Strefen spray 8,75 mg/dose (15 ml)
Mel & Limão Sabor Solução Oral Spray
Alivia problemas relacionados à inflamação e irritação da garganta
Spray anti-inflamatório para pulverizar diretamente na área irritada da garganta
Composição (por dose de 3 pulsos):
Flurbiprofeno 8,75mg
O flurbiprofeno é um analgésico anti-inflamatório de uso tópico que atua nos processos irritativos bloqueando o processo inflamatório
Muito útil para problemas inflamatórios com irritação do epitélio da garganta e usado para ritmo de dor
Para maiores de 18 anos
AÇÃO E MECANISMO
Anti-inflamatório não estereoide (AINE) pertencente ao grupo dos arilpropiônicos, que atua impedindo a síntese de prostaglandinas, através da inibição competitiva e reversível da atividade da ciclooxigenase, enzima que converte o ácido araquidônico em prostaglandinas.
IDOSO
Os idosos estão em maior risco de consequências graves de reações adversas. Se a administração de um AINE for considerada necessária, a dose mínima eficaz deve ser administrada pelo tempo mínimo necessário. O doente deve ser regularmente monitorizado quanto a hemorragia gastrointestinal durante o tratamento.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade conhecida ao flurbiprofeno ou [ALERGIA AOS AINES].
- Pacientes com história de hipersensibilidade à aspirina ou outros AINEs, incluindo pacientes que sofreram ataques de asma, rinite aguda, urticária ou edema angioneurótico após o uso de aspirina ou outros AINEs.
- [SANGRAMENTO GASTROINTESTINAL], [ÚLCERA PÉPTICA] ativo.
- Compromisso renal grave (ClCr < 30 ml/min).
- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
- Grave [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA].
- Terceiro trimestre de gravidez.
GRAVIDEZ
FDA Categoria B, no 3º trimestre FDA Categoria D. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. O uso ocasional, exceto pouco antes do parto, não parece produzir efeitos adversos fetais. Entretanto, com o uso crônico durante o 3º trimestre, teoricamente poderiam produzir fechamento prematuro do canal arterial do feto, por inibição da síntese de prostaglandinas. Também podem produzir efeito antiplaquetário, o que pode complicar ou prolongar a hemorragia materna e predispor o recém-nascido. Antes do parto, podem reduzir e até anular a contratilidade uterina, retardando o trabalho de parto e prolongando a gestação. O uso dessas drogas, especialmente durante o terceiro trimestre, só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.
TRAJETO
- Alívio sintomático a curto prazo de [dor de garganta].
INTERAÇÕES
- AINEs, incluindo doses antiplaquetárias de ácido acetilsalicílico. Aumenta o risco de úlcera péptica e sangramento gástrico.
-Aliskiren. Possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), a deterioração da função renal (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível) pode ser precipitada. Cuidado, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e função renal.
- Antidepressivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram). Há um risco aumentado de sangramento em geral e sangramento gastrointestinal em particular, especialmente em idosos e pacientes com história de sangramento gastrointestinal.
-Diuréticos. O fflurbiprofeno pode se opor aos efeitos diuréticos e anti-hipertensivos. Recomenda-se o teste regular da pressão arterial.
- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona). Risco teórico de potencialização do edema que tanto as glitazonas quanto os AINEs podem causar. Cuidado e monitorar sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (tornozelos inchados, dispneia).
- Agentes antiplaquetários, incluindo pentoxifilina: há um risco aumentado de sangramento em geral e sangramento gastrointestinal em particular. Administrar com cautela.
- Suplementos de potássio: possível aumento dos níveis de potássio, com risco de hipercalemia.
ENFERMAGEM
Concentrações de flurbiprofeno han sido detectadas no leite abaixo de 0,7% do soro materno. É muito improvável que a canthy excretada tenha um impacto negativo no lactente. No entanto, recomenda-se cautela no uso em mães que amamentam.
CRIANÇAS
A segurança e eficácia em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
DOSAGEM
"DOSAGEM DE AEROSSOL BUCAL"
- Adultos: 1 aplicação de 3 sprays na parte de trás da garganta, a cada 3-6 horas, conforme necessário. Dose máxima: 5 aplicações/24 horas.
- Crianças e adolescentes < 18 anos: não recomendado.
