FRENASAL MAIS 1/50 MG/ML NEBULIZADOR NASAL 10 ML

Combinação de um alfa-simpático (xilometazolina) e um análogo de uma vitamina (dexpantenol) para aplicação tópica na mucosa nasal. A xilometazolina tem propriedades vasoconstritivas, causando descongesção em caso de nariz coberto. Dexpantenol é um derivado da vitamina do ácido pantotênico, cujas propriedades são estimular a cicatrização de feridas e a proteção mucosa.

Pessoas com mais de 65 anos são mais sensíveis aos efeitos colaterais deste medicamento.

- O nariz deve ser limpo antes de cada aplicação.

- A higiene nasal e aplicadora correta é aconselhável.

- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usar por mais de três dias seguidos para evitar congestionamentos de recuperação.

- O tratamento deve ser interrompido e adulterado se os sintomas persistirem, piorarem ou se ocorrer febre alta, tontura, insônia ou nervosismo.

- É comum parecer um sentimento de coceira ou desconforto nasal após a aplicação, que desaparece após várias doses.

- Hipersensibilidade à xilometazolina, outros descongestionantes adrenérgicos, dexpantenol ou qualquer outro componente do medicamento.

- Pacientes com [HIPERTENSÃO OCULAR], particularmente em pacientes com [GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO].

- Pacientes com rinite seca, [CRONICA RINITIS] ou [RINITIS VASOMOTORA].

- Pacientes que estão sendo tratados com inibidores de monoamina oxidase (MAOIs) ou foram tratados nas últimas 2 semanas, ou com outros medicamentos com efeito anti-hipertensivo (ver Interações)

- Histórico de hipofisectomia transsfenoidal ou outras intervenções cirúrgicas que exponham a dura-maternidade.

- Crianças < 12 anos.

Não tem efeitos significativos.

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança humana :estudos humanos adequados e bem controlados não estão disponíveis. Não é recomendável usá-lo.

Efeitos sobre a fertilidade :nenhum han humano específico foi realizado.

Rota nasal:

- Absorção: em caso de administração intranasal, a quantidade absorvida de xilometazolina pode ocasionalmente ser suficiente para induzir efeitos sistêmicos. Dexpantenol é absorvido dermalmente.

- Metabolismo: dexpantenol oxida enzimaticamente no corpo, assim como na pele, para ácido pantotênico. O ácido pantotênico é um componente-chave da coenzima A, encontrada em todo o corpo. Não há estudos mais detalhados do metabolismo na pele e membranas mucosas.

- Eliminação: 60-70 % de uma dose oral de dexpantenol é excretada na urina, e 30-40 % em fezes.

Alívio local e temporário das condições mucosas locais e nasais que ocorrem com inflamação e/ou pequenas feridas, com ou sem formação de cicatriz, em adultos e adolescentes maiores de 12 anos de idade.

- Drogas anti-hipertensivas (por exemplo, metildopa). Possível efeito hipertensor da xilometazolina.

- Drogas que podem aumentar a pressão arterial (por exemplo, doxapram, ergotamina, ocitocina, inibidores de monoamina oxidase do tipo tranylcypromina ou antidepressivos tricíclicos). Pode aumentar o efeito vasopressor. Seu uso é contraindicado em caso de tratamento atual ou nas duas semanas anteriores com um IMAO.

- Simpática (por exemplo, pseudoefedrina, efedrina, fenilefrina, oximolina, xilometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptane). Possíveis efeitos aditivos no sistema circulatório e no sistema nervoso central.

- Também não deve ser usado se estiver sendo tratado com fenothiazines ou broncodilatadores adrenérgicos.

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos:não se sabe se é excretado com leite, e as consequências que poderia ter para o bebê. Não é recomendado para administração durante a lactação.

Pode ser usado em crianças ou adolescentes a partir de 12 anos de idade, na mesma dose que em adultos.

Contraindicado em crianças < 12 anos.

Este medicamento deve ser usado nasally.

Primeiro, remova a tampa protetora do pulverizador.

Antes do primeiro uso é necessário pressionar a cabeça de spray cinco vezes até que um spray fino apareça. Se o pulverizador não tiver sido usado por um longo período de tempo, deve ser pressionado duas vezes antes do uso.

A ponta do pulverizador deve ser inserida o mais reta possível na narina e a cabeça do pulverizador deve ser pressionada uma vez. O paciente deve inalar suavemente pelo nariz enquanto pulveriza.

Se necessário, repita o procedimento na outra narina.

Após cada uso, limpe a ponta do pulverizador com um tecido e substitua a tampa do pulverizador.

- Adultos e adolescentes > 12 anos: 1 spray em cada narina até 3 vezes por dia, se necessário.

Só pode ser reutilizado após um período de descanso de vários dias.

- Crianças < 12 anos: contraindicados.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas han .

Duração do tratamento: 3 dias, exceto para diferentes critérios médicos.

- Em pacientes com [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIANA], [CARDIOPATIA ISQUEMÁTICA], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA] deve ser realizada uma avaliação clínica antes de usar este medicamento.

- Pacientes com [SÍNDROME QT LONGA] tratados com xilometazolina podem ter um risco aumentado de arritmias ventriculares graves.

- Não deve ser usado em pacientes que reagem fortemente aos simpatizantes, pois pode causar-lhes, por exemplo, insônia, vertigem, tremor, arritmia ou aumento da pressão arterial.

- Em casos raros, o medicamento pode aumentar os sintomas de congestão nasal em vez de diminuí-los; isso ocorre porque os efeitos da xilometazolina são temporários e que o uso prolongado pode resultar em um efeito rebote com vasodilatação, congestionamento e rinite medicamentosa.

- A insônia raramente pode ocorrer após a administração do medicamento, nesses casos deve ser evitada no final da tarde ou à noite.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, considerado muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: incomuns [REAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE], [ANGIOEDEMA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PRURITUS].

- Transtornos psiquiátricos: muito raro [AGITAÇÃO], [INSOMNIO], [ALUCINAÇÕES] especialmente em crianças.

- Distúrbios do sistema nervoso: muito raro [FATIGA], [CEFALEA], [CONVULSÕES] especialmente em crianças.

- Distúrbios cardíacos: raro [PALPITAÇÕES], [TAQUICARDIA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL].

- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediatônicos: muito raro [CONGESTIONAMENTO NASAL], [EPISTAXIS]; frequência não conhecida [Espirro], [SECURA NASAL].

Sintomas: O quadro clínico de intoxicação derivada da iidezole pode ser diverso, pois as fases de estimulação (ansiedade, agitação, alucinações e convulsões) podem alternar-se com períodos de inibição do sistema nervoso central (diminuição da temperatura corporal, letargia, sonolência e coma) e o sistema circulatório. Especialmente em crianças, uma overdose causa principalmente efeitos no sistema nervoso central: convulsões e coma, bradicardia, apneia, hipertensão e também hipotensão.

Sintomas adicionais:mose, midriase, diphorese, febre, palidez, cianose, náusea, taquicardia, bradicardia, arritmia cardíaca, parada cardíaca, hipertensão, hipotensão semelhante ao choque, edema pulmonar, distúrbios respiratórios e apneia.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação:

Em casos de overdose grave, é indicado tratamento intensivo com internação do paciente.

O carvão medicinal (absorvente) ou sulfato de sódio (laxante) ou lavagem gástrica (em caso de grandes quantidades) deve ser realizado imediatamente, pois a xilometazolina pode ser absorvida rapidamente.

Para reduzir a pressão arterial, pode-se administrar um bloqueador adrenérgico não-seletivo.