ZOVIDUO 50 mg/g + 10 mg/g CREME 1 TUBO 2 g

Antiviral. Combinação de uma droga antiviral (aciclovir) juntamente com uma droga anti-inflamatória (hidrocortisona).

* Aciclovir: análogo virostático de guanosina, que inibe a síntese de células de DNA viral inibindo a replicação viral.

* Hidrocortisona: corticoide anti-inflamatório que inibe a fosfolipolipase A2, reduzindo a produção de mediadores pró-inflamatórios derivados do ácido aracydônico, como prostaglandinas e leucotrienos. Também reduz a liberação de fatores inflamatórios como kinins, histamina, enzimas liposômicas, prostaglandinas ou leucotrieno.

- O tratamento deve ser iniciado assim que os primeiros sintomas aparecerem.

- Pacientes com infecção grave, imunossupressão grave ou recidivas frequentes podem exigir aciclovir oral para controle de infecções.

Problemas específicos han não foram relatados em idosos que forçam um reajuste da dosagem.

- O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível após o início dos sintomas.

- Aciclovir não impede a transmissão do vírus. Portanto, devem ser exercidas precauções para reduzir o risco de possível contágio, como evitar o contato de lesões nas mãos ou outros objetos.

- Ligue para o seu médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem depois de 10 dias.

- Evite a aplicação nos olhos ou membranas mucosas.

- [ALERGIA A CORTICOIDES] ou qualquer outro componente do medicamento.

- Processos infecciosos causados por um microrganismo diferente do vírus herpes simplex, incluindo bactérias, fungos ou outros vírus.

Não parece ter um efeito significativo.

Segurança animal: A administração de corticosteroides em animais experimentais resultou em efeitos teratogênicos e funriotóxicos quando usados em doses superiores às recomendadas.

Nenhum lado han efeitos foram observados com aciclovir tópico.

Segurança humana: estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. Embora alguns autores adusquem que o uso de corticosteroides produz uma incidência de fissuras palatinas de 1%, em estudos humanos gerais com corticosteroides sistêmicos não poderiam han confirmar a teratogenicidade observada em animais.

Como regra geral dos corticosteroides tópicos, recomenda-se evitar o uso durante o primeiro trimestre de gravidez, e avaliar a relação benefício-risco nos dois últimos trimestres. Em caso de uso será feito na menor dose possível, e recomenda-se monitorar a ocorrência de hipoadrenalismo no recém-nascido.

Efeitos sobre a fertilidade: nenhum han humano específico foi realizado. Aciclovir não afetou a fertilidade masculina após a administração oral.

Topicamente:

- Absorção:

* Aciclovir: absorção tópica mínima.

* Hidrocortisona: absorção tópica mínima, embora varie dependendo da espessura e condição da pele e da forma de aplicação (maior em condições de oclusão).

- Distribuição:

* Aciclovir: ligação de proteína plasmática de 9 a 33%. Você 0,8 l/kg.

* Hidrocortisona: alta ligação de proteína plasmática (90%). Você tem 34 anos.

- Metabolismo:

* Aciclovir: parcial, resultando em metabólitos inativos.

* Hidrocortisona: extenso metabolismo sistêmico e hepático, resultando em metabólitos inativos.

Capacidade indutor/inibidora da enzima: elas não têm um efeito significativo.

- Excreção:

* Aciclovir: na urina inalterada. CLr de 173-353 ml/min/1,73 m2 e t1/2 2,5-3,3 h.

* Hidrocortisona: na urina (< 1% inalterada). TC de 18 l/h e t1/2 1-2 h.

Farmacocinética em situações especiais: não há dados específicos disponíveis em crianças, idosos ou pacientes com comprometimento renal ou hepático.

- Tratamento de sintomas precoces de HERPES recorrente [LABIAL SIMPLE] em adultos e adolescentes imunocompetentes, com o objetivo de reduzir a progressão para lesões ulcerativas.