- Idosos: a experiência clínica é muito limitada e não permite estabelecer recomendações posológicas específicas.
Duração do tratamento: máximo 3 dias.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
- Compromisso hepático ligeiro a moderado (classes A e B de Child-Pugh): não requer reajuste da dose.
- Compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh): contraindicado.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
- Compromisso renal ligeiro a moderado (ClCr 30-90 ml/min): não requer reajuste da dose.
- Insuficiência renal grave (ClCr < 30 ml/min): contraindicada.
PRECAUÇÕES
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Uso contraindicado na insuficiência renal grave. Os AINEs podem resultar em diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, e casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda han mesmo sido relatados com tratamentos prolongados. Os pacientes com maior risco de insuficiência renal são aqueles com insuficiência renal prévia, idosos ou situações que poderiam reduzir o fluxo renal, como [HIPOVOLEMIA], [DESIDRATAÇÃO], dietas com baixo teor de sódio, [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA], insuficiência hepática, [CIRROSE HEPÁTICA] ou tratamento com diuréticos, inibidores da ECA ou BRA. Em pacientes de alto risco, durante tratamentos prolongados, recomenda-se determinar a função renal (creatinina sérica, CLcr) antes de iniciar o tratamento e periodicamente. Em caso de agravamento da função renal, pode ser necessária uma redução da dose.
- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. O uso em insuficiência grave é contraindicado.
- Toxicidade gastrointestinal. O tratamento com AINEs resultou em úlceras gastroduodenais, bem como sangramento e perfuração com risco de vida. Há um risco aumentado de úlcera com tratamentos em altas doses ou por longos períodos de tempo, com história de úlcera péptica, especialmente se han já teve sangramento ou perfuração gastrointestinal de AINEs, bem como em [TABAGISMO], [ALCOOLISMO CRÔNICO], ou pacientes idosos ou debilitados. No entanto, o tratamento a curto prazo também não é isento de riscos.
Como regra geral para reduzir o dano gástrico, é aconselhável administrar quaisquer AINEs com alimentos. Além disso, nos grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mínima possível e combinar um medicamento antiúlcera (anti-H2 ou IBP) sempre que possível.
Pacientes de alto risco devem ser monitorados de perto, assim como aqueles em tratamento com medicamentos que podem promover ou agravar o sangramento gastrointestinal, como anticoagulantes orais, antiplaquetários, corticosteroides ou ISRSs. Se ocorrer uma úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal, o tratamento será descontinuado. Por outro lado, deve ser usado com cautela em pessoas com [DOENÇA INFLAMATÓRIA INTESTINAL], nas quais os AINEs podem precipitar uma crise.
-Doenças cardiovasculares. Os AINEs podem levar à retenção de líquidos e edema, o que pode aumentar a pressão arterial e piorar os sintomas em pacientes com doença cardiovascular. Recomenda-se avaliar a relação benefício/risco individualmente em pacientes com [HIPERTENSÃO], [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ISQUEMIA CEREBRAL], [ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL] ou [DOENÇA ARTERIAL PERIFÉRICA], bem como em pacientes com fatores de risco cardiovascular, como [DISLIPIDEMIA], [DIABETES] ou [TABAGISMO]. Os AINEs devem ser sempre utilizados na dose mínima eficaz e durante o menor período de tempo.
- Efeitos hepáticos. Pacientes com [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA] podem ter seus níveis plasmáticos aumentados. Além disso, devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas, seus níveis plasmáticos livres poderiam estar aumentados, como foi comprovado no caso da [CIRRROSE HEPÁTICA].
Por outro lado, o uso de AINEs às vezes tem sido associado ao aparecimento de condições hepáticas, como aumento das transaminases, [icterícia] e [hepatite], que podem ser graves e até fatais. Devido ao risco de toxicidade, os pacientes com doença hepática são aconselhados a usar este medicamento na dose mínima eficaz, e verificar periodicamente a função hepática (transaminases, bilirrubina) para quaisquer sinais de danos ao fígado. A sua utilização é contraindicada no compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh), uma vez que não existem dados sobre a sua segurança.
- Reações cutâneas. O uso de AINEs resultou em reações adversas graves muito raras, mas com risco de vida, como dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson. Estas reações adversas são geralmente de início precoce, no primeiro mês de tratamento. Se forem observados sintomas de hipersensibilidade, lesões da mucosa ou eritema cutâneo, o tratamento deve ser descontinuado.
