receptores de histamina H1. Tem uma grande afinidade por esses receptores. Reduz significativamente a hiperpermeabilidade capilar associada a reações de hipersensibilidade imediatas. É eficaz contra a coceira de várias etiologias e rapidamente alivia coceira e irritação. A forma farmacêutica em emulsão também possui propriedades refrescantes, reconfortantes e emolientes.


CONSELHO PARA O PACIENTE

- Evite exposição solar prolongada de áreas tratadas da pele.- Evite entrar em contato com olhos, boca, orelha ou outras membranas mucosas.- Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 7 dias, parem o tratamento e consultem seu médico.


CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. Reações cruzadas podem ocorrer com outros anti-histamínicos, por isso não é recomendável usar qualquer anti-histamínico H1 em pacientes que tiveram hipersensibilidade a qualquer composto do grupo.


GRAVIDEZ

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança humana:não se sabe se o dimetindeno pode ser absorvido topicamente. Estudos humanos apropriados e han bem controlados não foram realizados, por isso o uso deste medicamento só é aceito se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais e, desde que não haja alternativas terapêuticas mais seguras.

Efeitos sobre a fertilidade :nenhum han humano específico foi realizado.



FARMACOCINÉTICA

- Penetra rapidamente na pele e exerce seu efeito anti-histamínico em poucos minutos. Após a aplicação atual em voluntários saudáveis, a disponibilidade sistêmica de dimetindeno é inferior a 10% da dose aplicada.


TRAJETO

- Alívio de [PRURITO] associado à [DERMATOSE], [URTICÁRIA], [INSECT PICADURAS] e animais marinhos, pequenas [QUEIMADURAS SOLARES] e pequena superfície [BURNS].



INTERAÇÕES

- Poderia melhorar os efeitos fotosensibilizantes de outras substâncias ativas que resultam em reações de fotosensibilidade.


ENFERMAGEM

- Não se sabe se o dimetindeno tópico é absorvido em quantidade suficiente para ser excretado no leite humano, nem seus possíveis efeitos adversos sobre o bebê conhecido.


REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Aplique uma camada fina sobre a área a ser tratada (pele intacta) e massageie suavemente. Não cubra com ataduras oclusivas. Não se aplique a grandes áreas da pele.



DOSAGEM

Aplique uma fina camada de produto 2-4 vezes por dia.



PRECAUÇÕES

- Evite a aplicação para corrosão, sangramento, com [AMPOLLAS], [FERIDAS] ou exalado, pois pode haver absorção percutânea resultando em efeitos sistêmicos.- Dimetindenum pode resultar em [REAÇÕES FOTOSENSIVOLTIVAS], por isso é recomendado não tomar sol durante o tratamento, e proteger-se por protetores solares.- [PORFIRIA]. Os anti-histamínicos H1 estão han associados ao aparecimento de surtos virais porf, por isso não são considerados seguros nesses pacientes.


PRECAUÇÕES RELACIONADAS COM EXCIPIENTES

- Conter cloreto de benzalkonium pode ser irritante e causar reações cutâneas.



REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos colaterais do dimetindenum são geralmente leves e transitórios, e são mais comuns durante os primeiros dias de tratamento. Há grande variabilidade interindividual em relação à frequência e intensidade dos sintomas, afetando principalmente crianças pequenas e idosos.

As reações adversas mais comuns são:

- Alérgico/Dermatológico. Raramente, pode ocorrer ressecamento, erupção cutânea, coceira ou coceira na pele. [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE] raramente podem ocorrer após a administração tópica. [REAÇÕES FOTOSENSITIVIDADE] também podem aparecer após intensa exposição à luz solar, com [DERMATITE DE CONTATO], [PRURITO], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS] e [ERYTHEMA].



REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Conter o butil hidroxytolueno como excipiente pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou [IRRITAÇÃO DA PELE] em membranas mucosas.



OVERDOSE

- Sintomas: ingestão acidental de uma quantidade considerável, pode levar ao surgimento de alguns dos sintomas da overdose de anti-histamínico-H1 e são eles: depressão do CNS com sonolência (principalmente em adultos), estimulação de CNS e efeitos antimuscaríricos (especialmente em crianças), incluindo excitabilidade, ataxia, alucinações, espasmos cínicos tônicos, estrias, boca seca, rubor no rosto, retenção urinária e febre. Hipotensão e colapso cardiorrespirador também podem ocorrer. - Tratamento: não há antídoto específico para overdose com anti-histamínicos; a ressuscitação emergencial usual deve ser realizada, incluindo carvão ativado, laxantes salinos e medidas de apoio cardio-respiratório, quando necessário. Estimulantes não devem ser administrados. Vasopressores podem ser usados para tratar hipotensão.

Drogas
Adultos
tratamento
Picadas cutâneas e erupções cutâneas
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