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LIP ZOVICREM 50 MG/G CREME 1 TUBO 2 G + BOMBA DE DOSAGEM

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AÇÃO E MECANISMO

Antiviral. Aciclovir é um virostático com uma estrutura análoga à guanosina, que inibe a síntese celular do DNA viral.

A ação antiviral se manifesta apenas em vírus na fase de replicação. Esta ação seletiva deve-se ao fato de que em sua primeira fosforilação ao monofosfato aciclovir está envolvida uma enzima típica do vírus, timidina quinase, enzima pela qual o aciclovir mostra 200 vezes mais afinidade do que para a enzima humana. Em células não infectadas pelo vírus, essa primeira fosforilação é muito lenta. As fosforilalações subsequentes até que a forma ativa da droga, aciclovir triphosphate, sejam realizadas por enzimas celulares.

O triphosfato aciclovir é capaz de inibir a replicação viral de três vias:

* Inibição seletiva do DNA de polimerase viral.

* Competição entre aciclovir triphosphate com triphosfato de guanosina, unindo DNA viral.

* Interrupção da corrente quando incorporada ao DNA viral.

É especialmente ativo contra o vírus herpes simplex (HSV) dos tipos 1 e 2, e o vírus zoster da varicela. Em ordem descendente, também tem atividade in vitro contra o vírus Epstein-Barr (VEB), vírus herpes humano tipo 6 (HHL-6) e citomegalovírus (CMV). Em comparação com o CMV (vírus sem timidina quinase) sua atividade é muito menor do que a de famciclovir ou foscarnet.



AVISOS ESPECIAIS

- O tratamento deve ser iniciado assim que os primeiros sintomas aparecerem.

- Pacientes com infecção grave, imunossupressão grave ou recidivas frequentes podem exigir aciclovir oral para controle de infecções.

- O diagnóstico diferencial é recomendado em crianças pequenas em caso de possível infecção por primeiro herpes, pois os sintomas podem ser confundidos com outros distúrbios bucais ou dentárias.



IDOSO

Problemas específicos han não foram relatados em idosos que forçam um reajuste da dosagem.



CONSELHO PARA O PACIENTE

- O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível após o início dos sintomas.

- Aciclovir não impede a transmissão do vírus. Portanto, devem ser exercidas precauções para reduzir o risco de possível contágio, como evitar o contato de lesões nas mãos ou outros objetos.

- Ligue para o seu médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem depois de usar aciclovir por 10 dias.

- Evite a aplicação nos olhos ou membranas mucosas.



CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a aciclovir, valaciclovir ou qualquer outro componente do medicamento.



EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece ter um efeito significativo.



GRAVIDEZ

Segurança animal :não foram observados efeitos nocivos han na gravidez, desenvolvimento funriofetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Segurança humana :estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. Existem dados muito limitados sobre o uso em gestantes, onde não há efeitos colaterais han observados no feto. A administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superam os riscos potenciais.

Efeitos sobre a fertilidade:nenhum han específico foi realizado em humanos topicamente. Sua administração sistêmica não afetou negativamente o esperma (morfologia, mobilidade, contagem).



FARMACOCINÉTICA

Topicamente:

- Absorção: aciclovir mal passa pela pele intacta, atingindo níveis indetectáveis (< 0,01 mcg/ml) após administração 4 vezes por dia durante 7 dias. Na pele de pessoas com telhas cp de 0,01-0,28 mcg/ml são atingidos.

- Distribuição: baixa ligação de proteína plasmática (9-33%). Você tem 0,8 l/kg.

- Metabolismo: sofre metabolismo parcial de reações de hidroxiolação e oxidação. Ele han descreveu 2 metabólitos, 8-hidroxi-aciclovir e 9-carboxymetoxy-metil-guanina, ambos inativos.

Capacidade indutora/inibidora da enzima: não parece ter efeitos significativos.