- [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE]. A administração de qualquer AINEs tem sido associada à ocorrência de reações alérgicas. Foram notificados casos de hipersensibilidade cruzada entre diferentes AINEs, bem como entre AINEs e salicilatos, han pelo que os doentes com antecedentes de [ALERGIA AOS AINES] que não esta substância ativa ou [ALERGIA AOS SALICILATOS] devem utilizar esta substância ativa com extrema precaução.
Recomenda-se que seja evitado em pacientes nos quais um salicilato ou AINEs tenha previamente resultado em reações alérgicas graves, incluindo [ASMA], [PÓLIPOS NASAIS], [ANGIOEDEMA] ou [rinite], porque há um risco aumentado de anafilaxia com risco de vida.
- [ASMA]. Pacientes asmáticos são mais propensos a apresentar broncoespasmo se um AINE for administrado. Além disso, eles podem ser mais suscetíveis a sintomas anafiláticos após a administração de um AINE.
- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. Os AINEs exibem atividade antiplaquetária, embora menor que a do ácido acetilsalicílico.
- [MENINGITE ASSÉPTICA]. Foram notificados casos raros de meningite asséptica han sido notificados em doentes com AINEs, febre e coma, provavelmente devido a uma reação de hipersensibilidade, embora não tenha sido encontrada alergia cruzada entre AINEs. Esta meningite parece ser mais comum em pacientes com [COLAGENOSE] como [LÚPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO], embora também tenha sido relatada em alguns pacientes que não tinham essas patologias. Em pacientes tratados com AINEs que desenvolvem sintomas de meningite, a possibilidade de meningite asséptica deve ser considerada.
- Condições oftalmológicas. Os AINEs han sido associados à ocorrência de reações oculares, como visão turva, perda de visão, visão de cores alterada, escotoma ou anormalidades da retina.
- [INFERTILIDADE FEMININA]: Como outros AINEs, pode diminuir a fertilidade feminina e não é recomendado para uso em mulheres que desejam engravidar. Em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou estão sendo estudadas devido à infertilidade, a retirada dos AINEs deve ser considerada.
REAÇÕES ADVERSAS
As seguintes reações adversas estão relacionadas com o uso a curto prazo de flurbiprofeno em doses de balcão.
- Sangue: (<0,1%): [ANEMIA]. (<0,01%): anormalidades hematopoiéticas, ([ANEMIA HEMOLÍTICA], [ANEMIA APLÁSTICA], [NEUTROPENIA], [TROMBOCITOPENIA], [AGRANULOCITOSE]). Os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas gripais, cansaço intenso, hematomas e sangramentos inexplicáveis.
- Sistema nervoso: (<1%): [DOR DE CABEÇA] e [TONTURA]. (0,1-0,01%): [INSÔNIA]
- Respiratória: (0,1-0,01%): [DISPNEIA]. Exacerbação de [asma] e [BRÔNQUIOESPASMO].
- Gastrointestinal: (>10%): Desconforto oral (sensação de queimação ou coceira na boca). (1-10%): [DOR ABDOMINAL], [DIARREIA], [BOCA SECA], [AFTA], [NÁUSEA] e parestesia oral. (<1%): [DISPEPSIA], [FLATULÊNCIA] e vômitos. (0,1-0,01%): [PERFURAÇÃO GÁSTRICA] e [ÚLCERA GÁSTRICA] ou [ÚLCERA DUODENAL].
- Renal e urinária: (<0,1%): [NEFRITE INTERSTICIAL],[SÍNDROME NEFRÓTICA] e insuficiência renal.
REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES
- Por conter parahidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente).
OVERDOSE
- Sintomas: os sintomas devido à sobredosagem são desconhecidos, drogas semelhantes han produziram alterações gastrointestinais (vômitos, anorexia, dor abdominal), neurológicas (sonolência, vertigem, desorientação, dor de cabeça).
- Medidas a serem tomadas: Aspiração e lavagem gástrica, administração de carvão adsorvente, alcalinização da urina, monitorização e manutenção dos sinais vitais, tratamento sintomático de irritação gastrointestinal, hipotensão, depressão respiratória e convulsões, com monitoramento das funções renal e hepática e detecção de possível sangramento gastrointestinal nas fezes.