É han resolvido.

Excreção de leite:

- Aciclovir: Sim.

- Hidrocortisona: desconhecida, embora outros corticosteroides sejam excretados.

As consequências que poderia ter para o bebê são desconhecidas. Embora a absorção tópica de ambas as substâncias ativas seja muito limitada, sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais no bebê.

O perfil de segurança em adolescentes a partir de 12 anos foi semelhante ao dos adultos, por isso pode ser utilizado nas mesmas doses.

Devido à ausência de dados de segurança e eficácia em crianças < 12 anos é recomendado evitar seu uso.

Aplique na área afetada, realizando uma massagem suave para promover a absorção. Evite o uso de manchas oclusivas.

Recomenda-se o uso de uma bala de borracha ou luva para evitar contágio para outras partes do corpo. Se isso não for possível, é aconselhável lavar as mãos antes e depois da aplicação, bem como evitar esfregar as lesões com as mãos, toalhas ou outros objetos para evitar que a infecção piore ou transmitida a outros.

Evite a aplicação em membranas mucosas, como boca ou olhos, devido ao risco de irritação. Em caso de contato visual acidental, lave com muita água e consulte um oftalmologista.

- Adultos: aplique uma camada fina nas lesões 5 vezes ao dia, aproximadamente a cada 3-4 h, omitindo a aplicação durante as horas de sono da noite. Para alcançar a máxima eficácia é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível, assim que os primeiros sintomas aparecerem

- Crianças e adolescentes < 18 anos:

* Adolescentes a partir de 12 anos de idade: não é necessário nenhum ajuste de dosagem.

* Crianças < 12 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas han .

Duração do tratamento: 5 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 10 dias, reavalie o diagnóstico.

Esquecendo as doses: administre a dose perdida o mais rápido possível, e continue o tratamento nos horários habituais. Não dobre a próxima dose.

Não foram feitas recomendações específicas de han .

Não foram feitas recomendações específicas de han .

- [IMUNODEFICIÊNCIA]. Em pacientes severamente imunocomprometidos, como [INFECÇÃO PELO HIV] ou pacientes submetidos [TRANSPLANTE], o uso de aciclovir tópico pode ser insuficiente para combater a infecção. O uso de aciclovir oralmente deve ser considerado.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

- Dermatológico: frequente [RESSECAMENTO DA PELE], [DESCONMATION CUTANEA]; reações locais incomuns como [PRURITO], queima, [PARESTESIA] ou picada; [ERITEMA], [HIPERPIGMENTAÇÃO DA PELE], [DESPIGMENTAÇÃO DA PELE], [DERMATITE DE CONTATO].

- Alérgica: muito rara [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE], incluindo [ANGIOEDEMA].

Além dessas reações adversas, han foram descritos para cada substância ativa separadamente:

RAM de hidrocortisona:

- Cardiovascular: muito raro [HIPERTENSÃO ARTERIAL].

- Dermatológica: MUITO RARA [IRRITAÇÃO DA PELE], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [CUTANEA ATROPHY], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITE PERIBUCAL], [ROSACEA], [HEMATOMA].

- Oftalmológico: muito raro [CATARATAS], [GLAUCOMA].

- Endocrines: muito raro [INSUFICIÊNCIA CORTICOSUPRARRENAL SECUNDÁRIA], aparência cushingoid.

- Metabólico: muito raro [AUMENTO DE PESO], [ATRASO DE CRESCIMENTO].

- Infecciosa: frequência desconhecida [INFECÇÃO DE PELE].

- Conter álcool cetosterílico pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].

Sintomas: O risco de overdose aguda acidental é baixo devido à sua rota de administração.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: embora nenhuma ação pareça necessária, aciclovir é eliminada por hemodiálise. Em caso de ingestão muito importante pode ser necessário administrar carvão vegetal ativo.

- Acompanhamento: condição clínica do paciente.

- Tratamento: sintomático.