- Eliminação: principalmente na urina inalterada. Após a administração tópica, entre 0,02-9,4% da dose na urina é recuperada inalterada. Seu CLr é de 173-353 ml/min/1,73 m2 e o t1/2 2.5-3.3 h.

Farmacocinética em situações especiais:

- Comprometimento renal: observou-se aumento han em cp, com valores de 0,78 mcg/ml. No entanto, devido à sua mínima absorção tópica, não parece provável que isso seja significativo.

- Outras situações: não há dados disponíveis sobre como a idade ou o grau de funcionalidade hepática podem afetar a farmacocinética do aciclovir após a administração atual.



TRAJETO

labial:
- Tratamento de sintomas de [HERPES SIMPLES LABIAL], como coceira, picada ou formigamento.



INTERAÇÕES

É han foi descrito. É improvável devido à sua absorção mínima.



ENFERMAGEM

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança humana: aciclovir é excretado em leite. Após a administração de 200 mgs 5 vezes por dia, foram obtidas concentrações no leite 0,6-4,1 vezes a cp mamária, o que significaria uma dose para o bebê de 0,3 mg/kg/24 h. No entanto, estima-se que devido aos seus baixos níveis de absorção de pele o leite seria mínimo. A administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais no bebê.



CRIANÇAS

Problemas específicos não han sido relatados em crianças que necessitam de reajuste dosagem. Recomenda-se usá-lo por recomendação médica, especialmente em < 12 anos.

Feridas frias são uma recidiva de uma infecção dentro da boca que geralmente contrai desde cedo. Recomenda-se um primeiro diagnóstico médico em crianças, pois os sintomas da primeira infecção podem passar despercebidos ou confundidos com distúrbios dentários ou outros processos orais.



REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Lave as mãos antes e depois da aplicação do medicamento, bem como evite, sempre que possível, esfregar lesões labiais com as mãos ou toalhas, para que a infecção não piore ou se espalhe para outras partes do corpo ou para outras, pois este é um processo contagioso.



DOSAGEM

- Adultos: aplique uma camada fina nas lesões 5 vezes ao dia, aproximadamente a cada 4 horas, omitindo a aplicação durante as horas de sono da noite. Para alcançar a máxima eficácia é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível, assim que os primeiros sintomas aparecerem.

- Crianças e adolescentes < 18 anos: não é necessário reajuste de dosagem. Atuação sob supervisão médica.

- Idosos: não é necessário nenhum ajuste de dosagem.

Duração do tratamento: 5 dias. Em caso de não cura completa, estenda mais 5 dias para um total de 10 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem nesse período, reavalie o diagnóstico.

Esquecendo as doses: administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.



POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Não foram feitas recomendações específicas de han .



POSOLOGIA EM INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de han .



PRECAUÇÕES

- [IMUNODEFICIÊNCIA]. Em pacientes severamente imunocomprometidos, como [INFECÇÃO PELO HIV] ou pacientes submetidos [TRANSPLANTE], o uso de aciclovir tópico pode ser insuficiente para combater a infecção. O uso de aciclovir oralmente deve ser considerado.



REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

- Dermatológico: reações locais incomuns na área de aplicação, como sensação de queimação local, [PRURITUS], [SECURA DA PELE], [DESMATION CUTANEA]; [ERITEMA], [DERMATITE DE CONTATO].

- Alérgica: muito rara [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE], incluindo [ANGIOEDEMA].



REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Conter álcool cetosterílico pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].



OVERDOSE

Sintomas: Envenenamento significativo é improvável devido à sua rota de administração. Após ingestão acidental de 10 g de creme (500 mg aciclovir) nenhum sintoma han descrito. Pacientes han até 20 g oralmente foram notificados sem sintomas.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: embora nenhuma ação pareça necessária, aciclovir é eliminada por hemodiálise.

- Acompanhamento: condição clínica do paciente.

- Tratamento: sintomático.


tratamento
Feridas Frias
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